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恒瑞医药将就PD-1组合延迟批准与FDA密切沟通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请

的旅行限制导致无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查，该申请无法在规定审查时间内得到批准。同年10月，恒瑞医药表示已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗适应症上市申请并获受理。对于此次再次收到完整回复信，恒瑞医药表示，相关生产场地在2025年1月再次接受FDA检查，FDA核实去年发出CRL的检查中发现的问题都已经整改完毕，仅提出了3个新的改进要求，公司在规定时间内已对相关问题进行了积极回复，并一直与FDA保持密切沟通。公司将在确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗适应症此次再次延期在美上市，对全球肝癌患者而言是一件颇为遗憾的事。据了解，此次上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究(CARES-310研究)的积极结果，基于该研究结果，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已在2023年获得国家药监局(NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼成为迄今为止获得最长中位总生存期(mOS)研究数据的治疗方案1-6。 2023年7月，该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊(The Lancet，IF：168.9)7。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报告了继续随访16个月后的最终分析(FA)的更新数据8，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌中位OS达到23.8个月，患者生存获益再创新高。目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已获国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊疗指南(2024版)》(证据等级1，推荐A)和中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的《原发性肝癌诊疗指南2024》(1A类证据，I级推荐)推荐用于晚期肝细胞癌人群的一线治疗9-10。2025年，该治疗方案又获全球最具影响力和国际权威性的肝细胞癌诊疗规范性指南之一《ESMO临床实践诊疗指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》的推荐用于晚期肝癌人群的一线治疗11。参考文献： 1.Yau T, Park JW, Finn RS, et al. Nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 459): a randomised,multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022; 23: 77–90. 2.Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus bevacizumab in unresectable hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 2020;382: 1894–905. 3.Kelley RK, Rimassa L, Cheng A-L, et al. Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised,phase 3 trial. Lancet Oncol 2022; 23: 995–1008. 4.Llovet JM, Kudo M, Merle P, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo for advanced hepatocellular carcinoma (LEAP-002): a randomised, double-blind, phase 3 trial Lancet Oncol. 2023 Dec;24(12):1399-1410. 5.Ren Z, Xu J, Bai Y, et al. Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar(IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma(ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2–3 study. Lancet Oncol. 2021 Jul;22(7):977-990. 6.Abou-Alfa GK, Lau G, Kudo M, et al. Tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. NEJM Evid.2022 Aug; 1(8): EVIDoa2100070. 7.Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1133-1146. 8.Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study. ASCO 2024:Poster abstract 4110. 9.国家卫生健康委员会. 2024. 原发性肝癌诊疗指南(2024版). 10.中国临床肿瘤学会(CSCO). 2024. 原发性肝癌诊疗指南2024. 11.Ann Oncol. 2025 Feb 20:S0923-7534(25)00073-0.

证券之星03-21 18:00

力生制药2024年财报解析：业绩“腰斩”背后的隐忧与挑战

观：研发转化周期漫长。公司布局的合成生物学、细胞与基因治疗等前沿领域，需长期投入且风险极高，短期内难以贡献业绩。2024年与中科院合作的鲲01、鲲02项目仍处早期研究阶段，商业化前景不明。资本运作双刃剑效应。公司通过出售田边制药股权、医药财务公司股权等回笼资金2亿元，并计划设立医药产业基金，但频繁的资产处置可能削弱长期竞争力。若未能有效整合并购资源，或进一步加剧财务负担。营销改革成效待考。年报提及“重塑分销渠道”“开拓零售市场”，但2024年业绩表现，显示终端市场开拓阻力重重。新成立的“三鱼大药房”与电商平台能否打开增量空间，仍需时间验证。力生制药的财报，折射出传统药企在行业巨变中的集体阵痛。短期来看，公司需严控成本、加速回款、重塑渠道以摆脱困境；长期而言，唯有打破仿制药依赖、真正转向创新驱动，方能在医保控费与行业洗牌中突围。

证券之星03-21 11:40

精子们真的会拼命奔向卵子吗？实际上要靠帮忙才行，真实情况更像面试

之相遇。都柏林大学医学院解剖学与发育生物学教授萨宾·科勒说，卵子本身无法游动，而是依靠微小的纤毛推动它向前移动。 “纤毛摆动以运输卵母细胞，也就是卵子。”科勒说，“由于精子来自相反的方向，它们必须努力对抗由纤毛产生的流动。” 事实上，科勒表示，单个精子的运动与其说是向前努力，不如说是向内努力，朝着生殖道的中央移动。如果精子过于靠近两侧，它们就会粘附在上面，失去前进的动力。然而，第一个到达卵子的精子并不一定能够完成受精。米勒解释说：“精子需要在女性生殖道内经历最终的成熟过程，这个过程是有时间依赖性的。” 换句话说，那些“赢得比赛”的精子往往还需要更多时间才能真正具备受精能力。 “当它们完成这一成熟过程时，可能已经不在受精的合适位置了。”米勒补充道，“它们可能会被一些更慢到达但已经成熟的精子取代。” 尽管如此，这些未完全成熟的精子仍比大多数被排出的精子更成功。在女性生殖道推动精子前进的过程中，也会淘汰一部分“运气不佳”的精子。 “不到1%，最多2%到3%的精子能够成功到达卵子所在的位置。”米勒说，“大量精子会被排出生殖道，还有一些会被子宫内的免疫细胞吞噬，因为精子对女性来说是外来物质。” 科勒指出，多达70%的精子甚至无法穿过宫颈。 “它们被困在那里，无法挣脱。”她说。对于那些成功进入输卵管的精子来说，目标是尽可能深入并附着在管壁上，等待卵子到来。这是女性生殖系统再次筛选优质精子的地方。米勒表示，科学家们发现，形态正常的精子更容易粘附在管壁上，而粘附也能提供一定的新陈代谢优势，从而延长精子的寿命。一旦卵子到达，输卵管（也称为卵管）只会释放健康的精子。 “如果某个精子状态不佳，输卵管不会释放它。”科勒说，“它是筛选优质精子的主要器官。”当然，这一过程并非完美无缺。“显然，我们仍然会看到一些遗传疾病通过精子传播。” 米勒表示，“所以‘最健康的’精子并不总是‘最优秀的’基因携带者。” 从始至终，女性生殖道都在努力淘汰不够优质的精子，以确保最终到达卵子的精子是最健康的。因此，受精与其说是一场竞速比赛，不如说更像是一场求职面试。 “要申请这份‘工作’，你需要具备一定的‘资格’。”米勒说，“但同时，具备这些‘资格’的精子还必须在‘招聘窗口开放’时——也就是卵子排出时——处于合适的状态。” 最终，决定“最佳候选人”的，还是女性生殖系统。来源：加美财经

加美财经03-19 00:00

3月18日东方红智华三年持有混合A净值增长0.56%，近6个月累计上涨34.66%

金融界03-18 20:00

美迪西收盘上涨3.50%，最新市净率2.05，总市值48.25亿元

发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一，也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言，公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力。报告期内，公司被授予“第四届药物创新济世奖‘年度十大药物创新服务机构’”,“2024VBEF‘最佳客户满意度医药CRO’”,“BIOCHINA‘2023年度供应商’”等荣誉，并入选“2024上海硬核科技企业TOP100榜单”,“2023年度中国CXO企业TOP20排行榜”，美迪西普亚的“核酸药物临床前研究专业技术服务平台”入选“2023年度上海市专业技术服务平台”，且美迪西普亚被认定为“2023年度上海市科技小巨人企业”荣誉。报告期内公司“上海市专利工作试点企业”,“上海市创新药熟化技术创新中心”项目验收完成，社会效应凸显。最新一期业绩显示，2024年三季报，公司实现营业收入8.02亿元，同比-32.24%；净利润-128675088.23元，同比-211.99%，销售毛利率7.27%。序号股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率总市值(元) 11 美迪西 -15.28 -15.28 2.05 48.25亿行业平均 47.96 39.01 3.98 174.66亿行业中值 44.77 35.85 3.16 53.23亿 1 昭衍新药 -18587.75 42.74 2.12 169.68亿 2 普瑞眼科 -216.38 27.05 3.27 72.46亿 3 何氏眼科 -174.06 53.36 1.75 33.91亿 4 迪安诊断 -115.12 34.66 1.51 106.56亿 5 光正眼科 -103.27 245.37 8.32 22.71亿 6 创新医疗 -102.87 -143.76 2.68 49.29亿 7 南华生物 -91.52 -120.42 13.64 33.93亿 8 国际医学 -38.06 -37.00 3.73 136.30亿 9 嘉和美康 -35.49 -35.49 2.98 53.23亿 10 皓宸医疗 -27.14 -27.95 5.89 26.38亿

金融界03-18 18:39

3月17日东方红睿轩三年定开混合净值增长0.62%，近6个月累计上涨32.66%

金融界03-17 20:59

AI医疗奇点临近，解码中康控股（02361.HK）的医疗健康全场景智能体革命

当数据科学、人工智能和自动化的结合时，生物学会呈指数级改进，从而成为下一个黄金赛道。毫无疑问，AI医疗的"IPhone时刻"已经降临。换言之，医疗行业在AI的加持下已经到达了像iPhone横空出世时为手机行业带来的革命性颠覆的时间点。而在这一大背景下，中康正用“医疗健康全场景智能体”构建AI医疗的底层操作系统，开启医疗健康智能新纪元。根据介绍，此次中康发布的“医疗健康全场景智能体”，是依托天宫一号和卓睦鸟医疗中台两大引擎，构筑卓睦鸟医疗大模型作为技术底座，结合行业高质量数据、专业知识和领先的大模型蒸馏技术，打造围绕商用、医疗、药店、健康管理和研发多场景智能化体解决方案，这些智能体能够实现"智能决策、敏捷行动、结果可控"的业务闭环，帮助医疗健康行业提升效率与服务质量。不同于市场上不少AI医疗公司零散的单点突破，中康的五大智能体覆盖了医疗全产业链的"数据-决策-执行"闭环，这种全栈式布局与特斯拉的一体化打法有着异曲同工之处。特斯拉致力于打造的是从云侧到端侧、从芯片到算法、从硬件到软件的全栈自研和垂直整合技术能力的人工智能企业。而中康正在医疗健康领域复刻这种"端到端垂直整合"的逻辑——从数据基建到算法引擎，从场景闭环到产业协同，构建起AI医疗领域的"超级工厂"。毫无疑问，中康定义了AI医疗新高度，在其全场景赋能下，涵盖医疗智能体、药店智能体、商用智能体、健康管理智能体、研发智能体在内的五大智能体协同运作，不仅推动行业效率跃升，更将患者端、企业端与医疗机构的需求深度联结，形成“技术-产业-用户”三位一体的价值网络。这一以AI技术为核心的创新成果，标志着医疗健康行业正式迈入全场景智能化时代，也为生命科学领域数智化转型提供了全新范式。此次中康发布的“医疗健康全场景智能体”，核心看点在于"天宫一号+卓睦鸟"双引擎构成的护城河。天宫一号，基于领先的数据处理技术和成熟的数据洞察，通过完整的主数据体系、算法体系、数据安全管理体系，集成内外部数据与决策模型，助力企业实现商业决策最优化。卓睦鸟医疗基于严肃医学逻辑，融合全球领先的人工智能工程化能力以及中康独有的行业应用场景深度垂直大模型，集多年技术积累和产业实践于一体，聚合生命科学技术解决方案，实现多场景患者服务与健康管理，升维药物与医疗器械临床研究效率。前者来看，沉淀了海量的数据资源，而后者则吃透了诊疗场景的know-how。两者叠加产生的数据飞轮效应，使得后来者将难以复制。这就像彭博终端之于金融数据，没有几十年时间的深耕积累无法练就“非它不可”的服务能力，也砸不出这样的行业渗透率。二、模式进化：可预期的三重价值跃迁 “医疗健康全场景智能体”的发布对医疗健康行业而言意义重大，对中康来说也是一个新的里程碑。如果说在这轮AI医疗热潮启动之初，市场更多关注的是其作为医疗数据解决方案提供商在AI赋能下的前景。如今，智能体的推出意味着其正式升级为AI驱动的决策服务商。换言之，中康构建AI医疗时代的操作系统将带来其业务模式的全新进化。而这将为公司带来三重价值的跃迁。首先从传统的数据服务转换为AI驱动的决策服务，这将为其打开更高的利润空间，甚至围绕智能体形成新的价值分成模式。如与药企、医疗产品供应商、医药零售企业等采取"软件服务+收入分成"等新的收入模型，这不仅提升了其收入来源，更可能让公司实现真正的躺赚“现金流”。其次，智能体创造的"决策依赖"将客户粘性从工具层面提升至战略层，通过深度嵌入客户核心业务流程，构建不可逆的迁移壁垒。这也意味着，其动态分析能力对于药企、医疗产品供应商、医药零售企业等来说或将被视为刚需，这种深度绑定也将进一步提升客户生命周期价值。此外，中康真正可怕的不是数据储量，而是将数据炼化为可复用的智能体，应用到场景实践当中，使得边际交付成本趋近于零，完美契合软件经济的扩张逻辑。如其打造的「天宫一号」商用数据智能中台、「卓睦鸟」智慧健康管理与医疗中台就能够分别针对医药、医疗的不同应用场景，为客户提供标准化的SaaS产品、定制化的专业服务以及整体解决方案。这种工业化、标准化、模块化的输出，不仅效率高，同时规模提升下成本递减的效应也将十分明显，未来的利润空间可谓巨大。更长远视角来看，当接入智能体的药企、医院、药店超过临界点，中康将掌握中国医疗产业最大规模的实时决策流数据，这种数据鲜度与场景厚度的结合，可将为其在探索和发展医疗大模型等领域带来更多的机会，并构筑牢固的行业护城河。三、估值锚定：对标全球AI医疗龙头的定价逻辑？站在当下来看，中康的估值有如下几个层面的重估潜力值得重视。首先，中康通过五大智能体的协同进化，推动医疗产业从"局部智能"跃迁至"系统智能"。这种代际差形成的估值溢价可类比特斯拉从"电动车公司"向"能源生态公司"切换时的估值跃迁。（来源：富途行情）可以看到，当下，相较于传统车企的估值，当下特斯拉的超数十倍的溢价水平也正是源自于其构建了"数据-算法-能源"的闭环生态。中康控股当前仅3倍多的PS，与特斯拉还在电动车定位时代的估值高度相似，一旦市场认知到其"医疗智能操作系统"的生态位，估值锚定将向复合型AI医疗生态平台切换。其次，中康控股的生态级重构对既有的业务模型也将带来全新的进化，催化未来成长预期达到新的高度。试想，当五大智能体形成"诊疗-研发-流通"的数据共振，其产生的协同价值将远超功能叠加，释放的乘数效应也将巨大。不论是，成本端指数级的下降，还是标准输出的网格化繁殖，将使其可以接近零边际成本吞噬AI医疗市场。很显然，这一生态位价值尚未被当前市值计价。最后，如若单纯从当下的市场同类公司对标来看，美国AI医疗龙头Veeva（VEEV）PS 13.8倍，AI制药独角兽Recursion（RXRX）PS 42.2倍，国内医疗大数据龙头医渡科技（02158.HK）PS 8.4倍。对比之下，中康控股的估值存在明显的低估。（数据来源：富途行情）长远视角来看，未来伴随AI智能体业务收入占比不断提升，公司其具备粘性的客户基础，稳定的增长率、以及高盈利能力，都将有望对其估值带来催化。四、结语：中康控股此刻的爆发，有望演绎美股Palantir的成长路径。该公司早期通过Gotham平台沉淀美军情报数据形成决策壁垒，并构建了跨域数据融合与垂直场景深度适配两大核心能力，实现从“定制化服务”到“平台化生态”的商业模式跃迁。如今公司的市值达到了1.42万亿，近几年在AI热度下更是演绎十倍股行情。（来源：富途行情）不难预期，中康的“医疗健康全场景智能体”未来也将深度嵌入药企、医疗产品供应商、医药零售企业战略决策链，卡位核心生态，并以其技术势能转化为行业标准制定权，形成难以复刻的高竞争壁垒。当AI医疗从炫技走向实用，那些能打通"数据-场景-商业闭环"的企业将成为新医疗生态的规则制定者。在港股本轮估值修复中，具备硬核科技属性的AI医疗平台或将上演戴维斯双击，而中康的全场景智能体，正为其按下价值重构的快进键。

格隆汇03-17 10:20

新研究发现， 3000 年前大多数古代欧洲人的皮肤、眼睛和头发都是深色的

早或更晚的时期更为普遍。巴塞罗那进化生物学研究所的古基因学家卡尔斯·拉鲁萨·福克斯（Carles Lalueza Fox）是早期欧洲人色素研究的专家，但未参与这项最新研究。他表示，得知欧洲某些个体直到铁器时代仍然携带深色色素的基因，这在遗传学上相对较近的时间点上令人“惊讶”。虽然这项新研究描绘了浅色皮肤、头发和眼睛等特征的出现过程，但这些特征为何可能成为进化优势仍然没有得到充分理解，他指出。来源：加美财经

加美财经03-16 00:00

龙虎榜 | 三路主力狂砸岩山科技超7亿，孙哥1.17亿大买云鼎科技反被套

77万元。 1、公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链医药中间体、特色原料药、制剂以及其他特色中间体和基础化工产品等多系列产品，其中头孢侧链医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率居市场前列。 2、24年半年报：报告期内公司持续与江南大学陈坚院士团队、华东理工大学魏东芝教授团队以及中科院天津所、中国农科院、浙江大学、东南大学、山东理工大学等在合成技术方面开展深入合作，加速合成生物学在食品、药品、动植物健康等多领域的应用开发。横店东磁（年报增长+高分红预案+磁材龙头）横店东磁今日涨停，全天换手率4.94%，成交额12.08亿元，振幅2.79%。龙虎榜数据显示，1机构净买入4056.17万元，深股通净买入6587.25万元，营业部席位合计净买入2133.40万元，温州帮净卖出2526万元。 1、2025年3月11日发布的年报显示，公司2024年第四季度归母净利润达9亿元，同比增长437.24%，全年净利润同比增长0.46%至18.27亿元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.52元，现金分红总额达7.24亿元，占归母净利润比例达39.64%。 2、公司磁材器件业务2024年出货量23.2万吨，位居行业首位，并在新能源汽车和算力领域获得多个定点项目，推动收入同比增长17%。机构重点交易个股：美力科技今日上涨19.28%，全天换手率37.07%，成交额14.88亿元，振幅23.72%。龙虎榜数据显示，机构净买入1.96亿元，营业部席位合计净买入4041.34万元。汉邦高科今日涨停，全天换手率15.84%，成交额5.49亿元，振幅17.37%。龙虎榜数据显示，4机构净买入4831.64万元，营业部席位合计净卖出2864.60万元。索通发展今日跌5.68%，全天换手率10.19%，成交额9.22亿元，振幅18.27%。龙虎榜数据显示，4机构净卖出2.04亿元，沪股通专用席位净卖出436.17万元，云鼎科技今日涨1.65%，全天换手率52.82%，成交额36.12亿元，振幅9.09%。龙虎榜数据显示，机构净卖出1.94亿元，深股通净卖出1214.48万元，营业部席位合计净买入1.05亿元。麦格米特今日涨停，全天换手率9.30%，成交额27.04亿元，振幅12.68%。龙虎榜数据显示，机构净卖出5355.20万元，深股通净卖出1.49亿元，营业部席位合计净买入2.61亿元。在龙虎榜中，涉及沪股通专用席位的个股有3只，广西广电的沪股通专用席位净卖出额最大，净卖出875.49万元。涉及深股通专用席位的个股有9只，麦格米特的深股通专用席位净卖出额最大，净卖出1.49亿元。游资操作动向： T王：净买入岩山科技1.15亿元、华丰股份4716万元，净卖出天润工业4195万元、东方集团3405万元、新大陆2264万元成都系：净买入麦格米特9960万元、金城医药5777万元消闲派：净卖出岩山科技1.54亿元、逸豪新材4786万元中山东路：净买入麦格米特1.06亿元孙哥：净买入云鼎科技1.17亿元粉葛：净买入朗科科技6438万元 N周二：净买入星德胜5761万元红岭路：净卖出云鼎科技4164万元玉兰路：净卖出信隆健康5453万元宁波桑田路：净卖出岩山科技1.46亿元

格隆汇03-12 17:41

3月4日东方红新动力混合A净值增长0.55%，近6个月累计上涨28.04%

金融界03-04 20:00

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