华安证券、其他151家机构、兴业证券、海通证券、东吴证券、中信建投证券、申万宏源证券、光大证券、中金公司、太平洋证券参与。 具体内容如下： 问：请近期国家药监局发布的《药物临床试验机构监督检查办 法（试行）（征求意见稿）》对 SMO 行业和公司会有什么影响？ 答：我国在 1997 年颁布第一版《药物临床试验质量管理规范》 （简称 GCP），随后在 2003 年对 GCP 做了更新，并且在 2020 年发 布最新版本的 GCP，经过一系列地修订完善，为临床试验发展提 供助力。国家药监局发布的《药物临床试验机构监督检查办法 （试行）（征求意见稿）》（以下简称“《监督检查办法》”）整体上来看是旨在促进我国药物临床试验研究进一步规范化发展，提升 临床试验的质量，推进药物的高水平研发，是利好整个 SMO 行业 健康发展的。 临床试验性命攸关，质量管理体系是公司的立身之本。公司 作为中国最早一批进入 SMO 行业的企业，始终响应相关法律法规 对临床试验及质量检查的规定，符合《监督检查办法》的规范要 求。今年以来普蕊斯参与的多个临床试验项目顺利通过国家局核 查。普蕊斯始终坚持“以专业赢得职业尊重”，积极投身新药临床 试验管理服务。核查通过是认可更是动力，期望新药研究硕果累 累，为更多患者带去希望。 问：请一二级资本市场投融对公司业务开展的影响如何？ 答：随着经济的高速发展和老百姓对健康需求的提升，总体上来 看国内创新药市场规模预计呈现持续增长的态势，对公司业务开 展的影响具体可从四个方面来分析。 首先，国家政策上的支持加上技术靶点的突破自然会吸引到 资本市场的关注，从而加大对药品研发资金的投入。 其次，公司的客户定位主要是中高端药企客户以及研发创新 药的药企。外资客户相对来说受资本市场投融资的影响比较小， 外资客户的资金实力比较强。 第三，以恒瑞为代表的国内药企，其规模体量也较大，成长 速度快，自有资金相对较多，研发产品会受一定资本市场的影 响，但是总体上还是保持了一定研发投入的节奏。最后，目前 SMO 行业的集中度不高，伴随头部 SMO 企业客 户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等 方面加速巩固，预计 SMO 行业集中度将不断提升并向头部 SMO 集中。 问：请预计 SMO 未来三到五年行业增速是怎样的？ 答：首先，随着客户对于临床试验是做出来而非监查出来观念的 转变，SMO 已逐步成为临床试验的标配。第二，市场还是向头部集中，特别是对于一些跨行的或者中 小的 SMO 逐步呈现收缩的一个状态。 第三，总体上公司也在加强管理的过程。首先我们的报价一 直相对比较稳定，体现在收入端相对来说整体增速比较好。其次 在人员培训这一块的成本优势，体现了公司的优势，另外在深耕 SMO、精细化管理方面，从信息化系统、项目管理系统都做了大 量的工作，我们觉得整体从这一块来说我们具备一定的优势，市 场份额会相对更加集中。 从公司经营数据上也可以得到印证，截至2023年6月30日公司 新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%。 问：公司净利率目前已经达到 19%，请后续的展望？ 答：公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%，营业 收入同比增长42.2%，成本费用也保持与收入相匹配，加之外部 环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目进度逐渐 恢复，我们有信心能够完成全年增长目标并保持净利率稳定。 问：公司在信息化方面的优势有哪些？信息化赋能主要体现在 哪？ 答：公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管 理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务， 在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过 程中，能够迅速做出反应，及时给予反馈，确保了临床研究的高 效进行，能够充分满足客户需求。 同时，公司依托在 SMO 行业积累超 2,700 个项目经验，通过 公司数据库的实时更新及统计，协助申办方进行研究中心选择、 受试者入组方案等，加快临床试验方案的启动速度。 信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的，可以 提高临床试验执行效率。目前在临床试验执行层面尚有较多采用 人工方式进行的，比如患者预约随访目前多采用人工电话方式进 行，这一项可以运用 IT 技术实现一键预约、提醒患者用药等功能，从而提高执行效率，降低成本。 问：AI 等技术创新会给公司带来什么影响？ 答：公司始终重视信息化及新技术在临床试验执行上的运用，也 在探索各种可以提高临床试验执行效率的技术和手段，通过完善 公司信息化体系，实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重 功能，数字化赋能临床试验项目管理，为临床试验现场管理服务 提供更高效的保障。 问：公司现在人员超过 4,000 人了，请公司远期的人员规划是 怎样的？ 答：截至 2023 年 6 月 30 日，公司员工人数由上年末的 3,638 人增 至 4,019 人，其中业务人员超过 3,800 人，同比去年人均创收是有 所提升的。 公司扩张的战略主要还是依靠自身的商务承接业务情况来做 扩张，有自己的节奏。公司在人力资源调配方面有联动系统，在 商务和资源的匹配我们有了精准的测算。我们主要是根据具体的 项目情况，有效扩大公司的服务覆盖区域和人员，推进临床试验 站点的深度和广度，扩大公司业务覆盖面和辐射密度，充分挖掘 潜力市场，稳步提升市场份额。 普蕊斯（301257）主营业务：临床试验现场管理服务。 普蕊斯2023中报显示，公司主营收入3.48亿元，同比上升42.2%；归母净利润6194.12万元，同比上升218.86%；扣非净利润4979.35万元，同比上升184.84%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入1.91亿元，同比上升54.05%；单季度归母净利润3661.59万元，同比上升278.77%；单季度扣非净利润3162.87万元，同比上升251.58%；负债率20.33%，投资收益387.22万元，财务费用-474.51万元，毛利率28.39%。 该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级7家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为67.89。 以下是详细的盈利预测信息： 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2718.46万，融资余额增加；融券净流入3.53万，融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。lg...
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