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晚间公告全知道：沃森生物的新冠变异株mRNA疫苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件

万吨/年。　　信立泰：SAL003 Ib期临床试验取得初步统计分析结果　　信立泰公告，近日，公司及子公司自主研发的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”（项目代码：SAL003）Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。结果显示：与阳性对照药物依洛尤单抗420mg剂量组（Q4W）及安慰剂组比较，SAL003各剂量组多次给药后表现出良好的安全性和耐受性；且SAL003140mg（Q4W）剂量组和420mg（Q8W）剂量组在稳定服用至少4周他汀降脂治疗的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中，表现出降低血清低密度脂蛋白胆固醇及改善其他血脂指标的药效学趋势，后续将继续按照临床试验方案开展临床工作。　　赣能股份：丰电三期项目正式建成投产　　赣能股份公告，公司所属丰城电厂三期扩建项目（以简称“丰电三期”）8号机组于12月16日15时顺利通过168小时满负荷试运行，正式移交商业运行。　　大连重工：预计2022年净利同比增140.92％-192.92％　　大连重工公告，预计2022年净利润2.78亿元-3.38亿元，同比增长：140.92％-192.92％；受物料搬运设备产品及冶金设备产品中的环保智能焦炉机械产品收入增长影响，预计2022年公司营业收入较上年增长13％以上，达到103亿元以上。　　翰宇药业：醋酸特利加压素原料药上市申请获批　　翰宇药业公告，全资子公司翰宇武汉醋酸特利加压素原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。本品原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。　　山东黄金：拟收购莱州金岸80％国有股权及债权　　山东黄金公告，全资子公司莱州公司拟于2022年12月20日前以底价1.94亿元摘牌收购山东颐养健康集团置业（集团）有限公司通过山东产权交易中心公开挂牌转让的莱州金岸生态有限公司80％国有股权及1.95亿元债权。如摘牌成功，拟于摘牌之日起3个工作日内签署《产权交易合同》。　　豪尔赛：拟以5000万元参与认购一道新能源新增注册资本　　豪尔赛公告，拟于近期与一道新能源及其现有股东、参与一道新能源本轮投资的其他投资人共同签署《增资协议》，其中，公司拟以自有资金人民币5000万元参与认购一道新能源新增注册资本。　　保力新：拟300万元增资天焱能源　　保力新公告，公司拟使用自有资金人民币300万元对陕西天焱能源科技有限公司进行增资，增资完成后公司将取得天焱能源2.91％的股权。本次增资款专项用于天焱能源氟磷酸钒锂产品中试及公司正常生产经营。　　中国医药：与辉瑞相关合作事项预计对公司经营业绩无重大影响　　中国医药发布异动公告，12月14日，公司与辉瑞公司签订协议。公司将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国大陆市场的进口和分销。公司于3月9日与辉瑞公司签订的供货协议期限已满，双方经重新谈判签订进口分销协议，预计对公司经营业绩也无重大影响。　　博瑞传播：拟与开普云等设合资公司经营数字书坊项目　　博瑞传播公告，公司及控股子公司成都文化产权交易所拟与开普云等六家企业共同合资设立一家有限责任公司（筹）。目标公司主要通过相关信息技术创建数字书房和文旅场景，从事数字书坊项目的研发和经营。　　易瑞生物：芬太尼药物滥用检测试剂盒通过美国FDA 510（K）审核　　易瑞生物公告，全资子公司产品芬太尼药物滥用检测试剂盒（荧光层析法）通过美国FDA 510（K）审核。　　美的集团：拟开展额度不超132.26亿的资产池业务　　美的集团公告，董事会同意公司及子公司与国内资信较好的商业银行开展额度不超过132.26亿元的资产池业务，业务期限内该额度可滚动使用。　　中鼎股份：成为国内某头部主机厂三款新车型热管理管路总成产品的批量供应商　　中鼎股份公告，子公司中鼎流体近期收到客户的通知，公司成为国内某头部自主品牌主机厂三款新车型热管理管路总成产品的批量供应商。本次项目生命周期为3年，生命周期总金额约为7.16亿元。　　斯莱克：拟10亿元投建精密结构件项目　　斯莱克公告，公司及控股子公司常州和盛拟与宜宾市翠屏区工业园区管理委员会签订《苏州斯莱克精密结构件项目投资协议》，项目总投资约10亿元，建设项目相关电池壳体等产品生产线。　　云煤能源：拟公开挂牌转让剩余焦化产能指标　　云煤能源公告，拟在云南省产权交易所通过公开挂牌方式转让22.1万吨/年剩余焦化产能指标，挂牌底价1464.24万元。　　海航控股：11月载运力国内环比提升2.28％　　海航控股公告，11月，本集团载运力（按可利用客公里计）国内环比提升2.28％，国际部分环比提升12.35％，载运量（按收入客公里计）国内环比提升6.83％，国际部分环比提升11.38％。　　南都电源：签订两份新型电力储能项目采购合同　　南都电源公告，子公司南都能源于近日与长江勘测规划设计研究有限责任公司（买方）签署《储能及升压站设备采购合同》，采购内容为储能及升压站设备，合同金额为8.84亿元（含税），占2021年公司营收的7.46％。南都电源于近日与英赫特安美国股份有限公司（买方）签署《储能项目供货协议》，供货内容主要为储能锂电池系统，合同金额为4091.43万美元，占2021年公司营收的2.47％。　　金科股份：截至11月末已到期未支付的债务本金合计90.91亿元　　金科股份公告，截至2022年11月末，公司已到期未支付的债务本金合计金额90.91亿元。公司持续积极争取化解各类债务风险及有息债务的展期工作，截至2022年11月末，公司累计完成209.35亿元有息负债的展期工作。

金融界2022-12-16

白云山：完成2022年股份转让合同下售股权股份转让

15日完成。售股权股份转让完成后，（i）卖方不再是广州医药之股东，及（ii）公司持有广州医药约90.9237%的股份，余下9.0763%的股份则由其他独立于公司及其关连人士的第三方持有。根据公告，公司曾在日期为2022年8月7日的公告内披露，其中包括，公司、广州医药及卖方签订了一份股份转让合同（「2022年股份转让合同」），据此，卖方行使售股权A，向公司转让售股权股份（即广州医药约18.1847%的股份）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-16

天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作

初期计划在60名晚期肝癌患者中开展随机Ib/II期跨国多中心试验，评估ADG126与贝伐珠单抗和阿替利珠单抗联合治疗方案对照阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的标准治疗方案的有效性、安全性与药代动力学。临床试验中，两家公司将提供各自的抗癌药物。天演将保留对ADG126的全球开发与商品化权利。关于本次合作的其他财务详情并未公布。本次研究将天演的全球ADG126临床开发拓展到肝癌一线治疗，有望成为肝细胞癌一线联合疗法中的重要组成部分。目前抗CTLA-4与抗PD-1/PD-L1联合疗法已在临床上表现出有统计学差异的临床获益。正在进行中的Ib/II期临床试验结果已表明，在单一治疗最高剂量20 mg/kg重复给药和在联合剂量高达10 mg/kg与抗PD-1的联合治疗中，ADG126显现出高度差异化的安全性。凭借重复给药后优异的安全性以及积极的抗肿瘤活性，ADG126非常适用与其他药物联用，进一步提高针对肿瘤患者的治疗效果。 “罗氏开发的双药联合疗法是FDA审批通过的肝癌的一线标准疗法，我们很高兴与他们围绕肝癌的一线治疗开启本次合作，在现有的突破性的二重联合标准治疗方案之外探索抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126在三重联合治疗方案中的巨大潜力，”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“长期以来，针对肝癌的多药联合方案一直面临安全挑战，而安全抗体SAFEbody® ADG126展示了抗CTLA-4疗法前所未有的良好的安全性，将其加入三重免疫联合疗法是一个颇具前景的肝癌治疗策略，我们对此充满期待。” 安全抗体SAFEbody®技术可最大限度地减轻由于靶向在健康组织中表达的靶点而诱发的毒副作用，从而解决众多抗体疗法面临的安全性与耐受性挑战。安全抗体ADG126将精准掩蔽技术作用于亲本抗CTLA-4抗体ADG116，以实现安全抗体ADG126在肿瘤微环境中的特异性激活，提高治疗指数（therapeutic index）从而解决现有抗CTLA-4疗法中存在的安全问题。掩蔽型ADG126所结合的CTLA-4靶点的独特表位与ADG116相同，通过强力清除肿瘤微环境中的调节性T细胞并发挥部分配体阻断效果，稳步积累并延长药物在肿瘤组织中的暴露从而增强作用，以提升安全性与疗效。关于肝细胞癌肝癌是全球第五常见的癌症，也是第二大癌症致死病因，每年新增854,000个病例，造成810,000人死亡。肝细胞癌（HCC）是最主要的原发性肝癌，在所有原发性肝脏恶性肿瘤中占比约90%。由于症状显露迟缓，多达80%的肝细胞癌在确诊后会发展成为不可手术切除的转移性癌症。绝大多数肝细胞癌患者都伴有潜在肝硬化症状，需要同时治疗恶性肿瘤与肝硬化，因此肝细胞癌是一种复杂难治的疾病。在美国，肝细胞癌患者在5年内的总体存活（OS）率为17%（Siegel等，2016年）；在中国，肝细胞癌患者在5年内的总体存活率为10.1%（Chen等，2016年）。肝细胞癌是一种极为致命的疾病，死亡率与发病率之比达到0.98，在实体肿瘤中高居第一（Kamangar等，2006年）。据世界卫生组织估测，2030年将有超过100万人死于肝癌，造成全球重大公共卫生问题（Villanueva 2019）。安全港声明本新闻稿包含1995年证券诉讼改革法案下所定义的前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在意义的陈述，以及天演药业对其候选产品，包括ADG126的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期，以及天演药业和罗氏之间商业合作安排的预期收益和潜力。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的以20-F为形式的2021年度报告之“风险因素”部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

美通社2022-12-16

瀛晟科学：发行本金总额1400万港元的可换股债券

债券所附换股权后予以配发及发行，其占（i）于本公布日期已发行股份总数约17.38%；及（ii）经悉数转换可换股债券后配发及发行63,636,363股换股股份扩大之已发行股份总数约14.81%。估计可换股债券认购事项之所得款项总额（经扣除相关开支后）为14百万港元。估计可换股债券认购事项之所得款项净额（经扣除相关开支后）约为13.8百万港元，且公司拟将该等所得款项净额用作集团营运资金所需。公司将不会申请批准可换股债券于联交所或任何其他证券交易所上市及买卖。公司将向联交所申请批准换股股份上市及买卖。于可换股债券所附的转换权获行使后，将根据一般授权配发及发行换股股份。集团主要从事制造及买卖玩具及证券投资业务。董事认为透过发行可换股债券集资乃为公司筹集必要融资之合适方式，且符合公司及股东之整体利益，因其不会对现有股东之股权产生实时摊薄影响。待完成可换股债券认购事项后，可换股债券认购事项之所得款项总额合共为14百万港元及可换股债券认购事项之所得款项净额（经扣除估计专业费用及其他相关开支）估计约为13.8百万港元。公司拟全额动用可换股债券认购事项之所得款项净额用作集团的一般营运资金。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-16

电讯首科：与新加坡银行签订一份股票累积认沽期权合约

有连云2022-12-16

先机企业：附属与上海品牌发展基金及上海香涛投资订立谅解备忘录

意及批准，潜在策略伙伴应动用其资源以（i）协助Mercury Concept的一间附属公司成立一间外商独资企业，预期该企业将于崇左市持有一间项目公司（「项目公司」），以经营大宗商品贸易业务以及（ii）引入广西崇左产业引导基金（「投资基金」）作为投资于项目公司的投资者。于各方之间合作完成后，建议上海品牌发展基金及上海香涛投资将分别获项目公司授予（其中包括）4%及2%于项目公司的股权及等同于投资基金投资金额4%及2%的金额。各方应自谅解备忘录日期起90日内或各方可能同意的任何其他较后日期进行磋商及订立正式合作协议。董事会认为，潜在合作符合集团寻求投资机会以促进本集团发展及加强本集团收入基础的策略。倘谅解备忘录项下拟进行交易得以实现，预期集团的业务多元化将为本公司股东提供更佳的回报。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-16

信立泰：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液Ib期临床试验研究揭盲并取得初步统计分析结果

抗体注射液”（项目代码：SAL003）Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。

金融界2022-12-16

格上每日收评—2022年12月16日

今日市场今日A股三大指数全天弱势震荡。个股方面跌多涨少，北向资金全天净流入43.62亿元。盘面上，医药板块强势拉升，新冠药概念、熊去氧胆酸概念表现亮眼；旅游、酒店餐饮、酿酒、食品饮料等消费板块集体上扬，地产、建材、钢铁等板块亦走强；保险、银行、券商板块尾盘拉升；半导体、软件、芯片概念回落，汽车、有色、化工、石油等板块均走弱。今日地产股的回暖主要由于刘鹤指出，对明年中国经济实现整体性好转极有信心，而房地产是国民经济的支柱产业。中国城镇化仍处于较快发展阶段，有足够需求空间为房地产业稳定发展提供支撑。外资这两日的表现还可以，主要由于人民币汇率的升值，外资没有太多的出逃意愿。不过人民币升值的一个弊端是外贸会遇到一些阻力，毕竟贬值是略微有利于出口的，而最近出口的下滑在一定程度上拖累了经济增速。今日中概股有一个较大的利好消息，中美审计合作取得了积极的进展，中概股退市的风险又减少了一些。截至收盘，今日上证指数收于3167.86点，下跌0.02%，成交额为3072亿元；深证成指下跌0.56%，成交额为4542亿元；创业板指下跌1.06%。今日两市上涨个股数量为1319只，下跌个股数为3572只。

格上财富2022-12-16

经久生物泛FGFR激酶抑制剂KIN-3248临床试验申请获得批准

开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究，2022年1月获得美国FDA批准，旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。 KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点。KIN-3248计划开发用于治疗原发 FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。 FGFR是目前"泛瘤种治疗"聚焦的热门靶点之一，其拥有4个亚型（FGFR1/2/3/4），在肝内胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤中均发现包括FGFR基因突变、融合和扩增等异常。在中国，约32%[1]、14%[2]、11%[3]的尿路上皮癌、肝内胆管癌、胃癌患者发现FGFR2/3基因存在异常。对于目前已经获批上市的FGFR激酶抑制剂来说，继发性耐药极大地限制了这类药物的临床获益，仍存在巨大的未被满足的临床需求，亟需能够克服FGFR靶向治疗耐药的新一代FGFR激酶抑制剂来改变这一现状。在非临床研究中，KIN-3248不仅证明了对携带原发性FGFR2/3基因改变的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性效果，而且对于携带FGFR2/3继发性耐药突变的肿瘤同样具有显著的抗肿瘤活性，有望在未来成为Best-In-Class药物，为患者带去新的治疗希望。经久生物首席执行官及执行董事田丰先生表示："KIN-3248有望为携带FGFR基因改变的实体瘤患者带来实质性的临床获益；经久生物也将继续致力于探索更多肿瘤精准治疗方案，为解决广大肿瘤患者未被满足的临床需求提供更多可能。" Reference [1] Zhang R, et al. J Urol. 2021 Oct;206(4):873-884. [2] Dong L, et al. Cancer Cell. 2022 Jan 10;40(1):70-87.e15. [3] Gu W, et al. Am J Cancer Res. 2021 Aug 15;11(8):3893-3906. 关于经久生物 Kinnjiu Biopharma Inc.（经久生物）由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克：KNTE)，奥博 (Orbimed) 亚洲基金，奥博资本以及Foresite Capital于2021年共同投资设立，A轮融资投资额达3500万美元。经久生物获得独家许可负责Kinnate Biopharma Inc.的多项肿瘤药物在大中华地区的研发及商业化，同时经久生物也将对其他项目及第三方的药物进行开发。公司官网：www.kinnjiu.com

美通社2022-12-16

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