1月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥拉帕利片的一项新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示,奥拉帕利(olaparib)是阿斯利康(AZN.US)与默沙东(MRK.US)联合开发的一款PARP抑制剂,本次其申报上市的适应症为:奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系BRCA1/2突变的HER2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。
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