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石四药集团:取得奥硝唑注射液及硫辛酸注射液的药品生产注册批件
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厌氧菌感染。硫辛酸注射液主要适用于治疗
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周围神经病变引起的感觉异常。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-02
聚焦!通化东宝胰岛素注射液上市申请获欧洲药品管理局受理
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组人胰岛素的国家,重组人胰岛素用于治疗
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。多年来,通化东宝聚焦
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治疗领域的产品开发和生产,公司目前生产的重组人胰岛素注射液产品(注册商标:甘舒霖)有甘舒霖R、甘舒霖30R、甘舒霖N、甘舒霖40R和甘舒霖50R。2019年、2020年、2021年公司重组人胰岛素原料药以及注射液系列产品实现营业收入分别为22.14亿元、22.64亿元、24.19亿元。 2013年,通化东宝启动了人胰岛素注射剂的欧盟注册工作,公司与瑞康公司签订了《胰岛素临床研究合同协议》、《人胰岛素制剂欧盟注册项目上市许可申请持续跟踪直到获得最终决定合同》,通化东宝负责提供胰岛素原料药,瑞康公司使用通化东宝提供的胰岛素原料药生产人胰岛素注射液,并按照欧盟生物类似药要求开展欧盟注册工作。在完成欧盟Ⅲ期临床试验后,2023年1月,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。 市场方面,根据米内网数据,2021年中国公立医疗机构和城市实体药店胰岛素及其类似物实现销售额约322.91亿元,其中人胰岛素注射液实现销售额约90.43亿元。 全球市场方面,国际
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联盟(IDF)发布的全球
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地图(第10版)显示,2021年20-79岁的成年人中有5.37亿
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患者,患者人数庞大,患病率达到10.5%。根据Statista统计数据,2021年全球
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治疗药物市场总量约为590.4亿美元,且长期持续增长。 通化东宝在公告中表示,本次人胰岛素注射液欧洲上市许可申请若获得批准,将成为公司胰岛素产品积极开拓发达国家市场的里程碑事件,同时将大大加速公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程,有力促进公司人胰岛素产品的海外销售,进一步开拓国际市场空间。
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金融界
2023-02-02
创新驱动以岭药业打造健康产业集群,抗肿瘤1类化学创新药临床试验申请获得受理
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个进入国家基药目录。覆盖了心脑血管病、
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、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病、泌尿系统疾病等领域。 10个专利中药进国家医保目录验证了以岭药业在中药创新药研发的核心竞争力,企业长期发展的三重硬核逻辑: 1,在“市场结构改善+良好竞争格局+强大学术品牌”助力下,公司各品类包括心脑血管药物、
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药物、呼吸系统疾病药物等多个板块将会长期稳健增长。 2,国家政策利好基药目录产品放量,2018版基药目录公司有五款专利中药被纳入,且两款产品是新进目录产品,产品放量可期。 3,海外中医药市场仍是一片蓝海,以岭药业有望率先突围攫取市场份额。 让中药走向国际!以岭药业的成长之路越走越宽广 让中药走向国际!这句话放在从前可能只是中国人的梦想,而时至今日以岭药业正将这个目标变为现实。 作为中国十大中药企业之一,以岭药业近几年加快了中药国际化步伐,不仅满足了国内市场需求,还走上了国际舞台。尤其是近两年,以岭药业生产的连花清瘟胶囊已在全球30余个国家和地区注册上市,为防控海外疫情做出了重要贡献。 心血管疾病已成为社会、患者及其家庭的沉重负担。以岭药业创新专利的中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等产品,不仅在国内广泛应用,而且在全球范围内也得到了应用。 络病理论是中医药现代化研究的重要成果,也是中医药传承创新的典范。络脉是人体营卫、气血、津液输布的枢纽,经脉细小,分布广泛,功能独特,一旦被邪气入侵,很容易导致经络堵塞,气血津液不畅,从而形成络病。中医认为冠心病、中风、心律失常、心力衰竭、
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及其并发症、前列腺疾病、肿瘤等病因都属于络病的范畴。 目前治疗心脑血管病的代表性药物通心络胶囊已注册于加拿大,新加坡,柬埔寨,印尼等国家和地区;专利新药参松养心胶囊在美国,加拿大,泰国,马来西亚等国家已经注册;专利新药芪苈强心胶囊是一种标本兼治慢性心衰的专利新药,目前已在加拿大,巴西等国家注册。 研发路上永不停歇,创新征途永无止境 根据以岭药业公开信息显示,公司适用于
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视网膜病变的芪黄明目胶囊进入申报阶段;治疗类风湿关节炎的络痹通片、适用于慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片进入III期临床阶段;用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组,预备进入III期临床阶段。还致力于已上市产品的二次开发,丰富产品的适应症范围,如养正消积胶囊正在申请新增适应症,多项药品的新增适应症处在循证或临床阶段,研发管线在有条不紊地推进中。 在化药创新药的自主研发方面,将在前期临床阶段新药研发基础上,继续加快新项目的筛选立项,扩展产品管线,完善产品布局。形成一类创新药、505B(2)、高端仿制药的优势产品群,以原料药基地做保障,奠定化药核心竞争优势地位。截至目前,已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液已结束三期临床,正在筹备NDA(新药上市申请)。同时根据各专利药品临床及注册申报进展,公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。 除创新药外,以岭药业还加强包括长效缓控释制剂、透皮制剂及吸入制剂等高端改良型新药的布局,在研产品覆盖呼吸系统疾病、心血管疾病、
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、肿瘤及生殖类疾病领域。 展望未来,随着人类崇尚自然疗法的心态日益增强以及民众对中药认知理念的不断加深,大健康产业的重新定位和中药研发模式的创新必将引领中医药行业进入一个崭新的时代。而在此背景下,作为坚持科技创新、中药现代化的代表企业以岭药业必将在中药发展的进程中大放异彩。
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证券之星
2023-01-31
友邦人寿友如意,为您的健康保驾护航
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统计,每年冬季心脑血管病、消化道疾病、
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和呼吸道感染发病率增加了50%。 为支持更广泛的中国家庭实现“健康长久好生活”,友邦人寿于2021年初推出全新一代重疾保障计划——友邦“友如意”重大疾病保险系列,致力于为中国家庭的多样化重疾保障需求提供灵活的定制化解决方案,引领重疾险进入全新时代。 友邦“友如意”保险系列,以近2000种产品组合,为众多客户提供了灵活的定制化解决方案。首次确诊患有轻度疾病或中度疾病,则无需再缴纳批注合同剩余年度保费,免除缴费压力;首次确诊罹患重度疾病后,无需支付剩余年度保费,保障不中断,为您的健康保驾护航。 基于“友如意”系列产品的推出,友邦同步上线“如意愈从容”重疾专案管理服务,从疑似、就诊、到预后,“愈从容”重疾专案经理将全程陪伴重疾客户,不仅专注提升客户就医效率,更关注治疗及康复效果。 提供优质且契合国民需求的医疗保险产品以及医疗保障服务,将爱送到每一个家庭。友邦在成为中国最受信赖的保险公司的愿景上更进一步。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-01-29
不创新,不以岭!以岭药业除了连花清瘟还有十多个创新专利中药
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个进入国家基药目录,覆盖了心脑血管病、
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、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病、泌尿系统疾病等领域。据药智数据、国家药监局数据显示,2020-2021年度,我国共有15个中药新药获批上市,以岭药业就占了3个,分别为2021年获批的治疗失眠的益肾养心安神片和治疗抑郁症的解郁除烦胶囊,以及2020年度获批的连花清咳片。 以岭药业生产的治疗心脑血管疾病的一线产品市场份额稳固攀升,处于行业领先地位。从医疗终端产品份额情况看,米内网数据显示,公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第4名和第9名。从零售药店端看,中康资讯数据显示,2022年上半年零售端心脑血管中成药市场规模近百亿,同比增长5.82%。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药克服疫情等不利因素,保持强势增长的态势,2022年上半年增长10.14%,市场份额持续提升。 荣获国家科技进步一等奖等六项大奖 以岭药业多次承担国家及省部级科研计划项目,先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项、省部级科技奖励30余项。 尤其是包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊相关研究在内的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖,这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖。该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了医学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流医学难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。国家973计划项目验收专家组称:本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范”。 研发路上永不停歇,创新征途永无止境 根据以岭药业公开信息显示,公司适用于
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视网膜病变的芪黄明目胶囊进入申报阶段;治疗类风湿关节炎的络痹通片、适用于慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片进入III期临床阶段;用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组,预备进入III期临床阶段。 以岭药业还致力于已上市产品的二次开发,丰富产品的适应症范围,如养正消积胶囊正在申请新增适应症,多项药品的新增适应症处在循证或临床阶段,研发管线在有条不紊的推进中。 虽然,以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售,但在开展创新中药研发的同时,还积极布局化生药和健康产业,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 持续加大的研发投入、不断研发的专利产品、完美的市场布局让以岭药业品牌影响力不断提升。从业绩来看,截至2022年三季报,以岭药业归母净利润三年复合增长率达到34.99%。股价三年复合增长率约为35%,呈现出股价与业绩同频共振的良好表现。
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证券之星
2023-01-28
美股收盘:道指涨逾百点 中概股多数下跌小鹏、蔚来跌超3%
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80多种常见慢性病,如高血压、焦虑症和
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。这项服务的费用为每人每月5美元,并且包含免费配送。 据报道,由于谷歌在数字广告市场占据主导地位,美国司法部计划最早于当地时间周二对其发起诉讼。知情人士表示,本案可能会在周末前提交给美国联邦法院。这一诉讼将成为美国司法部对谷歌发起的第二起反垄断诉讼。 强生第四季度营收237.1亿美元,低于预期的238.7亿美元;调整后每股盈余2.35美元,超预期的2.23美元;喜达诺(Stelara)营收23.9亿美元,低于预期的24.4亿美元。公司预计2023年营收969-979亿美元,预期为979.5亿美元;调整后每股盈余10.45-10.65美元,超预期的10.35美元。 通用电气第四季度营收218亿美元,低于预期的215.9亿美元;调整后每股盈余1.24美元,超预期的1.13美元。公司预计2023年营收将以高个位数增长;调整后每股盈余1.6-2美元,低于预期的2.37美元;调整后自由现金流34亿美元。 威瑞森第四季度业绩调整后每股收益1.19美元,分析师预期1.19美元;四季度营运收入353亿美元,分析师预期352.2亿美元;预计2023年调整后每股收益4.55美元至4.85美元,分析师预期4.97美元;四季度净增后付费电话用户增加21.70万,预估增加20.96万。 3M公司第四财季营收同比下降6%至81亿美元,净利润同比下降60%至5.41亿美元。经调整后第四财季每股收益2.28美元,低于市场预期的2.36美元。公司解释称,营业收入下降的6个百分点中,包括资产剥离带来的-2%的影响,以及美元走强带来的-5%的汇兑损失。展望2023年,预期调整后的总销售额跌2%-6%,经调整后每股收益位于8.50-9.00美元区间,调整后的经营现金流为58至63亿美元。其CEO称,宏观经济挑战将在2023年持续存在,将在全球范围内减少约2500个制造业岗位。 高盛集团资产和财富管理部门首席投资官索尔兹伯里(Julian Salisbury)在接受媒体采访时表示,该公司的资产管理部门计划减少590亿美元的另类投资,因为这些投资令其利润承压。索尔兹伯里称,高盛正寻求在未来几年剥离其头寸,并用外部资本取代其资产负债表上的部分资金。 福特公司计划在欧洲裁员约3200人,其中多数集中在德国,开发和行政部门的岗位将受到影响。福特还准备将一些产品开发工作转移到美国。 其他市场面,纽约商品交易所2月交割的黄金价格上涨6.80美元,涨幅近0.4%,收于每盎司1935.40美元。按照最活跃的合约计算,这是4月21日以来的最高收盘价。 纽约商品交易所3月交割的美国基准西德克萨斯中质原油(WTI)期货价格下跌1.49美元,跌幅为1.8%,收于每桶80.13美元。
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金融界
2023-01-25
美股开盘:道指跌近200点 科技股多下跌谷歌跌近2%
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80多种常见慢性病,如高血压、焦虑症和
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。该附加服务的费用为每人每月5美元,并且免费配送。 苹果MR头显据悉具备眼动和手部追踪功能,预计首年将销售约100万部 苹果将推出售价约3000美元的混合现实(MR)头戴式设备,可能命名为Reality Pro。知情人士透露,眼动和手部追踪功能将是该设备的主要卖点。知情人士称,苹果公司计划最早在今年春天推出这款设备,不过时间表可能会调整。该公司将在6月的软件开发者年度会议上讨论该产品,然后在今年晚些时候发布。苹果预计第一年将销售约100万部头戴式设备,且不寻求首款型号实现盈利。 美国司法部准备对谷歌发起诉讼 美国司法部准备就谷歌在数字广告市场上的主导地位发起诉讼。美国司法部最早可能在周二提起谷歌反垄断诉讼。谷歌已经因其搜索业务面临美国司法部的诉讼。截至发稿,谷歌盘前跌超1%。 被激进投资者盯上!Salesforce或迎来巨变 继Starboard Value之后,激进投资者Elliott Management已对赛富时进行了数以十亿美元计的投资。同时面对两个激进投资者,美国软件服务巨头Salesforce未来可能出现更多的裁员、高层重组和战略调整。 强生第四季度销售额为237.1亿美元 强生第四季度销售额为237.1亿美元,分析师预期为238.6亿美元;第四季度调整后每股收益2.35美元,分析师预期2.23美元;预计2023年销售额969亿美元至979亿美元,分析师预期979.5亿美元;预计2023年调整后每股收益10.45美元至10.65美元。 Apple Pay和PayPal的劲敌来了?华尔街巨头要联手推出数字钱包 支付巨头和苹果服务Apple Pay可能即将迎来劲敌。媒体称,美国银行、摩根大通、富国银行等七家银行计划今年下半年推出数字钱包,预计面世时可启用1.5亿张借记卡和信用卡。分析师认为,它对PayPal等现有玩家构成严重风险还需要时间。 3M四季度利润和2023年利润指引均低于预期 ,将削减2500个制造业岗位 3M第四季度营收81亿美元,超预期的80.6亿美元;调整后每股盈余2.28美元,低于预期的2.36美元。公司预计2023年营收将下降2-6%;预计内生营收将下降至多3%;预计调整后每股盈余8.5-9美元,低于预期的10.2美元。公司表示将在全球范围内削减2500个制造业岗位。 巴克莱:芯片板块最糟糕的情况已经过去 巴克莱分析师上调了美国超微公司、高通和希捷科技的评级至增持,称他们预计该行业不会回到三个月前触及的多年低点。费城半导体指数周一上涨3%,较去年10月中旬的两年低点上涨逾30%。这远远超过了以科技股为主的纳斯达克100指数同期约10%的涨幅。巴克莱分析师Blayne Curtis称:“我们更看好拥有数据中心、个人电脑和手机业务的公司。” 网易发布暴雪游戏退款公告 1月24日,网易旗下网之易发布公告称,2月1日起开放“暴雪游戏产品”退款申请,推出了以战网价格阶梯最高单价进行全现金兑付,并支持战网、iOS、安卓等全平台退款申请的“全现金、全平台”退款方案。可退款商品包括:《魔兽世界》《炉石传说》《守望先锋》等暴雪游戏产品中,已充值但未消耗的虚拟货币或未失效的游戏服务。
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金融界
2023-01-24
以岭药业:创新生态系统促进中医药高质量发展
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覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、
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等重大疾病领域,形成了独具特色的产品布局优势,对多个重大疾病的治疗取得突破性成果,心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位,每年数千万人次服用受益,社会效益和经济效益显著。 技术创新:六获国家科技大奖 成为中医药传承的典范 2019年,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获2019年度国家科技进步一等奖,这是该年度生命科学领域唯一的一项国家科技进步奖,也是以岭药业荣获的第六项国家科技大奖。 从获奖情况看,六项大奖涵盖了理论创新、技术创新、应用成果等,解决了多个重大疾病和疑难疾病。通心络虫类药超微粉碎技术及其应用使患者用药量更少,药效更易吸收。 “中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获2019年度国家科技进步一等奖,是中医药传承的里程碑。以通心络、参松养心、芪苈强心胶囊上市后再研究为主,该奖项的获得不仅佐证了三种产品在心脑血管疾病的临床疗效,也阐释了中医药与现代科技相结合的魅力,使其市场份额稳步攀升。 国家973计划项目验收专家组称:本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展做出了示范”。 模式创新:国内国际双循环 让全球共享中医药创新成果 以岭药业自1992年成立以来,遵循中医药“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的科学规律,吸收现代高新技术,以理论原创带动临床疗效新药研发,形成“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的中医药创新发展模式。 以岭药业构建“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的中医药创新发展模式 中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵,成为公司差异化竞争的核心要素,河北以岭医院(三级甲等中医院)作为临床基地,拥有近百种院内制剂,形成向新药转化的有力储备品种支撑。 以岭药业院士工作站是以岭药业的科研基地,围绕新药研发关键环节的创新技术体系,发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用,已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。河北以岭医院和以岭药业院士工作站成为本科生教学,研究生、博士生培养基地,为社会输送大量优秀人才。 近两年,创新专利中药在国内稳健发展的同时,以岭药业布局国际,通过打造中医药文化国际交流平台、在海外加强中医理论宣传推广、开展中医药国际科研合作、拓展海外专业销售渠道等策略大力弘扬中医药,使中医药在国际上大放异彩。形成了国内国际双循环的中医药发展模式。 1月6日晚,国家卫健委与国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中将连花清瘟胶囊(颗粒)列为中医治疗轻型和中型推荐用药。由于在新冠疫情防治中的确切疗效,这是自疫情发生以来,连花清瘟第7次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。 因连花清瘟在全球疫情防控中发挥的确切作用,近两年在国际上广受热捧。 柬埔寨卫生部国务秘书兼新闻发言人、全国新冠疫苗接种委员会主席奥婉丁在接受媒体采访时展示连花清瘟胶囊。 连花清瘟在科威特、蒙古等国获批新冠适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨、印度尼西亚等国,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者。截至目前,连花清瘟胶囊已经在全球30个国家和地区注册上市,在世界疫情防控中发挥了重要作用。 连花清瘟在全球30个国家和地区注册上市 注册版图不断扩大的同时,连花清瘟也作为重要援外物资,跟随一批批专家队伍出征抗疫前线。在二十多个国家和地区举办了数十场远程学术交流会议,向世界分享中医药抗疫经验。使中医药科技成果惠及全球。 业态创新:多板块科研能力持续升级为高质量发展注入不竭动力 以岭药业成立30年来,始终以“继承创新,造福人类”为企业宗旨,不断增加科研实力的纵深,从中药抗衰老、心脑血管、呼吸健康领域,以及化生药等多个板块持续发力,科研的资金投入连年增加,2016~2021年研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元。 大量资金的注入为科研创新提供了肥沃的土壤,搭建了多个先进研究平台,吸纳了大量优秀科研人才,取得了一系列突破。 例如最新搭建的抗衰老平台,是国内最先进的平台,该平台负责人主要以归国博士、研究生为主,人才技术实力雄厚,实验设备与国际接轨,总投入5000多万元,包括分子生物学实验室、细胞工作站、亚动物工作站、电生理功能实验室等。该平台以“气络学说精气神理论”为指导,围绕整体衰老、系统衰老及衰老相关疾病,结合生命科学抗衰老研究的前沿进展,在整体、系统、器官、细胞、分子不同层面,揭示衰老机制与危险因素相互作用在老年性疾病中的发病作用,在中医药抗衰老研究方面产生重大原创成果。 随着中医药在防病治病过程中越来越受欢迎,中医药更多、更广的效用应该被进一步深耕。在中药领域研发方面,以岭药业形成了多疾病领域的布局,“目前在研立项的中药品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域,处于不同研究阶段,新药研发形成多领域产品矩阵,源源不断地满足市场需求。” 河北以岭医药研究院中药分院院长魏聪说。 在化药板块,以岭药业目前在研项目数十个,已有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,预期将有良好的经济效益和社会效益。 勇毅笃行向未来,踵事增华再出发。30年的积淀为以岭药业高质量发展奠定了基石,以岭药业将继续发挥科研核心优势,肩负起弘扬中医药文化的重大使命,不断研制出百姓亟需的好药,推动中医药高质量发展,使中医药的魅力惠及全球!
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证券之星
2023-01-23
以岭药业:立足中药证据性创新
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创新药的研发,积极布局心脑血管、肿瘤、
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、神经疾病、感冒呼吸等领域,拥有连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊、八子补肾胶囊等拥有自主知识产权的13个中药创新药产品,产生了显著的社会效益。 以岭药业2010-2021年营业收入和同比增长率变化示意图 2010-2021年十余年间,公司营业收入由16.5亿元增长至101.17亿元;归母净利润由1.86亿元扩充至13.44亿元,年复合增长率高达24.58%,2021年公司收入和净利润规模在中药上市企业中排名TOP10。 络病理论+循证医学实证,产品稳健增长 以岭药业基于络病理论,应用国际认证的循证医学证据证实创新中药的临床可应用性。 据“中国临床试验注册中心”和“Clinical Trials.gov”(美国国立卫生院的临床试验网站。是世界上最大的临床试验注册中心)两个注册平台数据显示,以岭药业自2008年共开展了33项循证医学研究,均采用了大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性,目前已经完成了16项,有些论文尚未发表,暂未公开。以岭药业投入科研力量、资金之大,在国内的中药企业中也是少有的。 公司采取“理论+循证医学证据”独特的学术推广模式打开国内外市场,心血管类产品布局通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三种核心创新性产品,三种独家产品历经临床实证,先后被纳入中国中西医结合学会、中华医学会、中华医学会心血管病学分会、中华医学会老年医学分会、国家卫健委颁布的相关指南和专家共识手册,获业内认可,成为心脑血管疾病领域用药的主导产品。相关数据显示,以岭药业2022年前三季度实现营收79.46亿元,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个产品贡献32.41亿元。 连花清瘟身经百战,名声在外,家庭常备药份额有望持续提高 现代中药创新药连花清瘟胶囊汲取了汉代医圣张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤、明代吴又可《温疫论》大黄,清代吴鞠通《温病条辨》银翘散三朝名方,在此基础上,还创新性地加入了芳香化湿护脾胃的广藿香和增强免疫固正气的红景天。应该说是中华民族几千年中医药防治疫病的结晶。 连花清瘟身负多次抗疫经历,经受多次疫情考验,临床证据全面,作为广谱抗病毒药物,在非典、H1N1流行性感冒和新冠疫情中均发挥重要作用。2020年4月,国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的适应症,先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至第九版)》以及《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,并成功走出国门,为多个国家抗疫做出积极贡献。 2021年连花清瘟产品国内公立医院销售位列第一名;2022年第一季度和第二季度连花清瘟产品零售终端销售额位列第一名,占据9.37%的市场份额,2021年抗感冒类药品贡献营收41.08亿元,2022年上半年贡献营收25.53亿元,在高基数情况下,仍贡献2.45%的增长率。全球疫情局势仍不明朗,国内各地疫情此起彼伏,连花清瘟有望持续助力抗疫。参与抗击新冠疫情战斗,品牌推广度高,已悄无声息抢占感冒类药品市场,作为流感家庭常备药,有望带来持续增量。 梯度布局在研管线,后备药品充足 顺应中国健康发展方向,以中医络病理论为核心,公司积极推动中药创新药研发,覆盖心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等领域,坚定持续加大研发投入,2022年前三季度研发费用投入5.52亿元,研发费用率同比增长2.6%。 目前,适用于
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视网膜病变的芪黄明目胶囊进入申报阶段;治疗类风湿关节炎的络痹通片、适用于慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片进入Ⅲ期临床阶段;用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组,预备进入Ⅲ期临床阶段。同时公司致力于已上市产品的二次开发,丰富产品的适应症范围,报告期内养正消积胶囊正在申请新增适应症,多项药品的新增适应症处在循证或临床阶段,研发管线有条不紊的推动中。 美国络病学会成立 以岭药业作为国家重点高新技术企业,系统构建了络病理论体系,成为中医发展史上第四个里程碑。依托络病理论研制出一系列创新专利中药,采用国际公认的循证医学研究方法对专利药开展多项临床研究,药效经得起检验,创新中药证据性十足,可以说是中医药传承创新发展的领衔者。
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证券之星
2023-01-20
以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展
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覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、
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等重大疾病领域,形成了独具特色的药品布局优势。 作为中药行业的头部企业,以岭药业始终将科技创新作为核心竞争力,近年来在科研方面的投入连年增加,2016~2021年研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元。 大量的科研投入使以岭药业拥有完善的科研平台和高精尖人才。河北以岭医药研究院是以岭药业科研基地,先后创建了络病研究与创新中药国家重点实验室、国家中医药管理局重点研究室(心脑血管络病)等国家级科研平台,主持承担了包括国家重点研发计划、“973”“863”等国家级、省部级课题90余项,培养与引进了博硕生、海归等研发人才千余人。先进的仪器设备,以及高层次的研发团队为以岭药业前期的药品开发设计提供了有力支撑。 从源头控制药品质量 以岭药业为了严控药品质量,坚持药品生产从原材料抓起。以岭药业所用中药材,一部分来自道地药材的购买,一部分来自公司自己建立的种养殖基地,“近年来,以岭药业在大力研发中医药的同时,利用自身优势,不断升级产业链条,在河北涉县太行山脉建立了10万亩野生原态中药材基地,在河北省农林科学院专家指导下,专业化规范种植的以岭药业药品所需的大宗地道药材连翘、酸枣、柴胡等。同时在河北阜平建立了上千亩板蓝根种植基地,在江苏扬州建立了水蛭规范化养殖基地,在河北故城建立土元养殖基地,在吉林长白山组织建立了规范化的人参种植基地,目前通过自建、共建的方式已建立了30余个基地,涉及品种32个,从源头保证了生产药品所需的中药材质量。”以岭药业供应中心中药材部总监吴相周介绍。 自动化生产保证药品质量 以岭药业在河北石家庄、北京、衡水等地建设的生产基地,实行“联防、联管、联控”。引进国内外先进设备和制药工艺,打造符合国际标准的现代化生产基地,保证质量、保证供应。公司建立了“集约化、数字化、精细化”的生产模式,通过精准生产,推行标准化作业、优化生产流程,提升生产效率;淘汰落后设备、引进自动化新设备,形成了自动化的生产线;结合实际生产,对设备进行不断改进,更符合生产质量的要求;新工艺、新方法、新技术的应用,保证了质量、节约了能源、降低了成本、减少了污染。 从处方工艺、生产记录、偏差调查、药品追溯等各环节进行全过程质量监控,生产现场配备质量监督员、工艺员,对所生产的产品按质量监控点和工艺控制点进行监督检查,保证生产全过程受控。 全方位质量保证 以岭药业在质量管理方面主动作为,以国家GMP标准为基础,借鉴欧美发达国家GMP的先进控制理念和方法,在厂房设计、设备选型、生产管理、质量控制等方面与国际接轨,打造符合国际标准的生产平台。截止目前,以岭药业国内制剂全部通过新版GMP认证,成为河北省GMP检查员实训基地,石家庄市食品药品行业观察员培训基地,而且通过了国际ISO9001质量体系认证。 质量控制部有气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱-质谱联用仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等大型精密仪器。“生产全过程进行质量控制,我们制定了高于国家药品标准的内控质量标准。按照国家标准和内控标准对原辅料、中间产品、成品批批全检。严格执行“三不准”:不合格物料不准投入生产;不合格中间产品不准投入下一工序;不合格成品不准出厂。所有检验结果合格后,经质量部门审核评估无误,方可放行出厂。”以岭药业质量控制部副主任王丽环介绍。 质量控制实验室2017年获得了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)下发的认可资质证书,检测数据得到包括129个经济体的149个认可机构国际互认。CNAS认可资质的获取,对企业提升品牌价值、加强内部质量控制、开展国际贸易合作提供了强有力的保障。 得益于严格的质量控制,公司药品每年被抽检四五百批,100%合格。 目前,呼吸系统的治疗药连花清瘟已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿大等近30个国家和地区获准上市,成为中药进入国际抗疫前线的有效药物。心脑血管疾病的创新专利中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是我国心脑血管疾病领域的主导用药,也在多个国家注册并销售,通心络胶囊已进入越南国家医保目录,每年众多患者服用受益。中医药走出了国门,质量和疗效得到世界的认可。 药品质量关乎人民群众生命安全,关乎企业的健康发展,关乎个人的前途命运,我们始终坚持企业作为第一责任人的主体责任,秉承“团结、奋进、诚信、奉献”的企业精神;推行全面质量管理,“质量第一”的观念深入人心,使人人重视质量、人人关心质量、人人提高质量,为消费者制造出良心药、放心药、高效药。今后,我们将一如既往的贯彻公司的质量文化,不断改进以客户为中心的质量管理体系,为人民群众的用药安全保驾护航,为推动中医药振兴发展做出新的贡献。
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证券之星
2023-01-19
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