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彭博：为什么中国新发现的蝙蝠冠状病毒引发极大关注？

E2）受体进入细胞，而人类ACE2正是COVID-19大流行中起到关键作用的受体。尽管目前尚未报告人类感染病例，这一消息却促进疫苗制造商股票的上涨，凸显了全球对于动物疾病可能引发致命疫情的持续关注。从鼠疫、天花到西班牙流感和艾滋病，历史上有许多大流行改变了世界。虽然医学进展帮助抗击这些瘟疫，但森林砍伐、城市化、集约化农业和气候变化等现代挑战正在以惊人的速度推动新的传染性威胁的出现。关于HKU5-CoV-2病毒研究人员从来自广东和广西的伏翼类蝙蝠（东亚伏翼、侏伏翼、灰伏翼）中发现了独特的HKU5-CoV-2，其能够与人类ACE2受体结合，且结合机制与其他已知的利用人类ACE2的冠状病毒显著不同。分析表明，这种病毒属于一个独特的冠状病毒谱系，与引起中东呼吸综合症（MERS）的病毒同属一个谱系，与引起COVID-19的大流行病毒SARS-CoV-2相距较远。值得注意的是，HKU5-CoV-2病毒能够通过结合ACE2受体进入人类细胞——这一机制与SARS-CoV-2相同，后者通过此途径感染细胞、复制并传播。实验室实验表明，HKU5-CoV-2可能还能够感染多种哺乳动物，凸显其跨物种传播的潜力。这项研究由以蝙蝠病毒研究著称的病毒学家石正丽领导，她所在的实验室曾因其在SARS-CoV-2出现中的角色而面临过一些指责。对人类健康的威胁有多大？目前尚不明确。尽管HKU5-CoV-2能够感染人类细胞，但这并不意味着它能够在人与人之间高效传播，目前没有证据表明它已经感染了人类。研究人员仍需确定这种病毒在自然界的传播范围——包括是否存在通过野生或家养动物传播到人类的途径。尽管HKU5-CoV-2引起了科学家的关注，但也有可能其他更危险的病毒才是真正的威胁。蝙蝠是许多冠状病毒的自然宿主，并且是MERS、SARS-CoV-1（2002-2004年SARS疫情的致病病毒）以及SARS-CoV-2的宿主。实际上，2021年的一项研究发现，东南亚每年可能有成千上万的人受到动物冠状病毒的感染，其中大多数病例因症状轻微或无症状而未被识别。持续的研究对于全面了解HKU5-CoV-2对人类健康的潜在影响至关重要。是否可能看到更多的大流行？答案是肯定的。现代航空旅行和国际贸易的增加使得新疾病传播的全球性风险大大提升。自21世纪初以来，全球乘客航班次数翻了一番，2019年预计达到45亿次，虽然大流行严重打击了旅行和旅游业。尤其令人担忧的是像SARS-CoV-2和流感这样的病原体，它们能够通过空气传播，而这些病原体通常是大流行的主要原因。虽然大多数科学家认为COVID-19是自然传播的结果，来自野生动物的SARS-CoV-2溢出，但实验室起源的可能性仍未被排除，尤其是随着处理传染病原的设施数量的增加，意外释放的风险也在增加。科学家们还担心人工智能的进步可能被滥用来设计危险的病毒。新疾病是如何产生的？过去四十年里，科学家发现每年超过三种新型病原体，这些病原体导致人类疾病。约75%的这些疾病来源于动物——这种现象被称为“人畜共患病”（zoonosis）。例如，水鸟是流感病毒的自然宿主；它们能够携带病毒而不生病，从而维持一个不断传染的病毒源。类似地，蝙蝠是埃博拉、亨德拉和尼帕病毒等病毒的宿主。蝙蝠密集的栖息地促进了病毒的交换，并且它们通过血液、唾液、尿液和粪便传播这些病原体。人类侵占自然栖息地进一步增加了这些病毒从动物跳跃到人类的机会。是什么推动了人畜共患病的出现？研究人员已经识别出多种因素，增加了所谓的溢出事件——病原体跨物种传播的风险：自然生态系统的侵占。随着全球人口的增长，人类快速占领了荒野地区，自1990年以来，未经人类干扰的土地面积减少超过300万平方公里（116万平方英里）——相当于四个德克萨斯州的大小。新建的定居点和活动，如伐木和采矿，将人类置于野生动物的近距离接触中。野生动物消费。野生动物贸易逐渐增多，尤其是作为食物。某些活体动物市场中，家养和野生动物被困在狭小的空间，且屠宰条件极为不卫生。中国的活体动物市场与SARS-CoV-1和SARS-CoV-2的出现相关。城市化。如今约55%的人口居住在城市，而1960年这一比例仅为34%。扩张中的都市区为各种野生动物提供了新家，包括老鼠、猴子、鸟类和狐狸——这些动物能够利用人类丢弃的食物生存。集约化畜牧业。野生动物体内的病原体有时会通过家畜传播给人类。像人类一样，密集饲养的牛、猪或鸡群增加了疾病传播的风险。用于促进动物生长的抗生素也可能促进耐药病原体的产生。气候变化。温度上升导致传播疾病的蚊子、蜱虫和咬虫的栖息范围扩大。这些物种能够在更长的时间内存活，增加了莱姆病、乙型肝炎、登革热和西尼罗病毒等疾病的传播。可以做什么来预防大流行？ COVID-19大流行激发了许多创新工具的开发，用于监测和预防传染病，如快速家庭检测、废水监测和mRNA疫苗。它还提高了人们对集约化养殖和食用野生动物（如水貂、果子狸和浣熊犬）所带来的风险的警觉，这些动物可以孵化如冠状病毒和流感病毒等病原体。额外的预防措施包括加强野生动物贸易法规、强化全球预警系统，并采用“一个健康”（One Health）方法，整合人类、动物和环境健康，以减少未来的风险。

超启02-25 02:45

韩国和香港的新冠相关股票大涨！此前称中国发现“具有大流行潜力”的新的冠状病毒

种新的冠状病毒，它进入细胞的途径与导致Covid-19的病毒相同。上周发表在《细胞》(Cell)杂志上的这一发现确实提出了这种新病毒从动物传播给人类的可能性，尽管目前尚未在人类身上发现这种病毒。英国《每日邮报》上周五报道称，中国发现了一种新的冠状病毒，有可能引发另一场大流行。报道显示：“中国发现了另一种冠状病毒，人们担心这种病毒的威力足以在人类中传播。令人毛骨悚然的是，武汉病毒研究所的研究人员在蝙蝠体内发现了这种新毒株，这让人想起了新冠疫情的初期。HKU5-CoV-2与大流行病毒惊人地相似，这引发了人们的担忧，即在最糟糕的时期被宣布过去仅仅两年后，历史可能会重演。” 《每日邮报》称，这种新病毒与MERS的关系更为密切，MERS 是一种更致命的冠状病毒，可导致多达三分之一的感染者死亡。病毒学家石正丽因其对冠状病毒的研究而被称为“蝙蝠女侠”，她领导了这一发现，并将研究结果发表在顶级科学期刊上。这项研究由武汉病毒研究所进行，该研究所是实验室泄漏论的核心，该理论声称Covid-19是在中国实验室制造的，并意外泄露给公众。韩国新冠病毒和流感检测试剂盒制造商Sugentech Inc.是涨幅最大的公司之一，其股价在早盘交易中涨幅高达26%。冠状病毒疫苗生产商Cellid Co.股价飙升17%，口罩生产商Welcron Co.股价上涨5.6%。在香港，mRNA疫苗生产商石药集团(CSPC Pharmaceutical Group)的股价涨幅高达5%。国药控股(Sinopharm Group Co.)涨幅最高达1.5%。 (截图来源：彭博社) 同样受该消息刺激，上周五，一些美国疫苗生产商的股价出现上涨。Moderna公司股价上涨5.3%，辉瑞公司(Pfizer Inc.)的新冠疫苗合作伙伴BioNTech SE的美国存托凭证上涨1.8%。武汉病毒研究中心以研究蝙蝠冠状病毒而闻名。关于Covid大流行如何开始的一种理论是，它可能是通过受感染的工作人员从该实验室泄漏的。该研究所的研究人员此前否认研究过任何可能引发大流行的病毒。

tqttier02-24 04:49

旺山旺水：创新引擎驱动，小分子创新药领航三大治疗领域

VV116）更是意义非凡。VV116对COVID-19的强大治疗效果已在其III期临床研究中得到了很好的证明，相关研究成果发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀－感染病学》。值得注意的是，临床研究表明，在患有轻中度COVID-19且有病情恶化风险的患者中，VV116在缩短持续临床回复时间方面非劣于帕-罗韦德®，安全性更佳。民得维®于2023年1月28日获得中国国家药监局附条件批准，2025年1月10日，成功由附条件批准转为常规批准，用于成人患者轻中度新冠病毒感染的治疗，民得维®获得常规批准有力地证明了其在新冠病毒感染患者治疗中的有效性和安全性。在适应症扩展上，除新冠适应症外，VV116用于治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的 II 期临床试验正在稳步推进。全球范围内尚无针对RSV感染的创新小分子抗病毒药物获批。目前，VV116是中国唯一一款靶向RdRp治疗 RSV感染的临床阶段候选药物。 VV116还具有广谱抗病毒作用，对多种RNA病毒，如其他冠状病毒（OC43、229E）、呼吸道合胞病毒（RSV）、寨卡病毒等，都展现出了良好的体外抑制作用。预期VV116的临床应用范围将大幅拓展，市场前景广阔。从市场前景上来看，根据招股书数据显示，随着中国抗病毒药物市场从2023年的249亿元预计增长至2035年的449亿元，旺山旺水在抗病毒领域的布局极具发展潜力。 VV116针对新冠病毒适应症的商业化进程为公司带来了相当可观的财务收益。依据公司公开披露的招股说明书，2022年、2023年其主要收入来源显著地聚焦于与VV116新冠病毒适应症对外授权（license out）相关的关键里程碑款项、权利让渡费用以及特许权使用费。鉴于VV116新冠病毒适应症对外授权交易的阶段性特点，公司在财务表现上呈现出伴随授权里程碑收入在不同年度间分布的收入非均衡性。具体而言，2023年度，公司成功确认了较多的里程碑收入。相比之下，进入2024年，公司所确认的里程碑收入有所减少。在生殖健康领域，ONVITA®（TPN171）于2022年9月20日在乌兹别克斯坦获批上市，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。在国内，TPN171的ED 适应症已完成III期临床研究，其新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，预计2025年获批上市。招股书披露，TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的PDE5抑制剂。 TPN171是一种高选择性的PDE5抑制剂，具有新颖的化学结构。对PDE1及PDE6的选择性明显高于西地那非，对PDE11的选择性明显高于他达拉非，意味着可预期TPN171 治疗的副作用更少。 TPN171具有潜在的更好疗效，III期临床试验的结果表明，所有剂量组(2.5mg/5mg/10mg)的TPN171均改善了患者的勃起功能。与同类PDE5药物相比， TPN171的起效剂量更低。 TPN171具有更好的安全性，有助于提高患者的依从性。根据一项非头对头比较， TPN171的头痛、面部潮红以及胃肠道不良事件的发生率均低于同类PDE5抑制剂。从市场数据来看，2023年全球 PDE5 抑制剂市场规模达100 亿美元，中国PDE5抑制剂市场规模从2018年的55亿元迅速增至2023年的93亿元，年复合增长率为11.2%，预计 2035 年将达152亿元，TPN171的市场前景广阔。此外，公司所布局的神经精神药物市场同样前景大好。随着生活节奏加快，精神压力增大，抑郁症等神经精神疾病发病率呈上升趋势。在中国，抑郁症患者数量从 2018 年的4820万例增至2023年的5040 万例，预计2035年将进一步增至5310万例；全球抑郁症患者人数从2018年的3.037亿例增至2023年的3.553亿例，预计 2035 年将增至 3.994 亿例。目前治疗方案存在不足，大量患者无法完全康复，这为创新抗抑郁药物研发提供了动力。旺山旺水目前有三个中枢神经系统处于临床研究阶段，其中抗抑郁候选药物LV232处于临床II期研究阶段，抗癫痫候选药物TPN102和抗精神分裂症候选药物VV119处于临床I期研究阶段。此外，抗感染药物候选药物VV261已经获得临床试验默示许可，预计近期进入临床研发阶段。除创新药管线外，旺山旺水还积极推进仿制药管线。目前，公司已开发或正在开发四款仿制药产品，治疗PE的达泊西汀、治疗多种胃肠道疾病的瑞巴派特均已获批上市，治疗精神分裂症的布瑞哌唑即将于2025年年底获批上市。这些仿制药作为公司业务的策略性补充，有助于产生稳定收益流和现金流，增强公司整体韧性。覆盖研发、生产、商业化全产业价值链值得注意的是，相较于传统biotech企业只专注于研发，旺山旺水已经产研销全方位布局，拥有覆盖全产业价值链的端到端能力。在研发方面，公司持续投入研发，通过内外合作实现产品多样化，增强长期竞争力。根据招股书显示，公司苏州与上海的研发中心总面积超8,000平方米，配备先进设施。截至2024年9月，公司149人的专业研发团队平均拥有超12年小分子创新药开发经验，50%以上研发人员具备硕士及以上学历，涵盖药物研发全链条。团队由创始人田博士领导，拥有20余年制药经验，曾主导多项国家科研项目，获行业教授及政府人才称号，拥有中科院药物化学博士学位。核心成员还包括胡天文博士、王志强博士及杨汝磊博士，分别拥有超10年及20年创新药研发经验，发表多篇SCI论文，参与多项省级项目，分别获中科院有机化学、中国药科大学药理学及南京中医药大学中医学博士学位。在生产方面，旺山旺水产能充沛，为后续商业化提供充足准备。旺山旺水已在江苏省连云港市建立符合GMP标准的商业规模内部生产设施，总建筑面积约51,955平方米，年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。公司的内部生产能力可提高开发及生产流程的效率，实现可靠的质量及成本控制，并确保稳定、及时的临床及商业药物供应，以应对任何供应链中断。在商业化方面，旺山旺水积极拓展全球化市场，即将迎来收获期。从人员配置上来看，旺山旺水业务开发及商业化团队由14名雇员组成，平均拥有超过13年的行业经验，在业内沉淀出深厚的专业优势和人脉资源，为候选药物即将进行的商业化提供强大支持。从研发管线布局来看，旺山旺水已展现出超越单一领域的战略视野。作为一家创新驱动、技术领先的生物医药企业，公司构建了涵盖多治疗领域的立体化研发矩阵，充分彰显其作为平台型药企的核心竞争力。尤为值得关注的是其核心产品ONVITA®（TPN171），目前临床进展顺利，有望于2025年中通过NDA审批。该产品有望突破十亿元量级，不仅开启全新业绩增长通道，更将构建起支撑企业持续创新的资金护城河，为公司战略布局注入充沛的现金流保障。未来，公司将进一步夯实和提升团队实力，优化商业运营体系，持续增强商业化能力，积极寻求全球主要医药公司、专业医药公司的授权与合作安排，通过资源整合和优势互补，将公司管线资产的价值最大化和实现全球各方合作共赢。小结过去十年是中国创新药飞速发展的时代，也是最好的时代。伴随着监管愈发规范，创新药的研发也在向具有临床价值的方向发展，而旺山旺水显然就是其中的领军玩家。旺山旺水赴港IPO，是公司发展历程中的一个重要里程碑，在创新药品将获批上市前夕，公司即将迎来资本市场上市和药品批量上市业绩快速增长的契机，相信公司未来的发展将迎来更广阔的空间和更多的机遇。在生物医药行业前景广阔的大背景下，凭借多元化的业务布局、丰富的创新候选药物管线、强大的研发和生产能力以及积极的商业化策略，旺山旺水有望在市场中脱颖而出，成为行业的一颗璀璨新星。

格隆汇02-24 02:20

这可能是市场突然暴跌的原因！？中国发现“具有大流行潜力”的新的冠状病毒疫苗生产商股价飙升

究所是实验室泄漏论的核心，该理论声称 Covid-19 是在中国实验室制造的，并意外泄露给公众。 Zerohedge称，该报道导致股市整体下跌…… (截图来源：Zerohedge) MRNA和PFE等制药商股价飙升...... (截图来源：Zerohedge) (截图来源：Zerohedge) 避险资金流入，债券受到追捧…… (截图来源：Zerohedge) Zerohedge写道：“市场目前极度焦虑，但就目前而言，这似乎是此轮下跌的催化剂——不管这听起来多么荒谬。” 美股周五大幅收跌。道指暴跌748.63点，跌幅为1.69%，报43428.02点；纳指重挫438.36点，跌幅为2.20%，报19524.01点；标普500指数暴跌104.39点，跌幅为1.71%，报6013.13点。本周美股三大股指均录得跌幅，道指累计下跌2.51%，纳指下跌2.51%，标普500指数下跌1.66%。美国彭博社报道称，中国武汉病毒研究所的研究人员表示，他们在蝙蝠体内发现了一种新型冠状病毒，该病毒进入细胞的途径与导致Covid-19的病毒相同。这种病毒尚未在人类身上发现，仅在实验室中被确认。周五，这一发现的消息提振了一些疫苗生产商的股价。 (截图来源：彭博社) 周五下午，Moderna Inc.股价一度上涨6.6%，Novavax Inc.股价一度上涨7.8%。辉瑞公司新冠疫苗合作伙伴BioNTech SE的美国存托凭证一度上涨 5.1%。辉瑞股价一度上涨2.6%。研究人员在周二发表在《细胞》杂志上的一篇论文中表示，实验室的发现确实增加了这种新型蝙蝠病毒从动物传播给人类的可能性。武汉病毒研究中心以研究蝙蝠冠状病毒而闻名。关于新冠疫情如何开始的一种理论是，病毒从该实验室泄漏，可能是通过一名受感染的工作人员。此前，该研究所的研究人员否认研究过任何可能引发疫情的病毒。在这场争议中，美国于2023年停止了对该实验室的资助，该实验室曾通过美国生态健康联盟(EcoHealth Alliance)获得资金。这种新发现的蝙蝠病毒通过与人类和其他哺乳动物体内的蛋白质结合来感染细胞。它与引起中东呼吸综合征的冠状病毒家族密切相关。这种病毒又称为MERS，自2012年至2024年5月，全球已确诊约2,600人感染，约36%的感染者死亡。世界卫生组织网站称，绝大多数病例发生在沙特阿拉伯。

tqttier02-22 00:35

美联储官员警告通胀或回升欧元兑美元反弹压力增加

造成严重的供应冲击，从而加剧通胀，就像COVID-19大流行期间发生的那样。欧元兑美元近日震荡反弹，但在1.0500位置受到压制，然而市场多头气氛增强，后市可能会继续上探，上方阻力位在1.0580一线位置。上周，美国劳工部公布，1月份CPI环比上涨0.5%，高于预期。同比数据也自去年6月以来首次回升至3%，自去年9月以来逐月上升。国1月PCE数据将于下周公布，多数经济学家预计，该指数的涨幅将低于CPI。古尔斯比表示，重要的是要记住，在将通胀从2022年达到的40年高点降下来方面已经取得了巨大进展，但经济的不确定性水平以及特朗普新政府围绕关税的不断变化的政策可能会产生影响。圣路易斯联储主席穆萨莱姆担心最近的数据显示美国通胀预期可能正在上升——这一发展可能会迫使央行走上一条限制性更强的道路。他认为，与先前相比，当前的形势已经变得严峻。自6月以来欧洲央行已五次下调借贷成本，外界普遍预期下个月将再次降息，将存款利率带到2.5%。欧洲央行管理委员会成员Gediminas Simkus预计，3月份将再次降息，2025年底前还会再降息两次。欧元兑美元技术分析来源：Mitrade 欧元兑美元走势技术面上，欧元兑美元昨日大幅反弹，结束了此前连续三日回落的走势，市场主动买盘力量增加。日K线图，各条均线开始呈现多头排列，显示市场多方力量较强，KD指标中，双线维持在50位置上方，并且双线向上运行，短线可能会刺激欧元兑美元上涨，上方阻力位在1.0580一线位置。欧元兑美元上行初步阻力位于1.0580，进一步阻力位1.0650，关键阻力位于1.0700；欧元兑美元下行的初步支撑位于1.0400，进一步支撑位于1.0350，更关键支撑位1.0300。原文链接

TradingKey02-21 08:10

中国发现一种新型“蝙蝠”冠状病毒！港媒：可能通过新冠相同途径感染人类

蝙蝠冠状病毒，可能通过与此前新冠病毒(Covid-19)相同的途径感染人类。该冠状病毒具有从动物传播给人类的风险，因为它使用与引起新冠病毒的病毒相同的人类受体。香港《南华早报》(SCMP)报道，该项研究由广州实验室的石正丽领导，她因对蝙蝠冠状病毒的广泛研究而被称为“蝙蝠女侠”，与她一起参与研究的还有来自广州科学院、武汉大学和武汉病毒研究所的研究人员。#新冠疫情# (来源:SCMP) 石正丽最出名的工作是在武汉病毒研究所的工作，该研究所一直是新冠病毒起源争议的焦点，有一种理论认为病毒来自武汉的实验室泄漏。尽管对于病毒的来源尚无定论，但一些研究表明，病毒起源于蝙蝠，并通过中间动物宿主传播给人类。石正丽否认研究所是此次疫情的罪魁祸首。最新发现是首次在香港日本伏翼蝠中发现的HKU5冠状病毒的新谱系。这种新病毒来自默贝病毒亚属，该属中还包括引起中东呼吸综合征(Mers)的病毒。该病毒能够与人类血管紧张素转换酶(ACE2)结合，该受体与导致新冠病毒的Sars-CoV-2病毒感染细胞时所用到的受体相同。美国总统特朗普试图解散美国国际开发署(USAID)，这使得该机构的全球疫情应对工作成为人们关注的焦点。其中包括美国国际开发署为中国武汉病毒研究所(WIV)研究提供资金，美国中央情报局和其他机构认为，导致新冠肺炎的冠状病毒株SARS-CoV-2最有可能起源于该研究所。中国外交部发言人2月12日被问及美国媒体有关美国国际开发署资助武汉病毒研究所进行功能恢复研究的报道。中方否认曾经进行过此类研究。 “中国也多次明确表示，武汉病毒研究所从未从事冠状病毒的功能获得性研究。它从未设计、制造或泄露过新冠病毒。在病毒溯源问题上，中国坚决反对一切形式的政治操弄，”发言人强调。根据Nature杂志2017年文章，生态健康联盟(EcoHealth Alliance)使用其中60万美元的资金在武汉病毒研究所研究冠状病毒，该研究所分离大约300个蝙蝠冠状病毒序列。 2021年，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)在一份书面评论中告诉美媒，该研究所在“生态健康联盟的分项资助下”在武汉病毒研究所“间接资助”的所有研究均不属于功能获得性研究，因为这些研究的目的不是操纵病毒来提高其传播能力或致病能力。

圈内人02-21 05:16

沃尔玛财报点亮美国经济红灯：滞涨要来，消费者要退

带来严重的供应冲击，从而加剧通胀，如同COVID-19新冠疫情期间那样。同日，圣路易斯联储主席穆萨莱姆表示，通胀停滞在2%以上或进一步走高的风险似乎趋于上行。同时，还必须考虑另一种可能性，即通胀停止收敛或继续上升的情况下，就业市场出现疲软。也就是说，滞涨风险可能会卷土重来。诺贝尔经济学奖得主Joseph Eugene Stiglitz也认为，尽管人们在年初时对美国经济持乐观态度，但特朗普不断变化的关税以及其对法治的轻视，会让企业感到担忧。 Stiglitz指出，特朗普带来的不确定性可能会减缓经济增长并推高通胀，美国将迎来通胀和经济疲软并存的滞涨情景。原文链接

TradingKey02-21 03:20

快速崛起的中国创新药公司真实生物赴港IPO

于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。其在病毒感染治疗领域展现了卓越的效果：不仅能够抑制病毒的复制，还能通过增强免疫功能达到“标本兼治”的效果，目前已累计销售超过1,000万瓶，其安全性与有效性在真实世界数据中及由独立第三方发表的70篇论文中得到了证实。目前，全球主流的HIV治疗方法仍是抗逆转录病毒联合疗法（俗称“鸡尾酒疗法”）。该疗法通过多种抗逆转录病毒药物的联合使用，有效抑制病毒复制，从而控制病情进展。然而，尽管某些新型药物可以实现数月给药一次，但其通常需要与其他每天服用的抗逆转录病毒药物联合使用。这种复杂的用药方案对患者的依从性提出了较高要求，或影响治疗效果。由于阿兹夫定具有双靶点和长效优势，其与CL-197联用，能满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，相当于两种药实现了三种作用机理的药物同时发挥功效的作用，药代动力学研究显示PBMC中CL-197的活性成分的半衰期约168小时，有望实现每周一次口服用药，而且这两种药物都是口服用药，更为便捷的口服给药方案将提高服药依从性，改善临床结果。 CL-197于2022年10月获得IND批准后，2023年8月开始I期临床试验。截至最后实际可行日期，所有44名入组患者的临床试验均已完成，正在分析收集的数据，计划在2025年完成该I期试验。作为全球扩张战略的一部分，真实生物还计划于海外法域提交CL-197的IND申请。根据弗若斯特沙利文分析，到目前为止，全球艾滋病患者已超过4200万，2030年预计超4800万。全球HIV药物市场由2018年的353亿美元增长至2023年的431亿美元，复合年增长率为4.1%。估计2030年将达到595亿美元，2023年至2030年的复合年增长率为4.7%。当前的治疗方案因“每日用药、药物毒副作用、治疗费用高、药物耐药性”等局限性，困扰着众多艾滋病患者。当前HIV药物的研发侧重于提高药物安全性、有效性、耐药性及简化治疗以提高药物依从性。特别是，核苷类药物作为世卫组织推荐用于HIV感染患者所有一线抗逆转录病毒治疗的骨干药物，在HIV药物市场中占据十分重要的地位。阿兹夫定与CL-197联用有望开发出全球首款全口服一周一次的艾滋病治疗方案，在全球市场中具有巨大的潜力。（2）全新的肿瘤适应症及联合疗法 ① 具备双重机制、高选择性的核苷类抗肿瘤药物根据真实生物招股书披露，核心产品阿兹夫定还具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。临床前的数据结果表明:阿兹夫定具备独特的抗癌机制，作为一种高选择性核苷类药物，不仅可以通过终止肿瘤细胞的DNA链延长，并干扰参与细胞核酸合成的各类酶的活性来有效抑制癌细胞的增殖。同时，阿兹夫定还可以作为免疫调节剂，显著降低肿瘤微环境中骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的水平，促进CD3+CD8+T、CD3+CD4+T细胞和自然杀伤(NK)细胞的浸润和增殖，从而发挥抑瘤作用。并且与PD-1抗体联合使用时具有明显的协同增效作用。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能，从而发挥双重抗肿瘤作用： -阿兹夫定/PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌，动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除； -在IIT实验上，接受末线治疗后有进展的非小细胞肺癌患者中，100%达到有效的疾病控制； -阿兹夫定/哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌，动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%； -阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤，动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用，并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。真实生物于2024年9月就阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验，国家药监局获得IND批准，并于2025年1月在上海启动I期临床试验。公司于2024年11月提交阿兹夫定/哆希替尼的联合疗法用于治疗非小细胞肺癌的IND申请。根据相关规定，对于扩展的适应症，在药物的安全性已有数据验证，在实际药物获批过程中将大大缩短上市时间，快速推向市场。癌症的高致死率是全球公共卫生领域的重大挑战之一，尤其在中国，癌症的发病率和死亡率均居高不下。肺癌一直是中国及全球发病率最高的癌症类型，结直肠癌及肝癌亦是全球及中国发病率最高的十大癌症。在市场层面，2018年至2023年，肿瘤药物的全球市场由1281亿美元扩张至2289亿美元，复合年增长率为12.3%，并预计在2030年达到4198亿美元，2023年至2030年的复合年增长率为9.1%；2023年中国肿瘤药物市场由238亿美元增加至341亿美元，复合年增长率为7.2%，并预计2030年将达到775亿美元，复合年增长率为12.4%。尽管全球及中国肿瘤药物市场取得多项显著进展，耐药性仍是重大挑战。由于阿兹夫定具有广谱抗肿瘤的优势，这也意味着，真实生物具备扩展更多肿瘤适应症以及与其他药物结合产生全新的联合疗法的绝对优势，能有效克服耐药问题，为全球肿瘤患者带来生存希望的同时，创造巨大的市场价值，前景无限广阔。 ②ZSSW-136：新一代“小分子药物”+“新型毒素”的双平台小分子PCC化合物ZSSW-136，真实生物研发团队利用计算机辅助药物设计(CADD)方法，突破传统喜树碱类药物的结构限制，改变母核结构，发现数百个全新结构的新型TOPO1抑制剂分子，和多个具有新一代毒素性质的候选化合物，拥有强大的全球知识产权保护地位。 ZSSW-136展现出广谱抗肿瘤活性，该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明，其对比伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍。并且有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC（如ADC、PDC、SMDC等）偶联药物项目，为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。过往数十年，使用最广泛的TOPO1抑制剂是伊立替康，一种喜树碱衍生物，已成为各种抗肿瘤联合疗法的骨干药物。六十多年来，喜树碱及其衍生物（如伊立替康）已被用作标准的化疗药物。然而，喜树碱类药物的改良具有挑战性，大多数现有药物的核心结构类型相同。喜树碱药物面临原发性及治疗后的耐药性问题，这是全行业面临的共同挑战。真实生物披露，其自主研发的新一代毒素可以解决耐药问题，该毒素分子对比常用的ADC毒素（例如SN-38、DXd等喜树碱类化合物）抗肿瘤活性相当，但是成药性更高（比如透膜性、非外排等）。在已发现多个候选毒素中，在耐DXd癌细胞株中的效力比DXd高出50倍以上。在ADC药物中，毒素是其核心组成部分之一，主要起到杀伤肿瘤细胞的作用。 ADC成为近年全球药物研发领域的焦点，资本市场热度持续攀升。2024年，全球ADC药物市场规模达到130亿美元，同比增长24%。而中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持，已成为全球ADC药物研发第一梯队，成为全球ADC“扫货”的热门热场，持续输出多笔海外授权交易。据统计，2024年全年至少有14款国产ADC药物达成海外授权交易，其中近一半药物的交易总金额超过10亿美元。可见，中国的ADC药物市场无论是研发还是对外授权交易，都将进入爆发期。真实生物还计划启动BD、对外合作工作来推广新毒素技术平台在各种XDC（ADC、PDC、SMDC等）偶联药物项目上的应用，形成多种新药，造福患者，同时通过授权费用（如预付及里程碑付款）创造重大的商业价值。 3、强有力的商业化销售根据此次披露，真实生物已于2024年9月收回了阿兹夫定的独家商业化权利，同时已自建一支规模为33人的商业化团队，采用线上和线下全渠道、策略性学术推广模式来推广及销售阿兹夫定。自营的商业团队为真实生物未来更多的上市产品做商业化准备，以带来持续稳定的销售收入。线上，真实生物已成功与中国几家头部电商平台达成战略合作，并成功实现销售。线下，阿兹夫定已实现医疗终端的广泛覆盖，这为真实生物打下稳固的商业化基础，阿兹夫定2023 年纳入国家基本医疗保险药品目录，并在2024年成功续约，支付范围和价格稳定，这为产品的市场推广和销售提供了有力支撑。目前已覆盖全国31个省市超5万家医疗终端，新适应症获批后无需重复医疗机构准入程序，可提前2-3年时间进入一线医疗终端实现销售，大大提升了拓展适应症的市场竞争力。 4、未来已来目前，中国医药创新主要集中在对现有药物的改良优化上，但创新能力正在稳步提升。作为国内创新药领域的新兴力量，真实生物始终聚焦于原研创新药，为临床带来更多突破性的治疗方案。真实生物计划通过本次募资，继续加大在HIV及肿瘤药物的研发投入，并加速阿兹夫定及其他候选药物的临床进程，力求在未来几年进入更多国际市场。此次港股上市募集的资金，将为其注入强大动力，加速推进其在抗肿瘤、抗病毒等领域的研发进程，加速成为具有全球影响力的创新药公司。凭借核心产品的市场基础、多元化的研发布局以及技术创新能力，真实生物，未来已来！

格隆汇02-20 10:29

现金流吃紧，真实生物2年后再度闯关港交所IPO

于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。在肿瘤治疗领域，真实生物核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，其通过抑制肿瘤细胞DNA合成及调节免疫系统功能，发挥双重抗肿瘤作用。此外，真实生物ZS-1003项目研发的TOPO1抑制剂平台，采用具有开创性的非喜树硷母核结构，展现出广谱抗肿瘤活性。财务方面，真实生物的收入近两年出现了明显的下滑，公司依旧处于亏损状态中。数据显示，真实生物2023年、2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元；年内亏损分别为7.84亿元、4004万元。尽管公司净亏损大幅度收窄，但是公司尚未实现扭亏为盈。雪上加霜的是，公司的现金储备明显不足。截至2024年12月31日，公司的现金及其等价物为1.4亿元，上一年同期为2.39亿元。招股书显示，2023年、2024年，真实生物的研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元。目前来看，公司所储备的现金流，已不足以覆盖去年的研发支出。客户单一化严重，创始人持股近50% 值得一提的是，真实生物的客户单一化比较严重，在与核心客户强绑定的过程中，公司发展风险也会越来越明显。产品销售方面，根据其招股书显示，2023年，真实生物仅有一名主要客户，即复星医药产业，销售额为3.44亿元，占总收入的100%。2024年，尽管前五大客户占总收入的99.6%，但复星医药仍为主要客户，销售额为2.36亿元，占总收入的99.2%；其他四家大客户贡献的收入仅为100万元，占总收入的0.4%。不过2024年9月，真实生物与复星医药产业终止合作，并开始与53家经销商合作，预计2025年的收入将主要来自这些经销商。股权架构上，真实生物公司创始人、控股股东之一的王朝阳，三联创投为其100%控股的企业，其还全资控股CreativeSummit。其中三联创投持股公司46.89%，Creative Summit持股为1.23%，因此，王朝阳一共持有公司48.12%股权。从2021年至2022年，真实生物进行了2轮融资，累计融资金额达到7.12亿元，投资方包括金百临投资、倚锋资本、盈科资本、亚商资本、富强金融、上海迪赛诺药业股份有限公司等。经过2022年完成的B轮融资后，真实生物的投后估值达到35.6亿元。在A轮股东中，GoldlarkGlobal持股为2.48%，倚锋真铂持股为2.34%，倚锋真艾持股为1.99%，沈雪雨女士持股为0.64%； B轮股东中，上海臻咏持股为5.37%，海南倚锋、盈科核心价值二号、上海迪赛诺分别持股为1.4%，沈雪雨女士持股为1.38%，FortuneGrowth持股为1.28%，深圳亚商持股为1.2%；上海航烽持股为0.7%，盈科阳光蓝一号、盈科圣辉分别持股为0.56%，杭州倚锋、盈科泰富盈瑞分别持股为0.28%。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云02-20 07:29

苹果FY2025Q1业绩电话会议分析师问答

都处于这两点之间。因此，我确实认为在 COVID 期间销售了大量产品，这对我们公司来说是一个巨大的机会可以销售多种产品类别。 (这份记录可能不是100％的准确率，并且可能包含拼写错误和其他不准确的。提供此记录，没有任何形式的明示或暗示的保证。表达的记录任何意见并不反映老虎的意见)

老虎证券01-31 06:14

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