73%。 元心科技专注于医用生物可吸收金属材料产品的研究、开发、制造及销售,公司自主研发的、全球首创的铁基生物可吸收材料,在医疗领域具有广泛的应用空间和拓展潜力。首批三款产品分别针对治疗冠状动脉狭窄、膝下动脉狭窄及肺动脉狭窄,市场容量极大或临床需求亟待满足,具有广阔的市场前景。在资本的助力下,该三款创新产品于报告期内的临床及上市审批均有序推进,产品的临床数据优势明显。 IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成FIM临床研究的五年期随访,II期及III期临床亦正在随访中,并已提交欧盟CE注册申请。该创新产品共三期临床累计植入1,100多例,手术成功率为100%,靶血管失败率和血栓发生率符合预期,均处于较低水平。 IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统的注册临床工作正稳步开展,已于欧洲成功完成首次临床入组并已提交欧盟CE注册申请。该产品已获得美国FDA"同情使用"批准并成功完成植入。 全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架——IBS Angel™铁基可吸收支架系统已获得马来西亚注册证及欧盟CE MDR认证,亦在美国通过FDA"同情使用"批准植入多例。 资本的助力将进一步加速本集团铁基生物可吸收材料平台上革命性创新产品的临床及上市进程,从而早日为全球患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式,并将有效推动元心科技独立进行后续的资本化运作,进而提升本集团的整体价值。 知识产权保驾护航 本集团持续重视高质量的全球知识产权布局,截至2023年12月31日累计提交了2,147项有效专利申请,其中942项有效专利已获批准。通过持续的知识产权创新、应用、保护与管理,本集团已构建起领先的技术创新能力、前瞻的专利布局和完善的知识产权保护体系。 创新能力获得业界高度认可 "DiAcu™一次性内窥镜超声吸引活检针"产品工业设计荣获德国红点奖; "结构性心脏病介入诊疗关键技术体系创新与推广应用"项目获北京市技术发明奖一等奖; "全主动脉腔内诊疗体系的构建与应用"获北京市科学技术进步奖二等奖; "LAmbre™左心耳封堵器系统"荣获2023年十大自主创新医疗器械产品。 先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示: "尽管2023年面临多重挑战,我们在研发创新、全球渠道拓展及产品销售等方面依旧稳步向前。在‘创新'和‘国际化'发展战略的双向驱动下,先健科技以原研创新产品穿越全球知识产权密林,深入覆盖全球近120个国家和地区,使我们业务的国际化程度于国内行业保持领先。我们坚信创新的长期效益将使公司有能力面对未来挑战,为突破性发展提供永续动能,并为我们不断拓展国际市场提供坚实保证。 未来,我们将持续以创新激发我们在全球市场强大的业务活力和发展潜力。以审慎务实的态度、严谨高效的管理和扎实稳健的业务内核,推进现有业务于全球市场的快速发展。同时,我们还将积极寻求并把握新的发展机会,整合并强化内外部优势资源,多维度提升本集团的整体价值,以期早日实现我们在全球医疗健康领域的发展目标。" 关于先健科技: 先健科技公司(股份代号:1302.HK)是业内领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,为国家级高新技术企业,国家工信部第三批专精特新"小巨人"企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、呼吸介入、神经介入、肿瘤介入等领域,并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台,在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2023年12月31日,公司已实现高质量专利布局2,147项,目前累计15款产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。 秉承"创新"和"国际化"发展战略,公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位,并在全球6个国家拥有子公司和办事处,销售网络覆盖全球近120个国家和地区,是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。 来源:金色财经lg...