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上海医药:卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准
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性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及
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肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作,于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请,并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。 本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准,对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用,符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标,对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-08
华领医药-B:就华堂宁的商业合作协定已收取里程碑付款
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就华堂宁获得批准作为未经药物治疗的2型
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患者的单独用药治疗、华堂宁获得批准与二甲双胍联合使用以治疗二甲双胍耐受性2型
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等及达成另一项商业化里程碑,而收到合共人民币4亿元。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-08
通化东宝最新公告:URAT1抑制剂(THDBH130片)Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
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化东宝(600867)主营业务:致力于
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及其他内分泌领域药物的研究与开发,为
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及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以
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及内分泌、心脑血管为主。公司董事长为冷春生。 重仓通化东宝的前十大基金见下表: 其中持有数量最多的基金为国富沪深300指数增强,目前规模为4.84亿元,最新净值1.5(2月6日),较上一交易日下跌1.25%,近一年下跌8.48%。该基金现任基金经理为张志强。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-07
以岭药业股价2022年涨幅超55%,以络病理论为基石,登创新中药之岭
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。 目前,以岭药业围绕心脑血管病、
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、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药。目前,以岭药业拥有专利新药13个,其中8个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,为公司业绩增长提供了重要驱动力。 未来,在公司产品不断扩容、竞争力持续增强、在研新产品的巨大市场潜力加持下,以岭药业有望保持稳定增长。 高研发投入开拓中药创新药 以岭药业近些年的高速发展,不断验证着“中药现代化”的巨大生命力,以岭药业在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,不断加大科研投入,跨越式发展中药创新药。 2021年报数据显示,以岭药业研发费用及研发人员数量,在中医药行业遥遥领先。 目前,以岭药业凝聚了一支以归国专家、外籍专家及博士为骨干的研发队伍,被列入河北省首批“巨人计划”团队,建立了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台,形成了中药创新药、化学一类新药、国际制剂的研发格局,并先后承担和完成了国家973、863,国家“十一五”支撑、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家级重大项目30余项,研发专利新药13个,截至2022年6月30日累计取得专利800余项,六次荣获国家科技大奖。 据药智数据、国家药监局数据显示,2020和2021两年我国共有15个中药新药获批上市,以岭药业独占3个,获批新药数量领先。 政策红利加码,中医药迎发展东风 2022年,也是中医药支持政策频出的一年。在这一年3月《“十四五”中医药发展规划》出炉,提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 同年5月,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,明确促进中医药传承创新发展,充分发挥中医药在健康服务中的作用,夯实中医药高质量发展基础。 此后“二十大”报告中,更是对于中医药的传承、创新、发展提出了特意强调。 受政策面利好刺激,资本市场对中药板块的关注度也明显提高,而作为中医药创新龙头,以岭药业更是得到了广大投资者的认可。 展望2023年,业内人士指出,医保谈判和新版基药目录是行业两大重头戏,中药消费品、中药创新药、中药配方颗粒及中药医疗服务是未来的重点关注方向。 竞争格局来看,以岭药业等龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有极强的竞争优势。 在中医药大发展趋势下,凭借着核心科研实力、高效产业链管理和品牌优势,以岭药业有望延续辉煌,再创佳绩!
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证券之星
2023-02-07
【机构调研记录】平安基金调研温氏股份、格灵深瞳等8只个股(附名单)
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抗体融合蛋白9MW0813,适应症包括
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性黄斑水肿和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性;9MW0813是阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药,为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,可与VEGF-A和PlGF结合,在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性;公司与君实生物合作开发的9MW0113是一款公司基于与格物智康共同申请的专利开发的创新单克隆抗体,治疗用生物制品1类,已提交抗体分子及用途专利申请,对新型冠状病毒具有中和作用;创新型生物制药企业;拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种,其中,第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液(9MW0113),预计上市时间为2022年第一季度。 6)欧克科技(证券之星综合指标:3星;市盈率:30.34) 个股亮点:公司主要从事生活用纸智能装备的研发、生产、销售与服务,为客户提供生活用纸制造、加工、包装的全自动智能装备及综合解决方案,服务涵盖研发设计、技术咨询、产品选型、安装调试、技术培训、售后维护等全流程服务,在生活用纸智能装备领域处于国内领先地位;公司利用现有的技术平台,正在研发生产锂电池隔膜生产线,且已经签订锂电池隔膜生产线销售合同;公司正在研究开发锂电隔膜设备,设备也已取得相应合同订单。 7)澜起科技(证券之星综合指标:3星;市盈率:48.71) 个股亮点:领先的数据处理及互连芯片设计公司;致力于为云计算和人工智能领域提供高性能、低功耗的芯片解决方案;公司在全互连芯片产品线布局的重要产品PCIe4.0Retimer系列芯片成功量产,进一步扩充了公司在云计算和数据中心领域的产品布局;全球内存接口芯片龙头,发明的DDR4全缓冲“1+9”架构被JEDEC采纳为国际标准,DDR4内存接口芯片市场占有率高达45%;云计算和人工智能领域提供以芯片为基础的解决方案;国际领先的数据处理及互连芯片设计公司;公司致力于为云计算和人工智能领域提供高性能、低功耗的芯片解决方案,拥有互连类芯片产品线和津逮®服务器平台产品线,互连类芯片产品主要包括内存接口芯片、内存模组配套芯片、PCIeRetimer芯片。 8)新产业(证券之星综合指标:3星;市盈率:38.31) 个股亮点:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)获得CE准入资格;国内全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域领先者;公司主营体外诊断,化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类;公司在国内市场化学发光仪器保有量为国产第一;21年体外诊断收入25.39亿元,营收占比99.76%;公司于2020年2月3日研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体检测试剂盒,并于2月19日获得欧盟CE认证;21年下半年公司在较短时间完成胶体金平台的建设,新冠抗原检测试剂(胶体金法)于21年9月取得了CE准入许可。 平安基金成立于2011年,截至目前,资产规模(全部)4989.76亿元,排名20/196;资产规模(非货币)2082.28亿元,排名23/196;管理基金数309只,排名14/196;旗下基金经理38人,排名23/196。旗下最近一年表现最佳的基金产品为平安中证港股通医药卫生综合ETF,最新单位净值为0.96,近一年增长13.63%。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-06
独家产品解郁除烦胶囊进入新医保,以岭药业中药创新能力亮眼
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囊、颗粒)被纳入医保甲类药品,治疗2型
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的专利新药津力达颗粒(口服液)、治疗肿瘤的养正消积胶囊、治疗前列腺疾病的夏荔芪胶囊、治疗急性气管-支气管炎的连花清咳片纳入医保乙类药品。 公司心脑血管系列产品荣获国家科技进步一等奖,为通心络、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个心脑血管产品市场推广带来积极影响。 中药创新药产品及储备管线丰富 以岭药业长期以来一直秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念,研发投入占收入的比例不断提升。据数据显示,2018年至2022年前三季度,以岭药业研发费用均持续上升,复合增长率达32.33%。高研发投入使以岭药业取得一系列可喜成绩,目前公司已有专利中药品种13个,其中10个列入国家医保目录,5个为国家基药品种,并形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群,创新产品覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、
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以及神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域。 公司基于独家络病学理论,构建了心脑血管系列及连花清瘟系列等核心大品种,同时潜力品种逐步增加,不断拓宽治疗领域。目前公司处于临床前阶段的产品共计20余个,院内制剂达上百个。预计未来每年将有1-2个专利产品申报上市,产品结构逐渐丰富。 公司以中医络病理论为指导,中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的“三结合”中药审评证据体系支持专利药品创新。目前院内制剂上百个,产品储备丰富,为公司在未来继续保持快速增长提供了强大动力。
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证券之星
2023-02-04
晚间公告全知道:知名珠宝公司玩转跨界!豪掷百亿投建日月光伏电池片“超级工厂”项目
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磷酸西格列汀片是降血糖药,用于改善2型
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患者的血糖控制。 中交地产:放弃长沙市068号地块国有建设用地项目商业机会 中交地产(000736)2月3日晚间公告,公司近期获悉湖南省长沙市068号地块国有建设用地项目的商业机会。通过对上述商业机会的考察,结合公司目前的经营情况,公司拟放弃本次商业机会。如果公司放弃该次商业机会,公司控股股东地产集团将对该项目进行后续开发建设,地产集团与公司将签订《代为业务培育协议》,约定在该项目条件成熟时再由公司决定是否行使优先收购权。 申万宏源:子公司自营参与碳排放权交易获证监会无异议函 申万宏源(000166)2月3日晚间公告,近日,公司所属子公司申万宏源证券收到中国证监会《关于申万宏源证券有限公司自营参与碳排放权交易的无异议函》,中国证监会对申万宏源证券在境内合法交易场所自营参与碳排放权交易无异议。 双鹭药业:获得伏格列波糖片药品注册证书 双鹭药业(002038)2月3日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的伏格列波糖片(0.2mg,0.3mg)《药品注册证书》,伏格列波糖片为口服类降糖药。 深圳燃气:投资不超13.64亿元新建年产4.2亿平方米太阳能光伏封装胶膜项目 深圳燃气(601139)2月3日晚间公告,公司控股子公司江苏斯威克新材料股份有限公司(下称“斯威克公司”)拟在江苏盐城设立全资子公司投资新建年产4.2亿平方米太阳能光伏封装胶膜项目,总投资不超过13.64亿元。本项目计划分两期建设,一期计划投资建设光伏封装胶膜生产线16条,年产能约1.2亿平方米。二期计划投资建设光伏封装胶膜生产线40条,年产能约3.0亿平方米。一期项目计划2023年初开工,2023年第二季度完成16条生产线的建设并实现投产,二期项目将在一期项目完成后视市场实际情况推进。 卓锦股份:因涉嫌信息披露违法违规 证监会决定对公司立案 卓锦股份(688701)2月3日晚间公告,公司收到中国证监会下发的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司立案。 广电运通:控股子公司拟与广电计量等设合资公司 广电运通(002152)2月3日晚间公告,为共同拓展仪器仪表行业售后服务市场,公司的控股子公司平云小匠拟与广电计量、华馨仪器共同出资设立广州平云仪安科技有限公司(简称“平云仪安”),注册资本为2000万元,其中,平云小匠以自有资金出资920万元,占注册资本的46%。为保证平云小匠对平云仪安的有效控制,平云小匠与华馨仪器组成一致行动人,平云小匠控制平云仪安66%股权。 牧原股份:子公司拟与元素驱动签署合作协议 牧原股份(002714)2月3日晚间公告,公司子公司河南牧原合成生物技术有限公司拟设立子公司河南宛兴,同时与元素驱动签署合作协议,与元素驱动共同合资成立牧元安粮,河南宛兴持有牧元安粮60%的股权。通过依托元素驱动的专业生产技术,大力发展低蛋白日粮技术,推进替代资源研发生产,促进节粮降耗。 富满微:控股股东收到中国证监会立案告知书和调查通知书 富满微(300671)2月3日晚间公告,公司控股股东集晶香港收到中国证监会《立案告知书》和《调查通知书》:因集晶香港在减持富满微股票过程中,涉嫌违反证券法律法规,中国证监会决定对集晶香港立案调查。 金力泰:收到中国证监会立案告知书 金力泰(300225)2月3日晚间公告,公司近日收到中国证监会下发的《立案告知书》,因公司涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司立案。 山鹰国际:1月国内造纸板块销量同比下降51.56% 山鹰国际(600567)2月3日晚间公告,公司1月国内造纸板块销量22.84万吨,同比下降51.56%,均价3415.89元/吨,同比下降13.90%;1月包装板块销量1.16亿平方米,同比下降37.44%,均价3.52元/平方米,同比下降13.94%。受农历春节假期提前影响,造纸及包装板块1月销量同比下降,随着节后下游补库存的需求释放,预计未来销量将有所提升。 济川药业:子公司药品丙戊酸钠注射用浓溶液获注册 济川药业(600566)2月3日晚间公告,全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药监局核准签发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》。 以岭药业:拟不超30亿元购买短期理财产品 以岭药业(002603)2月3日晚间公告,公司拟使用暂时闲置自有资金购买短期理财产品,额度不超过30亿元。 爱司凯回复关注函:不存在2022年度扣除后营收低于1亿元的情况 爱司凯(300521)2月3日晚间回复深交所关注函,公司不存在通过新增业务、无商业实质的交易等方式增加2022年度收入规模的情形。经公司核查,2022年度扣除后的营业收入约为1.27亿元,扣除项目主要为正常经营之外的其他业务收入(房屋租赁),不存在2022年度扣除后营业收入低于1亿元的情况。 杰瑞股份:拟用不超800万元自有资金 为应届毕业生员工提供购房借款 杰瑞股份(002353)2月3日晚公告,为有效吸引和留住优秀人才,支持员工在公司长期发展,缓解购房压力,拟使用不超过800万元的自有资金为符合条件的应届毕业生员工提供购房借款,在此额度内可循环使用。员工最高借款金额为20万元/人,用于公司员工在工作常驻地或烟台七区购买住房,包括归还银行购房贷款及支付购房首付款,最长还款期限为5年,该借款为无息借款。 【停复牌】 三特索道:实控人拟变更为武汉东湖新技术开发区管委会 2月6日复牌 三特索道(002159)2月3日晚间公告,公司控股股东当代城建发拟将其持有的公司14.98%股份,以协议转让的方式转让给高科集团;当代城建发、当代科技及其一致行动人罗德胜将不可撤销地放弃行使其持有公司剩余全部股份的表决权。相关事项完成后,高科集团将成为公司的控股股东,武汉东湖新技术开发区管委会将成为公司实际控制人。公司股票自2月6日开市起复牌。
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金融界
2023-02-03
双鹭药业伏格列波糖片获药品注册证书 拿下国仿前三甲
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收,改善餐后高血糖。该产品主要用于改善
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患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型
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。 伏格列波糖片由武田制药开发,1994年09月在日本上市,1998年中国上市,有0.2mg和0.3mg两种规格,商品名为BASEN,可用于改善
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患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型
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。 目前,伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型
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患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当,适用范围更广,胃肠道副作用较小,临床应用价值较高。米内网数据显示,伏格列波糖在2020年国内公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元。 据公告显示,伏格列波糖片为中国2022版基药目录药品,国内通过一致性评价的企业仅有两家,其中一家为分散片,本次公司伏格列波糖片获批视同通过一致性评价。 双鹭药业表示,本次获得伏格列波糖片(立生泰®)药品注册证书,将丰富公司在
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治疗领域的产品储备,将与公司现有双胍类产品、未来上市的系列胰岛素产品、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、长效和短效GLP-1受体激动剂等产品及其复方制剂构成完整的产品管线并满足
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患者的不同需求。
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金融界
2023-02-03
双鹭药业获得伏格列波糖片药品注册证书
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收,改善餐后高血糖。该产品主要用于改善
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患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型
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。该产品可单独使用,发生低血糖的风险较低;也可与其它药物合用,与其它药物使用时可增加降糖效果,并且可减少合用药物的不良反应。 伏格列波糖片是由武田制药开发,1994年09月在日本上市,1998年中国上市,有0.2mg和0.3mg两种规格,商品名为BASEN。用于改善
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患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型
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。伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型
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患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当,适用范围更广,胃肠道副作用较小,临床应用价值较高。 米内网数据显示,伏格列波糖在2020年国内公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元。目前该产品为中国2022版基药目录药品,国内通过一致性评价的企业仅有两家,其中一家为分散片,本次公司伏格列波糖片获批视同通过一致性评价。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-03
【美股收盘】美国股市周四强势收高 苹果、亚马逊盘后双双下跌 标准普尔500指数“黄金交叉”
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公司股价下跌3.5%,此前其备受关注的
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药物销售额低于预期。 数据显示,上周初请失业金人数降至九个月低点,凸显劳动力市场的弹性,周五公布美国月度就业数据。 纽约证券交易所上涨股与下跌股的比例为2.29比1;在纳斯达克2.55比1。美国交易所约有15万亿股股票易手,而过去20个交易日的日均交易量为117亿。
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阿泰尔
2023-02-03
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