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阿斯利康全球研发（中国）有限公司申请III类会议

CDE官网沟通交流公示，于5月8日收到阿斯利康全球研发（中国）有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。

金融界05-08 06:48

美联储降息预期迅速升温，美股强势翻盘，安进大涨近12%，纳指生物科技ETF(513290)溢价高齐上涨3.44%，成交放量备受资金关注

有连云05-06 13:51

创新药行业解析：产品开始放量，出海仍是主线

产创新药进入海外市场的另一条途径，例如阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，以及诺华收购信瑞诺医药的举措，这些都反映了国产biotech管线和研发能力正逐渐获得全球药企的认可。在海外获批方面，2023年国产创新药取得了多项突破，为创新药打开了新的估值空间。例如，百济神州的替雷利珠单抗在美国和欧洲分别获批用于治疗食管鳞癌，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗两项鼻咽癌适应症，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。海外市场的广阔空间和更优的定价环境，使得海外获批能够在全球范围内最大化创新药的价值。百济神州的泽布替尼在2023年实现了收入突破十亿美元的里程碑，其在美国、欧盟均已获批。公司整体营收达到24.59亿美元，同比增长73.7%，净亏损8.82亿美元，较前一年缩窄了56%。泽布替尼的全球收入达到12.9亿美元，同比增长128.5%，其中美国地区收入9.46亿美元，国内收入1.94亿美元，欧盟地区1.22亿美元。此外，百济神州的其他产品如替雷利珠单抗和BCL2抑制剂sonrotoclax等也在积极推进临床试验和注册性研究。信达生物在2023年展现了经营效率的提升，其慢病领域开始逐步进入收获期。公司实现总收入62.06亿元，同比增长36.2%，净亏损10.14亿元，较前一年缩窄了52.8%。信达生物已有10款产品实现商业化，产品端实现收入57.28亿元，同比增长38.4%。公司有三款产品处于国内NDA审评中，五款进入关键注册3期。此外，信达生物的代谢领域重点品种玛仕度肽在国内五项临床3期进行中，基于GLORY-1临床数据已递交治疗肥胖或超重的上市申请。君实生物的核心品种PD-1在国内新增了多项适应症，并在美国获批鼻咽癌适应症，商业化前景可期。2023年公司产品收入11.9亿元，同比增长58.1%，净亏损22.83亿元，较前一年缩窄了4.4%。核心品种特瑞普利单抗(拓益)实现收入9.19亿元，同比增长25%。拓益在国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保。海外进度上，拓益于2023年10月在美国获批鼻咽癌，并于2024年1月正式商业化。此外，君实生物还在推进拓益全球多个地区的上市工作，以及BTLA单抗和JS005(IL-17A)等产品的研发和临床试验。中国医药企业通过不断的创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药的海外获批和商业化，以及BD和收并购活动的加速，中国医药企业的全球竞争力将进一步增强，为患者带来更多高质量的治疗选择，同时也为企业自身的长期发展打开了新的空间。

证券之星05-05 15:03

阿斯利康承认疫苗致命副作用，全球多起死亡案例引发诉讼

消息，当地时间4月30日，英国医药巨头阿斯利康在提交给高等法院的一份法律文件中首度承认，其新冠疫苗 “在极少数情况下可能会导致TTS”，也就是致命的血栓。此前，英国药品监管机构数据显示，在5000万剂次的阿斯利康疫苗接种中，至少有81人死于与该疫苗相关的血栓并发症。截止目前，已有50多起、81人的家属或本人，对阿斯利康提起起诉。

金融界05-05 09:44

隔夜美股全线上扬，特斯拉暴涨提振市场情绪，医药股走强，纳指生物科技ETF(513290)逆市上涨1.38%，持续溢价获资金大举布局

涨1.51%，再生元制药、吉利德科学、阿斯利康等个股跟涨。截至2024年4月30日 13:06，纳指生物科技ETF(513290)上涨1.38%，最新价报1.11元，盘中成交额已达1729.43万元，换手率1.44%。拉长时间看，截至2024年4月29日，纳指生物科技ETF近1周累计上涨1.58%。数据显示，杠杆资金持续布局中。纳指生物科技ETF最新融资买入额达154.37万元，最新融资余额达2295.57万元。消息面上，2024年3月，Moderna召开疫苗日活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。中信建投表示，公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，打造多领域疫苗管线。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长，部分重磅产品有望延续放量趋势。投资者正密切关注本周美联储决议和非农就业报告，两者可能会为近期的市场方向定下基调。市场普遍预计基准利率将维持不变，美联储主席随后出席新闻发布会将成为焦点。摩根大通首席市场策略师表示，日前美国GDP数据的下行意外和通胀的上行势头正在给“软着陆”叙事带来压力，与市场预期相比，这标志着美国经济走向“滞胀方向”，预计美联储主席前期在美联储会议后的言论表明，官员们需要更多的信心，相信通胀有望降至2%的目标。值得注意的是，纳指生物科技ETF（513290）单日在一级市场的申购上限已收紧至3000万份。【纳指生物科技ETF——规模最大的美股创新药品种】看好美股生物科技和创新药板块，更多投资者选择全市场规模最大的纳指生物科技ETF（513290），其标的指数纳斯达克生物科技指数（NBI）之所以成为美国主流的创新药板块代表性风向指标，主要有以下三大比较优势： 1、全球优选。纳指生物科技（NBI）不仅包含了美国的创新药生物科技公司，也基本垄断了全球的生物科技龙头，而标普生科指数选股范畴仅局限于在美国注册的上市公司，故纳指生物科技指数选股范畴更广。 2、“大小”兼顾。纳指生物科技指数采用市值加权，前十大权重股合计占比达56.76%，均为大家耳熟能详的行业“领头羊”，享受大市值生科龙头“强者恒强”优势，同时，指数成份股多达225只，因此也兼顾中小市值“黑马”弹性。（来源NASDAQ，截至2023.12.29） 3、风险收益特征更优。纳指生物科技指数夏普比率高达0.14，是标普生科指数的1.3倍，这意味着在承担相同单位风险的情况下，纳指生物科技指数的收益特征明显更优。数据来源：Wind，2000.12.29-2023.12.15 EarlETF也从“五年之锚”的维度来对比了纳指生物科技和标普生物科技，相比而言，纳指生物科技走势规整，中长期向上曲度斜率更高。数据来源：Wind 公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）是国内唯一布局全球创新药龙头的ETF，也是创新药的行情风向标。纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，可关注纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895）。此外，如果资金体量大、在一级市场有申赎需求，纳指生物科技ETF(513290)一级市场最小申赎单位已经从100万份降低到了50万份，门槛大大降低。纳指生物科技ETF(513290)，场外联接(A类：017894；C类：017895；汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接（QDII）美元现汇：017951；汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接（QDII）美元现钞：017952)。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。纳指生物科技ETF属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云04-30 13:16

信达生物任命张苏华为全球首席商务官

ech公司首席商务官，主导了亘喜生物与阿斯利康价值12亿美元的收购合作。他还曾在礼来、辉瑞、百时美施贵宝、诺华以及Merus公司担任过各类管理岗位。

金融界04-30 13:03

隔夜美股全复盘(4.26)| Snap盘后一度飙升31%，Q1业绩和日活超预期，Q2指引好于预期；谷歌一度涨逾16%，首次宣布派息并至多回购700亿美元

政府拨款和贷款。 AZN涨5.38%，阿斯利康第一季度的总营收则高达127亿美元，同比增长17%。MRK涨2.93%，默沙东畅销抗癌药Keytruda销售额激增20%，上调全年EPS预期。TM跌3.23%，由于需求强劲，丰田汽车产量和销量在2024财年创下历史新高。LUV跌6.96%，西南航空Q1营收为63亿美元，同比增长10.3%。 03 每日焦点 1、美联储传声筒：通胀三度强于预期，降息梦渐行渐远 4.26 “美联储传声筒”Nick Timiraos最新文章指出，周四的经济活动报告给投资者和美联储政策制定者敲响了最新的警钟，他们一直屏住呼吸，期待通胀下降可以让今年夏天正式开始降息。数据显示，美国通胀在去年下半年完美降温后，连续第三个月比预期更加顽固。今年到目前为止，个别的经济增长和物价数据本身还不足以显著改变美联储的前景。但这些连续令人失望的数据累积起来的影响是显著的。特别是，通胀数据一直强于预期，最近几个月的后续报告中，通胀数据的修正幅度有所上升。这一趋势促使投资者和美联储官员重新考虑今年的降息是否合适。 2、Snap盘后一度飙升31%，一季度业绩和日活超预期，二季度业绩指引好于预期 4.26 Snap盘后股价一度飙升31%。Snap一季度调整后EPS为0.03美元，分析师预期每股亏损0.048美元。一季度营收11.9亿美元，预期11.2亿美元。一季度调整后EBITDA为4570万美元，分析师预期亏损6760万美元。一季度日活用户数4.22亿，分析师预期4.1983亿。预计二季度营收12.3亿-12.6亿美元，预期12.1亿美元。预计二季度调整后EBITDA为1500万-4500万美元，分析师预期1060万美元。谷歌首次宣布派息再批准700亿美元回购 4.26 谷歌母公司Alphabet(GOOG.O)周四盘后交易中涨幅高达13%，此前该公司公布的季度营收和净利均超出预期，并宣布派发每股0.20美元的现金股息，令投资者兴奋不已。董事会还批准了至多700亿美元的股票回购计划。首席执行官桑达尔·皮查伊在一份声明中表示。我们第一季度的业绩反映了搜索、YouTube和云服务的强劲表现。微软云业务在AI推动下加速增长 4.26 截至3月31日的第三财季，微软总收入同比增长17%。净利润为219.4亿美元，EPS为2.94美元，高于上年同期的183亿美元和2.45美元。该公司的智能云部门创造了267.1亿美元的收入，增幅约21%，超过了分析师预测的262.6亿美元。来自Azure和其他云服务的收入增长了31%，而上一季度的增幅为30%。在Azure的增长中，有7个百分点与人工智能有关，高于上一季度的6个百分点。 4.26 微软CEO：Azure云从竞争对手那里获得份额。超过65%的财富500强公司使用Azure OpenAI，近60%财富500强公司使用CoPilot AI程序。GitHub Copilot拥有180万付费订阅用户。 4.26 微软预计第四财季智能云销售额将达到284-287亿美元，Azure业务增长率为30%-31%，第四财季资本支出将大幅增加；2025财年总营收有望实现两位数增长。 3、传三星与AMD签订30亿美元HBM3E出售协议 4.25 根据外媒报导，三星已经与处理器大厂AMD 签订价值30 亿美元的新协议，将供应HBM3E 12H DRAM，预计会用在Instinct MI350 系列AI 芯片上。在此协议中，三星还同意购买AMD 的GPU 以换取HBM 产品的交易，但是具体的产品和数量暂时还不清楚。 4、台积电重要发布新型芯片制造技术A16，预计2026年量产 4.25 据台媒，台积电24日在美国加州圣克拉拉举行的北美技术论坛上，发布一种名为A16的新型芯片制造技术，预计于2026年量产。据路透社报道，台积电执行副总经理暨共同营运长米玉杰在论坛上表示，该技术将得以从晶圆背面向运算芯片输送电力，有助于加快人工智能（AI）芯片的速度。 5、苹果开源大模型OpenELM来了，可能用在下一代iPhone上 4.25 据报道，苹果最近在AI代码社区HuggingFace上发布了OpenELM大模型。该模型是一系列开源大型语言模型，具有不同的参数大小，可在端侧设备上运行。据了解，该系列模型包含4个不同参数版本，分别为2.7亿、4.5亿、11亿和30亿。由于参数较小，这些模型可以在端侧设备上独立运行，而无需连接云端服务器。总体而言，该系列包括4个预训练模型和4个指令调优模型。这些模型可以在笔记本电脑甚至智能手机上运行。苹果举例称，其中一款模型在MacBookPro上运行，配备了M2Max芯片和64GBRAM，操作系统为macOS14.4.1。 04 今日前瞻今日重点关注的财经数据（1）20:30 美国3月核心PCE物价指数年率（2）20:30 美国3月个人支出月率（3）20:30 美国3月核心PCE物价指数月率（4）22:00 美国4月密歇根大学消费者信心指数终值（5）22:00 美国4月一年期通胀率预期

格隆汇04-26 07:51

【欧股收市】欧洲股市集体收低，英国富时100却逆势盘中创新高

一季度业绩表现不佳。伦敦上市制药公司阿斯利康公布第一季度业绩后，其股价上涨超5.4%。该公司表示，第一季度总收入同比增长19%，达到126.8亿美元。其肿瘤部门引领增长，今年前三个月飙升26%。食品和饮料巨头雀巢下跌2%。其报告称，第一季度销售额下降5.9%，至221 亿瑞士法郎(合241.8亿美元)，主要受到北美市场的拖累。联合利华上涨4.1%。该消费品公司公布第一季度销售额增幅高于预期后。爱马仕股价下跌2.38%，因投资者尽管这家柏金包制造商公布第一季度销售额猛增17%，但仍获利了结。同行LVMH和历峰集团也分别下跌2.8%和1.2%。芬兰炼油商Neste因第一季度营业利润低于预期而下跌13%。

Sissi04-26 01:50

欧股“十一罗汉”｜思爱普收跌超3%，古驰母公司跌约2.8%，赛诺菲则涨约4.5%，阿斯利康涨超5.9%

收涨0.99%，赛诺菲收涨4.47%，阿斯利康收涨5.94%。

金融界04-26 01:40

纳指大幅低开超2% Meta绩后大跌超14.6%

于预期，咨询业务收入同比下降0.2%。阿斯利康涨5.7%，股价创新高，Q1营收、核心每股收益双增且超预期，肿瘤业务表现强劲。

格隆汇04-25 21:34

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