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诺华制药Q1业绩超预期上调全年盈利指引
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以27亿欧元(合29亿美元)的价格收购癌症治疗药物开发商MorphoSys(MOR.US)，为其投资组合增添了一种有前景的罕见骨骼癌治疗候选药物。
金融界04-23 15:05
赛诺菲据悉将支付超1亿美元了结Zantac癌症诉讼
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据知情人士透露，赛诺菲将支付超过1亿美元了结约4000起诉讼，相关诉讼指控这家法国制药商未能警告用户其胃灼热治疗药物Zantac可能致癌。和解协议于本月早些时候宣布，但当时未公开金额。
金融界04-22 23:20
恒瑞医药(600276.SH)：注射用卡瑞利珠单抗获得药物临床试验批准通知书
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通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
格隆汇04-22 16:53
金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期
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治疗领域的传奇人物—宾夕法尼亚大学帕克癌症免疫治疗研究所所长Carl June博士，另一位则是基因编辑领域的顶尖科学家，同时担任哈佛大学、布罗德研究所和霍华德休斯医学研究所教授的David Liu博士。相信两位杰出科学家的加入，将为公司提供更为深刻的行业洞察，推动创新服务和产品的开发，从而进一步赋能客户，实现更广泛的商业价值。而这两位世界级科学家的加入，也表明了其对金斯瑞全球化发展和国际化定位的认可。图表二：公司在生命科学板块加速突破数据来源：公司资料，格隆汇整理 2. 生物药CDMO：产能升级，国际竞争力增强 CDMO作为医药领域的新型研发生产外包模式，短期来看行业暂时面临压力。长期来看，随着海外投融资逐步回暖，预计2024-25年增速恢复至11%/21%，2025 年之后有望进一步恢复至30%-40%。依托生命科学领域的技术优势，金斯瑞子公司蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台，专注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。
格隆汇04-22 14:24
金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期
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治疗领域的传奇人物—宾夕法尼亚大学帕克癌症免疫治疗研究所所长Carl June博士，另一位则是基因编辑领域的顶尖科学家，同时担任哈佛大学、布罗德研究所和霍华德休斯医学研究所教授的David Liu博士。相信两位杰出科学家的加入，将为公司提供更为深刻的行业洞察，推动创新服务和产品的开发，从而进一步赋能客户，实现更广泛的商业价值。而这两位世界级科学家的加入，也表明了其对金斯瑞全球化发展和国际化定位的认可。图表二：公司在生命科学板块加速突破数据来源：公司资料，格隆汇整理 2. 生物药CDMO：产能升级，国际竞争力增强 CDMO作为医药领域的新型研发生产外包模式，短期来看行业暂时面临压力。长期来看，随着海外投融资逐步回暖，预计2024-25年增速恢复至11%/21%，2025 年之后有望进一步恢复至30%-40%。依托生命科学领域的技术优势，金斯瑞子公司蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台，专注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。
格隆汇04-22 14:23
一周IPO观察：茶百道、出门问问招股，盛禾生物过讯
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，开发各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。公司旨在开发创新疗法，克服目前可用疗法的缺点，包括低应答率和耐药性。根据弗若斯特沙利文的资料，公司是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一，也是少数拥有临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者之一。公司已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，3个处于临床前阶段。公司从中国和美国的监管部门获得进行总共三个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972、IBB0979的新药临床试验申请(IND)的批准。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，这三种候选产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。两个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972为基于公司的AICTM平台开发。 ADCC增强抗体IAH0968为基于公司的ADCC增强抗体平台(AEATM平台)开发。IAP0971、IAE0972作为单一疗法在化疗、靶向治疗、免疫治疗或联合疗法失败的多种前线疗法失败的患者中的耐受性良好，并表现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。另一款核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强mAb，靶向人表皮生长因子受体2(HER2)，100%敲除岩藻糖。临床前研究的数据显示，IAH0968与曲妥珠单抗或赫赛汀相比，结合亲和力提高至20倍. 业绩方面，在过去的2022年和2023年，公司未有主营业务收入；相应期间的研发开支分别为5317.1万和 4304.1万元；同期净亏损分别为5198.8万和13270.1万元。二手车交易平台汽车街通过聆讯 4月18日，上海汽车街在港交所披露聆讯后的招股书，拟在香港主板挂牌上市。中信证券、海通国际为其联席保荐人公司作为一家二手车交易平台，主要为卖家(4S店)、买家(专业买家)提供端到端的高标准化、高可靠性的二手车交易解决方案。根据灼识咨询，按2022年的交易量计，汽车街是全国最大的二手车交易平台。通过汽车街的交易平台交易的二手车，2022年约16万台，**国二手车交易平台市场的市场份额为12.6%，排名第一；2023年约17.6万辆。公司也是全国线下拍场最多、线下服务地理覆盖最广的二手车交易平台。截至2023年12月31日，汽车街在中国的74个城市战略性地设立789个拍场，其线下服务覆盖全国317个城市。至2023年12月31日，逾6,900家4S店曾在公司的平台上处置过二手车，在往绩记录期间，逾1.6万名买家于任何既定年度在汽车街的交易平台上购买了三辆或以上的二手车。汽车街的收入，主要来自二手车拍卖佣金及服务费、以及其他二手车相关业务(包括二手车增值服务、二手车收销安排、展会业务及其他服务)。业绩方面，在过去的2021年、2022年和2023年，公司营业收入为6.78亿、4.68亿和4.92亿元，同期净利润分别为1.65亿、0.69亿和0.093亿元，同期经调整净利润分别为1.92亿、0.70亿和1.07亿元。自动识别数据收集(AIDC)装置及解决方案供货商容大合众递表 4月19日，福建厦门的容大合众向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。公司成立于2010年，作为一家自动识别数据收集(AIDC)装置及解决方案供货商，从事专门打印机、衡器、POS终端机及PDA的研发、设计、制造、营销。公司的产品销往超过140个国家，包括但不限于美国、马来西亚、西班牙、法国、阿根廷、巴西和阿拉伯联合酋长国，以及中国不少于30个省、直辖市及自治区。据弗若斯特沙利文资料，于2022年按收入计，容大合众为中国专门打印机市场第四大企业，市场份额为2.5%。至2024年4月9日，容大合众提供超过100种标准型号的产品，并广泛应用于各行各业，包括但不限于零售、教育、餐饮、物流、仓储、制造、酒店、医疗及环境行业，公司提供的全面产品能够提供一站式AIDC解决方案，并促进客户业务的数字化升级。 2022年，容大合众开始制造及销售配备人工智能视觉产品识别技术的人工智能衡器，使其能够自动、实时、准确地识别和称重超市中的零售产品，并高效地打印价格标签。业绩方面，在过去的2021年、2022年和2023年，公司营业收入为3.80亿、3.93亿和3.49亿元，同净利润分别为人民币2927.6万、3744.7万和2760.3万元，同期经调整净利润分别为3328.5万、4560.5万、3620.8万元。美股IPO观察当周新股上市 $富原集团(TWG)$ （首日-51.5%） $Junee Limited(JUNE)$ （首日+9.35%） $Serve Robotics Inc.(SERV)$ （首日-41.32%） $Centuri(CTRI)$ （首日+10.4%） $Ibotta Inc.(IBTA)$ （首日+17.33%） $城道通环保科技(CDTG)$ （首日-17.5%） $铭腾国际(MTEN)$ （首日-12.5%） $Tungray Technologies Inc(TRSG)$ （首日+48.75%）下周上市 $移动财经(MFI)$ $FBS Global Ltd.(FBGL)$ $RanMarine Technology B.V.(RAN)$ $思宏国际(NCI)$ $Marex Group plc(MRX)$ $Rubrik Inc.(RBRK)$ $Key Mining Corp.(KMCM)$ $Loar Holdings Inc(LOAR)$ 其他递表以色列智能玻璃薄膜制造商Gauzy Ltd(GAUZ) 澳大利亚黄金勘探公司Nova Minerals Limited(NVAM) 美国冻干糖果和零食制造商Sow Good Inc.(SOWG) 瑞士云端数据管理公司Veeam Software Group 其他 SPAC方面无
老虎证券04-22 11:15
中国银河：给予恒瑞医药买入评级
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DC 产品 SHR-A1811，在美国癌症研究协会（ AACR）2023 年会上首次披露了晚期实体瘤全球多中心Ⅰ期临床研究数据，展现了具有竞争力的数据， SHR-A1811 目前已有五项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂采用脂质体包裹制成，是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂，具有靶向给药、利用不同的渗透性和高渗透长滞留效应来被动地靶向肿瘤组织，可控且持续进行药物释放等优秀药学特性，其Ⅰ期临床研究成功入选 2023 ESMO 大会优选口头报告，是全球首个披露临床疗效数据的 KRAS G12D 抑制剂。　　投资建议：考虑公司研发管线丰富，未来将持续兑现，贡献业绩增量，我们预计公司 2024-2026 年归母净利润为 50.48/58.71/69.79 亿元，同比增长17.33%/16.31%/18.86%， EPS 分别为 0.79/0.92/1.09 元，当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 53/45/38 倍，维持“推荐”评级。　　风险提示：研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，方正证券周超泽研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为75.56%，其预测2024年度归属净利润为盈利49.5亿，根据现价换算的预测PE为53.44。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有11家机构给出评级，买入评级11家。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星04-22 08:04
3D打印药膜有助癌症治疗
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澳大利亚科学家首次研制出一种载药3D打印薄膜。其由含有特定剂量抗癌药物5-氟尿嘧啶和顺铂的凝胶制成，可杀死癌细胞，显著降低复发率，并能最大限度减少传统化疗的毒性。使用最先进的3D打印技术让研究人员能为每位患者量身定制治疗方案，包括定制薄膜几何形状、调节药物释放曲线，以及添加或去除活性成分。此外，该薄膜还具有可生物降解特性。相关研究论文发表于最新一期《国际药学杂志》。
金融界04-22 07:53
基石药业-B(02616)下跌6.67%，报0.84元/股
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准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。
金融界04-19 14:29
医思健康(02138)下跌5.65%，报1.17元/股
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、疫苗接种、牙科服务、诊断影像、肿瘤和癌症治疗等多元化服务。截至2023年中报，医思健康营业总收入19.47亿元、净利润610.32万元。
金融界04-19 14:20

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