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中国生物制药(01177.HK)：1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib (TQ-B3139)"获批上市

和病死率较高的恶性肿瘤，2022年国家癌症中心发布的《Cancerincidence and mortality in China, 2016》研究报告显示，中国肺癌每年新发病例数高达82.8万人，每年死亡人数65.7万人，发病率与死亡率均居于所有癌种首位。在NSCLC患者中，ALK突变发生率为3%~7%，随着我国人口老龄化的加剧和分子诊疗技术的普及，新发ALK阳性NSCLC患者确诊率已展现出逐年升高的趋势[3]。克唑替尼是第一代ALK抑制剂，其疗效显著优于化疗，但仍有接近一半的患者用药1年左右出现疾病进展，且克唑替尼对中枢神经系统穿透能力较弱，无法有效控制脑转移的发生和发展，患者获益有限，仍存在未被满足的临床需求。枸橼酸依奉阿克胶囊是继盐酸安罗替尼胶囊、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液等产品之后，集团获批的又一款1类创新药，意味着集团在肺癌领域的创新产品布局不断丰富，对集团的创新发展具有重要意义。

格隆汇06-19 16:36

一周IPO观察：云工场、晶泰科技上市，嘀嗒5次递表终过讯；eStar母公司美股递表

gy Holding(UEOP) 早期癌症检测诊断及液体活检公司GRAIL Inc.(GRAL) 其他 $亚盛医药-B(06855)$ 已秘密递交美国上市申请，获得 $武田制药(TAK)$ 的战略投资瑞典电子竞技组织星竞威武集 5月30日，瑞典星竞威武集团NIP Group(NIPG)公布递交的招股书，公司拟募资最高可5000万美元。公司创立于2000年，总部位于瑞典Stockholm，全职雇员253人，是一家全球影响力最广的领先电子竞技组织。 2012年，团队在《反恐精英：全球攻势》（Counter Strike: Global Offensive）发布后重组，组建了一支战队。除了《反恐精英》，该组织还拥有 Valorant、Rainbow Six Siege、FIFA、Rocket League、堡垒之夜大逃杀（Fortnite Battle Royale）和英雄联盟（League of Legends）的团队。他们之前还拥有《守望先锋》、《绝地求生》和《圣骑士》的团队。公司经营两个电子竞技品牌：Ninjas in Pyjamas 和 eStar Gaming。公司的 PC/主机电子竞技品牌 Ninjas in Pyjamas 于 2000 年在瑞典成立，而其移动电子竞技品牌 eStar Gaming 于2014年在中国成立。 2023年初，星竞威武集团完成了对瑞典知名电子竞技俱乐部NIP的并购。星竞威武集团是知名电子竞技俱乐部eStar和Ninjas in Pyjamas（简称NIP）的母公司，同时也是全球业务开展最广泛、最具影响力的电竞组织之一。赌王之子何猷君为星竞威武集团董事长兼CEO，为公司第一大股东，持股比例为14.2%。星竞威武集团赛事活动业务在自2020年以来，已在中国超过70个城市举办了超过400场赛事活动；人才经纪业务吸引了全球知名艺人、TEAM WANG主理人王嘉尔的加入；此外，星竞威武集团与多家教育机构达成合作，希望能够共同解决行业人才短缺的问题。业绩方面，公司2023年营收分别为8400玩美元。 SPAC方面 Bayview Acquisition Corp宣布与贸易信用数字化转型解决方案公司Oabay Inc. 合并

老虎证券06-17 11:22

亚盛医药-B(06855.HK)授予Takeda International独家选择权以就耐立克(奥雷巴替尼)订立独家许可协议

，目前正在开发用于治疗CML及其他血液癌症。倘选择权获行使，TakedaInternational将获得开发及商业化耐立克(奥雷巴替尼)的全球权利许可，但中国内地、香港、澳门及中国台湾等地区除外。根据独家选择权协议，于选择权可能获行使前，亚盛应全权负责耐立克(奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款，且倘Takeda International行使选择权以许可耐立克(奥雷巴替尼)，则亚盛将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。此外，预期公司将从Takeda International获得少数股东权益投资。耐立克(奥雷巴替尼)是公司研发的用于治疗耐药性CML的核心候选药物，为公司首个获批产品，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评认定及突破性疗法认定。于本公告日期，该药物已被纳入中国2022年国家医保药品目录。此外，耐立克(奥雷巴替尼)已获FDA授予孤儿药资格认定及快速通道资格认定，并获欧盟欧洲药品管理局授予孤儿药资格认定。 Takeda International为一家根据瑞士法律注册成立的公司，及日本TakedaPharmaceutical Company Limited的全资附属公司。该公司为一家主要从事药品研究、开发及商业化的生物制药公司。 Takeda International致力于为人们创造更好的健康，为世界创造更美好的未来。Takeda International的目标是在包括胃肠病学和炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗在内的核心治疗及业务领域发现并提供改变生命的疗法。透过充满活力和多样化的产品管线，Takeda International携手合作伙伴共同改善患者体验，并探索新的治疗选择。作为一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的领先生物制药公司，Takeda International秉承对患者、员工及地球的承诺。遍布全球约80个国家和地区的Takeda International员工均受此愿景激励，并深切认同Takeda International延续两个多世纪的价值观。独家选择权协议将使亚盛能够利用一家拥有良好往绩记录及全球肿瘤学业务布局的公司的全球商业专长，扩大耐立克(奥雷巴替尼）对世界各地有需要的患者的潜在影响。

格隆汇06-14 20:29

一文读懂本轮“科特估”缘何起，如何抓

药研发外包服务等多个细分领域，深度介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等重点治疗场景。一批创新药企在研发与“出海”的双轮驱动下，商业化进程提速，步入发展快车道，目前已有27家公司的超50款药品获批上市，超200款药品进入临床试验阶段，2023年合计营业收入同比增长37.8%。高端装备制造产业集群不断发展壮大，助力筑牢“制造强国”根基。如何一键配置“科特估”标的呢？科创100ETF基金(588220)跟踪的科创100指数，科创100指数是科创板第一只，也是唯一的一只中小盘风格指数，指数聚焦新质生产力，布局高成长科创黑马，覆盖人工智能、半导体芯片、创新药、新能源等战略性新兴产业和高新技术产业。在近期“科特估”行情下，科创100持续突破，资金持续流入，有望成为投资者一键把握“科特估”行情的重要工具！相关产品：科创100ETF基金（588220）跟踪科创100指数，指数中重点布局的行业包含了计算机、电子、医药生物、新能源等科创板中小企业，有望收获低空经济前沿技术发展带来的红利，同时也是投资高科技成长企业并有望获得投资收益的重要选择。半导体ETF（159813）跟踪国证芯片指数，国产升级大逻辑+AI带来产业新需求+库存周期拐点将至，半导体板块迎来较好的布局时点。基金有风险，投资需谨慎，以上个股及行业仅供参考，不构成实际投资建议，不代表基金现有持仓和未来持仓！以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云06-14 18:28

做1次肠镜，能保17年不得肠癌？医生：不管男女，这个岁数都要做

盯上，并且一发现多为中晚期。根据国家癌症中心最新发布的数据，2022年中国结直肠癌新发病例数高达51.71万，是我国第2高发的癌症。 2020年，一项有关中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状的研究发现： 83%的肠癌患者首次确诊时都处于中晚期； 85.8%的肠癌患者是因为便血、严重腹泻或腹痛等症状就诊； 97%的肠癌患病前未做过肠镜，主要原因是不知道要做肠镜；这一系列数据令人震惊！肠癌筛查是一项开卷考试，但仍有人不知道怎么抄答案…… 研究发现，与未进行肠镜筛查相比，肠镜筛查可以降低56%的发病风险以及57%的死亡风险。肠癌 I 期，通过手术治疗，患者五年生存率可以达到90.9%；肠癌 IV 期，五年生存率只有15.6%。所以，得了肠癌VS不得肠癌，晚期肠癌VS早期肠癌，可能仅仅就差了一个肠镜的距离。 03做肠镜检查，是一种什么体验？肠镜检查，可不是直接「提肛上阵」这么简单。整个流程可以大致分为肠镜前准备和肠镜检查。肠镜前准备：把肠道「打扫」干净 | 低渣/低纤维饮食在肠镜检查前的24小时之内，应保持低渣饮食，尽量吃流质、半流质的食物，如稀饭、软面条等，避免粗纤维的食物，比如韭菜、芹菜、红薯、黄豆、带籽水果等。 | 喝肠道清洁剂分次兑水喝3000ml的肠道清洁剂（聚乙二醇电解质散）。检查前1天晚上8点喝1000ml，当天检查前4~6h喝2000ml。另外，如果难以忍受泻药那味儿，可以兑运动饮料调味。敲黑板泻药不能兑果汁、牛奶；服用过程需要来回走动，帮助排便；尽量待在方便上厕所的地方；无痛肠镜的清肠方式也类似，但在检查前需禁食、禁饮6小时以上。肠道准备到什么样才「合格」？排出无渣便、清水便即合格。同时，医生还会叮嘱你在喝完泻药后，再喝30ml的祛泡剂（西甲硅油），以减少肠道内气泡的产生。肠镜检查肠镜检查过程大约会持续10-30分钟左右。大家最最关注的点在于——做肠镜到底难不难受？小编只做过无痛肠镜，所以对于普通肠镜没有发言权。一般来讲，做肠镜难不难受「因人而异」，难受的点可能在于：肠镜检查是一种侵入性检查，可能会让人感到肛门和肠道轻微不适或疼痛；肠镜检查需要注入气体以扩展肠道，可能会让人感到腹胀或腹部不适。如果非要类比，这种难受的感觉就跟拉肚子差不多。总之，绝大部分人在不麻醉的情况下都能忍受普通肠镜检查；如果过不了心理那一关，也可选择无痛肠镜。相较而言，无痛肠镜费用较高，预约时间长，另外，麻药使用也有一些禁忌的情况，具体的需要医生详细评估。 04哪些人需要做肠镜？ | 40岁以上的无症状人群肠癌的潜伏期特别长，早期症状隐匿或没有症状。所以，不应无症状而忽视检查。肠癌的高发年龄是50+岁，想要在癌前病变的时候就揪出肠癌，就必须赶在息肉还在「猥琐发育」时，即40+岁时通过检查发现它、切除它、监测它，不给它恶变的机会。 | 高风险人群这些人群患肠癌的风险更高：有肠癌家族史，如直系亲属患肠癌；有炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）；肥胖/糖尿病人群；长期吃红肉和加工肉；长期吸烟大量饮酒。 |有相关症状者便血：血色暗红，排粘液便；大便次数变化：出现排便习惯紊乱，比如1天多次，或者几天1次，或者既便秘又腹泻；大便形状变化：大便变细，甚至出现排便困难；腹胀、腹痛、绞痛等；莫名贫血、消瘦、乏力等。以上都属于肠癌疑似症状，需要进行肠镜检查，排除病变。 05做1次肠镜，能管17年不得肠癌吗？这一说法可能源于对某些研究的断章取义。 2017年，《柳叶刀》上一项纳入了17万人的研究发现，1次柔性乙状肠镜检查可使17年内直肠和乙状直肠的患癌风险降低35%，挽救41%患者的生命。这一结论只能说明，与未做肠镜者相比，做过肠镜者患肠癌的风险大幅降低了。还有类似的说法是做1次肠镜能保5-10年肠道健康。这一点可信度还是高的。我国的筛查指南建议每5-10年做一次高质量的结肠镜检查。但要注意两点：肠镜检查质量为「高质量」，这与个人的清肠情况和医生的操作有关。（如果肠道准备不充分或医生操作不规范，需要在1-2年内再做一次）如果有息肉或为高风险人群，切勿迷信所谓的5-10年，检查频次建议咨询医生。来源：有来医生作者：小艺

金融界06-12 14:34

天境生物(IMAB.US)任命Dr. Phillip Dennis为首席医疗官

跨职能领导者的角色，以及他对肺癌和其他癌症其他资产开发的贡献。"天境生物的首席执行官拉杰·坎南说，"我期待与Dr. Phillip Dennis合作，进一步推进我们的临床开发管线，并释放I-Mab对患者和股东的潜力。""我很高兴在公司成长的关键时刻加入I-Mab，" Dr. Phillip Dennis说，"我对uliledlimab、givastomig和ragistomig的机会感到兴奋，这些基于在包括肺癌和胃癌在内的晚期实体瘤中进行的单药和联合疗法的数据，已经在迄今为止的主要医学会议上呈现。我期待与我杰出的同事们合作，支持I-Mab的临床管线加速发展。" 在加入I-Mab之前，Dr. Phillip Dennis是Sanofi (SNY.US)的肺癌战略副总裁和一种新型、首创的ADC的全球项目负责人。在加入赛诺菲之前，丹尼斯博士是AstraZeneca (NASDAQ: AZN)的肺癌战略副总裁和全球临床负责人。在这些角色中，丹尼斯博士担任肺癌疾病战略负责人，并领导了关键资产的跨职能开发。在从事制药行业之前，丹尼斯博士是约翰霍普金斯大学的肿瘤学、医学和药理学教授，发表了广泛的文章。丹尼斯博士在纽约大学医学院的医学科学家培训项目中获得了硕士、医学博士和博士学位。丹尼斯博士在约翰霍普金斯完成了内科学住院医师培训和医学肿瘤学研究员培训。丹尼斯博士还在美国国家癌症研究所担任了14年的转化研究员，获得了高级研究员的职位。他是美国临床研究协会的当选成员，并获得了多项奖项，包括NIH杰出奖。

格隆汇06-06 19:44

7年前在格隆汇推荐英伟达的大咖来了!

他激情如火，又淡定从容；他充满力量，连癌症都无法打倒他。在人工智能如火如荼、大模型浪潮席卷而来的当下：李开复老师怎么看当下的英伟达？还是不是最好的投资对象？下一个“英伟达”会出现在哪个领域？哪些中国公司有望市值过万亿美金？中美两个国家加起来，能存活的大模型公司会有多少家？ AI未来最有可能会在哪个细分领域诞生超级巨头？ AI对人类而言，究竟意味着什么？等等问题，我会在《格隆博士会客厅》的抖音、视频号对话李开复博士，给大家一一揭晓以上答案。访谈视频我们会在6月7日正式推出，这一次大家千万不要错过了。另外，我们也邀请了李开复博士莅临6月27日格隆汇在深圳举办的中期策略会。届时，开复老师会就AI领域的各大焦点问题做深入专业的主题演讲，欢迎报名参加。

格隆汇06-05 19:16

盛禾生物-B（2898.HK）：“抗体细胞因子第一股”，稀缺性与成长性共存

美双报的抗体细胞因子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行非小细胞肺癌（NSCLC）的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。而IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行结直肠癌（CRC）和头颈鳞癌（HNSCC）的临床II期试验。目前，已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验，并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。两者适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及结直肠癌（CRC））。从适应症范围上来看，2022年，全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市，盛禾生物瞄准的市场前景非常具有想象力。并且，在2022年，全球头颈鳞癌（HNSCC）的发病率已攀升至87.6万例，据预测，到2030年这一数字将可能增至103.5万例，这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前，尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用，但其客观缓解率（ORR）相对较低，急需更有效的治疗方案。目前，在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市，这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。从竞争优势上来看，IAP0971与IAE0972两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，有望形成较大的商业化市场。此外，IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。当前，在结直肠癌（CRC）和胆道癌（BTC）的一线治疗中，尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。而盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）的II期临床试验，预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验，预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。这意味着，IAH0968有望填补这一重要的治疗空白，为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测，到2030年，中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元，展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市，不仅将为患者带来福音，也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。从原理上来看，HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。盛禾生物通过生物工程改造后，成功实现首个100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体IAH0968，相较于其他同类产品，拥有更强的杀伤毒性以及更优的安全性。图表二：盛禾生物产品管线数据来源：招股说明书，格隆汇整理从长远来看，盛禾生物正在积极布局生产设施，为未来的产品商业化奠定坚实的基础。截至目前，公司已构建起符合全球GMP标准的高规格生产体系，确保能够充分满足临床和商业生产中对候选药物在数量、质量和剂型上的严格要求。特别值得一提的是，在核心的原液生产环节，盛禾生物拥有四条高效运转的原液生产线，总产能高达1600升，其中包括三个200升和一个1000升的一次性生物反应器。这些生产线已稳定产出超过30批次的抗体细胞因子、mAb、bsAb及融合蛋白，且成功率达到了卓越的100%，完美支持了临床前研究、抗体药物中试生产及早期临床试验的顺利进行。此外，盛禾生物还完成了5000升生物反应器产能生产线的安装，并于2023年11月成功通过了资质认证。随着该生产线的正式投入运营，公司将具备自主生产用于III期临床试验及商业化阶段候选药物的能力，这无疑为公司未来的市场扩张和产品商业化注入了强大的动力。在制剂生产方面，盛禾生物同样展现出强大的实力。公司拥有一条商业规模的液体注射剂灌装生产线和一条商业规模冻干粉剂生产线，这两条生产线均具备高度的灵活性和生产能力，能够满足市场上各类制剂的多元化需求。小结自港交所允许未盈利生物科技公司上市以来，已有近百家企业成功拿到港交所通行证，其中更有不少头部企业开始摘掉“-B”企业走向盈利。探究这些优质企业的特质，与其背后拥有好的产品管线离不开关系。而此番新上市的盛禾生物也有潜在相同的特质。在内卷的时代下，盛禾生物将目光瞄向抗体细胞因子这个黄金赛道，并且通过差异化创新的打法走出了全球FIC的路线。伴随着管线持续兑现走向商业化，未来发展潜力十足，值得期待。

格隆汇06-04 08:41

盛禾生物-B（2898.HK）：“抗体细胞因子第一股”，稀缺性与成长性共存

美双报的抗体细胞因子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行非小细胞肺癌（NSCLC）的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。而IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行结直肠癌（CRC）和头颈鳞癌（HNSCC）的临床II期试验。目前，已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验，并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。两者适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及结直肠癌（CRC））。从适应症范围上来看，2022年，全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市，盛禾生物瞄准的市场前景非常具有想象力。并且，在2022年，全球头颈鳞癌（HNSCC）的发病率已攀升至87.6万例，据预测，到2030年这一数字将可能增至103.5万例，这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前，尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用，但其客观缓解率（ORR）相对较低，急需更有效的治疗方案。目前，在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市，这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。从竞争优势上来看，IAP0971与IAE0972两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，有望形成较大的商业化市场。此外，IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。当前，在结直肠癌（CRC）和胆道癌（BTC）的一线治疗中，尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。而盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）的II期临床试验，预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验，预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。这意味着，IAH0968有望填补这一重要的治疗空白，为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测，到2030年，中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元，展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市，不仅将为患者带来福音，也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。从原理上来看，HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。盛禾生物通过生物工程改造后，成功实现首个100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体IAH0968，相较于其他同类产品，拥有更强的杀伤毒性以及更优的安全性。图表二：盛禾生物产品管线数据来源：招股说明书，格隆汇整理从长远来看，盛禾生物正在积极布局生产设施，为未来的产品商业化奠定坚实的基础。截至目前，公司已构建起符合全球GMP标准的高规格生产体系，确保能够充分满足临床和商业生产中对候选药物在数量、质量和剂型上的严格要求。特别值得一提的是，在核心的原液生产环节，盛禾生物拥有四条高效运转的原液生产线，总产能高达1600升，其中包括三个200升和一个1000升的一次性生物反应器。这些生产线已稳定产出超过30批次的抗体细胞因子、mAb、bsAb及融合蛋白，且成功率达到了卓越的100%，完美支持了临床前研究、抗体药物中试生产及早期临床试验的顺利进行。此外，盛禾生物还完成了5000升生物反应器产能生产线的安装，并于2023年11月成功通过了资质认证。随着该生产线的正式投入运营，公司将具备自主生产用于III期临床试验及商业化阶段候选药物的能力，这无疑为公司未来的市场扩张和产品商业化注入了强大的动力。在制剂生产方面，盛禾生物同样展现出强大的实力。公司拥有一条商业规模的液体注射剂灌装生产线和一条商业规模冻干粉剂生产线，这两条生产线均具备高度的灵活性和生产能力，能够满足市场上各类制剂的多元化需求。小结自港交所允许未盈利生物科技公司上市以来，已有近百家企业成功拿到港交所通行证，其中更有不少头部企业开始摘掉“-B”企业走向盈利。探究这些优质企业的特质，与其背后拥有好的产品管线离不开关系。而此番新上市的盛禾生物也有潜在相同的特质。在内卷的时代下，盛禾生物将目光瞄向抗体细胞因子这个黄金赛道，并且通过差异化创新的打法走出了全球FIC的路线。伴随着管线持续兑现走向商业化，未来发展潜力十足，值得期待。

格隆汇06-04 08:41

【欧股收市】欧洲央行决策在即，欧洲股市走高

公司的胃灼热药物Zantac被指控导致癌症。英国零售商JD Sports的股价上涨6%。该公司从上周五公布第一季度英国销售额下滑的损失中恢复过来。

Sissi06-04 01:08

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