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一周IPO观察：海底捞旗下特海国际美国上市，迈富时香港上市大涨

，开发各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。公司旨在开发创新疗法，克服目前可用疗法的缺点，包括低应答率和耐药性。根据弗若斯特沙利文的资料，公司是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一，也是少数拥有临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者之一。公司已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，3个处于临床前阶段。公司从中国和美国的监管部门获得进行总共三个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972、IBB0979的新药临床试验申请(IND)的批准。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，这三种候选产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。两个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972为基于公司的AICTM平台开发。 ADCC增强抗体IAH0968为基于公司的ADCC增强抗体平台(AEATM平台)开发。IAP0971、IAE0972作为单一疗法在化疗、靶向治疗、免疫治疗或联合疗法失败的多种前线疗法失败的患者中的耐受性良好，并表现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。另一款核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强mAb，靶向人表皮生长因子受体2(HER2)，100%敲除岩藻糖。临床前研究的数据显示，IAH0968与曲妥珠单抗或赫赛汀相比，结合亲和力提高至20倍. 业绩方面，在过去的2022年和2023年，公司未有主营业务收入；相应期间的研发开支分别为5317.1万和 4304.1万元；同期净亏损分别为5198.8万和13270.1万元。联塑财团成员一致行动，合计持股约51.9%。趣致集团通过港交所IPO聆讯趣致集团于5月17日起至5月22日招股，预计2024年5月27日在港交所挂牌上市，海通国际独家保荐。公司计划全球发售1970.40万股，每股发售价介乎25.00~29.70港元，最多募资约5.85亿港元。引入1名基石投资者，即金利富通，认购1000万美元公司成立于2013年，作为一家专注于快速消费品户外营销的营销服务商，利用广泛分布且具备互动营销功能的自动贩卖机网络，结合技术支持的线上平台，让目标消费者在测试及获取快消品时获得方便有趣的体验，同时征求完成必要的互动和反馈。趣致集团开发的自动贩卖机配备各种模块，包括气味散发、动作识别及语音交互，实现高效互动的机器营销服务，根据灼识咨询资料，公司为中国唯一一家提供此类服务的企业。根据灼识咨询的资料，于2023年按收入计，趣致集团是中国第四大的快消品户外营销解决方案提供商，市场份额约1.2%。截至2023年12月31日，趣致集团在全国22个城市运营7543台自动贩卖机，绝大部分位于商业物业，通过吸引消费者访问互动并将其转化为公司在线平台趣拿的用户，融合线下及线上渠道。趣致集团于2023年的年度活跃用户约1,590万名。根据灼识咨询的资料，于往绩记录期间，趣致集团向472名品牌客户提供了约1,400个SKU的快消品营销服务，包括饮料、食品、日用品行业中国前100新兴品牌中的74个新兴品牌的产品。业绩方面，在过去的2021年、2022年和2023年，公司营业收入为5.02亿、5.54亿和10.07亿元，同期净利润分别为-1.39亿、-1.16亿和1.37亿元，同期经调整净利润分别为0.52亿、0.78亿和2.01亿元。老铺黄金中国古法手工金器专业第一品牌递交IPO招股书 5月13日，北京老铺黄金在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2023年11月10日递表失效后的再一次申请。中信建投国际独家保荐。公司于2024年3月25日获中国证监会国际合作司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书公司成立于2009年，作为经中国黄金协会认证的中国古法金器专业的市场领导者，是中国古法手工金器专业第一品牌，致力于推出兼具文化、时尚属性和能够展示自信风格和高质量的产品，涵盖日常配饰、装饰品和器皿等。根据弗若斯特沙利文的资料，老铺黄金是中国黄金珠宝市场主要品牌中唯一专注设计、生产加工和销售古法黄金产品的品牌，是中国第一家推广「古法黄金」概念的品牌。公司采取全自营模式和主题情景店模式经营公司的全部线下门店。截至2024年5月6日，老铺黄金在中国13个城市的知名商业中心开设了32家自营门店，多数位于一线和新一线城市，涵盖了全国十大高端购物中心中的八家，全部位于包括SKP和万象城在内的高端时尚百货商场。业绩方面，在2021年、2022年和2023年，公司营收分别为12.65亿、12.94亿和31.80亿元，同期净利润分别为1.14亿、0.95亿和4.16亿元。美股IPO观察当周新股上市 $特海国际(HDL)$ （首日+13.96%） $雷特控股(RAY)$ （首日+5.75%） $课标科技(JDZG)$ （首日+1.75%） $Armlogi Holding Corp.(BTOC)$ （首日-7.6%）下周上市 Kindly MD $Kindly MD, Inc.(KDLY)$ Bowhead Specialty $Bowhead Specialty Holdings(BOW)$ 其他递表澳大利亚商业阶段生物技术公司Telix Pharmaceuticals Limited(TLX) 全球最大铝回收商和领先的铝解决方案公司诺贝丽斯 Novelis Inc.(NVL) 中国消费电子产品批发商Galleinphi(GALE) 香港教育服务提供商迪升海外升学中心 Rise Smart Group Holdings(RSHL) 美国业务开发公司Kayne Anderson BDC, Inc.(KBDC) 其他自动驾驶“初速度 Momenta”或赴美上市，保荐人可能包括中金、高盛、瑞银海底捞海外子公司特海国际在纳斯达克交易所成功上市 5月17日，海底捞海外子公司特海国际在纳斯达克交易所成功上市，首日股价迅速攀升，收盘时涨幅高达14%。这一涨幅使得这家中国火锅连锁品牌海底捞的海外运营商的市值达到了约17.4亿美元。公司通过出售近270万股ADR成功筹集了5270万美元资金。特海国际作为其海外运营商，自2012年开始通过当时的母公司海底捞国际在大中华区以外开展业务。经过不断的扩张，截至2023年底，该中餐餐厅品牌已经在四大洲的12个国家开设了115家自营餐厅。业绩方面，特海国际2019年、2020年、2021年、2022年、2023年营收分别为2.33亿美元、2.21亿美元、3.12亿美元、5.58亿美元、6.86亿美元，同期净利分别为-3302万美元、-5376万美元、-1.51亿美元、-4126万美元、2526万美元其他 SPAC方面领先的艺术市场Tyfon将与 Global Technology Acquisition合并；爱驰汽车欧洲公司$Aiways Autmobile Europe与 $HUDSON ACQUISITION I CORP(HUDA)$ 签订并协议；教育技术解决方案和在线直播教育课程提供商Classover与Battery Future Acquisition合并

老虎证券05-20 11:31

来凯医药(2105.HK)：7年研发 , 站上新一代减肥风口

化的医疗解决方案，针对在代谢、心血管、癌症领域的重大未满足需求。未来，LAE102及其后续更可能是针对一个大众健康管理的理想方案。当下，放眼业界，诺和诺德的市值超过了LV母公司，礼来市值飙升到7000+亿美元，后者与微软、英伟达等科技股一起跻身美股市值榜单的前十位，超过排在“七巨头”末位的特斯拉。一个减肥赛道推动了2家药企冲上5000亿+市值，突破了以往药企2000亿美元上下的“市值瓶颈”。这或意味着，当一家药企及其创新药服务于更广泛意义的大众健康管理，其价值和增长空间不可估量。来凯挟LAE102及其后续将如何加入这场减肥江湖的“华山论剑”，且拭目以待。来源：研发客

格隆汇05-20 08:39

歌礼制药-B(01672)下跌5.04%，报1.32元/股

万元。歌礼制药是一家致力于为抗病毒、癌症和脂肪肝等领域提供创新治疗方案的生物科技公司，覆盖从新药研发到生产和商业化的完整价值链。公司以高度一体化的抗病毒平台为基础，专注于为慢性丙肝、慢性乙肝和艾滋病患者提供创新药物，使其得到可负担的医疗解决方案。截至2023年年报，歌礼制药-B营业总收入5659.6万元、净利润-1.45亿元。

金融界05-17 15:58

基石药业-B(02616)上涨7.26%，报1.33元/股

准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界05-17 13:48

复宏汉霖（2696.HK）：成交量创新高，瞄准千亿市场，差异化创新显成效

肠癌（CRC）已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织（WHO）的权威数据，2020年全球CRC新发病例突破190万，死亡病例高达93万余，其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是，预计到2040年，全球CRC新发病例将激增63%，年新增病例将攀升至320万，同时每年将有超过160万患者因此离世。聚焦中国，根据最新版癌症统计报告，CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是，2022年，我国CRC新发病例已达51.7万，而死亡病例则高达24万。从药物市场角度看，CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示，从2018年至2022年，全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元，复合年增长率高达6.2%，预计2030年更是有望达到437亿美元，2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国，CRC药物市场的增长更为迅猛，从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元，复合年增长率高达14.6%。预测显示，到2026年和2030年，中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元，增长率分别为17.1%和11.8%。图表二：全球CRC药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理从当前的治疗方案来看，目前已有药物存在诸多局限性，大量临床需求亟待满足。实际上，大部分CRC患者在诊断时已发生转移，mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型，后者占比约95% 。目前，mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。研究表明，抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而，占比更高的错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低，被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者，在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确，全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗，差异化竞争格局优。从披露的临床数据上来看，在针对CRC适应症上，H药临床效果表现积极。 2024年1月，H药联合汉贝泰®（HLX04，贝伐珠单抗）和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究（HLX10-015-CRC301）首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）。该研究结果显示，在转移性结直肠癌患者中，与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比，H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期，且安全性可控。近期，公司将更新研究数据，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报展示。图表三：HLX10-015-CRC301研究结果数据来源：公司资料，格隆汇整理差异化创新，打造爆款制造机实际上，H药的进展只是复宏汉霖一路走来的一个缩影。在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下，作为第13个上市的PD-（L）1产品，H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而，作为复宏汉霖首个创新产品，随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元，以及2024年一季度销售额达3.3亿元，人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。一方面，复宏汉霖“深度挖掘”未满足的临床需求，错位竞争打造爆款产品。自2022年3月在国内获批上市以来，H药已经拿下包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）在内的4项适应症批文，惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。竞争格局上，复宏汉霖也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。另一方面，复宏汉霖“广泛布局”全球市场，加速市场渗透率。作为全球化布局的创新药企，复宏汉霖一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。针对东南亚市场上，2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗，今年1月，公司高效完成H药的首批海外发货，开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外，复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）也已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，有望于2024年获批上市。同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，计划于2024年在美国递交上市许可申请（BLA)。值得一提的是，2024年第一季度，H药正式进入英国创新许可与准入通道（ILAP），有望助力该产品未来在英国的应用落地，为当地SCLC患者带来更多获益。此外，复宏汉霖另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局，2023年至今，已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）获美国批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，目前已成功于超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录，已惠及逾19万名患者。小结回到最初的问题，为什么复宏汉霖的股价与成交额双双创新高。在经历高光与低谷时刻过后，创新药板块投资日趋冷静，具有高质量发展特质的企业才会被看重，而这也是复宏汉霖的底色。从最开始凭借18A条款上市，到成功摘-B，再到宣布盈利，复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma，走的就是“国际化+差异化”路线。说起来容易，但执行起来并非易事。从结果上来看，复宏汉霖是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域，通过差异化布局，从而“弯道超车”，成为本土创新药企高质量发展的样本。未来，公司有望加速创新进程，为更多患者带来福音，值得期待。

格隆汇05-17 09:13

复宏汉霖（2696.HK）：成交量创新高，瞄准千亿市场，差异化创新显成效

肠癌（CRC）已跃升为全球最常见的恶性癌症之列。根据世界卫生组织（WHO）的权威数据，2020年全球CRC新发病例突破190万，死亡病例高达93万余，其中尤以欧洲和大洋洲的病患数量为甚。更令人担忧的是，预计到2040年，全球CRC新发病例将激增63%，年新增病例将攀升至320万，同时每年将有超过160万患者因此离世。聚焦中国，根据最新版癌症统计报告，CRC的发病率和死亡率在我国所有恶性肿瘤中分别位列第二和第四。特别值得注意的是，2022年，我国CRC新发病例已达51.7万，而死亡病例则高达24万。从药物市场角度看，CRC药物市场正呈现出强劲的增长势头。根据Frost&Sullivan的数据显示，从2018年至2022年，全球CRC药物市场从162亿美元稳步增长至206亿美元，复合年增长率高达6.2%，预计2030年更是有望达到437亿美元，2026年至2030年复合年增长率将9.1%。而在中国，CRC药物市场的增长更为迅猛，从2018年的15亿美元跃升至2022年的26亿美元，复合年增长率高达14.6%。预测显示，到2026年和2030年，中国CRC药物市场将分别达到50亿美元和78亿美元，增长率分别为17.1%和11.8%。图表二：全球CRC药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理从当前的治疗方案来看，目前已有药物存在诸多局限性，大量临床需求亟待满足。实际上，大部分CRC患者在诊断时已发生转移，mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型，后者占比约95% 。目前，mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。研究表明，抗PD-1单抗可为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）晚期mCRC患者带来显著生存获益。然而，占比更高的错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低，被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者，在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确，全球市场也无相应药物获批上市。H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗，差异化竞争格局优。从披露的临床数据上来看，在针对CRC适应症上，H药临床效果表现积极。 2024年1月，H药联合汉贝泰®（HLX04，贝伐珠单抗）和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究（HLX10-015-CRC301）首次亮相2024美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）。该研究结果显示，在转移性结直肠癌患者中，与安慰剂加贝伐珠单抗和化疗相比，H药联合贝伐珠单抗和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期，且安全性可控。近期，公司将更新研究数据，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报展示。图表三：HLX10-015-CRC301研究结果数据来源：公司资料，格隆汇整理差异化创新，打造爆款制造机实际上，H药的进展只是复宏汉霖一路走来的一个缩影。在竞争激烈的PD-(L)1市场背景下，作为第13个上市的PD-（L）1产品，H药在最初上市时并未受到市场热烈追捧。然而，作为复宏汉霖首个创新产品，随着公司公布H药亮眼的销售业绩——2023年销售额高达11.2亿元，以及2024年一季度销售额达3.3亿元，人们开始领略到其独特的“差异化策略”所带来的市场冲击力。一方面，复宏汉霖“深度挖掘”未满足的临床需求，错位竞争打造爆款产品。自2022年3月在国内获批上市以来，H药已经拿下包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）在内的4项适应症批文，惠及超6万名中国患者。第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。竞争格局上，复宏汉霖也一直在差异化的路上。H药不仅是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也有望成为全球首个治疗局限期小细胞肺癌的PD-1单抗、国内唯一胃癌围术期免疫药物、全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。另一方面，复宏汉霖“广泛布局”全球市场，加速市场渗透率。作为全球化布局的创新药企，复宏汉霖一直以来都在积极推进H药出海步伐。目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。针对东南亚市场上，2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗，今年1月，公司高效完成H药的首批海外发货，开启该产品惠及全球患者的新篇章。除印尼外，复宏汉霖亦于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）也已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，有望于2024年获批上市。同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，计划于2024年在美国递交上市许可申请（BLA)。值得一提的是，2024年第一季度，H药正式进入英国创新许可与准入通道（ILAP），有望助力该产品未来在英国的应用落地，为当地SCLC患者带来更多获益。此外，复宏汉霖另一款核心产品汉曲优®也在加快全球布局，2023年至今，已在美国、巴西、泰国和菲律宾获批上市。2024年4月，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™（中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）获美国批准上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌及胃癌。汉曲优®是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，目前已成功于超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录，已惠及逾19万名患者。小结回到最初的问题，为什么复宏汉霖的股价与成交额双双创新高。在经历高光与低谷时刻过后，创新药板块投资日趋冷静，具有高质量发展特质的企业才会被看重，而这也是复宏汉霖的底色。从最开始凭借18A条款上市，到成功摘-B，再到宣布盈利，复宏汉霖从biotech成功蜕变成为biopharma，走的就是“国际化+差异化”路线。说起来容易，但执行起来并非易事。从结果上来看，复宏汉霖是做到了。公司将目光对准亟待解决但鲜有玩家布局的领域，通过差异化布局，从而“弯道超车”，成为本土创新药企高质量发展的样本。未来，公司有望加速创新进程，为更多患者带来福音，值得期待。

格隆汇05-17 09:00

盛禾生物-B（2898.HK）：正在招股，差异化创新破局

是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。从产品布局上来看，公司当前共计拥有9种产品管线，其中三款均为内部自主研发的核心产品，一款是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及 CRC），均为全球市场潜在First-in-class，进展迅猛。其中，盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。依托该特性，全球范围内已形成较为广泛的商业应用。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2022年，全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元，复合年增长率为38.4%。图表一：抗HER2单克隆抗体的竞争格局数据来源：公司招股书，格隆汇整理具体到产品潜在适应症，结直肠癌（CRC）是全世界最致命和最普遍的恶性肿瘤之一，全球CRC药物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元，复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对成熟的推荐治疗方案，但同时目前可用的CRC治疗方法的疗效有限，一方面仅有5%CRC患者可以适用PD1抑制剂治疗方案，另一方面患者如遇到因耐药性治疗失败就几乎没有其他可选方案。并且，全球范围内，目前还没有任何靶向HER2的疗法被美国FDA或者中国NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌（BTC）是全球第二大最常见的肝胆癌类型，通常包括胆管癌和胆囊癌，全球BTC药物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元，复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患者的治疗指南缺乏标准化的治疗推荐，且患者如遇到因耐药性治疗失败同样缺乏备选治疗方案。全球范围内，还没有任何特效药物专门针对HER2阳性BTC的一线治疗。总体来看，盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实现100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体，通过差异化产品打法，有望为未满足的临床需求提供新的希望。此外，盛禾生物的两款核心产品IAP0971与IAE0972拥有成为同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线，表现同样亮眼。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。IAP0971与IAP0971两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料，2018年至2022年，细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元，复合年增长率为6.0%。具体到适应症来看，2022年全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市。2022年全球头颈鳞癌（HNSCC）发病率达到87.6万例，预计2030年将达到103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低，急需更有效的治疗方案。目前全球范围并没有基于IL-10药物用于治疗HNSCC获批上市。图表二：全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法数据来源：公司招股书，格隆汇整理构建多元创新平台，差异化竞争优势显著对于Biotech而言，除了产品管线外，管理团队的能力也非常重要。对于盛禾生物而言，其核心成员均拥有丰富的研发、商业化经验。公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验，曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书，并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验，曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究，后在上市生物科技公司任至执行总监，领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目，被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人，并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验，包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下，公司集37名高学历研发团队之力，设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题，在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎，不仅包括完整的免疫球蛋白G（IgG）抗体及细胞因子库，还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂，可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979，以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，其通过生物工程改造，从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍，因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制，给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968，全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新，盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台，用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体，为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在，使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性，在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争，使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线，面向众多适应症。图表三：盛禾生物在研产品管线图数据来源：公司招股书，格隆汇整理小结尽管当前生物医药板块估值存在分歧，但市场同样充满着机会，依旧有广阔的未满足的临床需求待开发，现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间，只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验，创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品，为自己在市场夺得一席之地，未来发展值得期待。

格隆汇05-17 08:51

盛禾生物-B（2898.HK）：正在招股，差异化创新破局

是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。从产品布局上来看，公司当前共计拥有9种产品管线，其中三款均为内部自主研发的核心产品，一款是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及 CRC），均为全球市场潜在First-in-class，进展迅猛。其中，盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。依托该特性，全球范围内已形成较为广泛的商业应用。根据弗若斯特沙利文数据，2018年至2022年，全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元，复合年增长率为38.4%。图表一：抗HER2单克隆抗体的竞争格局数据来源：公司招股书，格隆汇整理具体到产品潜在适应症，结直肠癌（CRC）是全世界最致命和最普遍的恶性肿瘤之一，全球CRC药物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元，复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对成熟的推荐治疗方案，但同时目前可用的CRC治疗方法的疗效有限，一方面仅有5%CRC患者可以适用PD1抑制剂治疗方案，另一方面患者如遇到因耐药性治疗失败就几乎没有其他可选方案。并且，全球范围内，目前还没有任何靶向HER2的疗法被美国FDA或者中国NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌（BTC）是全球第二大最常见的肝胆癌类型，通常包括胆管癌和胆囊癌，全球BTC药物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元，复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患者的治疗指南缺乏标准化的治疗推荐，且患者如遇到因耐药性治疗失败同样缺乏备选治疗方案。全球范围内，还没有任何特效药物专门针对HER2阳性BTC的一线治疗。总体来看，盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实现100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体，通过差异化产品打法，有望为未满足的临床需求提供新的希望。此外，盛禾生物的两款核心产品IAP0971与IAE0972拥有成为同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线，表现同样亮眼。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。IAP0971与IAP0971两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料，2018年至2022年，细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元，复合年增长率为6.0%。具体到适应症来看，2022年全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市。2022年全球头颈鳞癌（HNSCC）发病率达到87.6万例，预计2030年将达到103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低，急需更有效的治疗方案。目前全球范围并没有基于IL-10药物用于治疗HNSCC获批上市。图表二：全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法数据来源：公司招股书，格隆汇整理构建多元创新平台，差异化竞争优势显著对于Biotech而言，除了产品管线外，管理团队的能力也非常重要。对于盛禾生物而言，其核心成员均拥有丰富的研发、商业化经验。公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验，曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书，并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验，曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究，后在上市生物科技公司任至执行总监，领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目，被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人，并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验，包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下，公司集37名高学历研发团队之力，设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化，以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题，在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势，旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎，不仅包括完整的免疫球蛋白G（IgG）抗体及细胞因子库，还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂，可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979，以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系，其通过生物工程改造，从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍，因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制，给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968，全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新，盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台，用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体，为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子，通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在，使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性，在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争，使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线，面向众多适应症。图表三：盛禾生物在研产品管线图数据来源：公司招股书，格隆汇整理小结尽管当前生物医药板块估值存在分歧，但市场同样充满着机会，依旧有广阔的未满足的临床需求待开发，现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间，只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验，创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台，极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果，提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品，为自己在市场夺得一席之地，未来发展值得期待。

格隆汇05-17 08:51

血液蛋白有望提前7年揭示癌症风险

发现，血液中的一些蛋白有望提前7年揭示癌症风险。研究团队认为，其中一些蛋白不仅可以比现有方法更早地检测出某些癌症，还有助于早期治疗或完全预防这些癌症。相关论文发表于15日出版的《自然·通讯》杂志。在最新研究中，科学家成功鉴定出618种与19种不同类型癌症有关的蛋白。特别值得注意的是，他们在一组癌症确诊前七年采集血液的人群中，发现了107种与癌症风险有关的蛋白。

金融界05-17 02:30

美股盘前要点 | 京东Q1业绩超预期巴菲特大手笔建仓安达保险

元解决美国胃灼热药物Zantac有关的癌症风险诉讼。 18. IBM计划在爱尔兰增聘多达800人，以帮助构建以人工智能技术为基础的先进软件。 19. 多家大型机构投资者披露Q1买入特朗普媒体与科技集团，因审计师变动推迟提交季度报告。 20. 美国电话电报(AT&T)与卫星营运商AST SpaceMobile合作，为用户提供卫星通讯服务。美股时段值得关注的事件： 21:15 美国4月工业产出月率

格隆汇05-16 20:36

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