爱科百发IPO二度折戟：瞄准RSV蓝海上市进度却不及预期，核心产品由罗氏引进lg...

1月8日，上交所官网显示，因上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）主动撤单，科创板发行审核状态变更为“终止”，中信证券为其保荐机构。据统计，一个多月来已有近50家企业IPO折戟。

在申报科创板上市前，爱科百发还曾尝试港交所IPO。2021年6月，该公司向香港联交所递交上市申请，同年10月获得中国证监会关于核准发行人发行境外上市外资股的批复。不过，爱科百发还是选择在2022年初终止了港股上市。

三年亏超5亿元，产品上市预期时间延后

爱科百发是一家专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域创新药研发的生物医药公司。该公司致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合。

据爱科百发2023年4月披露的招股书，该公司暂无产品上市，当前共拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合，其中进展最快的在研产品为AK0529，治疗领域为呼吸系统及肺部疾病，适应症为RSV。AK0529作为爱科百发的核心产品，有望最先上市。

图片来源：爱科百发招股书

要知道的是，暂无产品上市的爱科百发已连亏多年。2020-2022年，该公司营业收入分别为1415.09万元、135.95万元和229万元；同期，该公司的归属于母公司所有者净利润分别为-1.04亿元、-1.97亿元和-2.14亿元；研发投入分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元。

爱科百发虽未盈利，但近年来经过多轮融资，资金储备较为充足。截至2022年末，该公司货币资金余额约为2.03亿元，交易性金融资产金额约6.3亿元。而据招股书显示，其前十名股东出现了高瓴创投、TPG、德佳诚誉德等知名投资方身影。

爱科百发能获得资本的青睐，与其选择的赛道存在关联。该公司产品在研方向之一即是呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗领域。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒，1956年从黑猩猩呼吸道分离出来，因其在细胞培养过程中导致相邻细胞融合，细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒。该病毒会引起呼吸道疾病，尤其是在易感高危人群（如儿童、老年人及免疫功能受损者）中。

同时，RSV是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体，也是引起毛细支气管炎及肺炎的重要原因。灼识咨询预计，2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数将达到3707万人，其中中国儿童病例约有290万人。

因全球唯一获批用于RSV感染治疗的药物利巴韦林存在适用治疗阶段限制、覆盖人群不足、特异性较差等问题，市场急需一款安全性好、疗效明确的RSV治疗药物。爱科百发在研产品AK0529的出现给市场带来了新的希望。

据爱科百发披露，截至招股书签署日，该公司已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(AirFLO)并取得积极结果，AirFLO亦是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验。AK0529的NDA注册申请已于2022年12月获NMPA受理，该药有望成为全球首个获批上市的RSV特效抗病毒药物。

不过，爱科百发此前还称，AK0529预计将于2023年下半年上市。如今，预计的上市期限已过，在国家药监局官网上并未查询到相关获批上市的批准文号。产品上市延期或也影响了其IPO上市申报。

值得一提的是，2024年元旦刚过，跨国药企阿斯利康与赛诺菲共同宣布，合作研发的长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国药监局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。虽该药物主要用于预防，在治疗的细分领域与爱科百发产品存在差异，但进口药先下一城对于国产RSV药物在研企业来讲并不是什么好消息。

核心产品由罗氏引进，2025年预计需付款1.7亿元

招股书显示，爱科百发出于I期临床研究及之后阶段的药物共有五款，三款为授权引进，其中就包括了其核心产品AK0529。

爱科百发前身由Jim Zhen Wu（邬征）创立于2014年，当前邬征为公司董事长、总经理。同时，截至2022年末，邬征合计控制25.17%的股份，为公司实控人。在创立公司前，邬征曾先后担任先灵葆雅研究院资深科学家、万来制药公司临床前研发总监、罗氏研发（中国）有限公司生物部高级总监、Sumo Biosciences LLC.的首席执行官等职位。

AK0529即是由邬征从罗氏引进而来。邬征在罗氏任职期间主导完成了在体内外多项临床前研究试验，邬征亦作为发明人之一申请了化合物专利这一核心专利。2014年，罗氏将AK0529的全球权益授予爱科百发。此后，爱科百发继续开展了对该化合物的研发工作。

除此之外，AK0610由中科院微生物研究所研究团队发现，爱科百发与中科院微生物研究所开展了合作并于2021年受让了该抗体的全球权益；AK0901是2021年12月从合作方Commave Therapeutics引进；2018年，AK3280的全球权益由Genentech. Inc.、Intermune. Inc.及 F. Hoffmann La Roche Ltd. 授予爱科百发。

多数在研产品授权取得，也就意味着爱科百发需要支付首付款、里程碑费用和销售提成等。据该公司2023年8月回复的首轮问询公告，截至2022年末，其相关药物首付款已支付完成。经测算，截至2025年，其预计还需为前述药物支付里程碑费用和销售提成合计约1.7亿元。

值得注意的是，爱科百发研发进度最快的AK0529产品，2020-2022年内的研发费用为7906.28 万元，而该公司原本计划IPO募资19.97亿元，并将其中的3.7亿元和2.3亿元用于AK0529婴幼儿RSV感染适应症的上市后研究和成人RSV感染适应症的II期和III期临床研究。IPO撤单或将对其后续产品研发进度产生影响。

如今，爱科百发产品暂无准确上市时间表、IPO又再度折戟，若想在强敌环伺的RSV赛道突围并不容易。