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信立泰:苯甲酸复格列汀片申报上市申请获受理
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(DPP-4)抑制剂,目标适应症为2型
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。 根据《中国2型
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防治指南》,我国成人
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患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型
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。DPP-4抑制剂因其作用机制独特、疗效确定,临床应用近年不断增加,在国内外指南中的地位也日益重要。 目前国内上市的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等。 复格列汀具有口服吸收迅速,半衰期长,作用持久等特点。 上市后,将为患者提供更多用药选择,同时进一步丰富公司创新产品管线,提升公司在慢病领域的综合竞争力。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-10
信立泰:苯甲酸复格列汀片上市申请获受理
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(DPP-4)抑制剂,目标适应症为2型
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金融界
2023-02-10
立方制药:二甲双胍格列吡嗪片一致性评价申请获受理
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食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型
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患者。
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金融界
2023-02-09
立方制药:收到二甲双胍格列吡嗪片一致性评价受理通知书
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食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型
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患者。原研厂家为百时美施贵宝公司,目前国内无原研进口产品上市。公司二甲双胍格列吡嗪片于2009年获批上市,批准文号为国药准字H20090086,规格为每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。截至公告日,国内此规格二甲双胍格列吡嗪片暂无企业仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价,其他规格(每片含盐酸二甲双胍500mg与格列吡嗪2.5mg)有1家公司仿制品种通过质量与疗效一致性评价。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-09
晚间公告全知道:又被ChatGPT霸屏!海天瑞声、三六零、物产金轮纷纷宣布早已布局相关业务
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性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及
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肾病。 恒实科技:拟参与发行知识产权资产支持计划 恒实科技公告,公司拟参与中国技术交易所有限公司(简称“中技所”)在深交所申请发行的知识产权资产支持计划,参与发行金额3000万元,由北京中关村科技融资担保有限公司提供连带责任保证担保。 广生堂:拟委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目技术开发 广生堂公告,公司拟与福建瑞泰来医药科技有限公司签订《技术开发合同》,委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目的技术开发,交易金额(含税)2823万元。该药品可用于治疗血小板聚集引起的疾病,包括稳定或不稳定的心绞痛、心血管和脑血管系统的疾病。目前,瑞泰来已完成硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片中试放大3批和仿制药临床生物等效性预试验(预BE)。 金冠股份:控股子公司签订设备采购意向协议 金冠股份公告,控股子公司冠华新能源与大族锂电签订《设备采购意向协议》,确定大族锂电为冠华新能源拟投资建设的锂离子方壳电池模组PACK产线的战略合作供应商之一,初步预估采购总金额为6700万元,具体金额以每条产线的最终采购合同为准。
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金融界
2023-02-08
上海医药:卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准
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性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及
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肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作,于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请,并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。 本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准,对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用,符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标,对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-08
华领医药-B:就华堂宁的商业合作协定已收取里程碑付款
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就华堂宁获得批准作为未经药物治疗的2型
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患者的单独用药治疗、华堂宁获得批准与二甲双胍联合使用以治疗二甲双胍耐受性2型
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等及达成另一项商业化里程碑,而收到合共人民币4亿元。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-08
通化东宝最新公告:URAT1抑制剂(THDBH130片)Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
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化东宝(600867)主营业务:致力于
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及其他内分泌领域药物的研究与开发,为
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及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以
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及内分泌、心脑血管为主。公司董事长为冷春生。 重仓通化东宝的前十大基金见下表: 其中持有数量最多的基金为国富沪深300指数增强,目前规模为4.84亿元,最新净值1.5(2月6日),较上一交易日下跌1.25%,近一年下跌8.48%。该基金现任基金经理为张志强。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-07
以岭药业股价2022年涨幅超55%,以络病理论为基石,登创新中药之岭
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。 目前,以岭药业围绕心脑血管病、
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、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药。目前,以岭药业拥有专利新药13个,其中8个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,为公司业绩增长提供了重要驱动力。 未来,在公司产品不断扩容、竞争力持续增强、在研新产品的巨大市场潜力加持下,以岭药业有望保持稳定增长。 高研发投入开拓中药创新药 以岭药业近些年的高速发展,不断验证着“中药现代化”的巨大生命力,以岭药业在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,不断加大科研投入,跨越式发展中药创新药。 2021年报数据显示,以岭药业研发费用及研发人员数量,在中医药行业遥遥领先。 目前,以岭药业凝聚了一支以归国专家、外籍专家及博士为骨干的研发队伍,被列入河北省首批“巨人计划”团队,建立了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台,形成了中药创新药、化学一类新药、国际制剂的研发格局,并先后承担和完成了国家973、863,国家“十一五”支撑、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家级重大项目30余项,研发专利新药13个,截至2022年6月30日累计取得专利800余项,六次荣获国家科技大奖。 据药智数据、国家药监局数据显示,2020和2021两年我国共有15个中药新药获批上市,以岭药业独占3个,获批新药数量领先。 政策红利加码,中医药迎发展东风 2022年,也是中医药支持政策频出的一年。在这一年3月《“十四五”中医药发展规划》出炉,提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 同年5月,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,明确促进中医药传承创新发展,充分发挥中医药在健康服务中的作用,夯实中医药高质量发展基础。 此后“二十大”报告中,更是对于中医药的传承、创新、发展提出了特意强调。 受政策面利好刺激,资本市场对中药板块的关注度也明显提高,而作为中医药创新龙头,以岭药业更是得到了广大投资者的认可。 展望2023年,业内人士指出,医保谈判和新版基药目录是行业两大重头戏,中药消费品、中药创新药、中药配方颗粒及中药医疗服务是未来的重点关注方向。 竞争格局来看,以岭药业等龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有极强的竞争优势。 在中医药大发展趋势下,凭借着核心科研实力、高效产业链管理和品牌优势,以岭药业有望延续辉煌,再创佳绩!
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证券之星
2023-02-07
【机构调研记录】平安基金调研温氏股份、格灵深瞳等8只个股(附名单)
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抗体融合蛋白9MW0813,适应症包括
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性黄斑水肿和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性;9MW0813是阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药,为VEGFR-1和VEGFR-2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,可与VEGF-A和PlGF结合,在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的互补性;公司与君实生物合作开发的9MW0113是一款公司基于与格物智康共同申请的专利开发的创新单克隆抗体,治疗用生物制品1类,已提交抗体分子及用途专利申请,对新型冠状病毒具有中和作用;创新型生物制药企业;拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种,其中,第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液(9MW0113),预计上市时间为2022年第一季度。 6)欧克科技(证券之星综合指标:3星;市盈率:30.34) 个股亮点:公司主要从事生活用纸智能装备的研发、生产、销售与服务,为客户提供生活用纸制造、加工、包装的全自动智能装备及综合解决方案,服务涵盖研发设计、技术咨询、产品选型、安装调试、技术培训、售后维护等全流程服务,在生活用纸智能装备领域处于国内领先地位;公司利用现有的技术平台,正在研发生产锂电池隔膜生产线,且已经签订锂电池隔膜生产线销售合同;公司正在研究开发锂电隔膜设备,设备也已取得相应合同订单。 7)澜起科技(证券之星综合指标:3星;市盈率:48.71) 个股亮点:领先的数据处理及互连芯片设计公司;致力于为云计算和人工智能领域提供高性能、低功耗的芯片解决方案;公司在全互连芯片产品线布局的重要产品PCIe4.0Retimer系列芯片成功量产,进一步扩充了公司在云计算和数据中心领域的产品布局;全球内存接口芯片龙头,发明的DDR4全缓冲“1+9”架构被JEDEC采纳为国际标准,DDR4内存接口芯片市场占有率高达45%;云计算和人工智能领域提供以芯片为基础的解决方案;国际领先的数据处理及互连芯片设计公司;公司致力于为云计算和人工智能领域提供高性能、低功耗的芯片解决方案,拥有互连类芯片产品线和津逮®服务器平台产品线,互连类芯片产品主要包括内存接口芯片、内存模组配套芯片、PCIeRetimer芯片。 8)新产业(证券之星综合指标:3星;市盈率:38.31) 个股亮点:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)获得CE准入资格;国内全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂领域领先者;公司主营体外诊断,化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类;公司在国内市场化学发光仪器保有量为国产第一;21年体外诊断收入25.39亿元,营收占比99.76%;公司于2020年2月3日研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体检测试剂盒,并于2月19日获得欧盟CE认证;21年下半年公司在较短时间完成胶体金平台的建设,新冠抗原检测试剂(胶体金法)于21年9月取得了CE准入许可。 平安基金成立于2011年,截至目前,资产规模(全部)4989.76亿元,排名20/196;资产规模(非货币)2082.28亿元,排名23/196;管理基金数309只,排名14/196;旗下基金经理38人,排名23/196。旗下最近一年表现最佳的基金产品为平安中证港股通医药卫生综合ETF,最新单位净值为0.96,近一年增长13.63%。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-06
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