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云顶新耀宣布新的战略规划,进一步推动向综合性生物
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转型
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于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物
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,今日发布其未来两年及以后的战略规划,公司将进一步转型成为一家综合性生物
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,实现全产业链布局,包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模的生产和商业化能力。公司的肾病和mRNA平台产品组合将成为云顶新耀的重点发展领域,公司在这两个领域均拥有多种极具前景的早期和后期候选产品。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“在过去的五年多里,云顶新耀取得了令人瞩目的成绩,建立了顶级的产品管线,如今我们将从成功的授权引进模式逐步发展到兼具强大的自主研发和业务拓展能力的双轮驱动模式,从临床开发阶段的生物技术公司跨入集研发、生产和商业化为一体的综合性生物
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,并在亚洲实现行业领导地位。在公司的下一发展阶段,我们将致力于打造商业化能力,以Nefecon作为先行者,在未来五年内成功上市多款具有巨大未满足医疗需求的创新药和疫苗。” Nefecon是云顶新耀肾科产品组合中的主打产品,有望于2023年下半年在中国获批上市。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家,而IgA肾病是最常见的肾小球疾病,在中国有约500万患者。云顶新耀也正在开发其他具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线,以满足患者需求。 与此同时,云顶新耀计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。在与Providence Therapeutics 公司合作后不到16个月的时间里,云顶新耀已完成产业化的技术转移,推进了其经临床验证的mRNA平台,并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的mRNA疫苗产业化基地,成功进行了试生产。除了新冠疫苗,云顶新耀还将继续充分利用其mRNA技术平台的潜力,开发多款针对传染病和癌症的预防及治疗性疫苗。 除了专注于肾病及mRNA平台外,云顶新耀的产品管线中还拥有多款具有同类最佳潜力的候选产品,包括也有望于2023年获得新药上市批准的新型抗菌药物依拉环素, 和治疗溃疡性结肠炎的etrasimod。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物
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,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病以及感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2023-01-04
再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人
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中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物
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,今日宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人,自2022年12月30日生效。Amado博士将为再鼎医药带来肿瘤领域的深厚专业知识和出色的全球生物制药研发领导力。 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“我们非常高兴地欢迎Rafael加入我们的执行管理团队。Rafael拥有在全球范围内领导多款肿瘤产品发现和临床开发的经验,将助力我们实现成为全球领先的生物
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的目标。” Amado博士将向杜莹博士汇报,并将成为公司管理委员会的核心成员之一。他将负责领导和管理公司的全球肿瘤研发工作。 Amado博士表示:“我非常期待加入再鼎医药,与经验丰富、能力出众的领导层和研发团队合作,继续壮大和推进公司的全球肿瘤项目。在过去的几年里,再鼎医药在增强研发能力方面取得了重大进展,我很高兴能够助力加速推动现有的和即将开展的项目,提高我们解决中国和全球患者未满足医疗需求的能力。” 加入再鼎之前,Amado博士于2019年9月加入Allogene Therapeutics, Inc.,担任其执行副总裁、研发负责人兼首席医学官。加入Allogene之前,Amado博士曾于2015年3月至2018年7月担任Adaptimmune, LLC的首席医学官,并于2018年8月至2019年7月担任其研发总裁兼首席医学官。履职期间,他负责多个基因工程细胞疗法的发现和临床开发战略及执行,主持研发领导团队并为管线开发的优化提供医学指导。在加入Adaptimmune之前,Amado博士于2008年至2015年在葛兰素史克历任多项重要职务,最终担任高级副总裁、肿瘤研发全球负责人;于2003年至2008年间在安进工作,担任肿瘤领域临床研究和全球开发执行总监。在这些职位履职期间,他在多个不同治疗领域多款药物开发方面发挥了重要作用。加入安进之前,他在加州大学洛杉矶分校(UCLA)的血液学/肿瘤学医学系担任学术职务。Amado博士在西班牙塞维利亚的塞维利亚大学医学院获得医学博士学位,并在Michael Reese医院和医疗中心完成了内科实习和住院医师培训,在加州大学洛杉矶分校完成了血液学/肿瘤学专科医师培训。 关于再鼎医药 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物
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药
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司
,总部位于中国和美国,专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展,请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微:再鼎医药。
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美通社
2023-01-03
经济低迷背景下美国公司支付了创纪录的股息
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司、信用卡公司Visa Inc.和生物
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药
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司
AbbVie股份有限公司。 例如,博通(Broadcom)12月表示,将在截至2023年10月的财年将季度股息提高12%,至每股4.60美元,这表明过去一年现金流强劲,预计其大部分市场的需求将持续。一份文件显示,截至2022年10月30日,现金和现金等价物为124亿美元,同比增长2%。截至10月30日,该公司支付了70亿美元的现金股利,比上年同期增长13.2%。博通没有立即回应置评请求。 随着一些在疫情初期削减或削减支出的公司将其带回,2023年股息也将大幅增加。据数据提供商标准普尔全球市场情报(S&;P Global Market Intelligence)称,由于疫情导致经济萎缩,近190家美国上市公司在2020年停止派息以保存现金。同年,有39人回归,2021有53人回归,今年约有30人回归。 然而,标普表示,62家公司(占33%)尚未恢复支付股息,包括飞机制造商波音公司(Boeing Co.)和娱乐巨头华特迪士尼公司(Walt Disney Co.)。 恢复股息的公司之一是西南航空公司(Southwest Airlines Co.)。该公司在12月表示,计划在2020年4月停止向股东发放季度回报后,恢复向股东发放的季度回报。1月31日,作为第一家恢复股息的主要运营商,该公司将开始每股支付18美分,与疫情前支付的金额相同。每年的支出为4.28亿美元。 根据政府2020年提供的540亿美元援助计划,航空公司在2022年秋季之前不得支付股息或回购股票。一份文件显示,2019年,西南航空在回购上花费了20亿美元,在股息支付上花费了3.72亿美元。 这家总部位于达拉斯的公司在12月表示,它可能在2023年恢复到疫情前的盈利水平。首席财务官塔米·罗莫(Tammy Romo)在12月7日的一次会议上表示:“我们希望通过不断增长的资本回报来提高对股东的回报,使其超出我们预期的价值。”。 其他公司也在收回股息,但金额比以前低。投资酒店的查塔姆住宿信托公司(Chatham Lodging Trust)希望于1月17日开始发放股息,这是自2020年3月以来的首次。总部位于佛罗里达州西棕榈滩的房地产投资信托基金(REIT)将至少在未来四个季度按季度支付每股7美分,低于停牌前每月支付的11美分。 首席财务官杰里米·韦格纳(Jeremy Wegner)表示,该公司预计2023年盈利将增长,但希望在股息支付方面保持保守,以防经济恶化。韦格纳表示:“在我们不得不削减股息之前,业绩有很大的下降空间。”他补充道,一旦查塔姆的应税收入增加,查塔姆可能会增加股息。 金融服务公司BMO资本市场(BMO Capital Markets)股票研究副总裁阿里·克莱因(Ari Klein)表示,投资者对查塔姆住宿信托(Chatham Lodging Trust)和其他酒店房地产投资信托基金(REITs)支付股息的比率保持不变,不会降低,这给了这些公司更多的财务灵活性。克莱因表示:“很多投资者认为这是正确的做法。”。 然而,另一家酒店投资者阿什福德酒店信托股份有限公司(Ashford Hospitality Trust Inc.)在2020年暂停派发普通股息后,对恢复普通股息的热情有所下降。该公司首席财务官德里克·尤班克斯(Deric Eubanks)在11月2日的电话财报会议上表示,该公司“在一段时间内”不打算恢复普通股息。它确实每季度支付固定利率的优先股息。 他表示,总部位于达拉斯的房地产投资信托基金近几个月来加强了其流动性。文件显示,截至9月30日,现金和现金等价物总额为5.055亿美元,低于一年前的6.73亿美元。阿什福德没有回应置评请求。 然而,西尔弗布拉特表示,经济的不确定性可能会影响高管们围绕股息或回购的策略。公司在决定股息支付时,将权衡收益、现金状况和美国经济数据。
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金融界
2023-01-03
“免费的疫苗来了”!欧盟帮助中国“遏制大规模爆发” 美专家:当然可能出现新变种
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药物后,Kyriakides正在寻求与
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举行会议,以在未来几周内调整合同。与此同时,一些欧盟国家坚持要求,在1月8日限制解除后从中国抵达的旅客,必须提供新冠测试阴性或疫苗接种状况的证据。 法国、西班牙和意大利都表示,他们将采取控制措施,因为他们担心尚未确定的新变种的传播。然而,Kyriakides呼吁采取协调行动。由于冠状病毒现在在欧盟流行,成员国官员上周选择不呼吁针对中国采取特定措施。他们在周二再次会面,周三将召开综合政治危机应对应急机制会议。 中国驻欧盟代表团周日坚称,该国的疫苗接种率很高。“中国已接种超过34亿剂新冠疫苗,超过90%的人口已完全接种疫苗,超过92%的人口至少接种了一剂疫苗,”它说。 它说中国游客没有构成任何威胁,并指出欧洲疾病预防控制中心认为对来自中国的游客金熊新冠筛查和其他措施是“不合理的”。 “随着中国跨境旅游搜索量的飙升,世界各地的旅游目的地都迫不及待地欢迎中国游客,”中国驻欧盟使团补充说。 《华盛顿邮报》称,新冠病毒不断变异,让许多专家都很惊讶,有关接下来它会有什么变化的预测都是不确定的,也没有理由认为中国感染人数激增,会为新的变异毒株创造什么特殊条件。中国当然有可能出现新的变种,但随着病毒继续传播,地球上任何地方也可能出现这种变种。 跟踪病毒演变的斯克里普斯研究所免疫学家克里斯蒂安·安德森在一份报告中说:“当有大量感染时,都存在出现新变种的风险,但这是我对中国情况最不关心的问题,我更关心的是数以千计的生命,可能数万或数十万因此而丧生。我们应该全力帮助中国和中国人民,包括紧急运送mRNA疫苗。” 另一名专家杰弗瑞·沙曼也认为,旅行限制似乎是为了在边境阻止病毒,但现在病毒已经无处不在,这么做毫无意义。 安德森对此表示赞同,他说,对中国产生的新变种的恐惧完全被误导了,现在真正应该做的,是创建一个程序来对飞机废水进行排序,以密切关注来自国外包括中国的病毒变异株。然后可以将其与我们自己的家庭废水和临床监测相结合,以更全面地了解病毒变异的情况。#新冠疫情#
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小萧
2023-01-03
一周IPO观察:星空华文、澳亚、特海国际年末上市,乐华、大麦重新递表,软云科技赴美上市
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(06922)$ 绿叶制药的综合性生物
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$博安生物-B(06955)$ 第四大云服务商、第五大公有云服务商$金山云(03896)$ 分拆自$海底捞(06862)$ 的大中华区外的餐厅业务$特海国际(09658)$ 当周招股 中国第二大职业考试培训服务商$粉笔(02469)$ 中国燃料电池系统市场排名第一的$亿华通(02402)$ 休闲食品市场排名第五的$正味集团(02147)$ 分拆自众安集团的物业服务百强企业$众安智慧生活(02271)$ 手机运动游戏开发商、发行商及营运商$望尘科技控股(02458)$ 最大的水果零售企业$百果园集团(02411)$ 主要定位医院及公共板块的综合物业管理服务商$润华服务(02455)$ 全球超高功率石墨电极制造商$升能集团(02459)$ 中国最大的艺人管理公司$乐华娱乐(02306)$ 淮北的建筑材料供货商$淮北绿金股份(02450)$ 通过聆讯 淮北的建筑材料供货商淮北绿金股份 全球超高功率石墨电极制造商昇能集团 手机运动游戏开发商、发行商及营运商望尘科技控股 分拆自众安集团的物业服务百强企业众安智慧生活 递表公司 提供毛发诊疗服务的医疗集团大麦植发 最大的数字货运平台维天运通 东北最大的生物降解塑料产品生产商中宝新材 中国ICV仿真测试工具及平台的第四大市场参与者赛目科技 此外, $阿里健康(00241)$ 等投资的德生堂医药拟近期递表 一、乐华娱乐重启招股 乐华娱乐于9月份招股后延迟上市,于12月30日起至2023年1月12日再次招股,预计2023年1月19日在港交所挂牌上市。中信建投国际、招商证券国际为其联席保荐人。公司计划发售1.2006亿股,每股招股价介乎3.91港元至5.06港元,最多募资6.08亿港元,较上次招股时最高募资11.27亿港元下调约46%。 此次IPO引入4名基石投资者,合共认购1990万美元(约1.548亿港元)的发售股份,其中中国儒意(00136.HK)全资附属公司Sun Mass Energy、猫眼娱乐(01896.HK)旗下猫眼香港、安踏(02020.HK)副主席丁世家先生、好赞资产分别认购790万美元、500万美元、500万美元、200万美元的发售股份 公司已打造包括艺人管理、音乐IP制作及运营、泛娱乐业务三大互补业务板块在内的文化娱乐平台。根据弗若斯特沙利文,以2021年艺人管理收入计算,公司是中国最大的艺人管理公司,市场份额为1.9%。招股书显示,乐华娱乐有69名签约艺人、62名训练生。其中包括韩庚、王一博、孟美岐、范丞丞、黄明昊、吴宣仪、朱正廷、李汶翰、程潇、毕雯珺、黄新淳、胡春杨、周艺轩、王晰、唐九洲、徐雅婷、金子涵等。 公司主要由艺人管理、音乐IP制作及运营、泛娱乐三块业务组成,于2019年、2020年及2021年以及截至2022年9月30日止九个月,前十名艺人应占收入分别占同期总收入的74.8%、83.0%、85.6%及87.2%。于2019年、2020年、2021年及2022年9月30日止九个月,排名第一艺人应占收入分别占同期总收入的16.8%、36.7%、49.5%及58.8%。前十名艺人大部分于2014年至2018年期间出道 业绩方面,公司在2019年、2020年、2021年和2022年前9个月,营收分别为6.31亿元、9.22亿元、12.9亿元、7.53亿元人民币;同期净利润分别约为1.19亿元、2.92亿元、3.35亿元及13.45亿元。 二、大麦植发再次递交招股书 大麦植发医疗在港交所递交招股书,拟在香港主板上市,是继2022年6月29日递表失效后的再一次申请。中信建投国际独家保荐。 公司是中国中高端毛发诊疗服务行业中的领先医疗集团,也是行业内首家通过使用种植笔提供微针植发的医疗集团,公司提供集问诊及诊断、微针植发、固发及养发为一体的全周期毛发诊疗服务。大麦植发依托规划的互联网问诊平台和慢病管理系统,致力成为一家为毛发健康问题提供医师主导、智能医疗解决方案的全球企业。 根据灼识咨询报告,按2021年收入计,大麦植发是中国一线城市最大的提供毛发诊疗服务的医疗集团,市场份额为5.2%,在中国整体植发服务市场的市场份额为4.7%。公司经营33家医疗机构,拥有176名注册医师及619名其他医疗专业人员。 业绩方面,公司在2019年、2020年、2021年和2022年前6个月,营收7.47亿、7.64亿、10.21亿和4.69亿元,相应的净利润分别为-1501.4万、6955.8万、6611.6万和1171.4万元。 三、维天运通在港交所递交招股书 合肥维天运通信息科技在港交所递交招股书,拟在香港主板发行H股上市。这是继其于2021年11月12日、2022年6月29日先后两次递表失效之后的再一次递表。海通国际作为独家保荐人。 公司作为数字货运平台,主要为物流公司和货主企业等托运方及货车司机提供全链路数字货运服务及解决方案。公司运营着中国最大数字货运平台,也运营着中国最大的货车司机职业小区和物流行业职业社区。旗下的好运宝、管车宝、快路宝、新大陆,提高沿线行业价值链的运力资源的协同性,为客户管理运力资源赋能。 截至2022年9月30日,维天运通已为超过1.16万家托运方、270万名货车司机提供了服务,其于公司的平台上完成了总计超过3620万份托运订单;2022年前九个月,于公司平台上结算的运费(公司的在线GTV)总额(包括增值税)为人民币273亿元 公司在过去的2019年、2020年、2021年和2022年前9个月,公司营业收入分别为35.61亿、46.65亿、62.97亿和47.11亿元,同期净利润分别为-329.8万、2,607.0万、5074.4万和 369.9万元。 美股IPO观察 当周新股上市 Coya Therapeutics($(COYA)$) (首日-8.7%) 下周上市: 恒光保险$(HGIA)$ 聪链集团($(ICG)$) Lucy Scientific Discovery($(LSDI)$) 中进医疗($(ZJYL)$) 盛德财富($(PWM)$) MGO Global Inc.($(MGOL)$) 其余递表公司: 杂货和家庭必需品暗店基础设施公司Merqueo Holdings($(MERQ)$) LiveOne分拆出来的播客制作和出版商Courtside Group (PodcastOne)($(PODC)$) 香港薪资外包和其他商业服务提供商迦里仕人才Galaxy Payroll Group($(GLXG)$) 新加坡教育和软件公司IMMRSIV($(IMSV)$) 中国教育软件供应商软云科技 Ruanyun Edai Technology($(RYET)$) 日本区块链技术公司Earlyworks($(ELWS)$) 美国石油天然气公司Bounty Minerals($(BNTY)$) 一、软云科技拟纳斯达克上市 江西软云科技股份有限公司Ruanyun Edai Technology Inc正式向美国证券交易委员会(SEC)递交IPO申请,拟以RYET为股票代码,申请在纳斯达克上市。公司最早于2021年8月31日向SEC递交秘密文件。公司计划以5至6美元的价格,发行500万股股票,募资范围在2500万-3000万美元。 公司成立于2012年,总部位于江西南昌,是一家教育软件提供商,专注于K-12教育,创建了一个旨在增强学习和测试环境的人工智能平台。通过其智能作业解决方案,教师可以使用收集到的数据来根据学生的具体需求调整教学 业绩方面,在过去的2021财年和2022财年(截止至3月31日),软云的营收为1150万美元、1280万美元,这期间相应的净利润分别为47万美元、-74万美元。 二、新加坡教育和软件公司IMMRSIV递交招股书 新加坡教育和软件公司IMMRSIV(IMSV.US)向美国证券交易委员会提交了首次公开募股的申请,公司计划筹集至多1700万美元, Prime Number Capital是唯一账簿管理人。 这家总部位于新加坡的公司成立于2007年,专注于地理空间沉浸式媒体解决方案。公司专注于教育、培训和旅游,寻求利用AR/VR/MR解决方案的开发。公司旗下的订阅平台LearnAR,面向教育和培训行业,LocoMole是一款基于位置的体验式发现旅行移动应用程序,让旅行者能够发现、体验和了解 新加坡。IMMRSIV还为教育工作者和旅游供应商提供两个发布平台,以创建他们自己的独家内容和教育游戏。 业绩方面,公司截至2022年6月30日的12个月收入为100万美元
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老虎证券
2023-01-03
博安生物于港交所主板正式挂牌上市!加速迈向全球领先生物
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在资本赋能下,朝着成为"全球领先的生物
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"的目标阔步前行。 博安生物成立于2013年,致力于在中国及海外开发、制造及商业化优质生物制品,为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。作为一家全面综合性生物
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,博安生物凭借差异化的产品组合、覆盖"研发-生产-商业化"的全产业价值链运营体系、以及不断成熟的商业化能力构筑起自身独特的竞争优势。 差异化的产品组合,多款在研药物具先发优势 凭借高效的内部创新能力,博安生物的所有产品均为自主研发。目前,公司的产品管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体候选药物和生物类似药候选药物的产品组合,既为公司短期的商业化提供明确路径,也为其长期的可持续发展奠定良好基础。 截至目前,博安生物已成功实现两款产品的商业化:首款产品博优诺®(BA1101)是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,用于多种癌症的治疗。第二款产品博优倍®(BA6101)为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,用于骨质疏松症的治疗。 公司另有12种候选药物,其中多个品种已临近商业化阶段:肿瘤领域的BA1102(地舒单抗注射液,安加维®生物类似药)、眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅®生物类似药)、代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达®生物类似药)均在中国处于III期临床阶段,且开发进度位处前列。此外,BA6101与BA1102亦在欧盟处于I期临床阶段。公司预计将在未来两年内陆续提交多个候选药物的生物制品许可申请(BLA)。 在创新抗体的开发上,博安生物兼顾"创新价值"与"商业能见度",在构建具有差异化特色的产品组合的同时,亦加快研发速度以获得更多先发优势。例如:公司自主研发的ADCC增强型Claudin18.2靶向的全人源单克隆抗体BA1105,有望成为同类治疗转移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向药物;抗CD25全人源单克隆抗体BA1106为国内首个开始临床试验的、治疗实体瘤的抗CD25创新抗体;自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα全人源单克隆抗体BA2101是国内首个进入临床试验阶段的抗IL-4Rα长效新药。 完整的生物药运营体系,锻造全产业链核心优势 通过多年的积累,博安生物已完成从0到1的、完整的生物药运营体系的构建。公司已建立的三大自主创新技术平台,涵盖从研发到生产再到商业化运营的一体化生态系统,以及一支分布在烟台、南京、新加坡、波士顿的国际化专业化团队,为产品管线的高效推进及卓越上市奠定了扎实的基础。 通过三大自主创新技术平台,博安生物已建立起强大的技术优势:一方面,公司基于全人抗体转基因小鼠BA-huMab®及噬菌体展示技术平台,提高全人源单克隆抗体产品的研发效率。博安生物也是中国少数拥有自主转基因小鼠平台的企业之一。另一方面,在单抗产品基础上,公司通过双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台开发双特异性抗体、ADC药物等特色领域,形成差异化的产品组合。 博安生物拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台,涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。不仅如此,其强大的CMC能力为整个药物开发及商业化生产过程中的高质量及成本效率保驾护航,并能够缩短药物开发时间,为其产品的首发优势铺路。 成熟的商业化能力,保障产品卓越上市 博安生物是中国为数不多的能够从最初药品发现及开发到最终提交BLA并实现产品商业化的生物
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,更是为数不多的在挂牌上市时便拥有两款商业化产品的18A生物科技公司。 博安生物的首款产品博优诺®针对庞大的癌症治疗需求,自2021年5月面市后便获得理想的销售业绩。该产品于2021年实际销售的8个月内实现销售收入1.59亿元人民币,2022年上半年的销售收入达到2.21亿元人民币。 依托博优诺®的顺利上市,博安生物已建立起广泛的商业化网络和成熟的商业化能力。截至目前,其广泛的分销网络已覆盖全国千余家医院。此外,通过博优诺®的商业化,博安生物打通了"研发-生产-商业运营"各个环节,为其后续多个临近商业化阶段的药物实现加快上市、迅速上量奠定坚实基础。 博安生物的第二款产品博优倍®用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。该产品于2022年11月在中国获批上市后,即于当月底开始面向全国销售。作为目前唯一在中国获批的国产地舒单抗注射液,博优倍®在商业化方面具有先发优势。公司已从生产、准入、销售等各个环节做好准备,将持续提升博优倍®的用药可及性。 此外,博安生物积极携手业内优秀的合作伙伴,借助其丰富的资源,最大程度地挖潜产品的临床价值和市场潜力。例如公司授予阿斯利康中国在各省市及自治区的多个县域地区独家推广博优诺®;公司与欧康维视就BA9101在中国的产品开发、推广及商业化展开合作等。 立足中国,志在成为"全球领先的生物
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" 成功登陆港交所,不仅是博安生物发展历程中的重要里程碑,也为其迈向下一阶段的发展开启新篇章。博安生物将抓住全球生物药产业的发展浪潮,延续当下蓬勃发展的态势,进一步加快在研产品在中国和海外市场的临床开发,丰富创新抗体产品组合,深化内部制造能力及全球化商业化能力,并积极拓展各项业务合作,以加快推动公司从Biotech向Biopharma进阶。 博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示:"今天的挂牌上市是博安生物发展历程中的又一个新起点。回望博安生物建立的初心,我们不仅立足中国,更致力于成为'全球领先的生物
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'。我们期待早日以高品质的国产生物药产品,服务于全球患者亟待满足的治疗需求,为人类健康贡献一份‘博安'力量。" 绿叶制药集团执行主席刘殿波表示:"'生物药战略'是绿叶制药集团当下及未来发展中极其重要的业务战略之一。我们很高兴地看到,经过多年的积累,博安生物已在生物药业务领域构筑起独特的竞争优势。我们非常看好博安生物上市后的表现,也将利用集团深厚的产业积淀全力支持其下一阶段的发展。期待博安生物持续协同集团的其他业务板块,践行我们'以专业技术服务于人类健康'的使命。" 关于博安生物 博安生物为绿叶制药集团的控股子公司,是一家全面综合性生物
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,专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的抗体发现活动围绕三大平台展开,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联(ADC)技术平台。目前,博安生物的产品管线中已拥有两款商业化产品,以及多个具有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的在研产品组合。 博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。除了在中国,博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化
制
药
公
司
。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果,并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有8大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
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美通社
2022-12-30
IPO | 博安生物-B今日香港上市,早盘微高开0.51%
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亿港元。 山东博安生物是一家综合性生物
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药
公
司
,致力于在中国及海外开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。 截至2020年及2021年12月31日止年度,公司亏损总额分别为2.4亿元及2.25亿元,截至2021年及2022年6月30日止六个月分别为1.28亿元及1.53亿元。年╱期内亏损总额主要来自研发成本及行政开支以及销售及经销开支,其金额超出公司的收入。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-30
云顶新耀将举行公司新战略发布线上投资者会议
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家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物
制
药
公
司
,致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求,宣布将举办新战略发布线上投资者会议。公司首席执行官罗永庆先生及总裁兼首席财务官何颖先生将会出席会议介绍公司未来战略发展方向,并回答提问。 本次会议将分为中英文两场活动,英文场次将于北京时间2023年1月3日晚上8时(美国东部时间当日上午7时)举行; 中文场次将于北京时间2023年1月4日上午10时(美国东部时间1月3日晚间9时)举行。 会议信息: 英文会议: 会议时间:2023年1月3日下午8时(北京时间) 注册链接:https://www.acecamptech.com/eventDetail/60503222 参会者需要在电话会议之前进行注册。 会议直播链接:https://www.acecamptech.com/meeting_live/70504792/3928?event_id=60503222 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-646-2543594 中国大陆: +86-10-58084166 (EN) +86-10-58084199 (CN) 中国香港: +852-30051313 (EN) +852-30051355 (CN) 英国: +44-20-76600166 (EN) 国际: +1-866-6363243 (EN) 会议代码: 725105 中文会议: 会议时间:2023年1月4日上午10时(北京时间) 会议直播链接:https://s.comein.cn/AhhxE (进门财经) 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-646-5189851 中国大陆: +86-4001668383 +86-01053827136 中国香港: +852-30183077 新加坡: +65-31589102 英国: +44-2034816289 韩国: +82-0079885238059 会议代码: 451984 英文会议结束后,您可以通过访问云顶新耀官网(http://www.everestmedicines.com)收听英文会议回放。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物
制
药
公
司
,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2022-12-30
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病
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于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物
制
药
公
司
,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon (布地奈德迟释胶囊)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。 这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前,Nefecon 已被纳入突破性治疗品种。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们非常高兴看到国家药品监督管理局拟将Nefecon纳入优先审评,这有望进一步加速这一疾病首创疗法的审理进程。我们将与药监局密切配合,尽快将这一创新疗法带给中国患者。” 肾病是云顶新耀的重点关注领域之一,而Nefecon是该领域的主打产品。公司认为肾病领域存在巨大的未被满足的医疗需求,并正在开发其它具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线。 关于Nefecon Nefecon 是口服靶向布地奈德迟释胶囊,成为目前全球首个 IgA 肾病的靶向治疗药物,用于具有进展风险的成人原发性 IgA 肾病,降低蛋白尿水平。Nefecon是布地奈德的创新口服靶向迟释制剂,而布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素,首过代谢程度极高。Nefecon专为 IgA 肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德 4mg,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,每粒Nefecon胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜B 细胞(包括派尔集合淋巴结),从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体( Gd-IgA1 )产生,进而在发病机制上游阶段治疗 IgA 肾病。2019 年 6 月,云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化 Nefecon的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物
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药
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司
,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2022-12-30
欧美股市2022大盘点:能源股成大赢家,科技、地产拖后腿
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未来一年。 其他价值股中,欧洲大型
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药
公
司
表现出色,拥有广泛抗癌药物组合的阿斯利康累涨超30%,旗下肥胖药物Wegovy供不应求的丹麦药企Novo Nordisk涨25%。 加息带来的利息收入回报还利好银行股,四季度欧洲银行股累涨19%,几乎抹去2022年全部跌幅。美国银行11月的调查显示,有一半的欧洲基金经理把银行股视为“利率走高时的投资天堂”。但深陷巨额亏损、业务重组、客户大量流失的瑞信是个意外,今年暴跌66%且屡创历史新低。 2022年欧美股市最大输家:科技股 低息、低通胀与疫情期间“居家经济”的红利不再,美股大型科技公司经历了堪称噩梦般的一年,2022年总共损失了近4万亿美元市值,标普通信服务和非必需消费品板块年内累跌约40%。 明星科技股中,亚马逊和奈飞年内股价腰斩,Meta和特斯拉跌66%,谷歌跌40%,苹果和微软跌约30%。特斯拉年初曾是标普500指数中市值第五大的公司,Meta曾排名第六,突显变化之巨。特斯拉、Meta和亚马逊今年市值均跌穿1万亿美元,苹果周三盘中市值一度失守2万亿美元。 需求大起大落,全球半导体突然从疫情时的供应短缺转为过剩,曾经风头无两的芯片股暴跌。费城半导体指数一再刷新七周最低,年内跌36%,两年前美股表现最佳的AMD和英伟达跌超50%。 统揽今年科技股颓势莫过于“牛市女皇木头姐”Cathie Wood旗下基金的“打脸”表现。专注于押注成长股的旗舰创新ETF ARKK跌近70%,大量持仓的特斯拉、数字货币交易所Coinbase、云视频会议供应商Zoom、流媒体Roku和远程医疗平台Teladoc Health均深度跳水。 更高的利率和通胀、更慢的经济增长和疫情期间膨胀的估值,是成长股灾难的根源。华尔街见闻VIP文章《科技跑输周期,美股又开启5年新轮回?》提到,2022年道指罕见跑赢纳指,科技股带领的牛市不再,这是因为: “2022年与2011年一样,都受到滞涨的困扰,推动投资者进入道指避险。与2011年不同的是,FAANG盈利的高成长性消失殆尽,美联储也从2011年的偏鸽转向史诗级的加息,重创估值过高的纳指。” 华尔街见闻在总结三季度美股科技股财报时,援引高盛大宗商品主管Jeff Currie的言论称,美国科技公司三季报战况惨烈,堪称一场来自“旧经济的复仇”,科技股最糟糕的局面尚未到来: “过去十年间,美股受益于全球货币宽松,经历了一轮超长牛市,以FAANMG代表的科技类公司表现尤为亮眼,成为了推动纳指乃至整个美股不断走高的“发动机”。 但随着美联储开启激进加息周期,潮水快速退去,次日风光无限的科技股业绩引擎陆续熄火。这可能仅仅是个开始,随着美联储继续瘦身资产负债表,科技股的估值预计还有回调空间。” 2022年欧美股市其他输家:加密货币、大麻基金、房地产 有分析称,今年加密货币领域最能体现“当潮水褪去时,才知道谁在裸泳”。数字货币不仅受到高利率和经济低迷时期投资者集体避险的影响,行业大型玩家破产和欺诈丑闻也屡屡失控。 加密货币交易所Coinbase和“币圈矿商”Marathon Digital 等上市公司暴跌超85%,来自Osprey、Grayscale、VanEck、Global X、Bitwise、First Trust、Invesco 和许多其他机构投资公司的加密货币相关基金,今年也都暴跌超70%。 押注大麻股票的基金今年也暴雷,行业激烈竞争令大骂公司很难产生利润。美股AdvisorShares、Global X和Amplify的大麻ETF年内均暴跌超过60%。 同时,欧美楼市在高利率环境下突显颓势,对利率敏感的房地产类股承压,欧股房地产行业将创2008年以来最大年度跌幅。分析指出,随着房地产价值的暴跌和按揭贷款成本进一步上升,对于过去多年因低息信贷而膨胀的欧美楼市而言,最糟糕的情况可能尚未到来。 能源价格飙升和高通胀蔓延更多经济领域,由此带来的生活成本危机正冲击零售业。泛欧Stoxx 600指数的零售股是年内表现第二差的子版块且累跌30%,高通胀侵蚀的消费者支出,以及价格飞涨增加的公司投入成本,这些逆境都不太可能很快消退,欧美服装零售商备受冲击。 Federated Hermes Limited的欧洲股票主管James Rutherford表示,随着零利率环境的结束,过去鼎盛的投机性投资几乎被清楚,人们终于开始认真审视企业的核心基本面及其未来前景。他认为,未来一年的选股将至关重要,并预测市场将在公司基本面和盈利能力等层面变得更加挑剔。
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金融界
2022-12-30
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