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沃森生物:公司13价肺炎结合疫苗于2023年2月纳入摩洛哥的扩大免疫规划(EPI)
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球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价
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疫苗生产上市的企业,体现了公司在疫苗研发领域的领先地位和创新能力。此外,公司新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033)是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批的疫苗,反映了公司及研发团队敏锐的洞察力和快速响应公共卫生需求的能力。谢谢! 投资者:微博上有疫苗专业人士(卤煮疫苗)表示沃森更新版MRNA疫苗计划10月份上市,请问沃森有没有在3033或者3013的基础上继续迭代,跟上美国的步伐? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司根据WHO关于“未来的COVID-19疫苗配方中使用单价JN.1谱系作为疫苗抗原”的建议,正在开展JN.1变异株疫苗开发。谢谢! 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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证券之星
08-27 01:26
美联储最爱通胀指标7月PCE数据出炉 黄金还能飞多高?英伟达财报成美股催化剂 【一周前瞻】
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lesforce(CRM.N)、惠普(
HPQ.N
)、理想汽车(LI.O) 周四、百思买(BBY.N)、戴尔(DELL.N) 本周公布重大港股财报 周一、中国石油化工股份(00386.HK)、中国石油股份(00857.HK) 周二、中国人民保险集团(01339.HK)、华润置地(01109.HK)、安踏体育(02020.HK) 周三、比亚迪股份(01211.HK)、中国海洋石油(00883.HK)、交通银行(03328.HK) 周四、中国南方航空股份(01055.HK)、招商银行(03968.HK)、中国银行(03988.HK) 周五、工商银行(01398.HK)、农业银行(01288.HK)、建设银行(00939.HK) 原文链接
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投资慧眼
08-26 15:09
手握九价
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和VZV两款“大苗”,瑞科生物-B(2179.HK)蓄势待发
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好提供了一个不错的观察窗口。 1、九价
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和带状疱疹疫苗,两大潜在业绩引爆器 作为国内第一梯队的创新疫苗企业,瑞科已成功开发出一条超10款高价值创新型疫苗组合,战略性地覆盖了全球七个具有重大负担的疾病领域,包括
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、带状疱疹病毒(VZV)、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等市场需求极大的疫苗产品。 其中,笔者发现管线中蕴藏着两个潜在的业绩增长点:九价
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疫苗和带状疱疹疫苗。 这一结论并非空穴来风。 纵观近三年的全球TOP10疫苗销售榜单,
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疫苗和带状疱疹疫苗始终占据着最受欢迎疫苗品种的前列,这不仅体现出这两大品种在市场中的热度,更揭示了其背后庞大的市场潜力和需求。 首先看到九价
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疫苗。 九价
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疫苗因其能够预防约90%的宫颈癌以及90%的肛门和生殖器疣,被广泛认为是目前针对
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病毒最有效的疫苗之一。然而,目前中国市场尚未有国产九价
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疫苗获批销售,凸显出国产替代的迫切需求。 据悉,瑞科的REC603在国内进行的III期临床试验,是中国迄今为止样本量最大的九价
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疫苗III期临床,且特别选择了
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感染率较高的河南、山西和云南三省作为试验地点。这一策略有助于更全面地评估疫苗的有效性和安全性,也显示了公司对疫苗研发的重视和对市场需求的敏感度。 从最新临床进度来看,REC603已进入第36个月的关键随访期,预期将在2025年提交BLA申请,临床进度位居国产第一梯队。 值得一提的是,REC603的III期临床方案严格遵循了监管部门发布的最新指导原则。去年7月,《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》明确指出,随机、双盲、安慰剂对照设计是确证第一代疫苗保护效力的最佳策略。REC603疫苗的临床试验方案正是基于这一原则设计的,这不仅提高了试验的科学性和可靠性,也意味着在后续推动产品上市的过程中,报批进程中的不确定性因素将大大减少。 在积极推进REC603临床的同时,瑞科也未雨绸缪,为
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疫苗的商业化做好了充分的准备。一方面,公司已完成
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商业化基地建设,具备年产九价
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疫苗2000万剂的生产能力,即将进入试生产。另一方面,其具备完整注册能力,管理层拥有丰富产业化和注册质控经验,能够为
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疫苗产品的商业化提供坚实保障。 此外,瑞科也在积极拓展海外市场,为
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疫苗产品的多元增长曲线提前铺垫。 今年,公司先后与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO、阿根廷以及俄罗斯等7个独联体国家就REC603达成战略合作。可见REC603疫苗的临床价值已经获得了海外市场的认可,同时也预示着产品上市后将有望快速实现商业价值的最大化。 其次聚焦到带状疱疹疫苗。 带状疱疹是一种急性感染性皮肤疾病,目前尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据显示,相比传统的减毒活疫苗,采用新佐剂技术的重组蛋白疫苗在激发细胞免疫和提供保护效力方面具有显著优势。 而瑞科的REC610就是一种新佐剂重组带状疱疹病毒疫苗。 从最新临床进度来看,REC610已完成中国I期临床全部受试者的末次接种,正遵循临床方案进行访视观察工作,展现出良好的安全性,预计在今年启动III期临床研究。 在临床应用的产品力上,REC610凭借新佐剂的创新应用,表现出了超越现有市场上唯一获批的带状疱疹疫苗Shingrix®的水平,后者由GSK研发。 据悉,Shingrix®对中国接种者具有100%保护效力,菲律宾此前进行的FIH临床试验期中分析数据显示,REC610不仅能够迅速激发gE特异性的体液免疫和细胞免疫应答,而且在接种后的免疫应答高峰时,其免疫水平与Shingrix®相当,甚至在数值上显示更高的优势。 此外,与
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疫苗一样,公司已建立了完整成体系、符合中国和欧盟GMP标准的疫苗大规模商业化生产质量体系,不仅取得中国疫苗生产许可证,还连续多年获得由欧盟质量授权人签发的符合性声明,拥有成功大规模批次的生产记录。 总体而言,无论是在市场需求、产品设计,还是临床应用上,瑞科的九价
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疫苗REC603和带状疱疹疫苗REC610都显露出大单品疫苗的潜力。基于全球疫苗热销榜单排名,不难预测,若后续这两款疫苗顺利获批上市,亦也有望为公司带来显著的业绩贡献。 透过这两大品种,不仅彰显出公司的疫苗开发实力,同时也意味着其或还能不断的推出具有广阔市场潜力的创新疫苗产品。 2、新型佐剂疫苗引领者,研发平台赋能更多创新疫苗 当然,能够开发出创新疫苗,最为核心的能力还是在于瑞科的研发平台。 从行业趋势来看,过去几十年,国内普遍使用的铝佐剂存在一定的局限性,它虽然能够提供基本的免疫反应,但在激发T细胞免疫方面的能力不足,限制了疫苗在抗肿瘤和抗病毒等领域的效果。 与此同时,尽管国内创新药物行业已迎头赶上,甚至在某些领域超越了国际先进水平,但疫苗行业的整体技术水平与国际领先水平相比仍有差距。目前市场上流通的许多疫苗品种,依然依赖于传统的灭活或减毒技术,例如科兴的灭活甲型肝炎疫苗、华兰生物的灭活狂犬病疫苗、国药的减毒乙型脑炎疫苗等。 正是这种现状,进一步凸显出国内疫苗行业在技术创新上的发展空间。 由此,新型佐剂的兴起,能够创造出能够激发更多、更广泛免疫应答的疫苗产品,显著提升疫苗的保护效力,为疫苗行业的发展指明了新的方向。 瑞科作为国内新型佐剂疫苗代表企业之一,已经建立了一个综合疫苗创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台及免疫评价平台,帮助该公司不断发现及开发创新型疫苗,在候选疫苗中应用先进技术。 可以简单从三个方面来理解这一创新引擎: 其一,对全球范围内已获批的5种人用新型佐剂种类实现全覆盖。 AS01、AS03、AS04、MF59和CpG1018是FDA批准已广泛应用于人用疫苗的五款新型佐剂。瑞科是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一,无需依赖任何特定佐剂供货商,并还能自主驱动持续创新,在下一代候选疫苗中发现及应用新型佐剂。 其二,新型佐剂开发能力得到业界认可。 今年,公司与荣盛生物签署战略合作协议,共同推进新型佐剂疫苗的研发和商业化进程。通过瑞科的新型佐剂赋能现有荣盛生物在研疫苗,以改善免疫原性,达到优化免疫接种程序的目的。早前,公司自主研发的新佐剂新冠疫苗在头对头临床研究中,相较辉瑞mRNA疫苗实现全面优效。 其三,强大的新型佐剂生产能力。 公司的新型佐剂平台已在中国医药城布局建设了三个产业化基地,覆盖了三种主流(BFA01、BFA03和BFA04)的新型佐剂工艺平台,具备年产新型佐剂上千万剂以上的产能。 同时,公司自研的两款新型佐剂BFA01和BFA03,更是有力验证了其在新型佐剂新佐剂疫苗领域的领导地位和创新能力。凭借在有效性及安全性上的显著优势,和具备商业化规模的产业化能力,这两款新型佐剂已成功纳入CEPI管理的佐剂供应库,可满足全球疫苗开发者对创新佐剂的需求。 依托其强大的技术平台,瑞科正持续为下一代创新疫苗的研发注入动力。 例如,REC625是一款搭载公司自研新型佐剂的双价重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病,计划今年完成临床前研究。据最新临床前研究显示,相较国外已上市品种,REC625在免疫原性方面表现优异,能够诱导产生高水平的特异性中和抗体,特别是在针对B亚型中和抗体方面显示出显著的改善。 去年,全球首款RSV疫苗一经上市便迅速跻身全球疫苗销售榜单前十,以其强劲的增长动力成为疫苗市场的新星。对于REC625,我们或许也可以同样抱有积极预期。 另外,据此前研究显示,新型佐剂可以增强
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疫苗的免疫原性,因此瑞科也正探索研发使用新型佐剂配制的
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疫苗,如新型重组九价
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疫苗REC604b。 显而易见,依托于瑞科的持续创新能力,各新型佐剂疫苗的不断深耕和研发推进,都将为公司在全球疫苗领域的影响力和竞争力增添有力砝码。 3、商业化在即驱动增长潜力,确定性越来越强 那么,作为投资者,我们又应当如何来理解瑞科的价值? 站在国内整个疫苗行业的视角来思考,如智飞生物、万泰生物、沃森生物、康泰生物、百克生物、华兰疫苗等疫苗企业的营收表现各具特色,或许同样能够预示未来瑞科的价值增长之路。 特别值得注意的是,疫苗公司往往只要有一款产品上市销售,那么营收和市值依然得到了保证。例如,万泰生物的二价
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疫苗和康华生物的狂犬病疫苗,都凭借其产品的市场定位和独特优势,为企业带来了稳定的收入来源。 九价
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和带状疱疹疫苗是疫苗行业两款“大苗。”由此可以推测,瑞科作为国内创新型疫苗的代表企业之一,手握九价
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和带状疱疹两大品种即将商业化,依托于公司优异的产品力和领先的临床进度,预计这两款疫苗上市后将快速为公司带来可观的收益。 国际疫苗头部企业的销售额进一步印证了这两大疫苗未来的商业化潜力和价值成长空间。 默沙东财报指出,其
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疫苗60%至70%的销售额来自中国,2023年九价疫苗全球销售额达18.71亿美元,同比增长27%。 葛兰素史克财报显示,其2023年带状疱疹疫苗销售额为34.46亿英镑(43.59亿美元),同比增长17%。 业界对此亦普遍持乐观预期。华泰证券在此前的研究报告中认为,九价
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疫苗将成为市场上占有率最高的
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疫苗。华源证券表示,长远来看,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹疾病的主要手段之一。鉴于国内较为广阔的市场空间以及较为良好的竞争格局,依然看好带状疱疹疫苗未来的市场潜力。 然而从估值水平来看,据wind数据显示,目前瑞科市值甚至不到40亿元人民币,与同样拥有九价
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疫苗的康乐卫士和带状疱疹疫苗的绿竹生物几乎相近。考虑到瑞科的九价
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和带状疱疹两款疫苗即将进入商业化阶段,瑞科的价值显然已被低估,可见未来具有较大的上升空间。随着其创新疫苗产品的逐步上市,相信公司的市场潜力和商业价值有望得到进一步的重估和提升。
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格隆汇
08-26 10:41
计算机行业发展动向及市场前景研究报告
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点关注全球范围内计算机主要企业,包括:
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、Apple、Advantech、Eurotech、Kontron 章节内容概述: 第1章、计算机定义、统计范围、产品分类、应用等介绍,全球总体规模及展望。 第2章、全球计算机主要企业,包括企业基本情况、主营业务及主要产品、计算机销量、收入、价格、企业最新动态等。 第3章、全面分析全球竞争态势,分析维度包括企业的计算机销量、价格、收入及份额、相关业务/产品布局以及下游应用/市场、计算机行业并购,新进入者及扩产情况。 第4章、研究全球计算机主要地区规模及预测,包括北美、欧洲、亚太、南美、中东及非洲等。 第5章、按不同产品类型拆分的计算机细分规模及预测的分析,统计指标包括销量、收入、价格。 第6章、按不同应用拆分的计算机细分规模及预测,统计范围包括销量、收入、价格。 第7章、计算机在北美地区的细分市场情况,包括按不同国家、不同产品类型和不同应用细分的销量、收入、价格。(2019-2030) 第8章、计算机在欧洲地区的细分市场调研情况,包括按不同国家、不同产品类型和不同应用细分的销量、收入、价格。(2019-2030) 第9章、计算机在亚太地区细分市场情况的研究,包括按不同国家、不同产品类型和不同应用细分的销量、收入、价格。(2019-2030) 第10章、计算机在南美地区细分市场情况分析,包括按不同国家、不同产品类型和不同应用细分的销量、收入、价格。(2019-2030) 第11章、计算机在中东及非洲细分市场分析情况,包括按不同国家、不同产品类型和不同应用细分的销量、收入、价格。(2019-2030) 第12章、分析计算机市场动态、驱动因素、阻碍因素、发展趋势、行业内竞争者现在的竞争能力、 潜在竞争者进入的能力、供应商的议价能力、购买者的议价能力、替代品的替代能力等 第13章、全面分析计算机的产业链,包括原料及供应商、生产流程、成本结构及占比等 第14章、计算机的销售渠道,包括直销、经销、典型经销商、典型客户 第15章、计算机研究结论 数据调研范围: 市场规模:提供行业龙头(竞品)企业销量、收入、价格、毛利率、市场份额等关键指标 市场预测:过去5年历史数据+未来5年预测数据+数据深度分析 市场分析:行业所在区域产能、产量、产值及市场份额,上下游细分产业分析,产品下沉市场应用分类分析
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用户1719454853703JWS
08-26 10:15
BTC矿工场外交易余额达两年来最高是看跌信号吗?
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前部分转型为向人工智能和高性能计算 (
HPC
) 部门提供能源,他们就有机会每年额外创造约 139 亿美元的收入。 “人工智能公司需要能源,而比特币矿工拥有能源,”VanEck 表示。 来源:金色财经
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金色财经
08-23 15:22
西南证券:给予华东医药买入评级
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个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(
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-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。 医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。 风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,浙商证券汤秀洁研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达85.09%,其预测2024年度归属净利润为盈利34.04亿,根据现价换算的预测PE为15.56。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有20家机构给出评级,买入评级19家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为41.43。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
08-22 13:29
AMD重金收购AI公司ZT Systems,能否挑战英伟达霸主地位?
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基础设计的供应商,产品包括高性能计算(
HPC
)服务器、存储服务器等,主要为大型云计算公司和企业客户提供定制化的设备。 在AI时代,高性能的计算需求对服务器集成能力提出了更高的要求,AMD希望通过收购ZT Systems,为微软和Meta等大型数据中心客户提供更广泛的芯片、软件和系统设计产品,承诺通过这些产品之间的紧密链接来提升性能。 AMD首席执行官苏姿丰表示,ZT对AMD最大的价值在于,能够为客户提供更多的直接帮助,以便客户企业建立起训练AI系统的巨大数据中心集群。ZT Systems工程师的加入将使AMD能够更快地测试和推出其最新的人工智能GPU,以满足像微软这样的大型云计算公司的需求。 从ZT Systems的业务来看,这家公司和超微电脑、戴尔的服务器业务并无不同,今年6月,ZT Systems推出过采用GB200 Grace Blackwell超级芯片的ACX200平台,这是一款液冷机架集成服务器平台,通过NVLink实现GPU之间的高速互连。 苏姿丰在和市场的沟通中表明,交易完成后,AMD将分拆并出售ZT的制造资产,只保留系统设计能力,无意与超微电脑等公司竞争! 虽然AMD收购ZT Systems的金额高达49亿美元,但ZT Systems的估值并不高,此前的年销售额已经超过100亿美元,据此估算,ZT Systems的市销率才0.5倍,和AI爆发前超微电脑的估值相近: $超微电脑(SMCI)$ 从估值上也能看出,ZT Systems的价值并不高,AMD不可能靠收购服务器集成商来实现对英伟达的反超! 前几日,谷歌前CEO施密特在斯坦福大学计算机学院的会议上发表演讲,谈到了英伟达,他说:“自己犯过很多错误,比如曾经觉得英伟达的CUDA是很蠢的编程语言,但现在CUDA是英伟达最牛逼的护城河,所有的大模型都要在CUDA上运行,而只有英伟达的 GPU支持CUDA,这是其他芯片撼动不了的组合。” CUDA(Compute Unified Devices Architectured,统一计算架构)是由英伟达NVIDIA所推出的一种软硬件集成技术,是该公司对于GPGPU的正式名称。 透过这个技术,用户可利用NVIDIA的GPU进行图像处理之外的运算,亦是首次可以利用GPU作为C-编译器的开发环境。 2007年,英伟达举办了第一届CUDA技术大会,此后每年在CUDA上的研发投入高达5亿美元,占到了整体营收的六分之一。 当时,市场看不到CUDA的价值,即使黄仁勋多次苦口婆心地阐述CUDA的价值,但华尔街的分析师们并不买账,英伟达的市值长期在100亿美元上下徘徊,折射到财报上,英伟达在2008年以后的净利和毛利大幅走低,一度出现亏损的局面。 直到2022年末,ChatGPT发布,CUDA才一战封神! 超长期的投入以及吸引到的数百万开发者,是英伟达GPU最大的护城河,AMD以及英特尔都很难追赶! 从AI GPU销售额来看,今年AMD的收入不过45亿美元,而英伟达的数据中心业务营收有望突破1000亿美元! 由此来看,AMD重金收购的ZT Systems有助于其AI GPU业务的发展,但指望其挑战英伟达的霸主地位,不太现实,数据中心的关键还是在于AI GPU的性能,服务器集成的重要性并不关键! 当然,从估值上看,无论是英伟达还是AMD都还有上行空间,这场AI革命,势必会超越2000年的互联网泡沫!
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老虎证券
08-20 11:55
8月20日财经早餐:美元下跌,黄金持稳2500上方,巴菲特继续减持美银!
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基础设计的供应商,产品包括高性能计算(
HPC
)服务器、存储服务器等,主要为大型云计算公司和企业客户提供定制化的设备。媒体分析称,AMD作出并购ZT的决定,是为了扩展其AI芯片和硬件产品组合,进而与该领域的龙头英伟达展开竞争。 麦当劳连涨6日创5个月新高,机构上调其目标价至320美元 麦当劳 (MCD.US)持续上涨创5个月新高,并录得6连涨行情。Evercore分析师David Palmer维持麦当劳买入评级,并将目标价从300美元上调至320美元。 巴菲特继续减持美国银行 伯克希尔-A (BRK.A.US)出售价值5.507亿美元的美国银行 (BAC.US)股份。8月20日报道,根据美国证券交易委员会(SEC)8月19日披露的文件,美国银行股东BERKSHIRE HATHAWAY INC于8月15日、16日、19日以每股平均价39.4202美元售出1,396.89万股普通股股份,价值约为5.51亿美元。 瑞幸计划年底大规模出海,重点东南亚和美国 据晚点LatePost, 瑞幸咖啡 (LKNCY.US) 计划于2024年四季度至2025年一季度启动大规模出海计划,重点考虑东南亚和美国市场。目前在海外,瑞幸只在新加坡开设了38家直营门店。 通用汽车全球裁员,“大刀”挥向1000多名软件部门员工 知情人士称,通用汽车将裁减1000多名软件工程师,以精简其软件和服务部门。据悉,在美国密歇根州的裁员人数将超过600人。 今日要闻前瞻 中国8月一年期、五年期贷款市场报价利率 欧元区7月CPI 亚特兰大联储主席博斯蒂克讲话 Target、梅西百货财报 (投资慧眼 编辑:Penny Pan) 原文链接
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投资慧眼
08-20 09:59
长城国瑞证券:给予华东医药买入评级
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的中国临床首例受试者入组;首个全自研的
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-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006,中国IND申请于今年8月获得受理,用于治疗晚期实体瘤;公司自主研发特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认,进入IND研发阶段,预计2025年递交中国和美国的IND申请。 BD合作项目顺利推进。泽沃基奥仑赛注射液市场推广顺利,截至今年7月31日,接受该产品使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。今年7月,公司获得澳宗生物的TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在大中华区独家许可,作为全球唯一依达拉奉口服片剂,其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计今年Q4提交NDA。今年7月从荃信生物获得QX005N大中华区权益,作为IL-4Ra靶点的创新型人源化单克隆抗体,其在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。今年8月引进的艺妙神州靶向CD19自体CAR-T候选产品正在国内开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究,预计今年Q4提交弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的BLA。 医美板块表现良好。医美板块营收为13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%,整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。全资子公司英国Sinclair受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响,今年上半年实现营收约5.70亿元人民币,同比下降14.81%,实现EBITDA531.80万英镑。欣可丽美学上半年实现营收6.18亿元,同比增长19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款,其中已上市26款,产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美业务国内拥有300多人的专业化市场推广团队,已搭建起全球化医美营销网络,目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。 投资建议: 我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元,当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药工业重回增长趋势,创新药领域多个产品申报上市,年内有望获批迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务表现良好,我们维持其“买入”评级。 风险提示: 医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,浙商证券汤秀洁研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达85.09%,其预测2024年度归属净利润为盈利34.04亿,根据现价换算的预测PE为15.79。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有17家机构给出评级,买入评级16家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为44.45。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
08-19 18:27
营收净利双增约七成,圣湘生物步入持续高速增长轨道
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酸代谢双样本检测产品。创新推出的圣湘“
HPV
快速检测法”,40分钟可完成全流程检测,可作为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。 血源感染性疾病领域,随着乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR—荧光探针法)获批上市,圣湘生物肝炎全场景解决方案进一步完善。且业内认为HBV RNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足,有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。 基因测序领域,推出的病原超多重靶向测序(tNGS)、病原宏基因组测序(mNGS)和病原全基因组(WGS)等多种检测技术,已应用于结核、呼吸道、血流、中枢系统感染等多个重难点领域。 慢病领域,圣湘生物也取得重要突破,自主研发的药物基因组系列产品——人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市。该产品能够评估阿尔兹海默症及动脉粥硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险,并为个体化精准诊疗提供依据,具有重要的临床意义和市场价值。 加速发力免疫诊断领域,子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富,新获得孕酮(Prog)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂注册证,成功切入妇科疾病市场。进军免疫诊断领域一年来,公司已累计获得近100个国内外注册准入证书,产品获得市场高度认可。 同时,圣湘生物高度重视数智化建设,积极探索生命科学领域人工智能、智慧实验室、企业数字化转型等方向。上半年,公司推出“传染病数智化系统”,融合快速检测、实时监测、准确预测多方面技术创新,依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势,能在医疗资源调配、卫生防控工作开展等方面提供有效帮助。 强化国际化战略,普惠全球更多民众 持续强化国际化战略,加码重点国家与地区投入,圣湘生物正以“生命科技普惠者”的形象拥抱全球。 上半年,公司继续以“普适化、全场景化”为市场导向,积极参与全球医疗卫生体系建设,力图普惠全球更多民众。 一方面,圣湘生物拉通国内国际学术交流,参加瑞典EUROGIN、西班牙ECCMID、迪拜WORLDLAB等全球重量级学术会议,增强学术品牌知名度。 另一方面,圣湘生物响应国家“一带一路”倡议,加强国际间的医疗卫生合作,肯尼亚、乌干达等多国驻华使节及专家教授到访公司,深化在医疗卫生领域的合作交流,探讨圣湘方案在当地应用推广。 公司通过本土化合作、国际课题研究、学术交流、援建项目等形式,向东盟、中东、非洲等诸多国家与地区,传递中国经验,让精准、快速、简便、高性价比的“圣湘方案”,普惠全球更多民众。 分红+回购注销,多措并举回馈股东 在业绩增长的同时,圣湘生物现金分红、回购注销齐上阵,与投资者共享共赢。 同日披露的中期分红预案显示,公司拟每10股派发现金红利2.50元(含税),合计现金分红1.43亿。 实际上,圣湘生物高度重视投资者回报,现金分红已成为公司“传统”。自2020年8月上市以来,圣湘生物已连续四年实施一年两次分红,含本次分红在内,已累计分红9次,累计分红金额超20亿元。 除了现金分红,还有回购注销。 今年7月,圣湘生物公告称,根据实控人、董事长戴立忠对落实公司2024年度“提质增效重回报”行动方案的提议函件,除现金分红外,公司还拟注销存放于回购专用账户中的100万股。目前,该方案已提交董事会审议通过,待股东大会审议后具体实施。 这并非圣湘生物今年首次回购注销。此前,今年4月,为提高公司长期投资价值,提升每股收益水平,进一步增强投资者信心,公司提议将此前已回购的5,071,797股予以注销以减少注册资本,并已于7月完成注销手续。 若此次回购注销顺利实施,圣湘生物年内将注销超过607万股已回购股份。
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证券之星
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