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绿色金融重要会议召开!30余位专家云端对话,多层次市场体系初步形成
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精确计算,购买了绿色权益产品国际绿证(
I
-REC),实现了会议的碳中和。 同时,本次论坛还登陆了国内领先的元宇宙平台“希元宇宙”,众多用户在web3.0的世界里参与会议。实现了绿色经济与数字经济的完美融合。 金融界董事长张斌在致辞中表示,“当今世界,正面临百年未有之大变局,新形势下绿色转型和高质量发展,已不可阻挡,在历史发展的重要节点上,绿色金融迎来了战略性的机遇。” 近年来,与绿色经济相辅相成的数字经济的发展如火如荼。张斌称,人类正在步入数字文明的新时代,在数字化转型浪潮中,大数据、人工智能、元宇宙方兴未艾,数字经济已经成为全球竞争的制高点。前沿的技术,也将赋能绿色金融产品创新、风险识别和市场搭建,加快我国绿色金融体系进化,开启绿色金融数智化大道。 绿色经济是经济转型的重要方向 为企业可持续发展提出更高要求 绿色经济是我国目前经济转型的重要方向,也是供给侧结构性改革的重要内容。中国信托业协会副秘书长郑方在演讲中指出,绿色发展在我国未来经济社会发展中的具有重要战略地位,绿色发展之路将成为我国未来数十年内经济社会发展的主基调之一。让金融深度助力我国绿色发展,是实现绿色转型和绿色发展的重要措施。 “当前,国际不再以粗放式的增长模式为竞争力,我们必须转变为绿色低碳或是技术型的增长模式,这是经济转型的必然,也是高质量发展的必然。” 中央财经大学绿色金融国际研究院首席学术顾问施懿宸说道。 国务院发展研究中心金融研究所副所长陈道富在演讲中表示,当前疫情、环境问题,使我们深刻感受到环境对经济社会的影响,纯粹从效率和财务回报角度来看,企业的发展会带来越来越多的社会问题。所以,需要在效率指标、财务指标以外考虑环境问题、社会责任问题,考虑整个共同体和谐发展的问题。 然而,绿色经济的本质仍然是经济可持续发展。陈道富称,对商业主体来说,盈利是对社会最基础、最重要的贡献。商业主体不能盈利,讲社会贡献就是无本之木。绿色经济与可持续发展是基于企业可盈利的基础上来追求的更高要求。 绿色金融仍处探索阶段 我国多层次市场体系已初步形成 在一系列相关政策制度出台之后,我国已初步形成绿色贷款、绿色债券、绿色保险、绿色基金、绿色信托、碳金融产品等多层次绿色金融产品和市场体系。金融机构在绿色金融业务规模、业务类型、产品创新以及绿色金融能力建设等方面也都取得了明显的进展。 当前,我国绿色金融仍处于探索阶段,面临着一系列与其他国家相同的问题,如产品与服务创新、信息不对称、金融风险、数字技术的融合等。对此,中国社会科学院财经战略研究院院长何德旭建议,要完善商业银行绿色信贷支持有效机制、畅通绿色经济资本市场融资渠道、完善实体企业绿色融资担保体系和配套制度。同时,还要发展转型金融、充分发挥数字金融服务绿色经济转型的作用、持续推进金融改革。 东方金诚副总经理(主持工作)张晟也同样强调,我国绿色金融还处在发展初期,市场规模占比还很低,市场活跃度有待提升、政策协同和信息共享机制仍需完善、绿色投融资所面临的期限错配、信息不对称、产品和分析工具缺失等问题尚未得到有效解决。为此,一方面要努力完善绿色金融标准体系和激励约束机制等绿色金融五大支柱,另一方面要做好绿色金融与转型金融的有效衔接,将绿色金融的成功做法、经验推广和应用到支持转型经济活动的领域,在可持续框架下实现绿色金融、转型金融共推经济绿色低碳转型和高质量发展。 绿色银行创建不断深入 2022年三季度绿色贷款同比增长41.4% “近年来中国银行业响应监管要求,大力发展绿色金融,取得了明显成效。其中,绿色银行创建不断深入,各类金融机构纷纷将绿色银行理念融入发展战略和经营管理。绿色信贷保持较快增长,截至2022年第三季度末,本外币绿色贷款余额20.9万亿元,同比增长41.4%,高于各项贷款增速30.7个百分点。”中银协秘书长刘峰在演讲中说道。 中国农业银行信用管理部副总经理张大宝称,金融机构是经济社会全面绿色转型的重要参与者和推动者,经济社会的绿色化、低碳化发展离不开金融的深度参与。近年来,金融机构主动作为,积极调整信贷结构,创新绿色金融产品,加强气候风险管理能力,在助力发展方式绿色转型和改善生态环境方面发挥了不可替代的积极作用。 花旗银行(中国)北京分行行长刘湄认为,双碳目标的制定为中国的碳金融与绿色金融发展带来了前所未有的机遇,使之驶进了发展的“快车道”。伴随国内企业“走出去”、海外企业“引进来”的步伐不断加快,绿色金融也将成为国际合作的重要领域与主要发展方向。 德意志银行行长邱运平表示,随着中国政府进一步落实相关举措,相信中国绿色金融市场未来有着广阔的发展空间。德意志银行也将继续发挥在可持续发展方面的经验和资源,推动中国绿色金融规则与欧洲及国际标准的交流与接轨,实现中欧经贸交流与合作的共同发展目标。 绿色投资受到广泛关注 多位基金大咖看好ESG投资机会 作为国内可持续投资的深度践行者,嘉实基金ESG研究部负责人韩晓燕指出,以绿色低碳产业为代表的ESG投资机会将成为资本市场新的增长机会。从长期减碳路径来看,能源、建筑、交通、工业等各领域的低碳转型将带来无数新的经济增长点,蕴含着巨大的投资潜力。尤其是新能源、新材料、工业节能和自动化、绿色交通、绿色建筑、绿色农业、以及信息通信与数字化等领域,也正在不断涌现一些新的绿色技术和模式。 平安基金指数投资总监成钧据成钧介绍,从投资业绩看,很多研究都表明,ESG信息作为一种非财务数据,可为投资带来更多的信息增量。比如,ESG评级更高的企业往往有更高的盈利能力和股息率,有更强的风险管理能力,还可以有更高的估值。此外,通过ESG进行负面的剔除,也有望规避一些潜在的风险。成钧坚信,ESG投资一定会在中国市场迸发出蓬勃的生命力。 “相比固定收益,投资者更倾向于在权益投资中考虑可持续性因素,而这种情况也随着ESG投资的广泛关注度提升而发生着改变。特别是鉴于债券在机构投资组合中的配置分量,资金管理人们会越来越多的考虑如何将ESG原则应用于固定收益投资之中。ESG债券基金的稀缺,也与当前国内固收领域ESG存在很多问题有关。“南方基金固定收益研究部董事、基金经理黄河认为主要的问题聚焦在信息披露和投资激励不足两个方面。 中邮创业基金经理白鹏表示,整体上我国在ESG投资应用上还处于起步阶段,但ESG投资受到广泛的关注,实则反映了经济由高速增长切换为高质量增长的逻辑变化。未来ESG投资将成为驱动经济高质量可持续发展的一种重要力量。 推动碳普惠与碳市场发展 实现“双碳“目标机遇与挑战并存 随着中国工业化进入后期阶段,能耗产业发展受限,节能服务企业同样遭遇瓶颈。天壕环境董事长陈作涛在演讲中表示,天壕在经历了一系列并购、收购的动作之后,最终确定“以天然气作为转型的发展方向。”他认为“中国能源结构一定会实现从高碳到低碳到未来零碳新能源的转型。企业需要在趋势变革中明确自身的认知,找到自己的定位。中国实现能源转型并非一蹴而就,企业转型要脚踏实地,因地制宜,这是一个不停求索的过程。 对于如何推动绿色转型和低碳发展,晶澳科技副总裁武廷栋从企业自身制造体系和企业为国家能源结构转型所作出的努力这两个方面进行展开。武廷栋介绍,晶澳科技多年来致力于“打造国家级绿色工厂和绿色供应链,努力实现企业自身产品全生命周期的净零排放”。通过持续的科技创新、广泛的数字技术应用,不断推进光伏制造向高效智能迈进,提高生产及运营效率。同时,公司还联合同行积极实践资源回收与循环利用,减少浪费,实现组件从生产、应用到回收的全生命周期绿色循环。 “构建人类命运共同体,应对气候变化,推动碳减排,各行各业都在积极主动发挥着建设性的作用。”中华环保联合会副主席杜少中在演讲中表示,公众参与的碳普惠,是以人们的工作生活,特别是“衣食住行用游”等消费行为做场景,把公众无形的绿色行为方式转化为有形的绿色价值。碳普惠的核心逻辑就是“人人参与生态文明建设,人人从生态文明建设中受益”。 北京绿色交易所总经理梅德文在演讲中提到,碳中和的挑战前所未有,因为我国是世界上最大的碳排放国家,同时我国碳中和的机遇也是千载难逢,我国具备世界上最大的新能源体系。虽然目前还有很多问题,包括在观念上、在利益上还无法达成全部共识,但是毫无疑问,自愿碳市场对于碳中和具有重大的溢出效应、激励机制。如何把我们这样一个100亿吨的碳排放进行碳中和,同时把我们的新能源产业体系发展得技术更高、速度更快、实力更强,就必须要大力发展碳市场。 我国拥有世界最大规模的绿色信贷市场和较大规模的绿色债券市场,进一步做大做强市场化、国际化的碳市场,可以低成本、高效率的实现碳达峰碳中和。在梅德文看来,如果抓住这一次新能源革命的机遇,也许可以超越所谓的能源不可能三角,希望就在于我们能否建成世界上最大的绿色金融体系。 在我国全力奔赴“双碳”目标与经济高质量发展的当下,绿色金融迎来了最好的时代。绿色转型、可持续发展的理念深入人心,我国的绿色金融政策体系也已初步形成,并在不断完善之中。未来,金融机构和金融市场还需要加大创新力度,通过发展新的金融工具和服务手段,解决绿色投融资所面临的期限错配、信息不对称、产品和分析工具缺失等问题。大力发展绿色金融,已成为促进经济低碳转型、实现碳中和目标的必然选择。 未来金融界将继续关注绿色金融的发展,持续为业界赋能,搭建交流平台,守护生态文明,共建美丽中国。
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金融界
2022-11-28
新开源:答《关于对博爱新开源医疗关注函》
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最常见的是肿瘤细胞内籍以抑制病毒生长的
IFN
信号通路常常有缺陷。 由于这个缺陷与细胞癌变似乎有某种相关性,因此许多病毒能够在细胞内复制。 2)一些肿瘤基因例如RAS的高表达可以直接促进病毒复制。 3)高表达的DNA修复基因,也有助于病毒的复制。 4)正常细胞在被感染后会启动凋亡机制,使得被感染的细胞很快死亡,从而抑制了病毒的扩散,是细胞抗病毒感染的一种重要机理。 但是肿瘤细胞由于凋亡通路的缺陷,使得带有病毒的细胞无法迅速进入凋亡,造成病毒得以在细胞内有效复制。 5)肿瘤细胞高表达的AKT与抗凋亡机制存在必然的联系,研究发现AKT的高表达直接对有些病毒的复制有帮助。 6)许多病毒所携带的关键基因启动子区域含有NFκB的结合域,在高表达NFκB的细胞里这些关键基因能够高度表达。 肿瘤细胞特别是肿瘤干细胞大多具有NKκB的活性,因此也有利于病毒的生长。 值得注意的是,上面许多高表达的基因正好是肿瘤细胞耐药的机制,因此溶瘤病毒对于耐药肿瘤有时候更加有效。 (3)溶瘤病毒抗肿瘤治疗的作用机理溶瘤病毒抗肿瘤的机理是多重的,包括但不限于以下几个方面:1)溶瘤性毒的裂解性复制(lyticreplication):病毒通过多种机制侵入肿瘤细胞,包括特异性的受体结合、非特异性的细胞膜融合、胞吞(phagocytosis)和胞饮(macropinocytosis)等。 病毒进入肿瘤细胞后,病毒编码的蛋白就会很快地使得病毒的复制机器立即开始运转。 同时,许多病毒所携带或者表达的病毒蛋白,能够阻止宿主细胞本身mRNA从核内向核外的转运,从而劫持了细胞的蛋白合成机器为病毒所用。这一系列过程最终造成了宿主肿瘤细胞裂解。 2)溶瘤病毒造成肿瘤内血管结构的破坏:在被溶瘤病毒感染的肿瘤里,病毒也可以进入血管内皮细胞,进而造成内皮细胞的凋亡,破坏血管结构,影响肿瘤的血供。 3)免疫反应:这是溶瘤病毒杀伤肿瘤的一个最重要的机制,也是目前研究最热的领域。 由溶瘤病毒导致的与免疫相关的肿瘤细胞杀伤机制可以归纳为:①改变肿瘤细胞的免疫微环境。肿瘤内微环境对于肿瘤的生长转移和耐药,起着决定性的作用。 肿瘤细胞不能脱离瘤内其他非肿瘤细胞的支持而生存,包括瘤内的基质细胞和与肿瘤伴随的其他细胞如免疫细胞。 被病毒感染的肿瘤首先表现的就是微环境的改变,这是由于被感染的细胞会释放大量的各种不同的细胞因子,这些细胞因子招募了外周循环的免疫细胞浸润到瘤内。 这些细胞首先是非特异性的免疫细胞,例如巨噬细胞、中性粒细胞、自然杀伤细胞(NK细胞)以及树突状细胞(DC细胞)。 有证据显示,由于病毒的感染,本来伴随肿瘤的一些巨噬细胞从原来的M2型(营养型)变成了M1(杀伤型),可见肿瘤微环境的改变可以直接提高原有与肿瘤共存的免疫细胞的肿瘤杀伤活性。 与此同时,由于肿瘤细胞(包括未感染的细胞)的MHC在细胞表面的表达比较低,当有大量的NK细胞浸润肿瘤时,这些未经感染的肿瘤细胞也会被认为是异己而被NK细胞杀伤。更为重要的是,随着DC细胞的激活和将病毒抗原以及肿瘤抗原呈递给T细胞,更多的杀伤型T细胞发生快速增殖和活化,从而杀伤肿瘤细胞。 ②免疫源性细胞死亡(
Immunogeniccelldeath
,
ICD
)。 现在知道,肿瘤细胞在受到放疗或者某些化疗药物时,会导致内质网应激(ERstress)等一系列的细胞反应。 这些细胞反应会在细胞表面表达一些因子,我们可以称之为损伤相关分子模式(damage-associatedmolecularpatterns,DAMPs)。 带有DAMPs的细胞就会招引来免疫细胞的杀伤,这就是
ICD
现象。而许多被病毒感染的细胞出现DAMPs的程度更为强烈,更容易发生
ICD
。 由于上面1)所描述的原因,大量的免疫细胞被招募到被感染的瘤体内,使得免疫细胞大量进入原本缺乏免疫细胞侵润的肿瘤,并对带有DAMPs的细胞进行杀伤。所以,在被感染的肿瘤里面,即使肿瘤细胞由于各种原因没有被病毒直接裂解,他们也会因为
ICD
而被消灭。 ③T细胞介导的特异性肿瘤杀伤。 病毒感染肿瘤后导致大量巨噬细胞和DC细胞的瘤内浸润,这些细胞都属于抗原呈递细胞(APC)。 他们在吞噬被感染的肿瘤细胞及其由于病毒溶瘤而形成的肿瘤细胞碎片时,会将肿瘤细胞的抗原呈递给伴随着一起招募入瘤体的T细胞。 在经过病毒改变后的肿瘤微环境里,这些T细胞具有较高的活性,而且经过抗原呈递激活的CD8+T杀伤细胞能够特异性地识别表达有肿瘤抗原的那些肿瘤细胞并给予特异性的杀伤。 更重要的是,在这个过程中,CD8+T细胞还会形成对这类肿瘤抗原的免疫记忆,从而形成系统持久的抗肿瘤免疫,使得免疫系统能够识别并杀伤在原位感染肿瘤之外的其他远端转移瘤并且防止肿瘤的复发。 在动物模型和T‐VEC的临床病例上,经过溶瘤病毒接种的肿瘤消融之后,经常远端的同样的肿瘤或转移瘤也会消失。 说明在溶瘤病毒造成的肿瘤杀伤机理中,免疫起到了很大的作用。 虽然OVs可为不同类型、不同进展阶段的肿瘤患者带来临床获益,但OVs作为单一疗法对实体瘤的治疗仍然存在挑战。 为了克服OVs单药治疗的局限性,研究人员尝试了以OVs为基础的联合治疗,包括与放疗、化疗、免疫检查点抑制剂(
immunecheckpointinhibitor
,
ICI
)、嵌合抗原受体-T(chimericantigenreceptor,CAR-T)细胞治疗等联合,协同增效显著。 2.公告显示,上海新开源拟与威溶特共同投资设立合资公司,其中上海新开源认缴注册资本为人民币600万元,持股比例为60%,以货币资金的形式实缴;威溶特认缴注册资本为人民币400万元,持股比例为40%,以ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)有条件全球独家许可的形式实缴。 同时,威溶特将正在研发的VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)及VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)两项专有技术(专利)全球独家许可给合资公司,由合资公司负责相关产品的注册及市场推广。 (1)请补充说明威溶特ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的具体内容、应用领域、行业地位及认可度、估值情况等,说明以上述两项技术(专利)进行实缴出资的原因及合理性。 (2)请补充说明VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)及VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)两项专有技术(专利)的应用领域、研发进展及市场前景,合资公司具体业务与你公司主营业务是否存在关联性及协同效应,你公司是否具有相应资质、客户渠道、人才储备等对上述专有技术(专利)的相关产品进行注册及市场推广,并进一步提示风险。 (一)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的具体内容、应用领域、行业地位及认可度溶瘤病毒是一类靶向治疗、免疫治疗和基因治疗相结合的新型抗肿瘤药物,能通过靶向溶瘤和激活免疫的方式杀伤肿瘤,在临床应用中表现出低毒高效的优点。 溶瘤病毒对肿瘤细胞表现出的亲嗜性是由特定的分子表型所决定的,例如病毒感染宿主细胞的胞外受体和胞内抗病毒信号。 理论上,如果能将决定溶瘤病毒对肿瘤细胞亲嗜性的分子表型通过检测试剂鉴别出来,溶瘤病毒将可能实现“百发百中”,很大程度将避免恶性肿瘤患者付出“试错”的代价和赢得最佳的治疗时机,这也是精准治疗的关键临床意义所在。 威溶特在核心产品溶瘤病毒M1的研发早期即开展了精准治疗生物标志物的研发,建立了Mxra8和ZAP两个分子诊断技术,能精确预测溶瘤病毒M1的抗肿瘤效应。 其中,Mxra8是溶瘤病毒M1的受体,是M1感染并进入肿瘤细胞的“门口”蛋白;ZAP是胞内的抗病毒蛋白,限制溶瘤病毒M1在细胞内的复制。 因而,Mxra8高表达和ZAP低表达组成了决定溶瘤病毒M1对肿瘤细胞亲嗜性的分子表型,也构成了实现溶瘤病毒M1精准治疗的“阴阳”双分子生物标志物伴随诊断技术。 两项技术建立在溶瘤病毒M1对肿瘤细胞亲嗜性的分子机理基础上,将来主要用于指导溶瘤病毒M1的用药。 具体来说,专业技术人员根据检测结果可预测患者对溶瘤病毒M1的敏感度,对于符合“Mxra8高表达和ZAP低表达”标准的患者,可科学地建议应用溶瘤病毒M1进行治疗。 这两项技术的应用领域覆盖高发的多种实体瘤,特别是溶瘤病毒M1治疗有效的癌种,包括肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等。 两项技术为溶瘤病毒领域首创的伴随诊断技术,在溶瘤病毒领域尚未有先例。 这两项技术的应用,将使溶瘤病毒M1成为全球首款有伴随诊断技术支撑的精准治疗溶瘤病毒品种。 (二)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)研发进展及市场前景这两项技术已产生两个产品:VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)和VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)。 VRT501和VRT502已经完成产品性能验证,均已进行
I
类备案,后续将结合M1病毒临床试验进度,开展三类伴随诊断试剂申报。 《健康中国2030规划纲要》已将精准医疗列入重点发展方向。 在近两年连续发布三项与精准医疗有关的指导原则,分别为2021年6月发布的《生物标志物在抗肿瘤药临床研发中应用的技术指导》,2021年7月发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,以及2022年6月发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。 这些指导原则旨在督促药品与伴随诊断产品的协同开发,促进药企与伴随诊断开发企业从更早的临床节点进行合作。 新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国伴随诊断行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,伴随诊断作为体外诊断细分领域之一,行业正处于高速发展阶段。 在全球市场,2021年全球伴随诊断市场规模达56.7亿美元,同比增长21.5%;在本土市场,受益于国家政策支持以及基础医学行业快速发展.我国伴随诊断市场需求不断增长,2021年我国伴随诊断市场规模达8.1亿美元,同比增长31.5%。 在此行业背景下,Mxra8和ZAP伴随诊断试剂盒在未来伴随溶瘤病毒M1上市,将服务于全球高发的多种癌种,具有巨大的市场前景。 (三)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)估值情况据交易对方提供的研发台账,截至2022年10月两项专有技术的前期投入超过400万元人民,经过双方协商,将两项技术的有条件全球独家许可作价400万元投入合资公司。 在公司正式注册前,交易对方将按照工商部门要求,提供专门的技术出资评估报告。 (四)合资公司与新开源医疗业务的协同效应如前所述,在公司医疗业务中,肿瘤早筛和分子诊断营收所占比重较大,公司现有30余名分子诊断试剂研发人员,有完整的临床试剂报证和生产体系。 公司已在上海、长沙和武汉运营第三方医学检验所,近期还规划与合作方设立两家中心城市第三方医学检验所,肿瘤伴随诊断业务,是第三方医学检验所开展的常规项目,也是公司第三方医学检验所未来重点布局的领域。 公司与永泰生物的合资公司已在上海注册完成,正围绕永泰EAL®细胞药物开展伴随诊断试剂的研发工作。 公司与威溶特的合资公司,也将围绕与M1溶瘤病毒高度关联的ZAP及Mxra8标志物,开展伴随诊断试剂的研发工作。 目前,公司松江基地正在紧锣密鼓的建设中,预计将于2023年内建成投产。 公司规划将两家合资公司都将搬入基地,届时能在产品报证、原料供应体系、销售渠道等方面,形成良好的协同效应。 (五)合资公司运营存在的风险威溶特核心产品溶瘤病毒M1尚处于临床前阶段,VRT501和VRT502虽已完成产品性能验证,并进行
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类备案,但后续仍将结合M1病毒临床试验进度进行持续的开发,未来市场化时间存在不确定性。 合资公司后续会围绕ZAP及Mxra8标志物开展伴随诊断试剂盒的研发、注册及市场推广等工作,还需要投入一定的人力、物力及资金等资源,后续存在研发进展较慢、注册及市场推广不达预期的可能。合资公司享有ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的全球独家许可。 若威溶特将溶瘤病毒M1进行国际许可或转让时,若受让方要求以上两个伴随诊断专有技术(专利)捆绑转让,则不受独家许可权利的限制。若此合资公司的经营目标将受到很大影响。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI自动生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-11-28
云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon加速审批,用于治疗原发性
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肾病
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-- Nefecon是全球50年来针对
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肾病的首创治疗药物,在美国和欧盟已获批上市, 中国大陆将其作为突破性治疗品种已受理新药上市许可申请 上海2022年11月28日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,今日宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 在新药上市许可申请和批准上的加速审批。Nefecon是全球50年来针对
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肾病的首创治疗药物,也是云顶新耀肾脏疾病产品组合中的主打产品,中国大陆将其作为突破性治疗品种已受理其新药上市许可申请,有望使500万
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肾病患者受益。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们很高兴看到Nefecon在台湾地区和韩国获得加速审批资格,从而可以更快地为亚洲的
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肾病患者提供疾病首创的治疗药物。虽然原发性
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肾病在亚洲的发病率远高于世界其他地区,但目前仍无针对这一慢性疾病的有效治疗药物,进一步凸显了患者对这款创新药物的重大迫切需求。” 中国台湾地区药政部门授予Nefecon加速核准机制(AAD)认定,这表明Nefecon将基于关键性全球3期临床研究 NefIgArd试验 A部分的主要结果提交台湾地区的新药上市许可申请和获得优先审评,从而显著加速审批流程、缩短获批时间。同时,韩国食品和药品安全部授予Nefecon ODD[
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] 资格认定,这将加快Nefecon在韩国的新药上市许可申请和批准进程,并增加获得优先审评的机会。中国国家药品监督管理局(NMPA)也在本月受理了Nefecon在中国大陆的新药上市许可申请,标志着在为中国原发性
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肾病患者提供该疾病首创疗法上,云顶新耀又迈进了重要一步。中国国家药监局于2020年12月将Nefecon纳入突破性治疗(BTD)品种。 云顶新耀于今年4月份公布中国人群亚组在接受Nefecon治疗9个月后,蛋白尿下降和稳定肾小球滤过率(eGFR)的结果与全球3期临床研究 NefIgArd A部分的主要结果一致。2020年11月,NefIgArd 试验A部分的主要结果显示达到了研究预设的主要终点。2022年10月,A部分研究结果在《Kidney
International
》杂志上发表。结果显示:在维持稳定RAS阻断剂治疗的基础上,治疗9个月后,Nefecon组的尿蛋白肌酐比(UPCR)与安慰剂组相比降低了27%,Nefecon组和安慰剂组的UPCR较基线值分别减少31%和5%。在肾功能保护方面,治疗9个月后,Nefecon组的eGFR维持稳定,较基线仅下降0.17ml/min/1.73 m2,而安慰剂组的eGFR下降4.04 ml/min/1.73 m2。Nefecon组的eGFR治疗获益达到3.87 ml/min/1.73 m2,具有统计学意义(P = 0.0014)。在安全性方面,Nefecon耐受性良好,未发生严重的感染相关不良事件。 肾脏疾病是云顶新耀的重点关注领域。除了拥有Nefecon这一临床开发后期的主打产品外,公司的肾病产品组合还包括EVER001,一种新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在临床开发用于治疗肾小球疾病。公司内部研发团队还将继续开展针对肾病的创新药物研发,现有多个肾病研发项目正处于临床前阶段,其中进展最快的一款针对肾小球肾病的候选药物预计将在未来两年内提交临床试验申请。 关于Nefecon Nefecon 是口服靶向布地奈德迟释胶囊,成为目前全球首个
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肾病的靶向治疗药物,用于具有进展风险的成人原发性
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肾病,降低蛋白尿水平。 Nefecon是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂,而布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素,首过代谢程度极高。 Nefecon专为
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肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德 4mg ,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,每粒Nefecon胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜B 细胞(包括派尔集合淋巴结),从而减少诱发
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肾病的半乳糖缺陷的
IgA1
抗体( Gd-
IgA1
)产生,进而在发病机制上游阶段治疗
IgA
肾病。2019 年 6 月,云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。 [
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] ODD 是指孤儿药资格认定
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美通社
2022-11-28
百奥赛图与ADC Therapeutics签署抗体协议
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个产品在国际多中心(MRCT)临床试验
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期,2个在临床试验
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期。未来,百奥赛图将继续携手全球合作伙伴,持续产出众多抗体药物,更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京,在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息,请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。 关于ADC Therapeutics ADC Therapeutics(NYSE: ADCT)是一家商业化阶段的生物技术公司,致力于通过自己下一代ADC药物来改善癌症患者生活。公司正在推进其具有自主知识产权的基于PBD的ADC技术来变革血液系统恶性肿瘤和实体瘤的治疗方案。 ADC Therapeutics的靶向CD19的ADC药物ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl)获FDA批准用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤二线或多线后治疗。同时,ZYNLONTA还在开发联合治疗。除了ZYNLONTA,ADC Therapeutics还有多款ADC产品正处于临床或临床前开发阶段。 ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑(Biopôle),并在伦敦、旧金山湾区和新泽西设有分部。欲了解更多信息,请访问并关注公司的LinkedIn账号。 ZYNLONTA®是ADC Therapeutics SA的注册商标。
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美通社
2022-11-28
信达生物多项临床数据将在2022年ESMO
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大会及ASH年会公布
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注射液),耐立克® (奥雷巴替尼),
IBI188
(抗CD47单克隆抗体),
IBI110
(抗LAG-3单克隆抗体)和
IBI939
(抗TIGIT单克隆抗体)等相关的五项最新临床数据将于近期国际学术大会上陆续公布。简单摘要如下: 欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO-
IO
)大会 大会时间:2022年12月7日-9日 (一)报告标题:
IBI110
(抗LAG-3单抗) 联合信迪利单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性:
Ib
期研究的更新结果 报告类型:壁报报告 壁报编号:86P 主要研究者:周彩存 教授(上海市肺科医院) 徐 农 教授(浙江大学医学院附属第一医院) (二)报告标题:
IBI939
(抗TIGIT单抗) 联合信迪利单抗在一线晚期PD-L1高表达非小细胞肺癌中的疗效和安全性:
Ib
期研究的结果 报告类型:壁报报告 壁报编号:77P 主要研究者:程颖 教授(吉林省肿瘤医院) 64届美国血液学会(ASH)年会 大会时间:2022年12月10日-13日 (一)报告标题:
IBI188
(CD47)联合阿扎胞苷在一线初诊中高危骨髓增生异常综合征中的疗效和安全性:
Ib
期研究结果 报告类型:壁报报告 壁报编号:1759 主要研究者:肖志坚 教授(中国医学科学院血液病医院)--通讯作者 苗 瞄 教授(苏州大学附属第一医院)--第一作者 (二)报告标题:奥雷巴替尼(HQP1351)治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的T315I突变慢性髓细胞白血病慢性期和加速期(CML-CP和CML-AP)患者的关键性
II
期临床试验最新结果 报告类型:口头展示 摘要编号:170698 主要研究者:江 倩 教授 (北京大学人民医院) (三)报告标题:新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥雷巴替尼(HQP1351)在中国TKI耐药慢性髓细胞白血病(CML)患者中的5年安全性和有效性随访数据 报告类型:口头展示 摘要编号:170868 主要研究者:江 倩 教授 (北京大学人民医院) 关于信达生物 自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA® ;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO® ;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼胶囊)获得批准上市,2个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入
III
期或关键性临床研究,另外还有20个新药品种已进入临床研究。 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、
Incyte
和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/
innovent
-biologics/。 声明: 1. 适应症为研究中的药品用法,尚未在中国获批; 2. 信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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美通社
2022-11-28
格上宏观周报:美联储释放鸽派信号?央行宣布全面降准
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格上研究 1、 私募机构观点汇总 本周疫情有所反复,A 股弱势震荡。海外方面,美联储纪要放“鸽”,美元指数、美债利率走低。国内方面,中国人民银行决定于2022年12月5日降低金融机构存款准备金率0.25个百分点。本次下调后,金融机构加权平均存款准备金率约为7.8%。此次降准共计释放长期资金约5000 亿元,降低金融机构资金成本每年约56 亿元,通过金融机构传导可促进降低实体经济综合融资成本。对保持流动性合理充裕,促进综合融资成本稳中有降,落实稳经济一揽子政策措施,巩固经济回稳向上基础,具有一定的指标性意义。展望后市,私募管理人认为国内经济正在企稳回暖,预期也将逐步改善,但受疫情反复影响,对市场任保持谨慎态度。 保银投资:“保交楼”专项贷款工作已取得阶段性进展,美联储公布的会议纪要释放鸽派信号。 本周三地市场小幅震荡。 国内方面,几大国有行与房企签署战略合作协议,在房地产开发贷款、个人住房按揭贷款等业务方面加深交流,意向性提供超万亿的融资总额,标志着“保交楼”专项贷款工作已取得阶段性进展。疫情在全国范围内抬头,防控形势严峻,多地区阶段性收紧防控措施;央行决定于12月5日下调全融机构存
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格上财富
2022-11-27
重新爆发疫情,无阻经济复苏?
IMF
:中国明后年GDP增长4.4%
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并仍然面临压力。根据国际货币基金组织(
IMF
)数据,预计2022年国内生产总值(GDP)增长率为3.2%,并在2023年和2024年提高至4.4%。 国际货币基金组织最近完成对中国的第四条访问后表示,在短期内,重新调整新冠战略,包括加快疫苗接种和采取进一步行动结束房地产行业危机,将支持增长。 2022年11月2日至16日,由中国代表团团长Sonali Jain-Chandra女士率领的国际货币基金组织团队就2022年第四条磋商进行虚拟讨论。代表团与来自中国的高级官员进行了建设性讨论政府、中国人民银行、私营部门代表和学术界就经济前景和风险、改革进展和挑战以及政策应对措施交换意见。 国际货币基金组织第一副总裁Gita Gopinath还与几位高级政策官员举行了虚拟会议,并在虚拟访问结束时发表以下声明:“在新冠清零战略下,中国很好地经受住大流行初期影响,使经济从2020年初的封锁中迅速复苏,并在全球经济面临的关键时刻显着扩大医疗用品和耐用品的全球供应。” “然而,由于新冠疫情反复爆发、房地产行业面临严峻挑战以及全球需求放缓,中国的增长此后放缓并仍面临压力,”
IMF
在一份新闻稿中表示。 “尽管新冠清零策略随着时间的推移变得更加灵活,但更具传染性的新冠变体和疫苗接种持续存在的差距导致需要更频繁的封锁,对消费和私人投资造成压力,包括在住房方面。房地产行业的监管收紧虽然有意控制高杠杆,但增加开发商的严重财务压力,导致房屋销售和投资迅速放缓,同时地方政府土地出让收入大幅下降,”它指出。 声明也补充提到:“风险仍然倾向于下行,经济面临全球经济放缓、能源价格进一步上涨以及全球金融状况进一步收紧的外部逆风。在国内,反复出现的新冠疫情爆发和封锁,以及房地产行业的持续挑战仍然是主要风险。从长远来看,不断加剧的地缘政治紧张局势会通过金融脱钩压力、贸易限制、外国直接投资和围绕技术的知识交流带来分裂风险。” 但市场出现不同的声音与意见,美国之音提到,在疫情的打击下,中国的消费支出已经陷入困境。据中国统计局的数据,中国10月社会消费品零售总额同比下滑0.5%,为6月以来首次出现同比负增长,其中餐饮收入同比下滑8.1%,降幅比上月扩大6.4个百分点。 同时,自上海3月封城以来,中国消费者信心指数急挫,直至9月仍处于87.2的低位。消费信心指数是一个前瞻性指标,表明未来几个月的零售销售可能会继续疲软。 中国的一些城市已经推出了消费券,例如上海、深圳、海南和福州等,但这些消费券主要依靠地方财政支出,并且大多用于在现有消费中获得一定折扣。 纽约市立学院经济系教授Peter Chow表示,不确定中国会广泛采用现金券的方式,中国经济主要依赖政府投资驱动,官方往往未能优先考虑消费对经济的推动作用。他强调:“中国一直依赖出口、政府对基础设施和房地产部门的投资。没有人认真期待私人消费的回升来推动中国经济的发展。” 彼得森国际经济研究所的研究员黄天磊(Tianlei Huang)认为,尽管中国国内一直有向中国家庭提供更多经济支持的讨论,但中国政府仍然对向居民直接提供现金券存在疑虑。 他指出说:“政府的一个担忧是可行性,他们担心重复计算和腐败,他们的另一个担忧是潜在的通货膨胀。看看西方的经济困境,中国的政策制定者似乎真的很担心国内的物价上涨,而这种情况到目前为止还没有发生。” 分析表示,中国坚持的新冠清零政策仍然是国内需求和消费支出的最大制约因素。在中国严格的新冠疫情控制政策下,官方经常强制关闭商店和封锁居民区,以防止高风险地区的疫情传播。而即使在低风险地区,许多城市仍然要求市民出示过去24小时或48小时的核酸阴性证明,才能进入饭店、商场、超市等公共场所。 黄天磊告诉美国之音:“很明显,被关在家里的人无法出去消费。由于广泛的封锁,人们的收入也受到了严重的伤害,而且中国的社会安全网总体上很薄弱,这是需求持续低迷的另一个原因。” 据战略咨询公司麦肯锡(McKinsey)在8月的一份调查,由于新冠疫情带来的不确定性,超过80%的中国消费者减少或改变了他们过去参与各种家庭户外活动的方式。 据《华尔街日报》援引经济学家的预测,今年中国的零售额增长预计只有1%。过去两年的零售额年增长率约为4%,而在2019年前的零售额年增长率最高达到8%。报道提到,中国政府正在竭力控制疫情,从北方主要港口城市天津到南方的广州,许多城市的日常生活和商业活动受到了严格限制。与此同时,在全球其他地区,随着央行为击退通胀而提高利率,经济增速正在放缓。 这些严厉且广泛实施的措施释出了一个强烈信号,即在新冠疫情暴发近三年后,中国及其领导人并没有为持续的重新开放做好准备,即便其他主要经济体早已取消几乎所有的新冠相关限制措施。 面对新冠疫情,中国政府继续实施动态清零政策,这很可能意味着,在欧美经济放缓的情况下,世界无法指望中国成为增长的火车头。许多经济学家预计,美国经济将在未来12个月内陷入衰退。#2023年前景展望#
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小萧
2022-11-26
格上每日收评—2022年11月25日
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今日市场 今日A股三大指数涨跌不一。个股涨多跌少,超3300只个股飘红,北向资金全天小幅净流入。盘面上来看,房地产板块全天强势,银行股震荡走强,中字头个股盘中活跃。下跌方面,赛道股集体调整,医药股部分走弱。房地产的上涨主要由于近期政策的利好不断。“金融16 条”的正式发布,六大国有银行已与17家房企达成合作协议,已披露的意向性授信额度合计超1.2万亿元。另一方面, 11月23日“第二支箭”扩容首批民营房企落地,中债对一些优质民营房企的发债增信也将快速落地。同时国常会提出的“推进保交楼专项借款尽快全面落到项目”与 21日央行提出的 2000 亿元免息再贷款相呼应,增量和存量项目的交付齐齐推动,有利于整体市场预期的修复。不过需要注意的是,银行授信的提取是和房企业务体量同步的,且保函置换和保交楼借款等也会占用授信额度,新增授信能一定程度缓解房企的现金流压力,而房企未来的持续拿地发展仍然要靠自身经营性现金流的支撑。因此在近期短期部分民营房企受金融支持现金流或出现边际改善,而中长期看对于央国企的发展更有支撑,在优质的土储和持续的拿地能力加持下,更享宽松政策带来的利好。 今日的另一个消息是,目前个
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格上财富
2022-11-25
十万投资者“躺枪”!感恩节宣布分拆海缆业务上市,中天科技一字跌停
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昨日感恩节本是一个举家欢庆的日子,结果中天科技爆了个惊天巨雷——中天海缆计划第二次冲击上市。 中天科技11月24日公告,公司董事会授权公司及中天科技海缆管理层启动分拆中天科技海缆境内上市的前期筹备工作。受到消息影响,11月25日,中天科技一字跌停,报价17.2元,封单超过152.4万手。 突然变卦分拆子公司,中天科技原有估值模型被打破 就在此前 11 月 14 日,有投资者在关系平台上咨询中天科技董秘,近期是否有分拆计划,董秘却回答,公司没有审议过分拆中天海缆的上市事项。此次突发分拆上市,实属上市公司突然变卦。 中天科技是国内光纤通信、电力线缆龙头企业,2021 年海缆营收市占率为 37%。公司是业内少有的横跨光伏和风电两大产业的企业,近两年来公司主要的成长逻辑是风电、光伏、储能占比的持续上升,这也带动了公司业绩的快速增长。 尽管公司在公告中声称:本次分拆上市不会导致公司丧失对中天科技海缆的控制权,不会对公司其他业务板块的持续经营构成实质性影响,不会损害公司独立上市地位和持续盈利能力。中天科技选择将占大部分公司营收的海缆业务独立上市,一定程度上对母公司来说估值模
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证券之星
2022-11-25
“叶飞案”余震!昊志机电又“爆雷”了?
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看一家公司的成色,离不开管理层治理和业绩表现两点,昊志机电却在这两点上拖了后腿。 董事长遭立案,管理层问题频出 11月22日晚间,昊志机电公告称,近日接到公司董事长汤丽君的通知,其于2022年11月22日收到中国证券监督管理委员会的《立案告知书》,“因你涉嫌内幕交易‘昊志机电’股票,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,2022年10月26日,我会决定对你立案”。 截至三季度末,汤丽君的最新持股数量为2811.47万股,占总股本的9.19%,为昊志机电的第二大股东。而第一大股东、实控人是其弟弟汤秀清。 受此影响,11月23日,昊志机电跳水低开,一度大跌超16%。 事实上,这并不是昊志机电管理层第一次遭立案调查,背后还牵扯到当年轰动市场的“叶飞爆料门”。 2021年5月14日,叶飞发文点名昊志机电,并表示,“昊志机电,你就是下一个炮台。去年十二月怎么跌那么惨?安排谁接的盘,我不知道吗?” 叶飞爆料后,监管随即出手,要求公司说明是否存在与第三方合谋和单独操纵公司股价、坐庄等情形。然而,5月18日,公司公告将延期回复该关注函之后,
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证券之星
2022-11-25
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