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创新药板块表现强劲 泽璟制药股价上涨4.72%
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已官宣了9项跨境合作,其中包括与诺华、
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、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳等知名跨国药企的合作,涵盖小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等多种热门品种。 作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫和炎症性疾病等领域的新药研发和商业化生产的制药企业,泽璟制药凭借其创新实力和国际合作,在近期取得了显著的成果。 1月2日,泽璟制药自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准,该药物用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。据悉,当重组人凝血酶外用于出血部位时,可以有效活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白,同时在有效止血的情况下,避免传统生化制品的安全性隐患。 据国家卫健委发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知(国卫办药政发〔2020〕25号)》,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,也是经过科学和规范的Ⅲ期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品已经在境外上市并销售多年。 而在2023年12月7日,泽璟制药还与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。按照协议约定,远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元,包括首付款人民币2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款人民币1.4亿元。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过人民币9.15亿元的销售里程碑款,同时还将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。 值得一提的是,1月2日,泽璟制药获华安证券买入评级。研报认为,泽璟制药自主研发的重组人凝血酶获批上市满足了迫切的临床需求,并与远大生命科学集团有限公司全资子公司合作,将加快推进上市后的商业化,为临床需求提供新的治疗选择。此外,公司具备丰富的创新管线,如杰克替尼和ZG006CD3/DLL3/DLL3等多款产品,未来有望成为下一代综合型创新制药企业。 据悉,泽璟制药已成功建立了小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台,拥有三个新药研发中心,已累计申请发明专利312项,其中有117项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。业内人士认为,随着医药行业的不断发展和创新,泽璟制药凭借其强大的研发实力和国际合作经验,有望在未来继续保持强劲的增长势头。
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金融界
01-09 18:26
爱科百发IPO二度折戟:瞄准RSV蓝海上市进度却不及预期,核心产品由罗氏引进
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一提的是,2024年元旦刚过,跨国药企
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与赛诺菲共同宣布,合作研发的长效单克隆抗体乐唯初(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国药监局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。虽该药物主要用于预防,在治疗的细分领域与爱科百发产品存在差异,但进口药先下一城对于国产RSV药物在研企业来讲并不是什么好消息。 核心产品由罗氏引进,2025年预计需付款1.7亿元 招股书显示,爱科百发出于I期临床研究及之后阶段的药物共有五款,三款为授权引进,其中就包括了其核心产品AK0529。 爱科百发前身由Jim Zhen Wu(邬征)创立于2014年,当前邬征为公司董事长、总经理。同时,截至2022年末,邬征合计控制25.17%的股份,为公司实控人。在创立公司前,邬征曾先后担任先灵葆雅研究院资深科学家、万来制药公司临床前研发总监、罗氏研发(中国)有限公司生物部高级总监、Sumo Biosciences LLC.的首席执行官等职位。 AK0529即是由邬征从罗氏引进而来。邬征在罗氏任职期间主导完成了在体内外多项临床前研究试验,邬征亦作为发明人之一申请了化合物专利这一核心专利。2014年,罗氏将AK0529的全球权益授予爱科百发。此后,爱科百发继续开展了对该化合物的研发工作。 除此之外,AK0610由中科院微生物研究所研究团队发现,爱科百发与中科院微生物研究所开展了合作并于2021年受让了该抗体的全球权益;AK0901是2021年12月从合作方Commave Therapeutics引进;2018年,AK3280的全球权益由Genentech. Inc.、Intermune. Inc.及 F. Hoffmann La Roche Ltd. 授予爱科百发。 多数在研产品授权取得,也就意味着爱科百发需要支付首付款、里程碑费用和销售提成等。据该公司2023年8月回复的首轮问询公告,截至2022年末,其相关药物首付款已支付完成。经测算,截至2025年,其预计还需为前述药物支付里程碑费用和销售提成合计约1.7亿元。 值得注意的是,爱科百发研发进度最快的AK0529产品,2020-2022年内的研发费用为7906.28 万元,而该公司原本计划IPO募资19.97亿元,并将其中的3.7亿元和2.3亿元用于AK0529婴幼儿RSV感染适应症的上市后研究和成人RSV感染适应症的II期和III期临床研究。IPO撤单或将对其后续产品研发进度产生影响。 如今,爱科百发产品暂无准确上市时间表、IPO又再度折戟,若想在强敌环伺的RSV赛道突围并不容易。
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金融界
01-09 16:18
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(AZN.US)与默沙东(MRK.US)携手开发的PARP抑制剂“奥拉帕利”在华申报新适应症
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料显示,奥拉帕利(olaparib)是
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(AZN.US)与默沙东(MRK.US)联合开发的一款PARP抑制剂,本次其申报上市的适应症为:奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系BRCA1/2突变的HER2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。
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金融界
01-09 14:37
港股午评:恒指涨0.32%恒科指跌0.24%,生物医药股集体上涨,旅游股活跃中国中免涨超5%
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行业已经官宣了9项跨境合作,涉及诺华、
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、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳等知名跨国药企,合作内容包括产品授权、投资、收购等多种形式,涉及小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等热门品种。国联证券研报认为,对于海外大药企而言,ADC产品与其自身管线布局战略契合度较高,能够填补产品组合空缺,通过license in(许可引进)可以很大程度上节省自身时间成本,从而以较低投入博取未来广阔的市场空间。 连续下跌的汽车股集体反弹,汽车零售股方向领涨;锂电池股、家电股、医药股普涨,煤炭、电力板块表现活跃。 科技股多数下跌,联想集团逆势涨超5%。消息面上,今日,在2024年科技界的首场盛事国际消费电子展(CES)上,联想集团携40多款基于人工智能的全新设备与解决方案亮相,涵盖Yoga™、ThinkBook™、ThinkPad™、ThinkCentre™和Legion™等众多产品系列。其中,10余款联想AI PC重磅亮相,成为CES 2024的焦点。 集运指数(欧线)主力合约触及跌停,港口及海运股大幅下跌,东方海外国际领衔走低。 教育部指出确保如期完成中央“双减”任务,教育股普遍下跌。 中国中免涨超5%。中国中免昨晚发布业绩快报:2023年营业总收入675.76亿元,同比增24.15%;归母净利润67.2亿元,同比增长33.52%。其中,第四季度营收167.39元,同比增长11.09%;归母净利润15.1亿元,同比增长275.62%。机构称中国中免Q4业绩略超市场预期,盈利能力持续改善。
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金融界
01-09 12:17
A股创新药板块普涨 福瑞股份等多股涨超4%
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行业已经官宣了9项跨境合作,涉及诺华、
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、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳等知名跨国药企,合作内容包括产品授权、投资、收购等多种形式,涉及小核酸药物、抗体偶联(ADC)药物、CAR-T疗法等热门品种。
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金融界
01-09 10:58
美股全线反弹,三季度或首次降息!纳指生物科技ETF(513290)涨超2%创上市以来新高,最新规模冲击9亿元大关
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gen)、Illumina 涨超2%,
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涨超1%。 投资者对美联储降息的预期升温,美国国债收益率进一步走低。亚特兰大联储主席博斯蒂克表示,预计美联储将在第三季度进行首次降息,并重申认为在今年年底前两次降息25个基点是合适的。 2024年1月9日,全市场唯一跟踪NBI的纳指生物科技ETF(513290)跳空高开,现涨2.25%,盘中价刷新上市以来新高,开盘22分钟成交额已超3600万元。 在行情连涨、资金涌入双重提振下,纳指生物科技ETF(513290)规模飙升,连续9日吸金合计超2.2亿元,基金最新规模冲击9亿元大关,迭创历史新高。(数据来源:Wind,截至2024.1.9) 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件,了解基金的风险收益特征。纳指生物科技ETF(513290)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
01-09 10:21
IMVT上周五收涨10%,纳指生物科技ETF(513290)规模创新高,近8日实现资金连续流入
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.36%、因美纳(illumina)、
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、安进等个股跟跌。 截至2024年1月8日 14:52,纳指生物科技ETF(513290)多空胶着,最新报价1.16元,盘中成交额已达3927万元,规模创新高。 从资金净流入方面来看,纳指生物科技ETF近8天获得连续资金净流入,最高单日获得6254.50万元净流入,合计“吸金”2.13亿元,日均净流入达2657.81万元。 消息层面,上周五美国公布12月非农就业数据。美国12月新增非农就业人口21.6万,超过市场预期值17万,美国12月失业率为3.7%,预期为3.8%。平均时薪环比增长0.4%,同比增长4.1%。相关人士表示:“债券市场还没有准备好放弃对FOMC今年降息的乐观预期。逢低买入的论调仍将存在,要改变这种状况,需要的不仅仅是一份就业报告。”同时指出,“未来几个月,随着市场对部分降息的定价,美债收益率可能会走高,但我们仍然认为,到年底时,整个曲线的收益率将在更大的牛市趋陡趋势中走低。” 有行业相关人士认为,随着入局企业持续增加,GLP-1赛道竞争越来越激烈,相关药物研发将朝着长效、多靶点、口服方向发展,同时或也将开拓出更多新的适应症。部分业内人士表示看好GLP-1减肥药带来的产业链发展机遇,伴随更多创新药物减重适应症陆续获批,减肥药市场有望迎来快速扩容。 纳指生物科技ETF(513290),场外联接(A类:017894;C类:017895;汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接(QDII)美元现汇:017951;汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接(QDII)美元现钞:017952)。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
01-08 15:03
基因组发现联盟宣布新成员加入:百时美施贵宝、葛兰素史克、诺和诺德
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和诺德加入了创始成员组织艾伯维、安进、
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、拜耳和默沙东的行列。这些制药公司成员将共同出资对25万份DNA样本进行全基因组测序,并获得测序结果数据,用于药物发现和疗法开发。
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金融界
01-05 16:19
携手诺和诺德开发新型减肥疗法,OMGA股价暴涨117%!纳指生物科技ETF(513290)逆市走强涨近1%,连续7日吸金超2亿
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Karuna Therapeutic、
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、illumina纷纷收涨;跌幅方面,生物基因跌超1%,再生元制药微跌。 2024年1月5日,ETF方面,全市场唯一表征美股创新药的上市ETF——纳指生物科技ETF(513290)跳空高开,截至目前涨0.96%,盘中持续溢价,溢价率高达1.21%,反映买盘强势,资金借道ETF布局美股创新药情绪高涨! 图片来源:Wind,截至2024年1月5日 资金面上,纳指生物科技ETF(513290)近来持续受投资者青睐,已连续7日获资金增仓合计超2亿元!上交所权威数据显示,纳指生物科技ETF(513290)近10/20/60日的资金也均呈现大额净流入态势,市场持续高度看好美股创新药后续行情!基金最新规模达8.4亿,迭创历史新高! 图片来源:Wind,截至2024年1月4日 【估值历史低位,性价比凸显!】 资金近期之所以呈现持续加仓态势,也与美股创新药的“高估值性价比”不无关系。从估值来看,纳指生物科技ETF(513290)标的指数(NBI)市净率为4.37,处于2011年以来较低水平;正数市盈率29.95倍,低于5年平均;市售率5倍出头,为2014年以来低位!(数据来源:Bloomberg,截至2024.1.2) 美股主流表征生物科技板块的IBB正数市盈率则更是仅16倍!(数据来源:iShares, 截至2024.1.2) 公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳指生物科技指数(NBI),是全市场唯一布局美股创新药的ETF;借助纳指生物科技ETF(513290),投资者也不需要开立美股账户,利用普通A股账户,即可一手起步低门槛配置全球范围内的顶级创新药龙头。同时,纳指生物科技ETF(513290)可T+0交易,有利于投资者捕捉日内交易机会;此外,QDII ETF在一级市场申购采用全现金替代,纳指生物科技ETF(513290)申赎门槛已下降为50万份,这也大大便利了资金体量大、和希望捕捉申赎套利机会的投资者。 【OMGA宣布与诺和诺德合作研发新型肥胖管理疗法,减肥药市场空间广阔】 昨日(1.4),美国生物技术公司Omega Therapeutics(OMGA.US)宣布与诺和诺德合作研究开发一种新型肥胖管理疗法。此次合作将利用诺和诺德在心脏代谢疾病研发方面的专业知识和Omega的专有平台技术,开发一种表观基因组控制器,旨在增强代谢活动,并作为肥胖管理潜在的新治疗方法的一部分。 此次合作的协议是在投资公司Pioneering Medicines和诺和诺德之间现有的框架合作下签署的,旨在开发一系列具有变革性的药物组合。根据协议条款,诺和诺德将报销研发费用,并有权选择一个药物作用靶点推进临床开发。Omega和Pioneering Medicines有资格获得高达5.32亿美元的预付款、开发付款、商业里程碑付款,以及许可产品年净销售额的分级特许权使用费。 如果说前几年新冠疫苗研发公司在资本市场大行其道,那么从去年开始热门赛道就落在了减肥药上。2023年,诺和诺德和礼来就凭借各自减肥药产品的强劲需求获得市场持续关注。华尔街纷纷预期减肥药市场到2035年将达到500亿美元以上,其中高盛预计到2030年,该市场的价值可达到1000亿美元。(资料来源:天凤国际《医药专题|美股GLP-1赛道再遭热炒,减肥药的资本逻辑》) 【联储最新会议公布,传递“鸽派信号”?机构观点一览】 当地时间1月3日,美联储公布最新联邦公开市场委员会(FOMC)政策会议纪要,会议上,降息被首次提及。负责制定利率的联邦公开委员会同意将基准利率稳定在5.25%-5.5%之间,预计到2024年底降息0.75%,但并未透露具体的降息路径。会议纪要显示,联储内部关于降息也在相互拉扯。 机构观点方面,广发证券认为会议主要强调了以下几点: 1)加息不足导致通胀回升及加息过多导致经济衰退的风险大致平衡,因此政策利率可能已经见顶,2024年降息应该是合适的,但并未讨论具体降息时点 2)会议强调将政策保持一定时间的限制性水平是合理的,如果通胀反弹,会保留再次加息的选择 3)缩表方面,一些官员认为,在准备金余额下降到略高于充足准备金水平时,可以放缓缩表节奏并最终结束缩表。 总结来说,美联储相当于承认紧缩政策周期可能已经见顶;但没有确认是否转向、何时转向。 中国银河认为,纪要在12月FOMC的基础上并未传递更加鸽派的信号,虽然在暗示利率已经达到顶点且开始讨论降息后整体呈现偏鸽派态度,但不足以使宽松预期更加乐观。市场在12月13日FOMC会议后大幅计入了2024全年的降息预期,尽管纽约联储主席威廉姆斯等重要官员轮番上阵,并希望通过喊话方式限制市场的降息预期,但市场在经济数据弱化并不明显的情况下已然处于“抢跑”的模式。 华泰证券则下调了2024年底的美国通胀预测:预计核心PCE通胀回到2%、甚至更低的水平、CPI可能破2%,这套预测低于市场预期。考虑到联储内部仍有分歧,降息预测面临比往年更大的不确定性,但不排除在这一通胀路径下,联储或最早3-4月开始降息,2024年累积降息125-150基点。 【美股创新医药迎来并购浪潮,投融资情绪高涨】 近日,生物医药龙头
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表示,与国内明星CAR-T公司亘喜生物达成协议,拟以约12亿美元的总价格收购后者。早前,百时美施贵宝也宣布将以每股330.00美元现金收购Karuna Therapeutics,总股本价值为140亿美元。据国盛证券统计,2023年全球医药领域发生30亿美元以上的并购事件已有至少11起,其中4起发生在近一个月内。肿瘤ADC、神经科学、自免为交易热点领域。 美股生物科技板块的并购重组热情愈发高涨,代表全球医药投融资情绪明显好转,而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素,美股医药未来行情值得关注。 【5年维度看美股创新药产业大机会!】 兴业证券资深海外医药分析师余克清认为,纳斯达克生物科技指数目前估值收缩至近五年低位区间,从历史角度看,可能被市场视为一个投资机遇。目前,多重利好因素逐渐积累: 1) 创新药行业近期频繁出现重磅产品; 2) 经过前期充分消化后,目前美股创新药整体估值水平仍在历史低位; 3) 创新药投融资情绪好转,大药企(Big Pharma)收并购需求未来1-3年的持续爆发。 目前,大药企大单品进入周期尾声,亟待拓展管线或收购生物科技类公司成熟管线,创新动力很强,而目前美股生物科技类公司估值已足够便宜,大药企收购动力很大。这对于生物科技板块无疑是巨大利好!从3-5年视角来看,上一次生物科技板块的类似产业周期是在2010、2011年左右,此后生物科技板块则迎来年线级别的主升浪行情。 纳斯达克生物科技指数(NBI)作为美国创新药板块代表性风向指标指数,不仅包含了美国的创新药生物科技公司,也基本垄断了全球的生物科技龙头;同时,由于采用市值加权,纳指生科指数的前十大权重股合计占比达56.74%,生科龙头集中度高;此外,相比同样表征美国创新药的标普生科指数,纳斯达克生物科技指数夏普比率0.14,是标普生科指数的1.3倍,这意味着在承担相同单位风险的情况下,纳指生物科技指数的收益特征明显更优。 公开资料显示,纳指生物科技ETF(513290)是国内唯一布局全球创新药龙头的ETF,也是创新药的行情风向标。纳指生物科技ETF(513290)跟踪复制纳斯达克生物科技指数(NBI),是布局全球前沿创新药的高效工具。 医药是人类永恒刚需,全球医药创新不断,而创新药皇冠上的明珠,更是汇集了全球创新药龙头的纳指生物科技。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,相关产品纳指生物科技ETF联接基金(A:017894;C:017895)。此外,如果资金体量大、在一级市场有申赎需求,纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份,门槛大大降低。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》等法律文件,了解基金的风险收益特征。纳指生物科技ETF(513290)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场,基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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与赛诺菲联手,首款预防RSV感染药物在中国获批上市
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与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。该药物预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。尼塞韦单抗是首个且唯一获批的在中国上市的针对RSV感染的预防手段,适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。(医药健闻)
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美通社
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