香港联交所证券上市规则第18A章(生物科技公司)上市转变为根据上市规则(上市资格)第8.05(3)条一般上市,因本公司已满足根据第18A章以外之规则上市所适用的收益和市值要求。获得该等批准后,标记"B"将从本公司于香港联交所的股份简称中删除,于2022年11月11日生效。 2022年第三季度财务业绩 截至 2022年9月30日止三个月,总收入为 5,750 万美元,而 2021 年同期为 4,310 万美元。其中包括则乐产品净收入3,920 万美元( 2021 年同期为 2,820 万美元);爱普盾产品净收入1,070万美元( 2021 年同期为 1,070万美元); 擎乐产品净收入550 万美元( 2021 年同期为430万美元),纽再乐产品净收入150 万美元(2021年同期无收入)。 截至2022年9月30日止三个月,研发支出为 9,950 万美元,2021 年同期为 5,510 万美元。研发支出的增加主要是由于第三季度与Seagen签订新的许可和合作协议相关的 3,000万美元的首付款、正在进行及新启动的临床研究的相关费用的增加、增聘研发人员的工资及工资相关开支以及股权激励支出增加所致。 截至 2022 年 9 月 30 日止三个月,销售、一般和行政开支为 6,660 万美元,2021 年同期为 5,900 万美元。随着再鼎医药基于对新药获批与上市的预期,持续增强基础和商业化运营,这一增长主要是由于商业化、一般及行政人员增加导致的工资和工资相关开支以及股权激励支出的增加。我们预计产品净收入将于2023年超过产品销售成本和商业化费用。 截至 2022 年 9 月 30 日止三个月,再鼎医药亏损净额为 1.612 亿美元,2021 年同期的亏损净额为 9,640 万美元。亏损净额的增加主要是由于与Seagen新的合作和许可协议的首付款3,000 万美元,以及外汇损失增加 3,670 万美元。外汇调整为非现金应计项目。截至 2022 年 9 月 30 日止三个月,每股普通股净亏损为 0.17 美元, 2021 年同期为 0.10 美元。截至 2022 年 9 月 30 日止三个月,每股 ADS 净亏损为 1.68 美元,2021年同期为 1.01 美元。 截至 2022 年 9 月 30 日,现金及现金等价物、短期投资和受限制现金合计为 11.203 亿美元,预计将满足2025 年前的公司运营现金需求。 电话会议和网络直播相关信息 再鼎医药将于美国东部时间2022年11月10日上午8点(北京时间11月10日晚上9点)举办电话会议和网络直播。与会者可以访问公司网站 http://ir.zailaboratory.com 参与实时网络直播。如要参加电话会议,需提前注册。详细信息如下: 注册链接: https://register.vevent.com/register/BI98db73679f254c8eb1024c9df5ea85a8 所有参会者都必须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。注册成功后,您将收到拨入号码、活动密码和唯一的接入标识符,用于参加电话会议。 会议结束后,您可通过再鼎医药网站 http://ir.zailaboratory.com 观看回放。 关于再鼎医药 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国,专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息,包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展,请访问 www.zailaboratory.com 或关注公司微信公众号:再鼎医药。 再鼎医药前瞻性声明 本新闻稿包含了与我们的策略和计划;我们的业务和管线项目的潜力和预期;资金分配和投资策略;临床开发项目;临床研究数据、数据解读和发布;与药物开发和商业化相关的风险和不确定性;注册相关的讨论、提交、申请、获批和时间线;我们合作伙伴的产品和我们的产品管线的潜在裨益、安全性和疗效;投资、合作和商务拓展活动的预期收益和潜力;我们未来的财务和经营业绩;以及财务指导,包括我们对未来上市产品数量的预测;我们所有产品管线的重要数据解读和注册申请;我们启动或继续我们其他产品和候选产品的临床研究的计划有关的前瞻性陈述。除对过往事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述,并可通过诸如“旨在”、“预计”、“相信”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“会”等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设,并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测,我们可能无法实际实现、执行或满足,请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异,该等因素包括但不限于:(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力;(2)我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力;(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果;(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间;(5)新型冠状病毒(COVID-19)疫情(包括政府采取的任何应对行动或封锁措施)对我们的业务和整体经济、监管和政治状况的影响;(6)与在中国营商有关的风险; 和(7)我们向美国证券交易委员会备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变,但除法律要求之外,不论是出于新信息、未来事件或其他原因,我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司的SEC文件,可访问公司网站 www.zailaboratory.com 或登录美国证券交易委员会网站www.sec.gov。lg...