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艾本那肽获受理，常山药业再迎“20cm”涨停，公司：不是搞减肥药的！

度强调，艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病，尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。行业消息面，当地时间周三，美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯表示，该委员会正在对诺和诺德的定价展开调查。桑德斯强调，GLP-1药物的价格“必须降低”，以便消费者能够购买，同时政府也不至于因为报销这些药物而破产。一样的“配方” 减肥药概念自去年火热以来，常山药业也曾是板块中亮眼的存在。回顾去年9月那波火热的“减肥药”行情，常山药业原本是一家肝素企业，而当时让其连连涨停的“故事”，同样是其自2013年开始研发的降糖药艾本那肽的消息。据悉，艾本那肽同诺和诺德的司美格鲁肽一样，均属于GLP-1药物。彼时常山药业在艾本那肽上的投入长达十年之久，幸运的是刚好在减肥药概念市场“爆炒”的时间，艾本那肽也完成了Ⅲ期临床研究。而这次，其实市场也有所在期待，在此前便有分析便指出：公司接下来唯一的看点是公司刚干完3期临床的艾本那肽即将申请上市，这个会带来较大的利润空间，特别是减肥药方面。业绩方面，1月30日晚间，常山药业发布了业绩预亏的公告。公告显示，常山药业2023年营业收入中，约60%来源于国内肝素制剂产品销售。公司预计2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为-12亿元到-10亿元，将出现亏损。而上一年，常山药业尚有盈利1,751.35万元。公司指出业绩预亏的主要原因是：药品集中带量采购导致公司肝素制剂产品收入下降、毛利率降低；国际肝素行业变化，导致公司原料药出口收入同比大幅度下降；计提存货跌价准备的影响。常山药业明显缺乏业绩支撑，目前处于业绩低谷，主营业务为肝素制剂，和肝素原料药，其中肝素制剂毛利占比为76%，肝素原料药毛利占比为24%。而且肝素制剂同比下降28%，肝素原料药由于价格原因下降50%。上述最新公告，公司也提示，此次控股子公司获得艾本那肽注射液药品注册上市许可受理通知书，对公司当期业绩不会产生重大影响，有利于推进该产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。美参议院健康委对减肥药“砍一刀” 美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会正在对诺和诺德公司的GLP-1药物司美格鲁肽的定价策略进行调查。该药物在减肥和治疗2型糖尿病方面效果显著，但价格昂贵，每月费用接近1000美元，给患者和政府报销带来沉重负担。委员会主席伯尼·桑德斯要求诺和诺德解释为何成分相同的药物Ozempic和Wegovy定价差异显著，并询问公司是否会考虑大幅降价。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，约42%的成年人口肥胖，11%患有糖尿病，这表明数千万美国人可能需要这种昂贵的药物治疗。桑德斯在给诺和诺德CEO的信中要求公司提供药物定价的内部沟通记录，并在5月8日前回复。诺和诺德回应称，公司致力于与政策制定者合作，以支持所有患者获得可负担的治疗。美国政府和医保供应商面临经济压力，尽管许多主要医疗保险覆盖GLP-1药物，但一些计划开始限制用药或停止覆盖。联邦医保目前不报销减肥药，但可能报销用于治疗糖尿病和心血管问题的用药。美国国会预算办公室报告指出，如果联邦医保以当前价格覆盖减肥用GLP-1药物，未来10年将增加赤字。桑德斯强调，对于买不起的药物，其效果再好也无实际价值。

格隆汇04-25 13:15

VERTEX 和 TREEFROG THERAPEUTICS 宣布签订许可协议并开展合作

开展合作以优化 VERTEX的 1 型糖尿病细胞治疗药物的生产 Vertex 已获得 TreeFrog 用于治疗 1 型糖尿病的 C-StemTM 制造技术的独家许可 TreeFrog 和 Vertex 将合作扩大完全分化、能产生胰岛素的胰岛细胞的生产规模波士顿和法国波尔多2024年4月25日 /美通社/ -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克股票代码： VRTX）和 TreeFrog Therapeutics 今天宣布，Vertex 已获得 TreeFrog 专利细胞制造技术 C-StemTM 的独家许可，以优化 Vertex 在 1 型糖尿病 (T1D) 细胞治疗药物方面的生产。TreeFrog 和 Vertex 将合作扩大 TreeFrog 的工艺规模，用于生产和增殖 Vertex 的 T1D 治疗药物所需的细胞。 TreeFrog 的专利技术平台 C-Stem™ 旨在可模仿自然微环境，让细胞能够在三维模式下呈指数级增长。该技术将增强 Vertex 在为其 T1D 细胞疗法组合生成大量完全分化细胞方面的能力。 "我们的目标是改变 T1D 的治疗方式，我们经由干细胞衍生的完全分化胰岛细胞 VX-880 Ph 1/2 项目已经展示了这种潜力，"Vertex 执行副总裁、首席技术运营官兼生物制药科学与制造运营主管 Morrey Atkinson 博士说，"我们很高兴能够利用 TreeFrog 的 C-StemTM 工艺来扩大干细胞的产量，从而为众多的 T1D 患者提供干细胞。" "我们很高兴能与 Vertex Pharmicals 展开合作，其是 T1D 细胞疗法领域当之无愧的领导者。这是一个绝佳的机会，能够应用并进一步发展我们的 C-Stem™ 技术，为一流的细胞疗法提供支持，从而满足未得到满足的巨大需求。"TreeFrog Therapeutics 首席执行官 Frédéric Desdouits 博士表示，"与 Vertex 的合作推进了我们的业务战略，即通过我们自己的治疗计划以及与 Vertex 等一流合作伙伴的合作，帮助数百万患者获得一流的细胞疗法治疗。我们期待着能将 TreeFrog 在细胞治疗药物生产和生物学方面的丰富经验与 Vertex 在 T1D 和细胞治疗方面的丰富专业知识相结合，为患者提供革新性的疗法。"

美通社04-25 01:16

常山药业(300255.SZ)：艾本那肽注射液上市许可申请获受理

进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。GLP?1RA通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP?1）受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。

格隆汇04-24 16:11

通化东宝(600867.SH)：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获得批准

足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

格隆汇04-24 15:41

东亚药业下跌5.04%，报25.06元/股

事心脑血管、抗老年失智失能、消化系统、糖尿病神经病变、抗病原微生物感染、中枢神经系统等领域的原料药及中间体的生产，产品包括氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定等，并已在全球50多个国家和地区建立销售网络。公司拥有30余项国家发明专利申请，27项已获授权，还有1项PCT国际专利，多个产品通过新版CGMP认证、欧盟(EDQM)认证、日本厚生省(PMDA)认证。截至4月20日，东亚药业股东户数9676，人均流通股1.17万股。 2023年1月-12月，东亚药业实现营业收入13.56亿元，同比增长15.00%；归属净利润1.21亿元，同比增长16.11%。

金融界04-24 09:50

联邦制药(03933.HK)：公司胰岛素产品拟中选国家药品集中采购

升胰岛素产品市场占有率。同时，持续改善糖尿病产品的可负担性，惠及广大糖尿病患者，对公司品牌影响力及未来经营发展具有积极的影响。

格隆汇04-23 22:45

福森药业(01652.HK)：“复合磷酸氢钾注射液”上市许可申请获得受理

并且存在于多达5%的患者中。它在酗酒，糖尿病酮症酸中毒或脓毒血症中更为普遍，频率高达80%。低磷血症可发生于各个年龄段和性别的人群，轻者无症状，重者可导致严重临床后果。本品是医保乙类，国家基药品种，具有安全性高、吸收起效快、磷钾双补、多指南指南共识等特点。我公司开发的复合磷酸氢钾注射液按化学药品3类进行申报，其处方与原研参比制剂基本一致，并严格控制产品的质量，确保其质量优于或与原研制剂产品一致，保障患者用药安全。另外，按法规要求开展非临床安全性研究，结果表明本品特殊安全性与参比制剂一致。复合磷酸氢钾注射液在治疗低磷血症和肠外营养需补磷制剂，改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非常有利的风险获益比。复合磷酸氢钾注射液是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在营养补充剂治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为成人和儿童低磷血症和肠外营养患者提供更多的治疗选择。

格隆汇04-23 19:06

三诺生物上涨5.03%，报22.57元/股

务是生物传感技术的研发和应用，特别是在糖尿病监测和预防领域，其产品在中国的市场占有率超过50%。公司还致力于打造糖尿病及相关慢性疾病的数字管理模式，提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案。截至9月30日，三诺生物股东户数1.03万，人均流通股4.41万股。 2023年1月-9月，三诺生物实现营业收入30.35亿元，同比增长6.46%；归属净利润3.18亿元，同比减少17.50%。

金融界04-23 13:26

美诺华：子公司获得恩格列净片药品注册证书

《药品注册证书》。药品适应症为治疗2型糖尿病。

金融界04-22 17:30

美诺华(603538.SH)：全资子公司获得维格列汀片药品注册证书

《药品注册证书》，药品适应症：治疗2型糖尿病；高血糖症;糖尿病前期。

格隆汇04-22 17:23

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