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诺诚健华2023年成绩单:毛利上涨27%,亏损缩窄28%,现金超过80亿元
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展,致力于为患者、合作者、投资者和生物
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做出我们的贡献。我们将深耕源头创新,推动多个新分子进入临床阶段,进一步夯实产品管线;加速临床开发:在中国及全球加速注册临床研究,提交多个新药上市申请;加强市场拓展:建立长期成功的商业化策略,快速推动商业化进程;推进业务国际化,进一步提升公司全球化水平,争取更多创新项目走向国际。"
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格隆汇
03-28 20:57
国信证券:
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迎来中长期拐点,建议布局创新与国际化赛道及刚需科室
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信证券最新发布的研究报告强调,尽管当前
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面临低增长、低盈利、低估值、低市场关注度的局面,但已步入中长期向上的关键转折点,是投资者战略性布局的良好时机。预计随着新冠疫情管控措施的变化以及季节性因素影响,2024年1月和2月的院内诊疗量相较2023年同期将呈现不同程度的增长,尤其3月作为诊疗旺季,刚需属性较强的科室如心脑血管疾病、肿瘤治疗、血液净化及感染性疾病等或将率先走出行业整顿的影响,实现业绩强劲反弹,建议投资者优先配置相关领域。 政策层面,政府正加大对创新药和创新医疗器械的支持力度,通过药品质量、临床价值和循证证据等多个维度对创新性产品予以认可,并在定价、挂网等方面提供优惠待遇。预计创新药的审批流程也将加快,有助于缓解同质化竞争,利好国产创新药物的大规模商业化应用。此外,《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的出台预示着创新技术和产品研发将进一步受到鼓励,特别是那些涉及前沿科技如生成式人工智能、脑机接口等的企业值得关注。 国信证券建议投资者关注两类企业:一是拥有创新药和创新医疗器械业务的成长型企业,此类企业在产品生命周期初期,凭借低渗透率、强大的定价能力和实质性改善患者生活质量的优势,加上国家医保、商业保险等支付方的政策扶持,具备较高的成长空间;二是具有国际化战略和潜力的医药企业,预计未来数年间,这类企业有望成长为市值庞大的医药巨头。 针对第一季度(Q1)的投资机会,国信证券预测,在一季度末的诊疗高峰期,一些刚需科室企业的业绩有望实现环比显著增长。通过对A股51家医药生物行业上市公司的前瞻分析,预计24Q1将有28家企业实现10%以上的业绩增长,其中13家增长率更将达到20%以上,建议投资者密切关注一季度业绩表现出色且能预示全年增长趋势的上市公司。 基于上述分析,国信证券推出了3月份的投资组合名单,涵盖了一批在A股和H股具有竞争优势的医药企业。这些公司包括但不限于迈瑞医疗、智飞生物、智翔金泰-U、迈威生物-U、金域医学、春立医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、西山科技等A股上市公司,以及科伦博泰生物-B、康方生物、康诺亚-B、爱康医疗等H股上市公司。 最后,国信证券提醒投资者注意可能的风险,包括研发失败、商业化进程不达预期、地缘政治风险以及政策不确定性带来的超预期变化等。
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金融界
03-28 15:27
从一份 "速度与质量兼备"的年报,来看乐普生物-B(2157.HK)的价值升维
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信心,更重要的是理性评估风险收益机会。
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包括了很多优质成长赛道,如果长期基本面没有发生本质的变化,成长的空间、竞争格局、治理结构等内在因素会驱动公司盈利规模扩大,预期收益也有望随之而来。 在此,不妨以刚刚交出全年财报的乐普生物-B(2157.HK)为参考,谈谈笔者对当下创新药行业投资的一些参考。 业绩稳健,成长动能加速释放 从乐普生物的全年业绩表现来看,可以用八个字"稳健成长,动力十足"概括。 数据显示,2023年全年乐普生物实现收入约2.25亿元(人民币,下同),同比大增1347.2%;净亏损约为0.3亿元,与去年同期相比大幅收窄96%;经调整年内净亏损由2022年的7.0亿减少至2.5亿元。 数据来源:公司财报 通过拆解财报,笔者发现,公司在收入大幅跳升的基础之上,净亏损大幅收窄的背后还有以下原因: 公司通过减持皓阳生物股权实现投资收益约1.04亿元、以及所持长期股权投资武汉滨会因股权被动稀释录得收益约1.16亿元。上述两项总计带来其他利得共约2.2亿元。 同时,乐普生物在降本增效下足了功夫。公司通过运营管理能力的建设,内部运营效率得到控制,运营成本显著降低。财报显示,2023年,公司研发开支达到了4.58亿元;行政开支约为0.87亿元,同比减少37.6%;销售及营销开支约为0.43亿元。 通过深挖乐普生物的财报,了解公司在过去一年的业务进展,就会发现在乐普生物的商业化战略和业务操作的推动下,其商业化成绩较为亮眼,正在不断抬高公司的想象空间。这也是我们接下来需要进行复盘的。 其一,积极推动普佑恒®(普特利单抗注射液,HX008)的商业化销售。普佑恒®自2022年下半年接连获批MSI-H/dMMR实体瘤及不可切除或转移性黑色素瘤两大适应证后,乐普生物迅速行动,自建精干的商业化团队并启动销售,2023年实现了1.01亿元的销售收入,这一成绩标志着公司自主商业化能力已经初步被验证。 更重要的是,公司通过普佑恒®的销售,打通了从研发到销售的全链条产业经验,为后续ADC、溶瘤病毒药物的商业化奠定了坚实的基础。公司采取了集中资源、聚焦关键省份和城市的策略,通过自营和渠道合作,有效推进了普佑恒®的销售,并在未覆盖的区域通过CSO平台及其他合作机构扩展市场。 随着未来乐普生物顺利推动该产品在多个适应症上的商业化进程,叠加销售渠道的逐渐落地和市场的进一步拓展,将为乐普生物的长期发展和业绩增长提供强有力的支持。 其二,CMG901实现了BD突破,未来将推动更多BD项目的落地。 去年2月,乐普生物与阿斯利康达成关于CMG901(CLOUDIN18.2靶向ADC)的独家授权合作,将CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可授予阿斯利康。2023年,乐普生物在CMG901 BD及技术服务收入已经达到了1.24亿元。 通过这种合作模式,不仅能够帮助两家公司实现优势的互补与协同增效,从而促成业绩的快速增长。更重要的是,此次合作的成功,能够为公司带来极好的示范作用,同时为公司在ADC领域的研发、生产、商业化的能力进行有力背书,进而刺激潜在合作订单的加速转化。 由此可见,CMG901仅仅是个开始,伴随着未来公司积极推动其他ADC管线的BD合作和项目的落地,将有望实现公司业绩的快速释放。 一面通过自营+渠道合作推进国内销售,一面通过BD来拓展海外市场,为公司持续提供业绩的增量。 再有,利用富余产能提供CDMO服务。去年11月,乐普生物与乐普医疗订立CDMO服务框架协议,将为乐普医疗及其附属子公司提供CDMO技术服务,并相应订立CDMO服务框架协议。乐普生物能够有效利用富余产能,为公司整体带来稳定的收益,补充营运资金。 未来,公司会继续就固定资产和长期股权投资进行适时的处置和减持,很好的利用已获得的多家商行的授信额度,同时、伴随着公司核心管线的逐步落地、择机进行再融资,从而补充公司现金流,为公司的稳健运营和未来发展提供坚实的资金保障。这种综合性的发展策略,确保了公司在不断变化的市场环境中保持稳定的成长势头。 ADC商业化落地提速,联合用药持续取得新进展 在商业化取得初步成功之后,还需要关注一个重点问题:未来成长能力的确定性和可持续性有多少?这就得看公司的创新能力,主要体现在企业的产品管线上。 整体来看,乐普生物的研发策略清晰,先围绕免疫肿瘤学(IO)领域,以普佑恒®奠定公司的基本盘,其次持续发力抗体偶联药物(ADC)领域,打造全球领先的ADC药物管线。此外,公司还布局了溶瘤病毒的研发。 当前,乐普生物已经组建起一条包含1款商业化上市药物,7款临床阶段候选药物,以及3款临床阶段的自有候选药物的联合用药。 图片来源:公司财报 除了已商业化的普佑恒®外,在其余的一众管线中,ADC研发进展最为靠前,或陆续步入收获期。 以目前进展较快的MRG003为例,MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤细胞死亡。 目前,该产品用于治疗晚期鼻咽癌(NPC)获得FDA授予快速通道资格(FTD),关键注册性IIb期临床试验也已完成全部受试者入组,将成为继普佑恒®获批上市后又一临近上市的新药产品。后续,伴随着后续MRG003在其他类型癌症的治疗潜力被挖掘,叠加公司已经打通的商业化通道优势,有望为公司带来更大的商业价值。 除了MRG003,乐普生物亦在全力推动另一款创新型ADC药物MRG004A的研发进程。 前不久,MRG004A用于治疗胰腺癌(PC)获得FDA授予快速通道资格。此前,MRG004A已分别在中、美取得IND批准,并获FDA授予孤儿药资格认定(ODD)。目前正在美国及中国进行I/II期临床研究,并已在胰腺癌、三阴乳腺癌及结直肠癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号。 但需要注意的是,由于耐药机制的出现,ADC作为单一疗法产生的客观反应或临床益处的持续时间是有限的。因此,近些年来,ADC与包括化疗、分子靶向药物和免疫治疗在内的其他抗癌药物联合的临床前和临床试验正在进行积极的研究,存在极大的想象空间。 对此,乐普生物始终瞄准未满足临床需求和未来3-10年的竞争局面,制定策略并适时调整,积极推进联合用药的项目进展。 其中,乐普生物自有的ADC和普佑恒®联合用药的临床研究就走在这个方向上。公司已完成MRG003与普佑恒®联合治疗实体瘤的I期试验,并观察到良好的初步数据,目前正在进行II期临床试验。MRG002与普佑恒®联合治疗HER2表达实体瘤的I/II期临床试验正在进行中。 对于乐普生物来说,积极推动联合用药项目,一方面能够实现疗效的进一步提升,另一方面,能够为公司带来更大的临床获益和商业价值。据华创证券医药预测,现有的IO疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。 通过不断的技术创新和对趋势的把握,打造出具有全球竞争力的产品,这是当前乐普生物正在做的事情。可以预见的是,伴随着乐普生物的核心候选药物逐步进入收获期,将会为其业绩带来更多的贡献。 政策市场双驱动,长期增长潜力可期 拉长视角来看,市场也正不断释放积极信号,为创新药行业的发展注入强劲动力,乐普生物这类创新药企正迎来难得的机遇。 从政策端来看,今年的政府工作报告聚焦新质生产力,创新药作为医药生物高质量发展核心科技驱动产业第一次被纳入工作报告中。 报告显示,政府将加快发展创新药、生物制造、生命科学,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,给予了行业极大的信心。国家药监局3月12日会议也表示将继续在充分做好药品质量安全控制的前提下,积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市。 此外,近期市场上流传的一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》,旨在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节,更是对整个创新药行业有着重大意义。 从市场端来看,2022年以来全球ADC药物授权交易数量快速增长。 根据丁香园数据,2022年全球ADC药物授权交易数量为56项,同比增长229%;2023年项目数量增长至73项,同比增长约30%。此外,交易总金额也实现大幅增长,从2022年的约200亿美元,增长至2023年的超过1000亿美元,同比增长440%。 图片来源:申万宏源 根据预测,从2022年到2030年,全球ADC药物市场规模仍将以52.3%的复合增长率高速增长,而随着新适应症及新产品的获批,市场还有望进一步扩容。 今年以来,国内医疗健康行业的融资环境也呈现出温和回暖的迹象。中泰国际研报表示,今年1-2月的国内医疗健康行业融资总额已接近2023年第一季度的总额,这可能预示着市场对创新药板块的信心正在逐步恢复。 伴随着ADC赛道的"交易神话"反复上演以及融资环境的进一步回暖,公司作为国内ADC药物的领军企业,后续有望进一步提升市场份额。 总的来说,无论是普佑恒®的商业化进展,还是BD项目的落地,亦或是ADC管线的临床开发和联合疗法,都展现了乐普生物平衡、高效的运营能力,通过精准地将资源集中于具备最大发展潜力的适应症和候选药物,确保了资源的最优利用,也进一步凸显了公司在这一领域的专业能力。 结合创新实力与运营效率,乐普生物在ADC和IO领域均展现出独特的差异化优势,同时保持了全面而均衡的发展态势。作为一个ADC领域的领军企业,乐普生物已经具备了成长为行业龙头的各种必要条件。随着时间的推移,更多的里程碑事件将逐步得到实现,验证其发展潜力。
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格隆汇
03-28 15:10
药明康德(02359)上涨3.26%,报38.05元/股
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”和“CTDMO”业务模式,为全球生物
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提供包括化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究、细胞及基因疗法研发、测试和生产等在内的全方位服务。至2022年,公司已与全球30多个国家的6000多家合作伙伴开展研发创新项目,被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级,致力于实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。 截至2023年年报,药明康德营业总收入403.41亿元、净利润106.9亿元。 3月27日,公司以每股46.29-48.1人民币回购42.47万股,回购金额2005万人民币。
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金融界
03-28 13:26
神威药业(02877.HK)2023年溢利9.695亿元 同比上升34.1%
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随着集中采购常态化以及行业整治的开展,
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面临新一轮挑战及机遇。集团把握发展时机,于年内稳步落实战略部署,实现降本增效,持续提升集团企业竞争优势及经营效益,增强风险防范能力,推动各项业务稳步向前发展。与此同时,国家对中
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的政策扶持力度不断加大,加上中药配方颗粒市场开放等利好政策,集团迎来更好的发展机遇。 2023年,集团整体销售收入及利润双双创历史新高。全年销售额突破人民币45亿元,比去年上升14.3%。其中呼吸系统用药和多个独家口服产品销售量持续增长,中药配方颗粒销售量亦再创新高。全年集团录得净利润人民币9.69亿,较去年增长34.1%。 集团多项研究及临床专案进展顺利,由本集团全面负责技术研究的3.1类中药新药古代经典名方"一贯煎颗粒"获批上市。此外,本集团独家创新药物"塞络通胶囊"和"JC胶囊"III期临床试验亦快将完成。本集团自主研发的中药1.1类创新药"异功散颗粒"亦于年内获批开展临床试验。"异功散颗粒"来源于宋代经典名方,临床应用已九百余年,用于治疗慢性病贫血。目前市场上无明确治疗慢性病贫血的中成药。"异功散颗粒"上市后将填补慢性病贫血治疗的市场空白,具有重大的社会价值。 当前,中医药正处于近年来最好的发展战略机遇期,中
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业
前景广阔。集团将持续推动核心业务多产品,多管道,多模式,驱动业绩增长的营销战略落地,并继续扩大配方颗粒的优势区域及全国竞争优势,积极推进数字化转型和智能制造战略规划,打造集团成为运营管理数字化,营销数字化的企业集团,为中医药高品质发展贡献一份力量,更好的造福广大人民。
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格隆汇
03-28 12:18
汉森制药上涨5.44%,报5.62元/股
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大健康产业,融合金融产业,力争跻身中国
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药
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业
50强,成为国内领先的综合性医药企业。 截至2月29日,汉森制药股东户数2.78万,人均流通股1.77万股。 2023年1月-9月,汉森制药实现营业收入6.84亿元,同比增长0.44%;归属净利润1.1亿元,同比减少15.63%。
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金融界
03-28 10:28
药明康德(02359)下跌3.54%,报36.75元/股
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”和“CTDMO”业务模式,为全球生物
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药
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提供包括化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究、细胞及基因疗法研发、测试和生产等在内的全方位服务。至2022年,公司已与全球30多个国家的6000多家合作伙伴开展研发创新项目,被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级,致力于实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。 截至2023年年报,药明康德营业总收入403.41亿元、净利润106.9亿元。 3月26日,公司以每股46.99-48.61人民币回购42.2万股,回购金额2005万人民币。
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金融界
03-27 15:34
午评:A股震荡下行创业板指跌1.46%,北向资金净卖出超90亿元,食品饮料、
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逆势活跃
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3月27日A股三大指数低开,开盘后市场震荡下挫,沪指退守3000点,深成指、创业板指跌幅均超过1%。截止午间收盘,沪指跌0.52%,报3015.74点,深成指跌1.25%,报9331.32点,创业板指跌1.46%,报1814.61点,科创50指数跌1.12%,报763.42点。沪深两市合计成交额5459.71亿元,北向资金实际
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金融界
03-27 11:45
东海证券:给予博雅生物买入评级
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度不及预期风险;外延并购不确定性风险;
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政策风险。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为30.0。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
03-26 18:49
AI赋能医疗产业链,医疗器械“新质生产力”方向价值凸显
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关产业链有望迎来机遇。 国信证券表示,
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业
当前处于低增长、低盈利能力、低估值、低交易关注度,正在进入中长期价值区间。或可关注两类企业:一类是创新药、创新医疗器械企业,第二类是有国际化能力及潜力的公司。 医疗器械指数ETF(159898)跟踪中证全指医疗器械指数,该指数主要覆盖医疗设备、医疗耗材、体外诊断、医美等医疗细分领域,表征A股医疗器械板块走势。截至2024年3月22日,基日以来该指数区间累计涨幅994%,折合年化收益率13.66%。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
03-26 16:02
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