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乐普生物-B:CMG901的
Ia
期临床研究数据结果在2023ASCOGI上发表
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营企业KYM Biosciences
Inc
.(「KYM」)共同开发的候选药物)治疗晚期实体瘤的
Ia
期剂量递增试验(「
Ia
期试验」)的最新数据分析。 该
Ia
期试验的目标是评估CMG901在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学指标、免疫原性及初步抗肿瘤活性。在剂量递增阶段,中心实验室对患者Claudin18.2的表达采用回顾性分析。 截至2022年8月4日,
Ia
期试验共入组27例患者(13例患有胃癌╱胃食管结合部腺癌及14例患有胰腺癌)。 研究结果显示,CMG901安全性和耐受性良好,3/27例(11.1%)患者发生药物3级及以上相关不良事件,没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4mg/kg,且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。仅2.2mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。 初步疗效结果显示,8例接受CMG901治疗的Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者中,客观缓解率为75.0%(6/8),疾病控制率为100%(8/8)。其中,2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。中位无进展生存时间(mPFS)和中位总生存时间(mOS)均尚未达到。 本次研究中,CMG901表现出良好的安全性和耐受性。CMG901治疗Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者在≥1.8mg/kg的剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
Ia
期试验数据已于2023年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(2023ASCOGI)上以板报形式发布。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-05
远大医药:TLX101新药临床试验申请获药监局正式受理
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DC」)TLX101的新药临床试验(「
IND
」)申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「药监局」)正式受理,是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101(131I-
IPA
)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定,在欧洲和澳洲开展的
I
/
II
期临床试验也在顺利进行中。 胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤,年发病率约为3.2/10万,5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,治疗效果并不理想。 TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。 围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品(其中三款产品的
IND
申请已获得药监局受理),涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种;在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。 集团正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。 集团表示,未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局,力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段,并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰®钇【90Y】微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,持续夯实集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-05
UKISS生态周刊第13期|UKISS经销商价值解读
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全球区块链消息应用程序的市场规模预计将在2030年达到5.365亿美元,其中美国市场的区块链消息应用程序市场复合年增长率间将达到42.3%。
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金色财经
2023-02-05
安全月报 | 国内首起虚拟币“杀洋盘”案件审结 1月安全事件共32起
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日,BNB Chain加密项目ETX
Infinity
发生Rug pull,其代币ETX(0x7D...eb2E)币价最大跌幅超过91%,诈骗者获利约6万美元; 1月16日,BNB Chain加密项目China Rabbit发生Rug pull,其代币ChinaRabbit(0x51...0630)币价最大跌幅超过95%,诈骗者获利约9万美元; 1月18日,BNB Chain加密项目ETHERPOS发生Rug pull,其代币ETPOS(0x97...b348)币价跌幅高达100%,诈骗者获利约7万美元; 1月20日,BNB Chain加密项目Frist Free Finance发生Rug pull,其代币FFF(0x9B...e692)币价最大跌幅超过98%,诈骗者获利约6万美元; 1月21日,Doge Chain加密项目DoglandsDC发生Rug pull,诈骗者移除了流动性并抛售代币,获利约20万美元; 1月29日,BNB Chain加密项目Happy New Year发生Rug pull,其代币HNY币价最大跌幅超过82%,诈骗者移除了流动性并抛售代币。 攻击事件 1月3日,公链GDS Chain遭受黑客攻击,损失约4万美元; 1月4日,出现多起针对CryptoPunk、BAYC等蓝筹NFT的黑客攻击事件,多名加密用户被盗取的NFT价值超600ETH(价值约74万美元); 1月4日,GMX一巨鲸用户遭受黑客攻击,黑客共盗取82519枚GMX(价值约340万美元); 1月9日,RTFKT首席运营官Nikhil Gopalani遭受网络钓鱼攻击,被盗的NFT价值超过30万美元 ; 1月12日,加密项目ROE Finance遭受闪电贷攻击,攻击者获利约8万美元; 1月13日,HECO生态跨链借贷平台LendHub遭受黑客攻击,损失近600万美元,1100枚ETH已转移到混币器Tornado Cash; 1月16日,Polygon上跨链货币市场解决方案Midas Capital遭受黑客攻击,损失约66万美元; 1月17日,BNB Chain加密项目OMNI Real Estate Token (ORT) 项⽬因合约漏洞遭受黑客攻击,攻击者获利超236枚BNB(价值约7万美元); 1月18日,UpSwing Finance项目遭到闪电贷攻击,共计损失约22枚ETH(价值约4万美元); 1月19日,Thoreum Finance项目因合约漏洞而遭受黑客攻击,攻击者获利约58万美元; 1月19日,DeFi基础设施2Pi Network遭受闪电贷攻击,损失约5万美元; 1月19日,加密项目MEV Bot遭受闪电贷攻击,攻击者获利约11万美元; 1月26日,Moonbirds创始人Kevin Rose个人钱包遭受黑客攻击,损失或超100万美元; 1月27日,NFT系列Azuki官方推特账号遭到黑客攻击,攻击者短时间获利就超过75万美元; 1月28日,PayPal通报其遭受黑客攻击事件,约3.5万名用户资料或已泄露。 危机&暴雷事件 无 结语 1月份,安全事件数量和涉事金额双双下降,安全形势显著好转。危机&暴雷事件本月未再出现,反映FTX崩盘事件对加密行业的冲击极为有限,结构性、系统性风险基本解除;但值得注意的是,攻击事件中闪电贷攻击事件飙升,呈现集中爆发的态势。 来源:金色财经
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金色财经
2023-02-04
独家产品解郁除烦胶囊进入新医保,以岭药业中药创新能力亮眼
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近日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,以岭药业生产的独家创新药解郁除烦胶囊、益肾养心安神片通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。 中药1.1类产品解郁除烦胶囊临床效果显著 解郁除烦胶囊是以岭药业系统总结仲景经方,在临床经验方基础上化裁研制的国家1.1类创新中药,其功能主治为:解郁化痰,清热除烦。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证,症见情绪低落、心绪不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结,舌红苔腻、脉弦滑等。 药效学研究显示本品可提高脑组织神经递质水平,调控下丘脑-垂体-肾上腺轴、下丘脑-垂体-甲状腺轴,提高神经元突出可塑性,保护神经细胞,改善抑郁焦虑精神障碍,又缓解躯体感觉异常,显示出不同于单靶点化药的整体调节作用特点。其三期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验,结果显示:试验组改善汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分明显优于安慰剂,非劣于氟西汀;改善汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)及中医症候
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证券之星
2023-02-04
“好的不太真实”!揭秘非农爆表背后的一大因素 经济学家点评:美联储不会太看重
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类系统(North American
Industry
Classification System),将约10%的就业岗位重新划分为不同的行业。报告称,这导致了零售贸易和信息等行业的“重大修订”,以及制造业和金融服务等行业的“轻微”修订。 此外,企业调查的年度更新显示,2022年最后六个月的就业增长被调高。 美国劳工部在报告中表示:“NAICS 2022转换和基准过程对历史数据的影响比年度基准过程中通常的影响要大。” 其他人则不太相信这些修订起了多大作用。未经调整的就业人数减少了250万,为自1995年以来1月份最小的降幅,这对于一个通常因假日裁员而疲软的月份来说意义重大。 “我们不能完全忽略所有这些数据。我们不能把这归咎于季节性因素,”蒙特利尔银行资本市场(BMO Capital Markets)高级经济学家Jennifer Lee表示。“如果按行业划分,可以肯定地说,行业实力非常强大。” 通胀研究机构
Inflation
Insights
LLC总裁Omair Sharif指出,这可能反映出劳动力囤积,经济学家说,这可能有助于就业市场的弹性,因为雇主们迫切希望留住过去几年他们努力雇佣的员工。他说,这在健康、休闲和建筑行业表现得最为明显。 他在一份报告中说:“我认为我们可以排除季节性调整和回复率可能是数据失真的来源。”“在很大程度上,就业数据看起来相当清晰。” 很难说美联储将如何看待这些数据。尽管政策制定者可能想要低估劳动力市场的强劲(他们认为这是遏制通货膨胀的最后障碍之一),但其他指标,如就业机会激增和历史最低的失业率,都表明对工人的需求基本完好,而且大大超过了供应。 Pantheon Macroeconomics首席经济学家
Ian
Shepherdson在一份报告中表示:“预计2月份就业增长将出现调整似乎是合理的,但在美联储3月份开会时,劳动力市场仍将看起来紧张。”美联储认为劳动力市场过于紧张,最新的工资和失业数据并没有改变这一局面。”
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忆芳
2023-02-04
2023年残疾人将迎来8件大事和改变
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2023年,残疾人将迎来8件大事和改变,慈安通小助手今天就来给残友们普及一下:
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金色财经
2023-02-03
中国宏桥预计2022年净利润同比下降约40%
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将减少约40%左右,主要原因如下: (
i
)尽管2022年度铝产品销售单价较2021年有所上升,销售收入同比增长,但主要原材料采购价格上涨幅度大于铝产品销售单价的上涨幅度,从而使得年内吨铝毛利下降,导致毛利较2021年同期大幅减少;及(
ii
)年内受人民币大幅贬值影响,公司计提大额汇兑损失,而2021年同期为汇兑收益,导致期内溢利下降。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-03
格上每日收评—2023年02月03日
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今日市场 今日大盘全天低开后震荡回落,午后有所反弹,三大指数均小幅下跌。个股跌多涨少,北向资金小幅净流出。盘面上,数字经济概念股全线走强,ChatGPT概念股继续强势;消费电子概念股午后异动。下跌方面,光伏、风电等赛道股陷入调整。今日市场整体较为割裂,一方面在权重蓝筹集体走低的拖累下,三大指数全线下跌,并有效跌破了5日均线。数字经济方向也经历了前几个交易日的分歧整理后,获得了资金加速回流。可以看到,目前的市场风格再度向小市值短线题材股方向切换。因此后续应对上,重点留意热点题材间轮动节奏,把握结构性机会为主。 截至收盘,今日上证指数收于3263.41点,下跌0.68%,成交额为3786亿元;深证成指下跌0.63%,成交额为5360亿元;创业板指下跌0.85%。今日两市上涨个股数量为1894只,下跌个股数为2994只。 从风格指数上来看,今日所有风格表现不佳,其中成长和稳定风格的个股跌幅最小,周期和金融风格的个股表现最弱。近期风格转换较为明显。 盘面上,31个申万一级行业中有8个行业上涨,其中计算机,国防军工,传媒行业领涨,涨幅分别为1.77%,1.34%,1.16%。电力设备,房地产,
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格上财富
2023-02-03
聚焦!海创药业自研控制血尿酸药物临床申请获受理
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性、耐受性、药代动力学及药物相互作用的
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期临床试验、用于高尿酸血症患者的剂量探索的
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期临床试验、用于高尿酸血症患者的与非布司他片和秋水仙碱片的药物相互作用临床试验。
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金融界
2023-02-03
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