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美国会调查报告痛批FDA批准首款阿尔兹海默症药物：充斥着违规！
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会的三名成员在这款药物获得批准后辞职。美国医疗保险计划后来严格限制了对Aduhelm的支付，百健也停止了营销活动。　　哈佛医学院（Harvard Medical School）教授亚伦·凯塞尔海姆（Aaron Kesselheim）说，该报告“描述了一种令人难以置信的令人不安的行为模式，围绕着这款药物的批准。”他在Aduhelm获得批准后退出了FDA的顾问委员会。　　他说：“FDA是世界上最重要的公共卫生监管机构，但当它采取这样的措施时，它损害了自己的信誉以及患者和医生对它的信任。” 　　Aduhelm于2021年6月获得批准，不是因为它显示出对抗脑萎缩的有效性，而是因为它能够减少大脑中的淀粉样斑块，这是一种与疾病相关的物理标记。另一种减少淀粉样蛋白的实验性药物是日本卫材（Eisai）与百健合作开发的lecanemab， 9月份在减缓疾病方面取得了积极的结果。　　百健表示，十多年来，该公司一直致力于研究和开发阿尔茨海默病的治疗方法，并坚持其行为的完整性。FDA表示，它仍然致力于其批准程序的完整性，其内部审查发现，FDA工作人员与百健的合作是适当的。　　FDA在一份声明中表示：“本机构的工作是经常与公司互动，以确保我们有足够的信息来为我们的监管决策提供信息。” 　　但根据美国国会的调查报告，百健将Aduhelm视为一个“前所未有的财务机会”，该报告批评百健为该产品设定了不合理的每年5.6万美元的高价。报告称，百健制定了积极的上市和营销计划，旨在实现收入最大化，尽管该公司意识到治疗对患者来说成本高昂，并成为联邦医疗保险（Medicare）的负担。　　此后，百健已将Aduhelm的价格下调至2.82万美元，以降低患者的自付费用，并减少“对美国医疗保健系统的潜在财务影响”。然而，国会的调查报告指出，这一决定是在公众强烈反对后才做出的。　　FDA最初批准了这种治疗药物，并贴上了标签，允许其用于广泛的阿尔茨海默氏症患者，而不是药物主要研究的非常早期的患者。美国国会调查人员发现，即使该公司接受了更广泛的用途声明，但内部也存在缺乏证据支持的担忧。报告称，在受到公众批评后，百健后来才试图缩小该药物的使用条件。　　国会委员会获得的文件发现，在百健完成并提交Aduhelm新药申请的12个月时间里，FDA和百健举行了“至少115次会议、电话和实质性电子邮件交流”。这个数字可能被低估了，因为FDA没有与百健会面的明确记录。　　FDA还使用了一种有争议的途径，称为加速批准，来评估Aduhelm。批评人士说，这种途径允许许多药物在可疑数据的基础上进入市场。　　FDA表示，它将在适当的时候继续使用加速途径，因为它允许该机构更早地获得严重的、危及生命的疾病。　　美国众议院监督与改革委员会主席、纽约州众议员卡罗琳·马洛尼（Carolyn Maloney）在一份声明中说，该报告的发现应该“为FDA改革其做法敲响警钟”。
金融界2022-12-31
最黑暗的圣诞周！XBB新冠变种席卷美国 “三重病毒浪潮”专挑老人下手
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前的激增，并且它们还在继续上升。但根据美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据，只有47%的居民和22%的员工“及时”接种了疫苗。 “我们都希望我们有一种疫苗可以防止传播，我们没有可以做到这一点的疫苗，但它确实减少了传播，也确实减少了严重后果，”美国州和地区流行病学家委员会执行主任珍妮特·汉密尔顿说。她说，仅出于这个原因，与其他老年人互动的老年人就应该接种疫苗，以帮助最大程度地减少严重后果。 “但实际上，任何与高危人群接触的人都需要成为接种疫苗的主要对象，”她说。#新冠疫情#
小萧2022-12-24
中国降低新冠为“丙类”传染病管理？《纽约时报》：中国抗击疫情才刚刚开始
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没有出口坡道。中国政府没有忘记大流行给美国医疗体系带来的严重压力，他们很清楚自己医疗保健基础设施资金不足、设备落后以及中国人口老龄化的弱点。但是，将中国人民与病毒隔离开来只会增加他们的脆弱性，抑制接触病毒后产生的免疫力。疫苗接种运动于2020年底启动，但中国疫苗的效力相对较低，尤其是针对Omicron等变体，而且北京尚未允许进口外国疫苗。与此同时，低感染率造成了一种虚假的安全感，几乎没有刺激接种疫苗的动机：9/10的中国人接种了疫苗，但只有不到一半的80岁及以上老年人接种了加强针，数百万老年人因此丧生疫苗接种不足。但是，将中国人民与病毒隔离开来只会增加他们的脆弱性，中国的政策形成了一个反馈循环：病毒的抑制降低了老年人接种疫苗的动力，这导致免疫力低下，进一步需要采取零容忍的方法。 “从一开始，中国就将自己与零新冠疫情的成功联系在一起，将其视为中国专制制度优越性的证明，”文章最后提到。#新冠疫情#
小萧2022-12-05
美股成交额前20：台积电涨超10%获巴菲特大笔买入；亚马逊深掘医疗赛道推出亚马逊诊所
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况的虚拟平台，扩大了这家电子商务巨头在美国医疗保健领域的影响力。亚马逊表示，这项新服务将在32个州运营，并且仅在几个月前它才同意以34.9亿美元收购初级保健提供商One Medical。　　第10名台积电收高10.52%，成交39.2亿美元。当地时间11月14日，美国证券交易委员会(SEC)披露，巴菲特旗下的伯克希尔哈撒韦公司递交了截至2022年9月30日的第三季度持仓报告(13F)，该公司三季度建仓台积电共6006万股，持仓市值达41亿美元。季内伯克希尔共花费90亿美元在二级市场买入股票，购买台积电的金额占比近半。　　FAANG其余个股中，“元宇宙”Meta涨超2%，谷歌母公司Alphabet涨近3%，均创三周新高。微软收涨0.2%，奈飞涨3.7%创七个月新高，股价站上300美元。　　芯片股普涨。费城半导体指数涨3%升破2800点，创8月25日以来新高。英特尔涨超3%后收涨超1%，AMD涨近8%后收盘涨幅砍半，均刷新两个月高位，英伟达涨超4%后收盘涨幅砍半，接近三个月最高。（文章来源：哈富证券）
东方财富网2022-11-16
美股收盘：纳指涨超150点中概股飙升虎牙涨超38%、哔哩哔哩涨26%
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况的虚拟平台，扩大了这家电子商务巨头在美国医疗保健领域的影响力。亚马逊表示，这项新服务将在32个州运营，并且仅在几个月前它才同意以34.9亿美元收购初级保健提供商One Medical。　　零售巨头沃尔玛三季度业绩超出预期，上调全年业绩指引，并宣布新的200亿美元股票回购计划。该公司三季度营收1528.13亿美元，同比增长8.7％；净亏损17.67亿美元，上年同期净利润31.31亿美元。沃尔玛提升全年业绩展望，预计净销售额增长5.5％，此前预期增长4.5％；预计调整后每股收益下降6％-7％，此前预计下滑9％-11％。　　瑞信表示，通过与阿波罗的交易以及向第三方投资者出售其他资产，瑞信证券化产品业务的资产价值将从750亿美元降至约200亿美元。瑞士信贷预计这些交易将在2023年中期完成。　　针对近期的冻结招聘和裁员传闻，全球半导体晶圆代工厂格罗方德15日表示，正在启动招聘冻结，并采取一系列有针对性的行动来选择性地减少员工数量。该公司在全球有员工15000人，在中国区的业务占全球10％左右，目前没有半导体生产设施在中国。　　三星SDI正在推动与两家全球汽车制造商分别在美国建立合资电动汽车电池厂。这两个合资项目的总成本估计为80亿美元，其中三星SDI预计将投资40亿美元。有分析师认为，三星集团的这一大规模投资计划表明，三星集团对电动汽车电池事业的保守态度正在发生变化。　　大众汽车公司周二宣布，电动汽车全球交付量已达50万辆，提前一年实现全电动化目标。虽然公司交付速度快于预期，但如今供需仍处于紧平衡状态。公司表示，虽然供应链遭遇困难，需要不断调整生产，但目前正全力交付另外13.5万辆订单。
金融界2022-11-16
仲量联行：生物医药行业扩张需求蓬勃，租金仍将稳健
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上海研究部董事丁婷表示。例如一家知名的美国医疗科技企业，近期决定将一个原本打算放在美国的新项目落地上海，在临港扩租8000平方米。另一家生命科学外资企业，之前国外总部偏于谨慎，放缓在华扩张脚步，然而看到疫情后中国市场的发展，又决定积极推进其在华研发中心建设，最终落定上海外高桥3000多平方米物业项目。中小型药企、药厂发展到一定规模将遵循龙头企业布局规律，对企业不动产开展结构性调整，将总部与前端职能部门迁至市中心的优质甲级办公楼，形成产业聚集效应；同时更增加研发投入、扩大专业化生产，催生新增租赁需求向产业园区回流，承租选择也将集中在落地政策较优区位。"需求端的推动下，各地生命科学园区项目加速推进。"丁婷表示，未来三年，仅上海就预计推出160万平方米生物医药物业新增供应。在北京，受政策规划引导，生命科学园区主要布局在北部的昌平区、海淀区及南部的大兴区和经开区，形成以中关村示范区"一区十六园"中五大生命产业园为核心的产业格局。成熟的需求集中度与政策资源吸引着社会资本进一步参与投入，在周边地块注资开发新项目，这些项目也大多受生命科学相关政策红利覆盖。 2022年，大兴生物医药基地计划大幅扩容9.1平方公里规划面积，打造"中国药谷"，现已有"药谷一号"、"爱生科技园"等十多个项目处于筹备期，总规划建筑面积达数十万平方。同时，在大兴国际机场片区也有政府引导开发的三个新项目，总建面规划22.9万平方米。大兴临空经济区有望成为北京下一个生命科学产业热点区域，在区位上可与大兴生物医药基地达成资源互通，共同兴盛。依然稀缺，未来租金走势稳中有升仲量联行数据显示，尽管供应放量，这些项目中大部分已被生命科学企业预租或定制，整体市场在建项目70%的面积已被预租或自用。短期内，研发办公物业仍将保持供不应求的趋势，可租赁面积仍非常有限。生命科学研发物业最大的特点就是由于行业的特殊性，研发往往有严格的环境标准和建筑参数要求，这是造成此类物业稀缺最大的瓶颈。与普通办公楼或传统产业园区不同的是，考虑到在研发过程中排放的"固"、"液"、"气"等物质对于周边环境造成的不良影响，对于有实验研发需求的生命科学企业而言，其租赁的研发办公空间是否满足环境影响评价（简称"环评"）要求，对企业入驻有决定性影响。由于市场上带环评的研发项目供应有限，租户往往遇上"无房可租"的困境。同时，相较于传统办公物业，研发办公物业需额外满足更多的建筑参数，生命科学企业通常需要配备废水处理池、新风系统、通风橱等；同时，在层高、供电量及承重等基本建筑参数方面亦有更高的要求。以承重要求为例，不仅需要强度更高的楼板，对空调及通风系统的较高要求也使得楼顶需安置数量较多的机组，因此对楼顶的承重要求也相对较高。再比如，虽然可拆卸楼板对很多生命科学企业来说并非必选，但考虑到生命科学产业赛道的宽泛，这项参数对于需装配大型实验设备的企业来说仍十分重要。项目的专业性和个性化要求导致其稀缺性，也是市场租金普遍较高的重要原因。以上海张江核心区为例，样本项目租金2016-2021年五年复合增长率达6.8%，截至2021年四季度，样本项目与周边传统项目比，溢价接近20%。仲量联行预测，虽然供应增加，未来3年上海生命科学物业空置率仍将保持在低于5%的水平，仍有超60%的租户愿意支付10-20%的租金溢价，研发物业的租金仍将稳步上涨。关于仲量联行仲量联行（纽交所交易代码：JLL）是全球领先的房地产专业服务和投资管理公司。凭借行业领先的科技应用，我们始终致力于为客户、员工和社群创造机遇、打造理想空间、提供可持续的房地产解决方案；并不断重塑房地产未来，创造更美好明天。仲量联行是《财富》500强企业，截至2021年9月30日，仲量联行业务遍及全球80多个国家，员工总数超过95,000人，2020财政年度收入达166亿美元。JLL是仲量联行的品牌名称以及注册商标。更多信息请浏览www.jll.com。
美通社2022-10-20

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