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Soul App创始人创新公益形式带动年轻公益力量

弹棉花艰难谋生。去年，小姑娘的奶奶身患癌症，家里断了仅有的收入来源。疫情期间，因为出门不便，小姑娘的生活让Marria非常惦念。但每次询问，小姑娘总说“都挺好!”孩子的坚强，让Marria非常感动。等到疫情一解除，她就马上前去探望，送上大米、鸡蛋等生活物资，还有小姑娘爱喝的饮料。Marria说，“只要心中有善意，世间就是美好的。” 作为主打心灵沟通的社交平台，Soul App在其创始人的带领下，一直秉持温暖善意、鼓励多元的社交理念，基于独特的心灵匹配机制，致力发现每个人的独特心灵、让每个有趣灵魂都能被欣赏。Soul为用户提供了真实表达自我、展示心灵美好的交流空间，已经吸引过亿年轻人在平台上分享生活和传递善意。未来，Soul App创始人也会继续秉持温暖善意的社交理念，不断拓展公益事业在年轻群体中的覆盖度，激活公益年轻力量，引导Z世代年轻人致力公益事业，引发社会公益共鸣！来源：金色财经

金色财经2023-01-30

信立泰自研1类新药获批临床拟用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎

差等问题；JAK类抑制剂存在增加心脏、癌症、血栓和死亡的风险等问题。　　而SAL0119具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用，临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。信立泰在公共种表示，若能研发成功并获批上市，将为AS、RA患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。

金融界2023-01-30

聚焦！键凯科技公布抗小细胞肺癌1类创新药II期临床试验进展

耐受性和安全性，并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的疗效进行了初步评估。结果显示，JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药相比具有安全性好，毒副作用小，半衰期显著延长等优点。　　值得注意的是，聚乙二醇伊立替康目前的两个适应症均具有良好的发展前景，一个适应症用于治疗脑胶质瘤II期临床试验已经完成首例受试者入组，目前全球未有同类型同适应症的药品上市。另外一个适应症用于治疗小细胞肺癌，目前尚无此类国产药物上市。

金融界2023-01-29

和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼（fruquintinib）中国以外地区开发及商业化许可协议

很高兴迎来志同道合的合作伙伴，共同改善癌症患者的治疗水平。武田制药在全球药物开发和商业化上的规模和专业知识将推动呋喹替尼进一步迈向中国以外的全球市场。" "对于和黄医药而言，这项交易符合我们在2022年11月宣布的旨在加快公司盈利之路的战略转变。正如我们所述，我们将专注于产品管线中如呋喹替尼等最有可能推动近期价值的创新药物，并不遗余力地实现将我们的药物带向全球患者的承诺。与武田制药的许可协议，不仅将加速我们的全球化目标，亦释放了我们的资源及带来更充沛的现金储备，从而推动更多其他机会。我们对和黄医药的未来感到十分兴奋。" 武田制药全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示："呋喹替尼有潜力改变难治性转移性结直肠癌患者的治疗格局，这些患者需要更多的治疗方案。我们期待通过我们在开发和商业化方面的实力，将这一创新药物带给中国以外的患者。武田制药曾多次携手合作伙伴将创新药物带给全球范围内有需要的患者，在相关合作上拥有丰富的成功经验。与和黄医药的合作进一步扩大了我们的抗肿瘤产品组合，使我们离实现治愈癌症的愿望又近了一步。" 根据协议条款，武田制药将从和记黄埔医药（上海）有限公司取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可。根据协议条款，和记黄埔医药（上海）有限公司将可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括协议成交时4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。该交易的生效取决于一些惯例性成交条件，包括完成反垄断监管审查。在满足这些条件后，武田制药将全权负责呋喹替尼在除中国内地、香港和澳门以外的全球所有地区的开发和商业化。正如早前所公布，美国、欧洲和日本的上市许可申请提交计划于2023年完成，其中向美国食品药品监督管理局（"FDA"）的滚动提交计划于 2023 年上半年完成。和黄医药将继续与礼来公司合作，专注于推进呋喹替尼在中国内地的后期临床试验和商业化。呋喹替尼在中国内地已获批，并以商品名爱优特®上市销售，用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗血管内皮生长因子（"VEGF"）治疗和/或抗表皮生长因子受体（"EGFR"）治疗（RAS野生型）的患者。爱优特®自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。和黄医药的管理团队将于 2023 年 1 月23日（星期一），纽约时间上午8：30（伦敦时间下午1：30 / 中国香港时间晚上9：30）举行投资者和分析师电话会议和网络直播。电话会议的拨入号码及网络直播的详细信息将于本公司网站www.hutch-med.com/event/公布。会议录音亦将于结束后上载至本公司网站以供重播。 Evercore Group LLC 担任和黄医药的独家财务顾问，Ropes & Gray LLP 担任其法律顾问。

美通社2023-01-24

港股通占比异动统计|1月23日

司是一家临床阶段新药开发商，专注于研究癌症药物及其他雄激素受体（AR）相关疾病药物。该公司的主要在研药物是普克鲁胺。该药物正在中国进行转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期临床试验。该公司处于临床阶段在研药物还包括一种II期小分子在研药物Pyrilutamide、一种II期单克隆抗体在研药物ALK-1、一种I期mTOR抑制剂Detorsertib、以及一种hedgehog信号转导途径抑制剂GT1708F。新华保险（01336.HK）公司简介：新华人寿保险股份有限公司是中国一家人寿保险公司。该公司主营业务为个人寿险和团体寿险，以及财富管理业务。该公司个人寿险产品包括传统型寿险、分红型寿险、万能寿险、投资连结型保险、健康险及意外险。其团体保险产品包括集体人寿保险、健康保险和意外伤害保险。该公司还通过其子公司从事保险代理业务。该公司主要通过保险营销员和银行销售其保险产品。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-23

安斯泰来在美国临床肿瘤学会上展示Zolbetuximab三期试验积极结果

TLIGHT研究的主要研究者，日本国立癌症中心东病院消化肿瘤科主任、医学博士Kohei Shitara于当天在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会上，就SPOTLIGHT研究的新数据做了口头报告。（摘要编号：LBA292；太平洋时间1月19日下午1:30）。 "对于局部晚期不可手术切除或转移的胃癌和胃食管交界处癌患者而言，现有治疗选择十分有限，因此SPOTLIGHT研究在无进展生存期和总生存期所取得的积极成果，令人备受鼓舞。" Shitara博士表示。 "SPOTLIGHT的研究结果令人振奋，表明zolbetuximab作为精准治疗药物，在治疗CLDN18.2阳性的胃癌和胃食管交界癌方面颇具潜力。"安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人、医学博士、公共卫生硕士Ahsan Arozullah表示，"SPOTLIGHT研究数据以及我们在12月公布的III期GLOW研究的积极结果，为正在进行的zolbetuximab注册监管讨论奠定了坚实基础，也标志着我们向公司使命，即‘将科学的进步转变为患者的价值'，迈出了重要一步。" SPOTLIGHT和GLOW研究是安斯泰来胃癌药物开发计划的组成部分，该计划针对局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的治疗需求，研究开发包括zolbetuximab在内的创新治疗方案。在这两项临床试验中，根据经验证的免疫组化检测分析判定，约38%的患者肿瘤细胞CLDN18.2阳性（Claudin18.2表达中-强染色的肿瘤细胞≥75%）。[1]根据这些研究中的发现，如获批，预计全球每年将有82,000名患者可能符合zolbetuximab用药条件。[1] 警示说明本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息并不构成广告或医疗建议。 1.本文翻译自安斯泰来全球新闻稿，原文链接为：(TBC) 2."本文所涉及的药品为研究中的药品，尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用（除中国大陆已获批的特殊地域外）。 3.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。 4.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。 References [1] Data on file. Northbrook, Ill. Astellas Pharma Inc.

美通社2023-01-20

百悦泽®（泽布替尼）在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

。丹娜法伯（Dana-Farber）癌症研究院血液肿瘤分部CLL中心主任Jennifer R.Brown 医学博士表示： "我们已经在百悦泽®开发项目中看到了令人振奋的数据，证明了百悦泽® 在各类CLL亚型患者中呈现出显著且一致的有效性，不受治疗背景影响；这些亚型包括了del 17p或TP53突变的高风险人群。凭借CLL开发项目的广泛随访数据，以及SEQUOIA和ALPINE试验的综合结果，百悦泽®正被确立为新的CLL标准治疗。" 美国CLL协会首席医学官兼执行副总裁Brian Koffman医学博士表示： "得益于能够带来创新且有效药物的研究，CLL患者得以在治疗下获得长期生存，因此药物的耐受性也成为一个重要考量因素。此次百悦泽®获批，为CLL/SLL患者提供了一种有效性和良好长期耐受性都得到充分证明的BTK抑制剂治疗选择。" 关于百悦泽® 百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球超过30个地区开展了35项试验，总入组受试者超过4,700人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟和大不列颠、加拿大、澳大利亚、韩国、冰岛、挪威和瑞士在内的超过60个市场获批。关于ALPINE试验 ALPINE是一项随机、全球3期临床试验（NCT03734016），旨在评估百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼），用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。在该试验中，共入组了652例患者（其中60%在欧洲入组，17%在美国入组，14%在中国入组，9%在新西兰和澳大利亚入组），患者被随机分为两组，一组接受泽布替尼（160 mg，口服，每日两次）治疗，另一组接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治疗，直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。该试验的主要终点是总缓解率（ORR），并预先假设百悦泽®非劣于伊布替尼。研究者及独立评审委员会（IRC）基于国际慢性淋巴细胞白血病工作组（iwCLL）指导原则（2008年修订版）评估CLL患者的缓解（对CLL患者的治疗相关淋巴细胞增多标准进行调整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分类标准评估SLL患者的缓解。经研究者和IRC评估的ORR采用预先规定的分级评估检验，首先评估非劣效性，随后评估优效性。研究的关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和房颤或房扑事件发生率；其他次要终点包括持续缓解时间（DoR）、总生存期（OS）以及不良事件发生率。 ALPINE试验的期中研究结果于2022年11月在线发表于《临床肿瘤学杂志》，其预先设定的最终PFS分析结果在第64届美国血液学会（ASH）年会的最新突破摘要环节上进行了口头报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》[4],[5]。关于SEQUOIA试验 SEQUOIA是一项随机、多中心、全球3期试验（NCT03336333），旨在评估百悦泽®对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R）在初治CLL或SLL患者中的有效性和安全性。试验包括三个队列：队列1（n=479）：不伴有del（17p）的患者，以1：1的比例随机接受百悦泽®（n=241）或B+R治疗方案（n=238）治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性；主要终点的数据来自这一队列；队列2（n=110）：伴有del（17p）的患者，接受百悦泽®单药治疗；队列3（正在入组）：接受百悦泽®联合维奈克拉治疗的伴有del（17p）或致病性TP53变异体患者。因为伴有del（17p）的患者临床结局往往不理想，且接受化学免疫治疗后的缓解情况较差，这些患者未被随机分配至队列1。本试验的主要终点为IRC评估的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS、IRC和研究者评估的总缓解率（ORR）、总生存期（OS）、伴del(17p)患者的PFS和ORR，以及安全性。队列2（C组）的患者是接受百悦泽®单药治疗的高风险患者，其结果已于2020年12月在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布[6]。基于研究者评估的结果，该伴有del（17p）患者的队列达到显著有效性，18个月的PFS为90.6%。该实验完整研究结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》[1]。关于百济神州百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球患者开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗效果、提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn 。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽®为CLL/SLL患者提供临床获益的潜力、百悦泽®在美国和其他市场的未来开发、药政申报和批准、商业化和市场准入，以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 *亿珂®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech, Inc.的注册商标。 [1] Tam CS, Brown JR, Kahl BS, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncology 2022;23(8):1031-1043. doi:10.1016/S1470-2045(22)00293-5 [2] Hillmen P, Eichorst B, Brown JR, et al. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. doi:10.1200/JCO.22.00510 [3] US Prescribing Information www.beigene.com/PDF/BRUKINSAUSPI.pdf [4] Brown JR, Eichhorst, B, Hillmen, P., et al.. (2022). Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. New England Journal of Medicine. doi: 10.1056/NEJMoa2211582 [5] Brown JR, Eichhorst B, Hillmen P, et al.; Zanubrutinib Demonstrates Superior Progression-Free Survival (PFS) Compared with Ibrutinib for Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Results from Final Analysis of ALPINE Randomized Phase 3 Study. Blood 2022;140 (Supplement 2): LBA–6. doi: 10.1182/blood-2022-171538 [6] Tam CS, Giannopoulos K, Jurczak W, et al. SEQUOIA: Results of a Phase 3 Randomized Study of Zanubrutinib versus Bendamustine + Rituximab (BR) in Patients with Treatment-Naïve (TN) Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Blood 2021;138(Supplement 1, p396) DOI:10.1182/blood-2021-148457.

美通社2023-01-20

中国人或很快可以打上mRNA疫苗！莫德纳CEO：正与中国谈判提供疫苗事宜

，与北京的会谈还涵盖了设立工厂以及包括癌症治疗在内的其他产品的话题。他说：“我真正想了解的是，从医疗保健的角度来看，我们如何帮助中国政府了解他们的需求。” Bancel没有透露更多细节，但表示希望今年访问中国。迄今为止，北京一直坚持只为其本国人口使用中国制造的COVID-19疫苗，但在北京对此前超紧缩的抗流行病遏制措施进行大转弯后，该国正受到肆虐的COVID-19疫情的困扰。卫生专家担心，随着本周农历新年假期，数百万居住在城市的中国人返回家乡，疫情可能会在医疗应对能力较差的地区加剧。到目前为止，中国政府始终坚持只给本国民众使用中国国产的新冠疫苗。中国国产疫苗主要采用灭活技术，和西方主要疫苗供应商莫德纳和辉瑞／BioNTech提供的mRNA疫苗存在差异。去年年底，一批辉瑞／BioNTech疫苗从德国运到中国，但这些疫苗只提供给居住在中国的德国公民。在癌症治疗方面，Moderna一直在与默克公司合作开发一种针对黑色素瘤的实验性疫苗，该疫苗基于成功用于 COVID-19疫苗的mRNA技术。该公司表示，计划研究其在肺癌和其他高度突变癌症中使用的方法。早些时候，在世界经济论坛的一次小组讨论中，Bancel表示，莫德纳目前正寻求在各大洲建立mRNA疫苗生产设施，最近开始在加拿大、澳大利亚和肯尼亚规划和建设新工厂，目前正在与一些国家进行磋商。

Elva 2评论2023-01-19

百悦泽®（泽布替尼）在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）

细胞白血病 CLL是一种危及生命的成人癌症，是原发于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（一种白细胞）蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤[4],[5]。CLL是成人白血病最常见的类型，约占白血病新发病例的四分之一[6]。欧洲地区的CLL发病率预估为每年4.92例/10万人[7],[8]。关于边缘区淋巴瘤边缘区淋巴瘤（MZL）是一组极为罕见的、原发于淋巴组织边缘区且生长缓慢的B细胞恶性肿瘤[9]。MZL在欧洲的流行病学数据有限，但其发病率约为每年20 ~ 30例/百万人[10],[11],[12]。MZL有三种不同的亚型：其中以结外边缘区B细胞淋巴瘤或粘膜相关淋巴组织（MALT）亚型最为常见；以发生于淋巴结中的淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤亚型较为罕见；而发生于脾脏、骨髓或两者兼有的脾脏边缘区B细胞淋巴瘤是该疾病最为罕见的亚型[13]。关于百悦泽® 百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球超过30个地区开展了35项试验，总入组受试者超过4,700人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟和大不列颠、加拿大、澳大利亚、韩国、冰岛、挪威和瑞士在内的超过60个市场获批。关于百济神州百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽®为CLL或R/R MZL患者提供临床获益的潜力、百悦泽®未来在大不列颠和其他市场开展的开发、药政申报和批准、商业化和市场准入、百悦泽®潜在的商业机会、以及百济神州在"关于百济神州"标题下提及的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 *亿珂®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech,Inc.的注册商标。 References [1] Tam CS, Robak T, Ghia P, et al. Zanubrutinib monotherapy for patients with treatment naive chronic lymphocytic leukemia and 17p deletion. Haematologica. 2020;106(9):2354-2363. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33054121. [2] A study of zanubrutinib (BGB-3111) versus ibrutinib in participants with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia. ClinicalTrials.gov. Accessed September 25, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734016 [3] Opat S, Tedeschi A, Linton K, et al. The MAGNOLIA Trial: Zanubrutinib, a next-generation bruton tyrosine kinase inhibitor, demonstrates safety and efficacy in relapsed/refractory marginal zone lymphoma. Clin Cancer Res. Published online September 15, 2021. doi: 10.1158/1078-0432. CCR-21-1704 [4] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer Stat Facts: Leukemia —Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Accessed December, 2022. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/clyl.html [5] American Cancer Society. What is chronic lymphocytic leukemia? Updated May 10, 2018. Accessed December 8, 2022. https://www.cancer.org/cancer/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html [6] Yao Y, Lin X, Li F, Jin J, Wang H. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022 Jan 11;21(1):4. doi:10.1186/s12938-021-00973-6. PMID: 35016695; PMCID: PMC8753864. [7] Miranda-Filho, A., et al., Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: a population-based study. The Lancet Haematology, 2018. 5(1): p. e14-e24. [8] Sant, M., et al., Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: results of the HAEMACARE project. Blood, 2010. 116(19): p. 3724-34. [9] Annals of Oncology, Marginal Zone Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up, January 6, 2020. [10] Cerhan, J.R. and T.M. Habermann, Epidemiology of Marginal Zone Lymphoma. Ann Lymphoma, 2021. [11] Smith, A., et al., Lymphoma incidence, survival and prevalence 2004-2014: sub-type analyses from the UK's Haematological Malignancy Research Network. Br J Cancer, 2015. 112(9): p. 1575-84. [12] Maynadie, M., et al., Splenic Marginal Zone Lymphoma: French Registries Population-Based Treatment and Survival Analyses (2002-2014). Blood, 2020. 136. [13] Leukemia & Lymphoma Society, Marginal Zone Lymphoma. Available at: https://www.lls.org/research/marginal-zone-lymphoma-mzl.

美通社2023-01-19

2022国家医保目录调整结果出炉晚期前列腺癌靶向治疗药物有望惠及更多患者

量双获益。国外权威指南《美国国家综合癌症网络（NCCN）》[6]、《欧洲泌尿学会（EAU）前列腺癌指南》[7] 和国内权威指南《CSCO前列腺癌诊疗指南》[8]、《CUA中国泌尿外科前列腺癌诊断治疗指南》[9] 均I级/强推荐奥拉帕利治疗携带有害或疑似有害BRCA1/2突变且既往经新型内分泌治疗后进展的mCRPC患者。复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海市泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示："奥拉帕利可为新型内分泌治疗进展后的BRCA突变的mCRPC患者延长近两年的生存期，很高兴看到该适应症纳入医保。明确突变基因后进行精准靶向治疗是临床肿瘤治疗的重大突破口，相应的基因检测和靶向药物相结合不仅能带来治疗效率的提升，而且因为获益人群明确精准，避免了大网撒鱼的情况，使得疗效和费用效价比会更高，反过来也会节省医保费用。" 2023年3月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，奥拉帕利是目录内兼具临床价值和价格可及性的唯一一个针对BRCA1/2突变的mCRPC靶向药物。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示："我们始终秉承‘以患者为中心'的目标，积极响应国家降低患者经济负担的号召，长久以来，中国晚期前列腺癌患者的生存状况未能得到足够改善，奥拉帕利继两个卵巢癌适应症纳入医保目录之后，如今进一步扩充至前列腺癌治疗领域，为的是让更多晚期前列腺癌患者用上高品质、可负担的创新靶向药，在助力实施二十大报告提出的"积极应对人口老龄化国家战略"的同时，实现‘健康中国2030'愿景！" 关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。关于阿斯利康中国自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现"开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴"这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、消化、疫苗抗体、自体免疫及罕见病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互联网医院"项目。2021年，阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心，并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金。 [1] 中国前列腺癌筛查与早诊早治指南, 中华肿瘤杂志2022 年 1月第 44卷第 1期 Chin J Oncol , January 2022,Vol.44, No1. [2] 邢念增.每年一次PSA筛查，揪出"男性隐藏杀手"[J].人人健康,2021(13):30. [3] Na R, et al. Eur Urol. 2017;71:740-747. [4] Shi Z, et al. J Clin Oncol. 2020; 38(6):suppl.182. [5] Dong B, Xue W, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2021; 19(8):905-914. [6] 2023 V1 NCCN Prostate Cancer Guideline [7] 2022 EAU Prostate Cancer Guideline [8] 2022版CSCO前列腺癌诊疗指南 [9] 2022版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南

美通社2023-01-19

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