胡明、博道基金邓韵阳、中庚基金谢允昌、中金公司朱言音 刘雅馨、中信建投阳明春、中信建投自营刘岚、中信证券梁心怡 唐寅灏、中信资管沈威宇、博时基金(深圳)管理有限公司陈西铭 周龙、淡水泉杨馨怡、德邦基金刘吉林参与。 具体内容如下: 问:简单介绍公司 2022 年年度的经营情况。 答:公司 2022 年实现年度营业收入 171.43 亿元,同比增长 7.79%;实现归母净利润 15.03 亿元,同比增长 13.10%;扣非后归母净利润 14.19 亿元,同比增长 15.84%。 报告期内,公司化学制剂实现营业收入 92.26 亿元,同比增长 3.94%,其中呼吸系统领域实现营收 11.74 亿元,同比增长 103.37%;消化道领域实现营收 34.36 亿元,同比下降 6.48%;促性激素领域实现营收 25.91 亿元,同比增长 5.64%;抗感染领域实现营收 13.05 亿元,同比下降 16.44%;精神领域实现销售收入 5.45 亿元,同比增长 32.19%;化学原料药及中间体实现营收 52.30 亿元,同比增长 11.50%。中药制剂实现营收 12.97亿元,同比增长 16.88%。诊断试剂及设备实现营收 7.24 亿元,同比下降 0.05%。生物制品实现营收 4.08 亿元,同比增长80.94%。保健食品实现营收 1.21 亿元,同比增长 5.27%。 报告期内公司重点专科领域的主要品种销量实现快速增长,特别是呼吸系统、精神等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献持续提升;同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,并积极运用合成生物学、连续生产等先进工艺实现绿色生产,高端特色原料药占比及盈利稳步提升。 问:简单介绍公司 2023 年一季度的经营情况。 答:公司 2023 年一季度实现营收 45.59 亿元,同比下降2.11%;归母净利润 4.63 亿元,同比增长 0.48%;扣非归母净利润 4.47 亿元,同比下降 2.28%。整体业绩接近公司去年同期经营水平,总体保持稳健增长。 报告期内,公司化学制剂产品实现营业收入 22.50 亿元,同比下降 16.09%,其中,健康元重点布局领域呼吸制剂产品实现收入 5.09 亿元,同比增长 41.18%;原料药及中间体产品实现收入 14.54 亿元,同比增长 3.44%。中药制剂产品实现收入5.67 亿元,同比增加 100.68%。生物制品实现收入 0.62 亿元,同比增加 12.22%。诊断试剂及设备产品实现收入 1.47 亿元,同比下降 9.54%。保健品实现收入 0.40 亿元,同比增加 46.99%。 问:2022 年吸入制剂销售收入超过 10 亿元,业绩快速增长的驱动因素是什么? 答:公司 2022 年呼吸疾病领域实现销售收入 11.74 亿元,同比增长 103.37%;2023 年Q1 实现销售收入 5.09 亿元,同比增长 41.18%。公司自 2019 年第一个吸入制剂产品获批,到 2022年实现超 10 个亿的收入,驱动因素我们认为主要有以下几点①吸入制剂销售队伍建设和产品入院工作快速推进,各呼吸品种的开发速度明显加快,全年新增开发二级以上医院 2,200 多家;②重点品种盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液去年进入医保常规目录,继续快速覆盖和销量增长;③持续推进数字化营销平台建设,借助「呼吸专家说」平台,全方位进行品牌传播;④借助 3 个吸入制剂品种中选第五批集采、1 个吸入制剂品种中选第七批集采的机会,公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,不断提高市场占有率;⑤2022 年完成全国 10 个地区分仓建设并投入运营,有效保障药品及时、高效进行配送。 问:吸入制剂的研发进展以及未来布局方向和领域? 答:2022 年公司研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著,以改良型新药的研发入手,吸入制剂持续发力四个产品获批上市,其中,妥布霉素吸入溶液成功上市对于国内高端吸入制剂的研发具有里程碑意义。其他重点品种进展如下丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申报生产;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂完成临床研究并申报生产;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成 PK-BE 研究后,提交注册申请获临床试验批准通知书,并迅速启动 III 期临床研究,于 2023 年 2 月申报提交药品注册上市许可申请获国家药监局受理。盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入气雾剂完成 I 期临床试验;2类新药 XYP-001 获临床试验批准通知书并启动 I 期临床试验。 问:妥布霉素吸入溶液的商业化预期? 答:妥布霉素吸入溶液于 2022 年 10 月份获批,目前各省份挂网、入院等工作正常推进中,已在全国 20 多个省份完成挂网,同时公司也已经打通线上销售渠道,京东药房可以直接购买。因获批的时间未能赶上 2022 年的医保谈判,今年的销售还是依靠公司自主开发,妥布霉素吸入溶液今年的医保谈判也是公司的重点工作,公司正在积极准备相关工作。 支气管扩张症在国内患者约 2,000 万人,40 岁以上人群患病率约为 1.2%。妥布霉素吸入溶液的成功上市,将可改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请已获受理,公司对该产品的市场预期如何? 答:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种为葛兰素史克公司的舒利迭?。2021 年度全球市场的销售额约为人民币 120.09亿元,国内终端销售金额约为人民币 8.63 亿元。从上市以来,全球累计销售额超过 1,000 亿美元。该产品主要用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。 公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是首家在 CDE 新规发布后提交上市申请并获受理的厂家,我们正在大力推进该产品的上市工作。因人口老龄化、环境问题的增加以及人们对于慢性呼吸疾病的重视程度不断提升,该产品的市场预期还是较为乐观。但是该产品审批完成时间、审批结果均具有不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 问:简单介绍公司 BD 的情况。 答:在不断加强自主创新的同时,公司密切关注国内外医药行业的新业务与新技术机会,积极考虑投资、合作,比如投资全球范围内的创新药企业获取产品的优先选择权,也考虑与具有中后期项目的 biotech 公司在创新药商业化层面的合作,丰富公司的研发与销售管线,加快创新研发及国际化产业布局,为公司长远、高质量发展贡献新的增长点。尤其公司在瑞交所发行 GDR 后,国际化进程进一步提速,许多在中国未形成商业化能力的境外知名医药公司也与公司进一步接触中。 过去一两年,公司 BD 方面坚定执行公司创新药+高壁垒复杂制剂的战略,加快全球布局步伐一是加强核心领域品种的许可引进,授权引进了呼吸疾病领域、精神领域、消化道领域等多个项目,授权引进 1 类流感新药 TG-1000、治疗 IPF 新药药 XYP-001 等,扩充了本集团研发管线;二是在“引进来”的同时,也在不断加快自有项目“走出去”的步伐。公司也在持续推进创新类产品及管线的国际合作及对外许可授权,其中改良新药妥布霉素吸入溶液正在与欧洲、东南亚等地客户开展对外技术授权的洽谈。 健康元(600380)主营业务:医药产品及保健品研发、生产及销售。 健康元2023一季报显示,公司主营收入45.59亿元,同比下降2.11%;归母净利润4.63亿元,同比上升0.48%;扣非净利润4.47亿元,同比下降2.28%;负债率38.25%,投资收益3962.59万元,财务费用-1586.14万元,毛利率62.42%。 该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级4家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为16.0。 以下是详细的盈利预测信息: 融资融券数据显示该股近3个月融资净流出9458.0万,融资余额减少;融券净流出2.36亿,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,健康元(600380)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性良好。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标3星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。lg...