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海思科(002653.SZ)：获得1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊《药品注册证书》

O2计) 适应症：本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

平替版来了！Hims隔夜暴涨超27%，预计2025年底减肥产品收入超1亿美元

，通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元，预计2032有望达到632亿美元。德邦证券指出，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元，减肥药物市场约占500亿-550亿美元。

格隆汇05-21 10:59

智云健康（9955.HK）：P2M战略驱动价值重塑，实现单季度盈利开启加速成长

贡献。其中包括和唐净®达格列净片（2型糖尿病成人患者改善血糖控制的一线用药，且已在减脂减重方面展现出巨大潜力）、司维拉姆干混悬剂®（高磷血症一线用药）、原研药伊舒佳林®（用于轻度血管性痴呆以及改善帕金森流延症状），以及补虚通淤颗粒。特别值得一提的是，重磅产品和唐净®达格列净片自今年3月正式全国上市以来，在短短两个月的时间里就迅速覆盖了上海、山东、江苏、河南等15个省，并与近2000家医疗机构展开合作。近日，和唐净®达格列净片的全国首张线上处方也在智云互联网医院平台成功开出，不仅标志着这款高效且经济的降糖新药正式进入临床应用，也为广大2型糖尿病患者提供了一个更具成本效益的治疗选项。从市场规模来看，公开数据显示2023年中国达格列净片的销售额约为70亿元，预计2024年将接近百亿规模。而目前国内市场上主流可销售达格列净片的公司也仅有阿斯利康（原研药安达唐®）、江苏豪森（孚来达®）以及智云健康（和唐净®）。基于此，智云健康预计，和唐净®达格列净片2024年对公司的收入贡献有望过亿，利润贡献过千万。另一款碳酸司维拉姆干混悬（高磷血症一线用药）是市场上首个干混悬品种，据预测，其他符合临床使用规格的同类产品要到2025年年底才有可能获得批准，这意味着在未来两年内，碳酸司维拉姆干混悬剂将保持其市场独占性。当前，智云健康已经获得了这一药品长达10年的独家总经销权，并且对国谈挂网价格拥有主导话语权地位。这一战略性布局预计将为公司带来显著的业绩增长，成为推动公司盈利的一大动力。 3、市场呈现积极变化，后续增长潜力十足最后回到投资者视角来看，当前市场层面的回暖，则为行业内公司的估值提升创造了有利条件。业内人士观察到，港股市场近期的行情已经从单纯追求业绩的品种向更广泛的领域扩散，这表明投资者对于港股医药板块的投资逻辑正摆脱熊市思维；天风证券医药行业首席分析师杨松对2024年医药板块的整体投资前景持乐观态度，认为该板块将迎来新的增长机遇。从估值角度而言，智云健康作为数字化慢病管理赛道的领军者，其股价目前仍处于历史低位区间，下跌动能有限。据富途牛牛数据显示，智云健康目前市净率（PB）为1.00倍，市场对于公司的估值较为保守，其具备较高的安全边际；市销率（PS）为0.51倍，远低于行业平均水平。笔者认为，在行业政策的积极推动以及其他因素的共同作用下，公司流动性有望得到进一步增强。同时，随着智云健康开始迈进单季度盈利阶段，在P2M战略下，公司各场景业务也将相互协同为其带来稳定的现金流及利润，实现业绩层面的持续兑现，具备市场重估潜力。对此，专业券商机构对于智云健康后续的盈利增长同样给出了积极预期。例如，中金发布研报指出，智云健康管理层公开表示2023年公司的资源投入着重于医院板块，从2024年开始预计P2M业务会逐渐向药店领域拓展。该行预计，随着P2M业务规模的扩大，智云健康的利润水平有望进一步改善。华安证券的首次覆盖研报也给予公司“买入”投资评级，预计其2024~2026年收入分别 48.3/61.3/77.3亿元，分别同比增长30.8%/27.0%/26.1%；归母净利润分别为-0.4/0.03/0.66亿元；经调整利润分别为0.45/1.5/3.4亿元。可以判断，智云健康的业绩正迸发出强劲的增长动力，相信其股价亦有望逐步反映出其真实的内在价值。

格隆汇05-21 10:18

智云健康（9955.HK）：P2M战略驱动价值重塑，实现单季度盈利开启加速成长

贡献。其中包括和唐净®达格列净片（2型糖尿病成人患者改善血糖控制的一线用药，且已在减脂减重方面展现出巨大潜力）、司维拉姆干混悬剂®（高磷血症一线用药）、原研药伊舒佳林®（用于轻度血管性痴呆以及改善帕金森流延症状），以及补虚通淤颗粒。特别值得一提的是，重磅产品和唐净®达格列净片自今年3月正式全国上市以来，在短短两个月的时间里就迅速覆盖了上海、山东、江苏、河南等15个省，并与近2000家医疗机构展开合作。近日，和唐净®达格列净片的全国首张线上处方也在智云互联网医院平台成功开出，不仅标志着这款高效且经济的降糖新药正式进入临床应用，也为广大2型糖尿病患者提供了一个更具成本效益的治疗选项。从市场规模来看，公开数据显示2023年中国达格列净片的销售额约为70亿元，预计2024年将接近百亿规模。而目前国内市场上主流可销售达格列净片的公司也仅有阿斯利康（原研药安达唐®）、江苏豪森（孚来达®）以及智云健康（和唐净®）。基于此，智云健康预计，和唐净®达格列净片2024年对公司的收入贡献有望过亿，利润贡献过千万。另一款碳酸司维拉姆干混悬（高磷血症一线用药）是市场上首个干混悬品种，据预测，其他符合临床使用规格的同类产品要到2025年年底才有可能获得批准，这意味着在未来两年内，碳酸司维拉姆干混悬剂将保持其市场独占性。当前，智云健康已经获得了这一药品长达10年的独家总经销权，并且对国谈挂网价格拥有主导话语权地位。这一战略性布局预计将为公司带来显著的业绩增长，成为推动公司盈利的一大动力。 3、市场呈现积极变化，后续增长潜力十足最后回到投资者视角来看，当前市场层面的回暖，则为行业内公司的估值提升创造了有利条件。业内人士观察到，港股市场近期的行情已经从单纯追求业绩的品种向更广泛的领域扩散，这表明投资者对于港股医药板块的投资逻辑正摆脱熊市思维；天风证券医药行业首席分析师杨松对2024年医药板块的整体投资前景持乐观态度，认为该板块将迎来新的增长机遇。从估值角度而言，智云健康作为数字化慢病管理赛道的领军者，其股价目前仍处于历史低位区间，下跌动能有限。据富途牛牛数据显示，智云健康目前市净率（PB）为1.00倍，市场对于公司的估值较为保守，其具备较高的安全边际；市销率（PS）为0.51倍，远低于行业平均水平。笔者认为，在行业政策的积极推动以及其他因素的共同作用下，公司流动性有望得到进一步增强。同时，随着智云健康开始迈进单季度盈利阶段，在P2M战略下，公司各场景业务也将相互协同为其带来稳定的现金流及利润，实现业绩层面的持续兑现，具备市场重估潜力。对此，专业券商机构对于智云健康后续的盈利增长同样给出了积极预期。例如，中金发布研报指出，智云健康管理层公开表示2023年公司的资源投入着重于医院板块，从2024年开始预计P2M业务会逐渐向药店领域拓展。该行预计，随着P2M业务规模的扩大，智云健康的利润水平有望进一步改善。华安证券的首次覆盖研报也给予公司“买入”投资评级，预计其2024~2026年收入分别 48.3/61.3/77.3亿元，分别同比增长30.8%/27.0%/26.1%；归母净利润分别为-0.4/0.03/0.66亿元；经调整利润分别为0.45/1.5/3.4亿元。可以判断，智云健康的业绩正迸发出强劲的增长动力，相信其股价亦有望逐步反映出其真实的内在价值。

格隆汇05-21 10:09

天津同仁堂集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

示信息显示，药品“肾炎康复片”适应症：糖尿病肾脏疾病。

金融界05-20 14:06

中泰证券：给予鱼跃医疗买入评级

，糖尿护理业务加速增长。2023年公司糖尿病护理业务实现收入7.26亿元，同比增长37.12%。2023年公司14天免校准CGM产品CT3成功上市，综合性能表现突出，在院内外市场实现快速推广，同时公司针对院内外市场的团队结构与组织架构积极调整，加快相关团队人才梯度建设，以适应快速发展的业务环境，客户忠诚度不断提升，未来糖尿病护理业务有望持续保持高增趋势。　　产品性能迭代升级，家用、急救产品实现业绩加速。2023年家用类电子检测及体外诊断实现收入16.74亿元，同比增长10.05%，其中电子血压计产品同比增长超过20%，公司围绕家用电子产品关键零部件加强研发攻关，迭代核心技术，产品竞争力不断提升，整体业务维持良好增速；在急救领域，公司2023年相关业务收入1.63亿元，同比增长8.03%，在公司自主研发的AED产品M600驱动下，公司急救业务实现良性增长。　　康复基石板块表现稳健，感控业务高基数下有望企稳回升。2023年公司康复及临床器械实现收入12.28亿元，同比下降12.82%，其中轮椅车、针灸针等主要产品仍然维持增长趋势，未来有望实现持续稳定的业绩贡献；2023年公司感染控制业务实现收入7.56亿元，同比下降36.15%，主要与2022年同期高基数有关，公司在感控领域持续开发专科新赛道，不断丰富民品业务布局，未来有望逐步企稳回升。　　盈利预测与投资建议：根据财报数据，我们调整盈利预测，预计呼吸制氧等产品驱动下有望延续快速增长趋势，高毛利产品占比有望不断提升，同时监管政策收紧可能造成短期扰动，预计2024-2026年公司实现收入87.59、101.11、116.62亿元，同比增长10%、15%、15%（调整前24-25年90.36、104.60亿元），预计2024-2026年实现归属母公司净利润20.69、24.05、27.99亿元，同比增长-14%、16%、16%（调整前24-25年24.03、27.51亿元）。公司当前股价对应2024-2026年18、15、13倍PE，考虑到公司常规产品加速恢复，新兴业务成长性强，新冠疫情后国内外品牌力快速提升，维持“买入”评级。　　风险提示：产品推广不达预期风险，政策变化风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，兴业证券孙媛媛研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达82.59%，其预测2024年度归属净利润为盈利22.33亿，根据现价换算的预测PE为17.56。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有14家机构给出评级，买入评级12家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为45.61。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星05-20 12:37

来凯医药(2105.HK)：7年研发 , 站上新一代减肥风口

is公布了bimagrumab针对2型糖尿病超重或肥胖患者开展的2期试验结果：患者脂肪减少约22%，同时增加4.5%的无脂体重，且患者在停止治疗12周内并未观察到体重的增加。这也意味着，bimagrumab同时具备了减重、增肌、不反弹等新一代减肥疗法的多个关键特征。 bimagrumab是一款ActRIIA/IIB双重抑制剂，其对ActRIIB的活性远高于ActRIIA，属于“强B弱A”。如果把ActRIIA、ActRIIB比作一个人的右拳和左拳，那么，bimagrumab的“左拳”比“右拳”更有力量。但有临床前研究数据显示，“右拳”ActRIIA在肌肉再生和脂质代谢中或起着更加至关重要的作用。分析以往诺华、Versanis等公司资料可以得知，bimagrumab在包涵体肌炎、肌肉萎缩等多个适应症上并未取得令人满意的临床数据。而根据Versanis公布的最新数据，bimagrumab在肥胖适应症中也观察到一些潜在的副作用，包括腹泻和肌肉痉挛。这些副作用大多为轻度且发生在治疗早期，但胃肠道反应也是现有GLP-1类产品常见的副作用，一旦这两种产品结合使用时，是否可能存在副作用叠加的风险？基于此，来凯医药开始探索更强、更安全的“右拳出击”——选择性抑制ActRIIA的抗体，即LAE102。图片来源｜来凯医药官网据来凯医药在DJSeedin上的介绍，在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。当它与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽联合使用时，不仅能协同降脂，还能显著减少后者引起的肌肉流失，有机会成为更好的体脂肪构成和高质量减重的潜在药物候选。近期，LAE102已相继在美国和中国获批临床，目前该试验即将启动肥胖症受试者招募。待完成早期临床探索后，来凯将根据中美不同人群和需求开展相应的后期临床研究工作。 ActRII疗法在减重中的开发难点事实上，ActRII疗法率先取得突破的并非肥胖。早在2019年11月，另一家生物医药公司Acceleron开发并授权给BMS旗下新基的ActRIIB融合蛋白Reblozyl就已获得FDA批准，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症患者的贫血症状。2024年3月，默沙东通过115亿美元收购获得的ActRIIA融合蛋白Winrevair在美国获批上市，用于治疗肺动脉高压。由于ActRII受体与配体之间的关系错综复杂，而ActRII融合蛋白以配体陷阱方式阻断所有可结合ActRII的多种配体，这可能会影响其它信号通路，从而带来皮肤黏膜出血等潜在的副作用。对于肺动脉高压和地中海贫血这种“极端疾病”，临床上为了达到治疗目的，对这些副作用的容忍度比较高。但属于慢病的减肥适应症则完全不同。公众和医生不可能为了好看的身材把自己置于危险的境地，任何一个副作用都可能使一款潜在新药半途夭折。所以在疗效的基础上，如何提高安全性门槛，是Activin-ActRII通路在肥胖症领域成药性的关键所在。这也是来凯医药创始人吕向阳博士一直在思索的问题。早在2001年在，吕向阳就开始研究Activin-ActRII信号通道，后在诺华发起并主导研发了bimagrumab项目。来凯创立后，他又着手研发更安全的下一代ActRII受体阻断药物。基于自身科学团队在该通路多年的经验和底蕴，来凯医药将目光瞄准靶向作用于ActRII的单抗。相比融合蛋白和拮抗剂，ActRII单抗可以精准阻断该通路的信号传导，不仅安全性更好，而且在疗效方面也更有优势。但单抗的开发绝非易事，尤其是对ActRIIA或ActRIIB具有高选择性的单抗。LAE102也是来凯长期持续攻关的阶段性突破成就。目前，该公司已培养出一支青年科学家组成的科研团队，建立起ActRII新药开发平台，可针对不同受体类型开发出单靶点或者双靶点抑制剂，从而满足不同的治疗需求。参与ActRII靶点早期研究的来凯青年科学家张瑞鹏博士图片来源｜来凯医药官网如何打出各种排列组合拳过去20年的研究显示，Activin-ActRII通路在肥胖、肌肉萎缩（年龄相关的肌少症）、肺动脉高压、肝病和肿瘤学等方面均可能有治疗意义。为了最大化靶向ActRII受体的价值，来凯医药正在开发更多药物候选物。其中，以肥胖为主的LAE102是来凯医药当前阶段优先推进的项目。从来凯年报来看，另两款减脂增肌在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，均聚焦“肌肉相关的适应症”。其中年龄伴随的肌少症（Sacopenia）迄今尚未有任何解决方案，也是未来需要解决的难题，或许那又是一片蓝海。如果说LAE102和LAE103是单出右拳或左拳，那“左右开弓”又会如何？这不禁令人联想起金庸小说中“老顽童”周伯通的独门绝学——“左右互搏术”，左拳和右拳同时作用发力，“等于以一人之力，发两人之威”。这也是为什么来凯同时又开发了LAE123的原因。目前，LAE103已经达到IND准备阶段，LAE123正处于临床前开发阶段。邹国强表示：“基于前期研究积累，来凯团队已经掌握了靶向ActRII的‘武功秘籍’，即所谓know-how。我们知道要如何打出各种排列‘组合拳’，以适用于不同的适应症。” 来凯医药也首次宣布正在寻求更多战略合作伙伴，以覆盖ActRII相关潜力药物更广泛的适应症和更多样化的医疗解决方案，针对在代谢、心血管、癌症领域的重大未满足需求。未来，LAE102及其后续更可能是针对一个大众健康管理的理想方案。当下，放眼业界，诺和诺德的市值超过了LV母公司，礼来市值飙升到7000+亿美元，后者与微软、英伟达等科技股一起跻身美股市值榜单的前十位，超过排在“七巨头”末位的特斯拉。一个减肥赛道推动了2家药企冲上5000亿+市值，突破了以往药企2000亿美元上下的“市值瓶颈”。这或意味着，当一家药企及其创新药服务于更广泛意义的大众健康管理，其价值和增长空间不可估量。来凯挟LAE102及其后续将如何加入这场减肥江湖的“华山论剑”，且拭目以待。来源：研发客

格隆汇05-20 08:39

石药集团(01093.HK)：重组全人源抗βKlotho单克隆抗体(JMT202) 获临床试验批准

、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病和肥胖等代谢相关的疾病，且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物(如GLP-1等)联用的潜力。本次获批的临床适应症为降低高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和较长的给药间隔，可显着降低甘油三酯，同时具有降肝脂作用，极具临床开发价值。

格隆汇05-17 17:02

礼来超长效胰岛素三期临床成功，每周一针效果显示出非劣效性

n Efsitora Alfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。分析显示，两项试验皆达成主要终点。与全球常用的每日基础胰岛素相比，efsitora降低患者糖化血红蛋白水平（HbA1c）的效果显示出非劣效性。在过去几十年中，与早期的胰岛素制剂相比，产业界已经开发出长效、可溶性的每日一次基础胰岛素类似物，这类疗法已显著提高糖尿病治疗的有效性和安全性。然而这类患者的治疗依从性和持久性仍然低于预期。由于每周一次胰岛素疗法的药代动力学曲线平稳的特性，可以减少患者的注射负担和血糖波动，故可能提高胰岛素治疗的依从性和持久性。同在开发每周一次超长效胰岛素的还有诺和诺德（NovoNordisk）。今年3月，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议给予其每周一次Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素）用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德预计在这个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。目前美国FDA正在对该疗法进行审评，并预计在5月24日召开内分泌和代谢药物咨询委员会会议对该疗法的获批进行讨论。诺和诺德同时也已向中国监管单位完成该疗法的上市申请递交，目前正在等候审评结果公布。

金融界05-17 09:21

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