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云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以评估Nefecon(耐赋康)治疗IgA肾病的3期研究取得积极顶线结果
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持续作用,证明了它可以对有持续性肾功能
衰退
风险
的IgA肾病患者提供一种针对性的对因治疗方法。在中国,慢性肾病是严重威胁公众健康的疾病之一,约有500万人受IgA肾病困扰。继Nefecon(耐赋康)在美国和欧盟获批并实现商业化后,我们希望今年能尽快将这种创新型疗法带给中国患者。” B部分数据的读出为3期研究NefIgArd提供了更长期的数据,该研究A部分的顶线数据已于2020年11月公布,Nefecon(耐赋康)于2021年获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,2022年获得欧盟委员会附条件上市许可批准。基于新的数据,Calliditas计划于2023年向FDA以及欧盟和英国的监管部门申请完全批准,用于治疗与该3期研究人群类似的原发性IgA肾病患者。 中国亚组人群B部分临床研究的顶线数据预计将于2023年第3季度公布。中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2022年11月受理云顶新耀就Nefecon(耐赋康)用于治疗IgA肾病提交的新药上市许可申请(NDA),并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格。Nefecon(耐赋康)是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。 关于Nefecon(耐赋康) Nefecon (耐赋康)是口服靶向布地奈德迟释胶囊,成为目前全球首个 IgA 肾病的靶向治疗药物,用于具有进展风险的成人原发性 IgA 肾病,降低蛋白尿水平。 Nefecon 是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂,而布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素,首过代谢程度极高。 Nefecon 专为 IgA 肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德 4mg ,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,每粒 Nefecon 胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜 B 细胞(包括派尔集合淋巴结),从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体( Gd-IgA1 )产生,进而在发病机制上游阶段治疗 IgA 肾病。 2019年6月,云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon (耐赋康)的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 NeflgArd试验设计 全球临床研究NeflgArd是一项正在进行的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在使用优化 RAS 抑制剂的原发性IgA肾病成年患者中评估 Nefecon 16 mg 每天一次与安慰剂相比的疗效和安全性。 该研究的A部分包括为期9个月的盲法治疗期和为期3个月的随访期。主要终点为UPCR (尿蛋白肌酐比值),次要终点为eGFR(估算肾小球滤过率)。B部分则包括一个为期12个月的停药观察期,并在整个 2 年期间评估 A 部分总计 360 名患者中接受 Nefecon 或安慰剂方案治疗的患者的 eGFR。 该研究达到了A部分的主要研究终点,即证明与安慰剂相比,Nefecon 16 mg每日给药一次治疗9个月后尿蛋白肌酐比值(UPCR)或蛋白尿在统计学上显著降低。在9个月时,接受Nefecon加RAS抑制剂治疗的患者(n=97)与基线相比显着降低34%,具有统计学显著性,而单独接受RAS抑制剂治疗的患者(n=102)降低5%,导致UPCR降低31%(16%至42%),p=0.0001。 9个月时,Nefecon加RASi治疗与单独RASi 治疗相比,eGFR绝对变化差异为3.87 mL/min/1.73 m2(-0.17 vs. -4.04)。 NefIgArd研究的顶线数据已于2023年3月报告,其中 eGFR 的主要终点达到上述要求。该试验预计将于 2023 年第三季度结束。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC )、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用 “ 将 ” 、 “ 预期 ” 、 “ 预测 ” 、 “ 期望 ” 、 “ 打算 ” 、 “ 计划 ” 、 “ 相信 ” 、 “ 预估 ” 、 “ 确信 ” 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2023-03-14
社融超预期,汽车“价格战”开启?
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,近期美股或有一定的调整波动。但若美国
衰退
风险
进一步降低、经济软着陆概率上升,且CPI数据回落、美国放缓加息的信号更为明确,后续可能有一定空间,仍需继续观察美国经济数据。 而港股方面,分子端受益于国内“扩内需”、经济复苏的逻辑,短期的外部不确定性仍可能会成为市场波动的主要来源。但中期看,港股或有一定配置价值,若短期出现估值下降调整,或有一定的逢低布局机会。也可继续关注港股科技ETF(513020)、港股通50ETF(159712)。 在大盘低开低走的背景下,疫苗板块走出了独立行情,疫苗ETF(159643)交易活跃,涨幅一度达1.23%,后全天收涨0.53%。医药板块整体也走势不错,医疗ETF(159828)和生物医药ETF(512290)分别收涨0.32%和0.24%。 来源:Wind 开年以来,我国面临流感季节性爆发的挑战。国家流感中心发布的最新一期《流感监测周报》显示,我国南北方省份流感病毒检测阳性率较前一周继续上升,但仍为季节性流感流行。相关专家表示,面对此轮流感,及时接种流感疫苗仍十分必要。《流感监测周报》显示,本周南北方省份流感病毒检测阳性率较前一周继续上升,其中94起为A(H1N1)pdm09,6起为A(H3N2),4起为A型(亚型未显示),4起为流感混合感染。“预计流感病例还会增加,这与近期人员流动性和聚集性增加有关。”中国疾控中心相关专家表示。 来源:全球流感监测和应对系统(GISRS),国泰基金整理 根据世界卫生组织(WHO)估计,流感防控在全球每年300~500万重症和29~65万呼吸道疾病相关死亡。2010~2020年间中国流感感染、发病和就诊的年平均发生率分别为6.5万人次/千人,4.3人次/千人和2.8人次/千人,且老年人和儿童的发病率相对较高。2023年年初,国内样本数据高于同期,由此可见今年年初至今的流感防控留行情况不容小觑。回顾21-22年流感季数据,与发达国家对比,我国整体流感疫苗接种率仅为2.5%,与美国51.4%的接种率相比仍有较大的提升空间。经过三年的防控之后,群众对于医疗卫生和疫苗接种的重视程度将会得到前所未有的提升。 未来以流感疫苗为代表的疫苗市场有望迎来客观的发展机遇,在居民接种意识得到颠覆性的改变的基础上,疫苗市场发展前景可期,建议感兴趣的小伙伴关注疫苗ETF(159643),把握疫苗细分赛道的投资机会。也可以关注医疗ETF(159828)和生物医药ETF(512290),把握板块整体的配置机遇。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-03-13
芯片板块逆市反弹,芯片ETF(512760)涨幅超0.8%,沪硅产业涨超11%
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元。 方正证券表示,随着2023年经济
衰退
风险
的缓和,芯片市场将迎来持续复苏,国际货币基金组织(IMF)预测2023年全球人均收入总值将增长2.9%;得益于中国芯片产业链的蓬勃发展和国产替代政策的持续扶持,2022年中国大陆市场芯片设备销售额219.1亿美元,是全球最大的芯片市场。在外部限制环境叠加内部发展需求下,国产替代成为当下和未来重要的趋势之一。新兴赛道趋势延续,新能源芯片等具有较大空间。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-03-10
盖洛普调查显示半数美国人经济状况比去年更糟 达到金融危机以来的最高比例
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告中表示:“全球增长前景依然低迷,全球
衰退
风险
很高。”。“尽管2022年最后几个月出现了一些积极信号。” 奥马哈第一国家银行在其2023年展望报告中表示:“美国经济很可能会下滑,因为目前大多数经济指标都表明经济将减速至最低和/或可能萎缩。”。“美联储激进的货币紧缩和更高的利率可能会对经济增长产生负面影响。”
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金融界
2023-03-10
美联储还将两次加息50基点?大多头:三大危机一触即发 黄金突破2000美元不是梦
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险,”她说。 这也不仅仅是市场上激增的
衰退
风险
。Schieven表示,由于债务水平如此之高,美国很有可能再次发生银行业危机;与此同时,强势美元可能引发全球主权债务危机。 这两种情况中的任何一种都将迫使美联储扭转其激进的加息政策。尽管美国经济表现相当不错,但Schieven表示,许多消费者和政策制定者正在淡化货币政策的滞后效应,将其描述为“非常生硬的工具”。 经济可能需要长达12个月的时间才能感受到加息的影响,Schieven指出这将在初夏到来。她补充说,她预计10月份的危机将迫使美联储在年底或2024年初开始降息。 “美联储正在关注的就业数据和一些通胀数据是滞后指标。我们只是认为劳动力市场并不像数据所显示的那样强劲。另外,我们不要忘记,当经济转向时,劳动力市场可能会很快走软。” 鉴于所有这些威胁都迫在眉睫,Schieven表示,美联储不太可能将联邦基金利率提高到6%以上,而且该利率也不足以降低通胀。 随着年底前放松货币政策,Schieven表示,她预计美国央行将提高通胀目标,预计他们会对徘徊在4%左右的通胀率感到满意。 Schieven发表评论之际,最近市场议论纷纷,美联储可能将其通胀目标从2%上调至3%。 “对绿色能源的需求、全球化程度的下降以及对国内供应链的需求都是通货膨胀和长期趋势,不会消失,”她说。“根据世界变化的方式,我们预计不会很快看到较低的通胀率。” 尽管黄金市场价格可能会在短期内短暂跌破1800美元/盎司,但Schieven表示,如果价格在今年或2024年初升至历史新高,当前价格仍具有稳固的价值。 周四黄金价格保持强劲涨势之际发表上述评论。COMEX4月黄金期货周四(3月9日)收涨0.9%,报1834.6美元/盎司。
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财经风云
2023-03-10
美元兑加元攀升至近半年来新高,美联储与加拿大央行分歧成未来走势焦点
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美元的下行空间仍受到缓冲。此外,隐现的
衰退
风险
应该有利于美元的避险。周三加拿大央行成为第一家暂停加息周期的主要央行,这证实了美元兑加元的积极前景。 从技术面来看,周二美元兑加元持续突破1.3700水平障碍,被视为看涨交易员的新触发点。随后的上涨验证了突破,并支持了近期进一步升值的前景。也就是说,日线图上的相对强弱指数(RSI)显示出略微超买的状况,在进行新的押注之前需要谨慎。 尽管如此,美元兑加元仍有望进一步攀升至1.3870-1.3880区域附近的中间障碍,直至1.3900的整数关口。积极的势头可能会进一步扩大,这应该会让多头挑战2022年的波动高点,在1.3975-1.3980区域附近,然后目标是夺回1.4000的心理关口。 另一方面,修正性下跌现在似乎在1.3750-1.3745区域附近找到了一些支撑,进一步下跌更有可能在1.3700水平阻力位附近吸引新的买家。后者应该是一个关键点,如果突破这一点位,可能会引发一些技术性抛售,并将美元兑加元拉回1.3600关口,直至1.3560支撑区。 三菱日联金融集团(MUFG Bank)的经济学家预计,加元将继续承压。“尽管我们预计美国经济也将进一步放缓,以应对加息,但加息的滞后性更大,这将导致加拿大央行和美联储在短期内扩大政策分歧。” “美国和加拿大之间的短期收益率差本周创下新高,打破了去年年底的高点,并对美元兑加元造成进一步的上行压力,美元/加元已从1.3600左右跃升至1.3800。”
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Sue
2023-03-10
方正证券3月大类资产配置报告:股市向上趋势尚未结束,债市需提防短券利率上行压力
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以及美元指数走强等使得市场担忧全球经济
衰退
风险
增加,原油需求可能疲软;伴随供给端的国际冲突问题热点转化,大宗商品价格回落的趋势较强,建议审慎配置。
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金融界
2023-03-09
CPT Markets:鹰声鸽语! 美联储加息策略恐延长,美元短线坚挺?
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预期。提及经济前景,部分的官员认为经济
衰退
风险
的机率不断提升,但也有其他官员看好美联储抑制通胀的手段可以让美国经济避免严重率退,经济成长将放缓却不会陷入严重萎缩,逐步慢慢回复到正常水平,有望可达至软着陆的愿景,并使通胀率成功压低而朝向2%的目标迈进。 在经济数据仍优于预期的背景下以及通胀数据高于预期等多项因素,让投资人不免担心美联储控制通胀的任务更加困难,因而预期未来加息的次数只多不少,利率保持在最高点的时间将会更长。美国所公布1月的CPI与PCE物价指数双双超乎预期,推动FedWatch将加息终点上调到5.25-5.75%的区间里,使得美元大幅反弹,一度站上了105整数,与此同时,美债2年期与10年期的殖利率同步上行到4.8%与3.9%之上,于此显示出市场担忧美联储将会更加紧缩。 过去75年来美元独霸全球强势货币,于此,市场关心美元霸权地位是否还在?CPT Markets分析师提到,由于主要国家央行加息策略渐放缓且逐步迈向尾声,因此即便美联储之终点利率的预估值再度创新高,美元指数在这一轮反弹后,仍会受压而低于去年高点,其次,其他主要经济体的央行紧跟美联储的加息策略以及全球经济复苏力道仍具韧性,根据过往的历史经验来看,当美国以外的其他经济体之复苏力道强于美国时,避险情绪往往会消退,导致美元走势偏向下行,因此短线来看,仍具有反弹机会,不过这波反弹走势将不会持续很长时间,投资人操作时仍不能过度乐观,宜时刻保持谨慎操作。 CPT Markets风险提示及免责条款 : 以上文章内容仅供参考,不作为未来投资建议。CPT Markets 发布的文章主要根据国际财经数据报告及国际新闻为参考依据。
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CPT_Markets
2023-03-09
非农暴风雨前“不宁静”!两大重磅唤醒“日元避险”:超宽松转向、鲍威尔鹰派苦果
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单布局逻辑即:鲍威尔鹰派加息 > 经济
衰退
风险
加剧 > 日本超量化宽松不奏效 > GDP数据疲软铁证如山 > 日元成为短线避风港 > 长期日本转向紧缩待验证 > 日元多头获得更多筹码。 美元/日元走势 DailyForex分析称:“在之前对美元/日元货币对的预测中写道,价格可能会继续走低,但如果它触及133.60日元左右的低点,它可能会找到轻微的支撑。这不是一个好的判断,因为它在此之前找到大约30个点的支撑。” “继鲍威尔在美国参议院作证后,该货币对的技术面和基本面现在变得更加乐观,美联储主席可能不得不比目前预期的更快地加息,领先的经济学家展望约6%的美国最终利率外,这是一个相当大的向上修正。这些评论使美元显着走强,美元指数突破105并汇合强阻力位,以3个月以来的最高价交易。” “美元全线走强,但值得注意的是,涨幅最大的是兑英镑和商品货币,包括澳元、新西兰元、加元等风险更高的货币。日元下跌但表现更好,可能是因为美联储加息增加了经济衰退的可能性,因此导致普遍避险情绪增强,日元从中受益。” “从技术上讲,我们看到强劲的上行走势,随后在138日元下方出现看跌逆转。然而,我们看到一些短期价格走势继续表明看涨。” “我认为,我们可能会看到该货币对再次上涨,但我认为涨幅不会很高。出于这个原因,我认为今天最好的交易机会可能是从我们在回撤到任何已确定的支撑位后,获得的任何看涨逆转开始的长期交易。” “今天晚些时候美国强劲的就业数据和预测可能会使美元走高,因此请密切关注今天纽约时段发布的数据。” “交易者可能会发现做多美元兑英镑或商品货币比兑日元更有成效。”
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会员
小萧
2023-03-09
以太坊价格走势说明了什么?
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叉在主网上线之前的最后一次预演。 经济
衰退
风险
增加,有利于 ETH 空头 宏观经济方面,美联储主席杰罗姆鲍威尔3月7日在参议院银行委员会作证。鲍威尔表示,在“最新经济数据强于预期”之后,利率可能会高于预期。 有证据表明美联储落后于通胀曲线,增加了货币当局加息和出售资产的难度高于预期的可能性。例如,花旗集团的通胀“意外”指数在 2 月份出现了 12 个多月以来的首次上涨。 对于包括加密货币在内的风险资产,美联储采取更大幅度的举措通常意味着看跌情景,因为投资者寻求固定收益和美元的庇护。这种转变在经济衰退的环境中变得更加明显,许多人猜测这种情况即将到来或已经到来。 监管环境给加密货币公司增加了额外的压力,尤其是在美国新闻秘书卡琳·让-皮埃尔表示白宫已经注意到对加密货币友好的银行 Silvergate 最近几个月“遇到了 重大问题”之后。 让我们看看Ether 衍生品数据,以了解 1,560 美元的水平是否有可能成为支撑或阻力。 ETH 衍生品显示对多头的需求减少 在健康的市场中,三个月期期货年化溢价应在 5% 至 10% 之间交易,以弥补成本和相关风险。然而,当合约以低于传统现货市场的价格进行交易(称为“现货溢价”)时,这表明交易员缺乏信心并被视为看跌指标。 上图显示,3 月 7 日以太坊期货溢价(平均)从一周前的 4.9% 降至 3.1%,衍生品交易员变得有些不安。更重要的是,该指标离 5% 的中性至看涨关口越来越远。 尽管如此,对杠杆多头(多头)的需求下降并不一定会转化为对不利价格走势的预期。因此,交易者应该分析Ether 的期权市场,以了解鲸鱼和做市商如何为未来价格变动的可能性定价。 25% 的 delta 偏斜是做市商和套利柜台为上行或下行保护收取过高费用的明显迹象。 在熊市中,期权投资者给出了更高的价格暴跌几率,导致偏斜指标升至 10% 以上。另一方面,看涨市场往往会将偏斜指标推至 -10% 以下,这意味着看跌看跌期权的需求较少。 三角洲偏斜在 3 月 4 日超过了看跌的 10% 门槛,表明来自专业交易员的压力。3 月 7 日出现了短暂的改善,尽管该指标继续与看跌预期保持一致,因为期权交易员将更高的成本放在保护性看跌期权上。 基于基本面做出决定的投资者可能会关注上海升级后的前几周,以衡量 ETH 解锁的潜在影响。最终,期权和期货市场表明,专业交易员不太愿意增加多头头寸,因此 1,560 美元成为未来几周阻力位的可能性更高。 来源:金色财经
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金色财经
2023-03-08
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