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成大生物(688739.SH)：2023年全年净利润为4.66亿元，同比下降34.75%

-0.72亿元。公司主营为人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗，占比为93.30%、6.70%，分别实现营收16.43亿元、1.07亿元，毛利率分别为83.15%、91.29%。公司股东户数为3万户，公司前十大股东持股数量为2.54亿股，占总股本比例为60.92%，前十大股东分别为辽宁成大股份有限公司、杨旭、广发证券股份有限公司、刘蕴华、高军、王涛、阮华凤、中天证券-辽宁成大生物股份有限公司第一期员工持股计划-中天证券天泽1号定向资产管理计划资产管理合同、中国工商银行股份有限公司-博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金、香港中央结算有限公司，持股比例分别为54.67%、1.59%、0.96%、0.60%、0.57%、0.55%、0.53%、0.51%、0.50%、0.44%。公司研发费用总额为4.19亿元，研发费用占营业收入的比重为23.91%，同比上升7.21个百分点。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

港股开盘：香港恒生指数涨幅超1%，造车新势力回暖，茶百道上市首日破发跌超10%

康希诺生物：冻乾b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准白云山：头孢克肟片通过仿制药一致性评价全球市场市场聚焦美股七大巨头财报及美联储通胀指标，同时中东紧张数据缓解令股市得到提振，美股全线收涨，道指涨超250点，标普上涨0.87%，纳指涨超1.1%；科技股及中概股多数走高，英伟达涨超4%，谷歌、亚马逊涨逾1%，特斯拉跌超3%连续第七个交易日下跌，追平公司美国IPO以来最长连跌天数；中概股中，拼多多涨超9%，哔哩哔哩涨超7%，京东、爱奇艺、蔚来涨超5%，理想汽车跌超5%。美元指数连日盘中转跌，日元下逼155创1990年来新低，英镑连创五个月新低，离岸人民币曾涨破7.25靠近一周高位；比特币“减半”后盘中涨超2000美元，一周来首次接近6.7万美元；黄金跌落收盘纪录高位，期金跌近3%均14个月最大跌幅，期银跌超5%创近三年最大跌幅。伦锡跌超3%，伦铜止步三连阳跌落两年高位，伦铝连创近两年新高；原油回落，布油收创逾三周新低；两年期美债收益率盘中升破5.0%创五个月新高，后转降。

金融界2024-04-23

格隆汇公告精选(港股)︱紫金矿业(02899.HK)一季度归母净利润62.61亿元同比增加15%

85.HK)：冻乾b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准白云山(00874.HK)：，头孢克肟片通过仿制药一致性评价【收购出售】亿达中国(03639.HK)拟1.13亿元出售大连科技城欣锐100%股权及大连科技城泰锐100%股权【股权激励】石药集团(01093.HK)授出30万份受限制股份的奖励北森控股(09669.HK)授出总计27万份受限制股份单位【增减持】东风集团股份(00489.HK)控股股东增持公司436万股H股【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月19日耗资7803.67万港元回购126.68万股渣打集团(02888.HK)4月19日耗资801.16万英镑回购121.5万股恒生银行(00011.HK)4月22日耗资5834万港元回购60万股小米集团-W(01810.HK)4月22日耗资4740万港元回购300万股石药集团(01093.HK)4月22日耗资2759.27万港元回购462.8万股药明生物(02269.HK)4月22日耗资1991万港元回购155万股途虎-W(09690.HK)4月22日耗资1772万港元回购98万股中国软件国际(00354.HK)4月22日耗资1328.93万港元回购300万股

格隆汇2024-04-22

康希诺生物(06185.HK)：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准

发的冻干b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗(Hib疫苗)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。

金融界2024-04-22

康希诺生物(06185.HK)：冻乾b型流感嗜血杆菌结合疫苗获临床试验批准

发的冻乾b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。流感嗜血杆菌为革兰阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，分为有荚膜型和无夹膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致；继发于血流侵袭的感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行分类，迄今已发现6种血清型，其中，约95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由b型引起。公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫，对接种者提供保护作用。

格隆汇2024-04-22

康希诺(688185.SH)：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书

核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（简称“Hib疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。公司研发的Hib疫苗系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对Hib的体液免疫，对接种者提供保护作用。

格隆汇2024-04-22

港股异动丨康希诺生物涨超7% PBPV临床试验取得积极初步结果

元。消息上，公司研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)于I期临床试验中获得了积极的初步结果。结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。

金融界2024-04-22

港股异动丨康希诺生物涨超7% PBPV临床试验取得积极初步结果

元。消息上，公司研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)于I期临床试验中获得了积极的初步结果。结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险。公司将基于I期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。

格隆汇2024-04-22

金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期

注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。

格隆汇2024-04-22

金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球化布局，业务多点开花，创新药业务进入商业化兑现期

注于于为细胞和基因治疗（CGT）药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。值得注意的是，公司新增第一个2000L级别的CMO订单，成为CDMO业务中的重要里程碑事件，将成为公司发展成为全球CDMO的重要一步。在管理团队上，公司进一步增强管理团队能力。2023年12月，金斯瑞蓬勃生物任命陈莉博士为首席执行官。陈莉博士在战略规划和运营、生物制品业务培育方面经验丰富，曾在美国西氏医药服务、赛默飞、默克等多家知名国际医药巨头中担任重要领导职务。陈莉博士对新兴技术和市场机会的高度敏感性有力推动了公司的业务转型，为公司开辟了新的增长路径，使公司得以在竞争激烈的行业中保持领先地位。在产能建设上，公司积极增加产能满足市场需求，扩大全球生产足迹。根据公司规划，预计2024年将具备16,000L的商业化生产一期能力。其中，位于美国的GMP质粒厂房预计 2024年三季度投产，将在当地市场提供有竞争力的GMP质粒服务。图表三：全球化生产规划数据来源：公司资料，格隆汇整理 3. 工业合成生物产品：远超行业增速，潜力迅速释放，盈利能力边际向上工业酶制剂，又称为“生物催化剂”，是合成生物学在工业领域中的一项重要应用，主要应用于居家护理、食品饮料、生物燃料、饲料及农业、技术及医药等领域。根据Mordor Intelligence测算，2030年全球工业酶市场将达到110.2亿美元，2020年至2030年复合增长率达到6.5%。相较于全球工业酶制剂竞争市场，中国高端市场由于准入门槛高，普通玩家难以进入。金斯瑞子公司百斯杰（Bestzyme）作为本土工业酶企业代表，凭借其研发创新能力强、充足的产能及成熟的商业化运作能力，在本土市场持续扩大商业份额。在市场仅个位数增长的情况下，百斯杰扣除汇率影响的核心酶制剂业务收入增长为 22.6%。2023年6月，百斯杰成功获得2.5亿元A轮融资。根据公司预测，获得融资、进行相关产能瓶颈改造后，百斯杰产能预计将会提升30%-40%。从产品进展上来看，合成生物学管线上公司不断取得进展，逐步走向商业化进程，展现出强大的商业发展潜力。其中，天然甜味剂产品已完成工业级试生产，计划完成产品安全验证，正在准备 GRAS 申报，预计2024 年上市。乳铁蛋白产品2023 年已完成中试生产。目前公司正在与合作高校和客户进行功能性测试，目标在2024年获得 GRAS 认证，并启动工业级试生产，预计 2025 年推向市场。图表四：合成生物学管线数据来源：公司资料，格隆汇整理 4. 细胞治疗：行业新标杆，商业化加速作为自主创新药出海典范，金斯瑞子公司传奇生物在2023年的表现优异。 2022年2月，传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗西达基奥仑赛（Cilta-cel，商品名：卡卫狄Carvykti®）获得美国FDA批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发、难治的多发性骨髓瘤患者，成为全球第二款针对BCMA靶点的CAR-T疗法，打开了自主创新药参与全球市场竞争的崭新篇章。从销售情况上来看，传奇生物的商业化能力正在成为CAR-T行业的新标杆，市场渗透率加速提升。2023年，公司在细胞治疗领域外部收入2.85亿美元，同比增长144.2%。值得注意的是，Carvykti®上市后前七个季度的销售表现超越了其他 CAR-T上市产品，累计治疗超过 2500 名患者。从临床数据表现来看，相较于目前已上市的多发性骨髓瘤治疗药物以及其他同类靶向BCMA的CAR-T产品，核心产品Cilta-cel具有显著优势，拥有Best-in-class潜力。2023年，西达基奥仑赛在ASH年会上公布CARTITUDE-4的III期研究患者报告结局（PRO），展现出良好的无进展生存率，数据表明患者在单次输注CARVYKTI®后可能会获得更高的健康相关生活质量。在产能建设上，公司海外产能快速扩张，有望助力销售持续放量。2023年，公司在比利时的生产基地开始临床生产，细胞处理能力较2023年初实现翻倍。2023年12月下旬，公司获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L，增加一倍以上。此外，公司还通过和 CMO合作解决短期产能紧缺问题。根据规划，公司的 CMO 合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在 2024 年上半年开始生产临床材料，同时传奇也于2024年3月27日与CMO 合作伙伴诺华就BCMA CAR-T 产品订立新的生产及供应服务协议，该协议将双方的合作范围由临床阶段的生产扩大到了商业化供应，有望持续为产品的产能爬坡提供助力。图表五：Carvykti®产能扩张数据来源：公司资料，格隆汇整理值得注意的是，除了西达基奥仑赛外，传奇生物还针对血液瘤、实体瘤、同种异体 CAR-T、CAR-NK 等产品也在积极研发中。随着试验进展推进，未来其他管线进入收获期，其价值也将逐步为市场发现。图表六：传奇生物产品管线数据来源：公司资料，格隆汇整理小结在全球化风险因素的交织影响下，企业如何在波涛汹涌中坚守并持续向前，已然成为业界的共同难题。然而，金斯瑞似乎以一份卓越的答卷，给出了自己的独特答案。答案之一是“国际化”合作，是深耕20多年的生命科学业务愈加广泛的全球科研与产业互动，也是突围内卷，探索出细胞治疗新疆域的传奇生物与跨国药企愈加深度的商业化合作；答案之二是“内功修炼”，是生物药CDMO通过内部运营管理优化“再加速”的新路程，也是工业合成生物产品开启融资后的发展新阶段。随着公司稳健的增长态势显现，金斯瑞坚持的“国际化”视野与“创新力”驱动四大业务板块，相信企业价值也会在市场中继续稳步提升与兑现。

格隆汇2024-04-22

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