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创新药企恒润达生IPO:实控人轻工机械专业出身、曾任职险企,尚无产品上市,三年半累亏超5亿元
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值得一提的是,2020年以来,生物
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上市企业经历过持续升温股价起飞的阶段,也体验过股价震荡下行、估值不断创新低的窘境。多家2020年后上市的创新药企也曾陷入“上市即巅峰”的怪圈。 以君实生物为例,该公司2020年7月15日登陆科创板,上市首日股价涨幅达172.7%,首日盘中还创下上市以来最高价220.4元/股。不过,截至2022年10月19日收盘,君实生物报53.38元/股,股价已低于发行价。 此次闯关科创板的恒润达生,尚无产品上市销售且处于持续亏损状态,该公司不仅需解决盈利问题,若成功登陆A股还将面临投资者的审视。 实控人险企职员出身,三年半亏损5.28亿元 成立于2015年的恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发及生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。 恒润达生虽为创新药公司,但其创始人及实控人李国顺却并非医药科班出身,算得上是跨界创业。 2015年,李国顺、上海寓庸、李国清、上海觉海和恒润研究院共同出资设立恒润达生前身达生有限。恒润达生经过多轮增资及股权转让,引进了深创投、杭州红土、安捷医疗等投资者。目前,李国顺通过直接、间接持股和一致行动人关系合计控制49.1798%股份,为公司实控人。 据招股书,李国顺1987年毕业于福建省莆田市技术学院轻工机械专业,中等专科学历。1991年至1997年间,其曾为中国人民保险公司莆田分公司职员。1998年,李国顺摇身一变成为上海秀屿医疗器械技术有限公司副总经理,正式进入医药领域。 成立7年的恒润达生目前已建立包含10个产品的11个研发管线,涉及2种细胞类型产品体系。其中,2项在研项目已处于Ⅱ期注册临床试验阶段,2项处于Ⅰ期注册临床试验阶段,多项应用了CAR-NK、DASH CAR-T等技术开发的在研管线处于临床前研究阶段。 所有产品均处于在研阶段也意味着恒润达生尚无产品销售收入,而由于不断的研发投入以及股权激励,该公司持续亏损。 2019-2021年及2022年上半年,恒润达生归属于股东的净亏损分别为1.17亿元、1.03亿元、1.93亿元和1.17亿元,三年半合计亏损达5.28亿元。截至2022年6月30日,该公司累计未分配利润为-2.76亿元。 恒润达生2019-2021年及2022年1-6月的研发费用分别为8436.79万元、8459.53万元、1.6亿元、9964.31万元,逐年增长,但与同行业可比上市公司相比,该公司研发投入仍处于较低水平。 公开资料显示,2021年,君实生物、科济药业、药明巨诺的研发费用分别为20.69亿元、5.02亿元、4.14亿元,分别为恒润达生的12.9倍、3.13倍、2.58倍。 此外,为激励员工为公司长期发展服务,2019-2021年及2022年上半年,恒润达生均进行了股权激励,股权激励费用分别为1316.07万元、694.4万元、1786.17万元、661.43万元。 恒润达生表示,公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,在可预见的未来经营亏损将不断增加,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。 产品最早2023年提交上市申请,已有同类药物获批上市 正处于Ⅱ期注册临床试验阶段的HR001、HR003产品,作为恒润达生研发进展最快的在研产品被寄予厚望。 招股书显示,恒润达生在研产品HR001用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)适应症,预计于2023年提交新药上市申请(NDA);HR003用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)适应症,预计2024年提交NDA。 公开资料显示,未来CAR-T细胞治疗NHL中国市场规模有望快速增长,预计2021年至2025年复合增长率为149.6%,预计2025年至2030年复合年增长率为41%,并在2030年增长至184亿元。 截至2022年6月30日,中国尚无治疗MM的CAR-T细胞治疗产品获批上市。预计中国CAR-T细胞治疗MM市场规模将在2030年增长至71亿元,2025年至2030年的复合增长率预计为43%。 值得注意的是,国内已经针对r/r B-NHL适应症的同类药物获批上市销售,已有针对r/r MM的同类药物提交NDA,且有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。恒润达生HR001、HR003未来获批上市销售后,不仅面临上述品种的直接竞争,还将与同适应症的其他药品展开竞争。 2021年9月,药明巨诺CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为用于经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL);2022年9月30日,倍诺达治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者适应症获NMPA批准。 针对r/r MM适应症,科济药业用于治疗r/r MM的产品全人抗BCMA CAR-T(CT053)已完成了中国关键Ⅱ期患者入组,并正在北美进行关键Ⅱ期试验。 2022年2月底,传奇生物/杨森制药联合开发的抗BCMA CAR-T细胞治疗产品,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗r/r MM成人患者。 值得一提的是,恒润达生尚无商业化销售产品的经验,尚未组建完整的商业化团队。现阶段公司规模较小,存在销售团队招募进度不及预期及入职后短期内流失的风险。 在研产品临床进展及审批进度是否及预期,产品上市后是否具有竞争力,均存在一定不确定性,恒润达生若想在激烈的竞争中突出重围还需做出更多努力。
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金融界
2022-10-20
医药板块午后走高,医疗器械ETF基金(159797)涨幅超2%
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TF(159839)配置A股30个生物
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龙头;中药ETF(560080)聚焦中药生产与销售等相关领域;美股生物科技ETF(513290)跟踪纳斯达克生物科技指数,是投资美股生物科技产业最便捷的工具,为投资者提供了一个极佳的全球资产配置的工具。
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有连云
2022-10-20
微创医疗领涨,恒生医疗ETF(513060)飘绿,盘中溢价显著!
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板块目前已经具备较好的估值性价比,节后
医
药
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业
整体行情表现亮眼,多个细分行业龙头公司迎来显著反弹。机构认为从交易维度来看,目前医药板块已经历较大幅度和较长时间的调整,而随着耗材带量采购一品一策的理念进一步贯彻落实,市场对于政策压制的担心也将进一步缓解。
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有连云
2022-10-20
生物医药上涨,光伏锂电回调,创业板ETF博时(159908)跌超2%
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宁德时代跌超5%。 国融证券表示,近期
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出现较大幅度上涨,虽然直接原因与网传的集采政策规则变缓和有关,但医药板块自去年年中开始持续调整,已经累积巨大跌幅,情绪和估值已经降至谷底。从五年历史分位数来看,目前
医
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业
整体处于历史2.75%分位,在政策、情绪、估值、业绩四重共振下,医药板块拐点已经到来。近日,相关部门表示种植牙属于更高层次的医疗需求,暂时未考虑将种植牙纳入医保支付范围。 近日,在融资融券标的证券2022年第三季度定期调整中,创业板ETF博时(159908)被纳入两融标的,活跃度和市场占有率有望进一步提升,值得投资者持续关注!
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有连云
2022-10-20
早盘冲高!医疗保健指数再发力,医疗服务ETF涨超2.30%
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,势头强劲。 华西证券认为,中长期看,
医
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业
是后公共卫生防控时代受益板块,无论消费医疗,还是正常的门诊、住院,都会逐步恢复正常,中国的人口老龄化和发病率的长期趋势,也保证了
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药
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业
长期需求向上。很多企业利用过去几年的窗口期,也逐步提升了创新能力,增长点也将在未来几年进入收获期。
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有连云
2022-10-20
创新药ETF(515120)涨0.73%,诚达药业涨3.26%
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影响和公共卫生防控影响,2021年以来
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行
业
经历了持续的回调,各个子板块均出现不同程度的下跌,当前板块估值处于历史低位,配置价值已经逐渐显现。
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有连云
2022-10-20
仲量联行:生物
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业
扩张需求蓬勃,租金仍将稳健
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产业发展新格局。"十四五"规划中,生物
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的战略性新兴产业定位再次被强调,相关政策驱动医疗器械、创新药等赛道提速发展。药品审批流程优化、药物上市周期进一步缩短,2021中国批准上市新药数量达83 个,接近2016年的六倍。 高端人才更是核心资源,各级政府从签证、落户、补贴等各个方面加强对海外高端人才的吸引力度。领英2021年人才报告显示,在生物技术、制药与医疗器械行业中,从生命科学产业领先的国家,如美国和英国流入中国的人才是中国流出至该国人数的2.30倍和2.26倍。 在生命科学行业高速发展的带动下,研发型办公物业作为生命科学企业研发实验的唯一空间载体,租赁需求增长迅猛,为产业园区的蓬勃发展带来了新机遇。以上海为例,生命科学企业的租赁需求持续扩张。仲量联行行业需求分布统计数据显示,生命科学企业的租赁需求在所有行业的占比中,从2020的13%攀升到2021年的26%,成为最主要的需求来源之一。在北京,自2020年7月至今,北京药品生产企业新增259家,而在此之前注册的企业仅有7家,尤其是小型初创型药品生产经营企业数量激增。这些企业内部产品、资本、收益具备加速增长潜力,也带来生命科学不动产布局和扩张需求。 不仅是国内生命科学企业快速发展、寻租扩张,已占据行业头筹的外企巨头也不甘落后。"我们发现,前几年已经有些放慢脚步的外资药企巨头,看到这一波疫情后中国市场巨大的成长性,又开始发力,做相应扩张," 仲量联行产业与物流服务部生命科学行业负责人毛欣表示。一方面中国市场和政策的环境因素助力,另一方面中国生命科学企业的快速发展,也让外企巨头感受到压力。因此可以看到,外资医药企业在中国的扩张需求依然活跃。 企业扩租,供需两旺成交活跃 租赁需求的持续增长,让已成气候的产业园区炙手可热、全面开花。在上海,除了张江核心板块仍然是生命科学企业租赁需求最活跃的区域外,周康、浦江、临港生命蓝湾等产业园区凭借各自产业定位、扶持政策等资源,受到企业青睐。 "尤其是张江核心板块逐渐饱和后,很多企业一方面不得不扩张,另一方面又不想离开张江板块的聚能辐射范围,因此周康、临港等邻近的产业园区成为企业扩租、搬迁的首选。"仲量联行上海研究部董事丁婷表示。例如一家知名的美国医疗科技企业,近期决定将一个原本打算放在美国的新项目落地上海,在临港扩租8000平方米。另一家生命科学外资企业,之前国外总部偏于谨慎,放缓在华扩张脚步,然而看到疫情后中国市场的发展,又决定积极推进其在华研发中心建设,最终落定上海外高桥3000多平方米物业项目。 中小型药企、药厂发展到一定规模将遵循龙头企业布局规律,对企业不动产开展结构性调整,将总部与前端职能部门迁至市中心的优质甲级办公楼,形成产业聚集效应;同时更增加研发投入、扩大专业化生产,催生新增租赁需求向产业园区回流,承租选择也将集中在落地政策较优区位。"需求端的推动下,各地生命科学园区项目加速推进。"丁婷表示,未来三年,仅上海就预计推出160万平方米生物医药物业新增供应。 在北京,受政策规划引导,生命科学园区主要布局在北部的昌平区、海淀区及南部的大兴区和经开区,形成以中关村示范区"一区十六园"中五大生命产业园为核心的产业格局。成熟的需求集中度与政策资源吸引着社会资本进一步参与投入,在周边地块注资开发新项目,这些项目也大多受生命科学相关政策红利覆盖。 2022年,大兴生物医药基地计划大幅扩容9.1平方公里规划面积,打造"中国药谷",现已有"药谷一号"、"爱生科技园"等十多个项目处于筹备期,总规划建筑面积达数十万平方。同时,在大兴国际机场片区也有政府引导开发的三个新项目,总建面规划22.9万平方米。大兴临空经济区有望成为北京下一个生命科学产业热点区域,在区位上可与大兴生物医药基地达成资源互通,共同兴盛。 依然稀缺,未来租金走势稳中有升 仲量联行数据显示,尽管供应放量,这些项目中大部分已被生命科学企业预租或定制,整体市场在建项目70%的面积已被预租或自用。短期内,研发办公物业仍将保持供不应求的趋势,可租赁面积仍非常有限。 生命科学研发物业最大的特点就是由于行业的特殊性,研发往往有严格的环境标准和建筑参数要求,这是造成此类物业稀缺最大的瓶颈。与普通办公楼或传统产业园区不同的是,考虑到在研发过程中排放的"固"、"液"、"气"等物质对于周边环境造成的不良影响,对于有实验研发需求的生命科学企业而言,其租赁的研发办公空间是否满足环境影响评价(简称"环评")要求,对企业入驻有决定性影响。由于市场上带环评的研发项目供应有限,租户往往遇上"无房可租"的困境。 同时,相较于传统办公物业,研发办公物业需额外满足更多的建筑参数,生命科学企业通常需要配备废水处理池、新风系统、通风橱等;同时,在层高、供电量及承重等基本建筑参数方面亦有更高的要求。以承重要求为例,不仅需要强度更高的楼板,对空调及通风系统的较高要求也使得楼顶需安置数量较多的机组,因此对楼顶的承重要求也相对较高。再比如,虽然可拆卸楼板对很多生命科学企业来说并非必选,但考虑到生命科学产业赛道的宽泛,这项参数对于需装配大型实验设备的企业来说仍十分重要。 项目的专业性和个性化要求导致其稀缺性,也是市场租金普遍较高的重要原因。以上海张江核心区为例,样本项目租金2016-2021年五年复合增长率达6.8%,截至2021年四季度,样本项目与周边传统项目比,溢价接近20%。 仲量联行预测,虽然供应增加,未来3年上海生命科学物业空置率仍将保持在低于5%的水平,仍有超60%的租户愿意支付10-20%的租金溢价,研发物业的租金仍将稳步上涨。 关于仲量联行 仲量联行(纽交所交易代码:JLL)是全球领先的房地产专业服务和投资管理公司。凭借行业领先的科技应用,我们始终致力于为客户、员工和社群创造机遇、打造理想空间、提供可持续的房地产解决方案;并不断重塑房地产未来,创造更美好明天。仲量联行是《财富》500强企业,截至2021年9月30日,仲量联行业务遍及全球80多个国家,员工总数超过95,000人,2020财政年度收入达166亿美元。JLL是仲量联行的品牌名称以及注册商标。更多信息请浏览www.jll.com。
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美通社
2022-10-20
医疗器械板块被全线激活!规模最大医疗器械ETF(159883)连续4日成交破2亿,近10日获资金抢筹5.6亿元!
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带来系统性的上行机会。 东吴医药表示,
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处于一个“双低”状态,无论是估值还是公募基金的配置都是过去10年的新低点,这是医药板块起来的一个必要条件。所以在这种情况下,“双低”可以说是医药板块走到了一个冰点,医药板块在四季度爆发只是一个时间问题。在这三个大因素的催化下,医药板块出现了明显的上涨。在当前时间点上,建议三条配置思路,一个是政策的边际改善,第二是跌的相对比较多的优质龙头,第三是三季报相对比较好的标的。 借道行业代表指数ETF,低位布局医疗器械板块 数据显示,医疗器械ETF(159883)为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF,充分表征A股医疗器械行业发展。前十权重股囊括迈瑞医疗、爱美客、乐普医疗、健帆生物、万泰生物、奕瑞科技、欧普康视、金域医学、鱼跃医疗、九安医疗等行业龙头股。截至10月19日,标的指数PE值仅为20.60倍,处于指数发布以来较低分位数。 对于普通投资者而言,医疗器械种类繁杂且研究门槛较高,个股波动大,个人投资者研究难度较高,借道指数基金更省心,还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF(159883),一手仅需70元左右,免缴印花税;场外用户可关注联接基金(A份额013415,C份额013416)。
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有连云
2022-10-20
涨停复盘:信创龙头8连板,
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降温,储能板块崛起,六个方向有望爆发
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一、板块异动 二、涨跌停温度 三、涨跌家数 四、涨停揭秘 五、最强热点 热点板块——信创 驱动因素:东吴证券指出,要实现产业链供应链安全,解决关键信息基础设施安全,解决瓶颈短板至关重要,核心关注信创、工业软件、网络安全。注:高位股南天信息尾盘跳水跌停,对板块整体情绪或有影响。 涨停梯队:国脉科技(8连板)、英飞拓(6连板
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金融界
2022-10-19
快速反弹18%后,医疗行情还能走多远?个股Q3业绩持续惊艳,板块估值仍低于97%时间区间,处于底部区域!
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是不变的主题。 国融证券:医药医疗近期
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出现较大幅度上涨,直接原因与网传的集采政策规则变缓和有关,但医药板块自去年年中开始持续调整,已经累积巨大跌幅,情绪和估值已经降至谷底。从五年历史分位数来看,目前
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整体处于历史2.75%分位,在政策、情绪、估值、业绩四重共振下,医药板块拐点已经到来。 随着三季报公布,建议关注三个投资主线,第一是医疗新基建相关公司,第二是民营医院等较为刚性的消费医疗,第三是受集采影响可控的一些耗材领域。 【基金经理火线解读】 就医疗板块行情持续回暖,两市规模最大医疗ETF(512170)基金经理胡洁发表最新观点: 近期医疗板块有较好的表现,一方面是江西等22个联盟省份的发布IVD生化集采规则内部稿流出,规则较温和,另外传出了福建省电生理相关耗材集采的文件,规则也较为温和,这两个政策反复印证了有关部门集采政策边际向好的变化趋势。再结合节前出台的贴息贷款政策对设备行业的重大利好,我们认为整个医疗板块的政策或有边际向好的趋势。 另一方面,医疗板块业绩也保持较高增长。如龙头公司药明康德最近公布了前三季度业绩预增公告,其在公告中提到预计2022年前三季度实现营业收入同比增长约71.87%,归属于本公司股东的净利润同比增长约107.12%,体现出较高的成长性。 另外,在本轮上涨之前,中证医疗指数自2021年7月高点以来回撤幅度已超50%左右,与其他成长性板块相比,医疗板块处于明显超跌状态。从估值上看,中证医疗指数最新的PE估值为24.5倍左右,位于近7年以来的1%估值分位数(低于历史99%以上时间区间),具有较高配置性价比。 长期来看,基金经理胡洁认为医疗是一个长坡厚雪赛道品种,人口老龄化的加速、14亿人口的医疗健康刚需,是驱动医疗行业长期高景气度的坚实底层逻辑。当前医药板块在历史估值底部区域,且政策或出现向好趋势,可以在左侧积极布局,并保有耐心,长期配置享受医疗行业长期发展的红利。 【估值连续创出历史极限低值,多只医疗白马宣布股权激励和大额回购】 在上一轮估值新低后,中证医疗指数在此后2年多时间内,收获了一轮超过237%的大级别行情。 面对这轮跌跌不休的股价,医疗龙头公司动作频频,昭衍新药公告实施股权激励草案,药明康德也公告拟以回购H股形式推出股权激励,博腾股份4月份披露股权激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票数量为714万股。激励计划限制性股票的首次授予价格为41.5元/股。另外,还有推出大额回购计划的CXO一众企业,如药明生物(至多回购3亿美元)、凯莱英(回购4-8亿元)、泰格医药(回购2.5-5亿元)、博腾股份(回购0.5-1亿元),以及千亿HPV疫苗龙头万泰生物(回购2-4亿元)、器械板块主营一次性橡胶手套的英科医疗(回购2.5-5亿元)和牙科连锁龙头通策医疗(回购1-2亿元)。 【医疗ETF(512170)特别介绍】 医疗ETF(512170)跟踪的中证医疗指数(399989)成份股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头,其中医疗器械直接受益于公共卫生防控、医疗物资出口等需求;医疗服务概念则直接受益于人口老龄化、医疗消费升级和医美等高成长领域,具备长期国民级需求增长;同时覆盖8只CXO龙头概念股。 资金方面,根据上交所最新数据显示,医疗ETF(512170)获得资金持续加仓,自2022年以来截至9月27日,医疗ETF(512170)基金份额增长超142亿份,位居所有行业\主题ETF首位,持续获得资金加码。 【风险提示】医疗ETF跟踪的标的指数为中证医疗指数(399989),中证医疗指数基日为2004.12.31,发布于2014.10.31,指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整,其回测历史业绩不预示指数未来表现。任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。基金投资有风险,基金的过往业绩并不代表其未来表现,投资需谨慎。
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有连云
2022-10-19
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