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绿叶制药：力扑素成功续约纳入2022年版中国国家医保药品目录

于非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌等若干类癌症的化学治疗。就公司所知，于公告日期，力扑素®为全球首个及中国唯一获批准销售的紫杉醇脂质体产品。董事会相信，本次续约将保证力扑素®能够继续惠及更多患者人群，提升该产品在相关适应症上的渗透率，为力扑素®的长期增长注入动力。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-19

信达生物宣布达伯舒两项新增适应症、耐立克新药及达攸同、达伯华、苏立信多项新增适应症纳入2022年版国家医保药品目录

Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。关于礼来制药礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。关于信达生物和礼来制药的战略合作信达生物与礼来制药于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作，该合作亦是迄今为止中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。根据合作条款，信达生物和礼来制药将在中国共同开发和商业化包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的肿瘤药物。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月，双方合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。这三次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与全球制药巨头之间的全面战略合作，其范围涵盖新药研发，临床研究，生产质量和市场销售等。2020年8月，信达生物与礼来制药宣布扩大信迪利单抗的战略合作。2022年3月，信达生物与礼来制药宣布深化肿瘤领域战略合作。关于亚盛医药亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。信达生物前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [1] 具体适应症请参考达伯舒®（信迪利单抗注射液）说明书。 [i] 信迪利单抗注射液说明书www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=457d62d01a141c8fca2e536b49f16296 [ii] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. [iii] Jiang B, Ke X, Zhang Q, et al. Pharmacokinetics and safety of IBI301 versus rituximab in patients with CD20(+) B-cell lymphoma: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-controlled study. Sci Rep. 2020;10(1): 11676.

美通社2023-01-18

喝酒有害健康！加拿大酒业反对张贴警告标签，称已经履行告知义务

标签可以告知消费者严重的健康风险，包括癌症，一个容器中的标准饮料数量，以及限制每周饮用两杯的好处。报告称：“每次饮酒超过两杯标准杯会增加对自己和他人造成伤害的风险，包括伤害和暴力。” 这份指南基于23名专家组成的小组的研究结果，他们审查了近6000项同行评议研究。最新数据显示，在加拿大，酒精每年导致近7 000例癌症死亡，其中大多数是乳腺癌或结肠癌，其次是直肠癌、口腔癌、肝癌、食道癌和喉癌。肝病和大多数类型的心血管疾病也与饮酒有关。该指南更新了加拿大2011年制定的《低风险饮酒指南》，当时每天喝两杯被认为是低风险，女性每周可以安全地喝10杯，男性可以喝15杯。现在研究的重点是与每周饮酒相关的连续风险。CCSA表示，对于那些每周喝两杯或更少标准饮料的人来说，伤害的风险很低，对于那些每周喝3到6杯标准饮料的人来说，伤害的风险是中等的，而对于每多喝一杯以上的人来说，伤害的风险就会增加。 Helie质疑专家的方法，并表示目前的发现需要独立审查。CCSA指导意见的临时联合主席Catherine Paradis说，专家们使用了由加拿大公共卫生署建议并经过加拿大卫生部审查的国际知名方法。她补充说，澳大利亚在制定低风险饮酒指南时采用了同样的方法。 “我们没有收到任何需要我们重新分析的批评。” 去年8月CCSA宣布了建议的指导意见，称酒类行业有机会参与公众咨询过程。加拿大葡萄酒种植者协会(Wine Growers Canada)发言人Rob Taylor表示，该协会没有参与磋商。他说，该公司于11月在网上发起了一项名为“适量”的活动，教育消费者如何负责任地饮酒，以及如何根据酒精的体积和百分比计算一杯或一瓶酒精的标准饮酒量。他说：“我们鼓励人们跟踪他们所消耗的标准饮料的数量，并对酒精和他们的健康做出明智的决定。” 在加拿大，一杯标准饮料的纯酒精含量为17.05毫升，相当于一瓶341毫升的啤酒或苹果酒，酒精含量为5%;一杯142毫升的葡萄酒，酒精含量12%;一杯43毫升的烈酒，酒精含量40%。加拿大葡萄酒种植者正在开发一种QR码，可以自愿放在酒精容器上，引导消费者进入该网站，该网站还警告说，饮酒可能与严重疾病的长期风险增加有关，有害的消费会对人际关系产生负面影响。

绿山墙的安妮2023-01-18

尚高收购宏美达，生产抗病毒面料

司计划研发新型药物和医疗设备，以及针对癌症患者的诊断设备和治疗平台。尚高于1997年8月在美国特拉华州注册成立，总部位于中国北京。详情请访问官网，www.biosisi.com。关于宏美达集团重庆宏美达是专业抗病毒蚕丝材料的领先生产商，产品可广泛应用于医疗、卫生、制药及个人健康防护等领域。宏美达还利用蚕丝动物纤维为原料，在心脏支架、可控降解骨钉、生物标本保存等医用领域，和面膜、环保器具等生活领域进行了大量的探索并已取得重大成果。宏美达认为抗菌抗病毒功能面料在防御和阻止新冠病毒的生长和扩散上发挥重要作用，为企业带来了新的利润增长点。该集团成立于1997年，专注丝绸业逾二十年。前瞻性声明本新闻稿包含根据修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条含义内的"前瞻性陈述"。这些前瞻性陈述用"可能"、"将"、"应该"、 "打算"、"预期"、"计划"、"预算"、"预测"、 "相信"、"估计"、 "潜在"、"继续"、"评估"或类似的术语来表达。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们既不是客观事实，也不是未来业绩的保证。这些陈述仅基于当前我们对业务未来的发展、未来的计划和战略、预期事件和趋势、经济状况和其他未来状况的期望和假设。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括但不限于其筹集额外资金的能力，其维持和发展业务的能力，经营业绩的可变性，维持和提升其品牌的能力，开发和推出新产品和服务，将收购的公司，技术和资产成功整合到其产品和服务组合中，营销和其他业务发展举措，行业竞争，一般政府监管，经济状况，新冠肺炎大流行的影响，对关键人员的依赖，吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需的技术技能和经验的人员，以及保护其知识产权的能力。尚高鼓励您在其注册声明和向美国证券交易委员会提交的其他文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前预期，并且仅在本新闻稿发布之日发表，尚高不承担更新这些前瞻性陈述的义务。联系方式 Precept Investor Relations LLC David J. Rudnick david.rudnick@preceptir.com Mobile: +1-917-864-8849

美通社2023-01-17

歌礼制药-B(01672.HK)与先声药业(02096.HK)附属签订利托那韦片供应协议

发的中国公司。该公司主要专注于抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域。该公司的主要产品包括抗丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）及乙型肝炎（HBV）药物。先声药业（02096.HK）公司简介：先声药业集团有限公司是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。该公司的主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-17

科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议

降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。联系我们：更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/

美通社2023-01-16

国内首仿！恒瑞医药拿下20亿大品种，可用于治疗多种恶性肿瘤及癌症

性）、混合细胞型淋巴瘤等多种恶性肿瘤及癌症。” 　　环磷酰胺胶囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC开发，2013年9月在美国获批上市。截至目前，国内暂无环磷酰胺胶囊上市。恒瑞医药环磷酰胺胶囊（25mg）于2021年10月被纳入优先审评审批程序，本次共有两规格（25mg和50mg）获批，均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。　　经查询，2021年环磷酰胺相关剂型全球销售额约为3.25亿美元。据恒瑞医药公告显示，截至目前，环磷酰胺胶囊相关项目累计已投入研发费用约为791万元。

金融界2023-01-16

创新药大事件：国产创新药又一王牌种子选手！有望成为全球同类最优的舒沃替尼申请上市

人数将是一个庞大的数字。2022年国家癌症中心发布最新一期的全国癌症统计数据显示，2020年中国肺癌新发病例数及病例死亡数均位居榜首，仅2020年一年国内便有82万新发肺癌病例，按比例估算携带EGFR 20的NSCLC患者人数约24600人。　　目前，铂类药物化疗是肺癌的主要治疗方法，但是该方法对患者自身身体情况有一定要求，且副作用明显，因此，越来越多的人选择靶向药物，如EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）进行治疗。　　然而不幸的是，EGFR 20作为插入突变，由于插入位点和插入片段的不同，突变亚型繁多、异质性高，至今已发现约122种亚型，不同亚型对同一种药物的敏感性不完全一样。因此，想要研发出一款针对多种EGFR 20突变亚型都安全有效的药物是非常困难的。　　资料显示，传统EGFR-TKI、免疫治疗与化疗用于EGFR 20突变型晚期NSCLC的客观缓释率不足20％。有研究表明23％至39％的EGFR 20突变型晚期NSCLC患者治疗初期即存在脑转移，未经治疗的肺癌脑转移患者中位生存期仅为1-2个月。因此，针对EGFR 20突变型晚期NSCLC患者亟需更加高效且安全的靶向新药。　　舒沃替尼：有望成为针对 EGFR 20突变“Best-in-class”治疗药物　　说到这里就不得不提到今天的主角——舒沃替尼。舒沃替尼是迪哲医药自主研发的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包括20号外显子插入突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性。　　舒沃替尼的NDA申请是基于一项舒沃替尼用于治疗既往接受过铂类化疗、EGFR20突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国注册临床试验“悟空6（WU-KONG6）”的结果。临床结果显示，截至2022年7月31日，舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR20突变型晚期NSCLC，在II期推荐剂量300mg下，总体缓释率高达59.8％。　　这一缓释率有多高呢？可以与海外市场中的同类竞品进行一个比对。武田附条件上市的Mobocertinib（TAK-788）客观缓解率为28％、强生附条件上市的Amivantamab（JNJ-61186372）客观缓解率为40％、Cullinan Oncology在研管线CLN-081观缓解率为38％。由此可见迪哲医药自主研发的舒沃替尼是有多么“能打”。　　同时，研究提示，“悟空6（WU-KONG6）”试验中，31例基线伴有脑转移的患者占比达32％，而舒沃替尼对其治疗后经确认的客观缓解率高达48.4％，比同类产品更优。此外，本次研究共纳入30种EGFR 20突变亚型，不论插入突变发生位置，舒沃替尼治疗后均可观察到抗肿瘤活性。　　安全性方面，舒沃替尼同样强势。来自国内外四项多中心临床研究包括WU-KONG1、WU-KONG2、WU-KONG6、WU-KONG15的数据汇总分析结果显示，舒沃替尼整体安全性良好，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。　　值得一提的是，凭借着卓越的疗效与安全性，舒沃替尼也成为肺癌领域首个也是目前唯一获得中、美双“突破性疗法认定”的国创新药。同时，舒沃替尼研究成果也在多个国际学术会议（2019AACR、2021ASCO、2021WCLC）上发表。　　市场前景可期，国药出海种子选手　　从市场角度来看，已上市小分子EGFR抑制剂（共三代产品）对EGFR 20患者几乎无效，特异性针对EGFR 20的靶向药物较少，且疗效一般，国内外市场中缺少能与舒沃替尼抗衡的同类竞品，市场竞争格局良好。　　截至2022年11月30日，全球已获批针对EGFR/HER2 Exon 20ins的药物仅强生的Amivantamab及武田的Mobocertinib（21年有条件批准），另有Poziotinib申报NDA，舒沃替尼处于全球注册2期临床，位列第四。国内市场尚无针对EGFR Exon 20ins的靶向药获批，仅武田的Mobocertinib申报NDA。　　因此，舒沃替尼有望凭借其“Best-in-class”的临床疗效，在竞争尚不激烈的EGFR 20市场中占据优势地位。据华泰证券测算，舒沃替尼有望在2023年、2024年分别于中美获批，并有望于中国、海外分别实现25.1亿元、77.7亿元的销售峰值，且未来有望向EGFR突变一线治疗及其他exon20突变的实体瘤开拓。　　资料来源：Frost & Sullivan，医药魔方，PDB，Evaluate Pharma，华泰证券　　此外，由于舒沃替尼有望具备“Best-in-class”的市场地位，因而其通过对外授权实现产品出海的预期也比较强烈，尤其是在近年来国产新药license out频现的背景之下。汇总国产单一创新药对外授权金额情况可以发现，具备“Best-in-class”潜力的品种金额较为客观，通常在20亿美元左右。　　例如百济神州以总金额22亿美元、28亿美元分别向诺华授权替雷利珠单抗、ociperlimab，荣昌生物以总金额26亿美元向西雅图基因授权维迪西妥单抗等等。而舒沃替尼作为细分赛道的王牌品种，未来出海的金额同样值得期待。华泰证券预计，舒沃替尼首付款及里程碑付款的总和有望达15亿美元左右。　　更多创新药大事件，请关注金融界医药生物工作室。

金融界2023-01-16

信达生物宣布mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的III期临床研究（DREAMS-2）完成首例受试者给药

Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明： 1. 该适应症为研究中的药品用法，尚未在中国获批； 2. 信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

美通社2023-01-12

【欧股收盘】欧洲股市周一大涨德国11月的工业生产超预期欧元区投资者信心回升

心脏和肾脏药物的产品线，并超越其主要的癌症业务。

楼喆2023-01-10

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