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通化东宝:治疗痛风药物
I
期临床达到主要终点,已启动
IIa
期研究
go
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...
床试验批准通知书后,已经完成了一项关键
I
期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂。资料显示,痛风和高尿酸血症治疗领域存在着广大的未满足的临床需求,近年来,中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。 据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风发病率为1%-3%,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。目前,以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德。 根据米内网数据,2021年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端,抗痛风制剂销售额合计约18.78亿元,其中苯溴马隆销售额约5.50亿元。雷西那德未在国内上市。 公告显示,在“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的
I
期临床研究”中,THDBH130片显示出了良好的安全性及耐受性,单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。 PK/PD研究证实,THDBH130片通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用,属于胞外起效的URAT1抑制剂,具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点,预期降低尿酸水平的同时,可以改善或降低药物副作用。 通化东宝在公告中表示,基于THDBH130片临床
I
期研究结果和数据分析,公司已启动临床
IIa
期研究,以评价本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性和初步有效性,同时开展患者PK/PD研究。
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金融界
2023-01-17
拟纳入突破性治疗品种!恒瑞医药1类新药围攻恶性淋巴瘤
go
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7。其中,除PF-06821497处于
I
期临床阶段以外,其他均处与Ⅱ期临床阶段。 经查询Evaluate Pharma数据库,2021年Tazverik全球销售额合计约为3090万美元。
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金融界
2023-01-17
复宏汉霖:终止与Chiome的许可协议
go
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协议」),据此,订约方同意以下事项:(
i
)许可协议将于二零二三年一月十七日(「生效日期」)终止;(
ii
)Chiome授出的所有许可,以及Chiome根据许可协议授出的该等许可的所有再许可将于生效日期自动终止;及(
iii
)除公司已向Chiome支付的首付款1百万美元外,公司并无义务根据许可协议向Chiome支付任何进一步款项。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-17
复旦张江:注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤
I
期临床试验完成首例受试者入组
go
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...
药物」)用于治疗于治疗晚期实体瘤的药物
I
期临床研究(「该研究」),于近日成功完成首例受试者入组。 近年来,公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(「BB05平台」)。该药物是BB05平台首个新一代ADC药物(antibody-drugconjugate,ADC),由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。 该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶
I
抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。 据公开资料显示,目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及爱地希®(RC48-vc-MMAE)。 公司就该药物于二零二二年六月获得药物临床试验申请受理通知书。 该药物
I
期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。截至本公告刊发日,该研究已完成首例受试者入组。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-17
通化东宝:URAT1抑制剂(THDBH130片)
I
期临床试验达到主要研究终点
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床试验批准通知书后,已经完成了一项关键
I
期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约4,023.52万元。 公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,已经启动一项“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的
I
期临床研究”,并于近日获得此项临床试验的总结报告,研究结果达到了主要终点目标。 THDBH130片具有良好的安全性及耐受性,本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。 PK/PD研究证实,本品通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用,属于胞外起效的URAT1抑制剂,具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点,预期降低尿酸水平的同时,可以改善或降低药物副作用。 基于本品临床
I
期研究结果和数据分析,公司已启动临床
IIa
期研究,以评价本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性和初步有效性,同时开展患者PK/PD研究。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-17
华润三九:公司感冒灵产能提升项目实施中,预计2024年投产
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,1类小分子靶向抗肿瘤药196正在开展
I
期临床试验;脑胶质瘤新药ONC201正在积极推进国内注册申报工作。中药的研发主要围绕儿童、老年人群进行产品研发,2021年新引进用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,目前已进入
II
期临床。 市场数据显示,近10日来,华润三九股价呈震荡横盘走势。截至17日午间收盘,跌0.59%,股价报收47.08元/股,市值465.31亿元。
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金融界
2023-01-17
IPO
| 润华服务登陆港股,盘中跌20%
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务按其性质大致可分为四个业务分部,即(
i
)物业管理服务;(
ii
)物业工程及园林建设服务;(
iii
)物业投资;及(
iv
)其他服务。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-17
象兴国际拟折让约17.9%配股,净筹约3130万港元
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00,000,000股配售股份相当于(
i
)公司于本公告日期之现有已发行股本20%;及(
ii
)公司经配发及发行全部配售股份而扩大之已发行股本约16.67%。 配售价每股配售股份0.16港元较(
i
)二零二三年一月十六日(即配售协议日期)联交所所报每股股份收市价0.195港元折让约17.9%;及(
ii
)紧接配售协议日期前最后连续五个交易日联交所所报每股股份平均收市价约0.1978港元折让约19.1%。 配售股份将根据一般授权配发及发行,且毋须待股东进一步批准。公司将向联交所上市委员会申请配售股份上市及买卖。 假设所有配售股份获全部配售,则配售事项所得款项总额将为32.0百万港元。于扣除配售事项附带的所有相关开支(包括但不限于配售佣金、法律开支及支销)后,所得款项净额估计约为31.3百万港元。 公司拟将配售事项所得款项净额用于支持供应链运营业务的发展、支付中国境外之行政开支,及集团之一般营运用途。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-16
首都金融控股:附属授出最多210万元的贷款
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)由贷款人与借款人在评估(其中包括)(
i
)借款人之融资需求;及(
ii
)所提供抵押品之质素及估计价值后按公平原则磋商厘定。 此外,考虑到集团在订立循环贷款协议前已采取适当的审批程序,并预期将产生利息收入,董事认为该交易之条款属公平合理,且符合公司及股东之整体利益。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-16
科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议
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胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国
I
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II
期临床试验(LUMMICAR STUDY 1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2),以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发泽沃基奥仑赛注射液作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。 公司认为,泽沃基奥仑赛注射液有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式,并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。 关于华东医药 华东医药股份有限公司(SZ.000963)是一家领先的中国大型综合性医药上市公司,总部位于中国杭州。华东医药成立于1993年,具有完整的产品研发、生产和销售能力。华东医药的产品组合和管线主要专注于肿瘤学、免疫学、肾脏病学及糖尿病领域。公司现有员工12,000余人,在中国具有非常广泛的商业覆盖和市场营销能力。"以科研为基础,以患者为中心"是华东医药秉承的企业理念。 关于科济药业 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。 联系我们: 更多信息,请访问公司网站:https://www.carsgen.com/
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美通社
2023-01-16
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