华安证券、其他151家机构、兴业证券、海通证券、东吴证券、中信建投证券、申万宏源证券、光大证券、中金公司、太平洋证券参与。 具体内容如下: 问:请近期国家药监局发布的《药物临床试验机构监督检查办 法(试行)(征求意见稿)》对 SMO 行业和公司会有什么影响? 答:我国在 1997 年颁布第一版《药物临床试验质量管理规范》 (简称 GCP),随后在 2003 年对 GCP 做了更新,并且在 2020 年发 布最新版本的 GCP,经过一系列地修订完善,为临床试验发展提 供助力。国家药监局发布的《药物临床试验机构监督检查办法 (试行)(征求意见稿)》(以下简称“《监督检查办法》”)整体上来看是旨在促进我国药物临床试验研究进一步规范化发展,提升 临床试验的质量,推进药物的高水平研发,是利好整个 SMO 行业 健康发展的。 临床试验性命攸关,质量管理体系是公司的立身之本。公司 作为中国最早一批进入 SMO 行业的企业,始终响应相关法律法规 对临床试验及质量检查的规定,符合《监督检查办法》的规范要 求。今年以来普蕊斯参与的多个临床试验项目顺利通过国家局核 查。普蕊斯始终坚持“以专业赢得职业尊重”,积极投身新药临床 试验管理服务。核查通过是认可更是动力,期望新药研究硕果累 累,为更多患者带去希望。 问:请一二级资本市场投融对公司业务开展的影响如何? 答:随着经济的高速发展和老百姓对健康需求的提升,总体上来 看国内创新药市场规模预计呈现持续增长的态势,对公司业务开 展的影响具体可从四个方面来分析。 首先,国家政策上的支持加上技术靶点的突破自然会吸引到 资本市场的关注,从而加大对药品研发资金的投入。 其次,公司的客户定位主要是中高端药企客户以及研发创新 药的药企。外资客户相对来说受资本市场投融资的影响比较小, 外资客户的资金实力比较强。 第三,以恒瑞为代表的国内药企,其规模体量也较大,成长 速度快,自有资金相对较多,研发产品会受一定资本市场的影 响,但是总体上还是保持了一定研发投入的节奏。最后,目前 SMO 行业的集中度不高,伴随头部 SMO 企业客 户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大,技术、品牌与口碑等 方面加速巩固,预计 SMO 行业集中度将不断提升并向头部 SMO 集中。 问:请预计 SMO 未来三到五年行业增速是怎样的? 答:首先,随着客户对于临床试验是做出来而非监查出来观念的 转变,SMO 已逐步成为临床试验的标配。第二,市场还是向头部集中,特别是对于一些跨行的或者中 小的 SMO 逐步呈现收缩的一个状态。 第三,总体上公司也在加强管理的过程。首先我们的报价一 直相对比较稳定,体现在收入端相对来说整体增速比较好。其次 在人员培训这一块的成本优势,体现了公司的优势,另外在深耕 SMO、精细化管理方面,从信息化系统、项目管理系统都做了大 量的工作,我们觉得整体从这一块来说我们具备一定的优势,市 场份额会相对更加集中。 从公司经营数据上也可以得到印证,截至2023年6月30日公司 新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%。 问:公司净利率目前已经达到 19%,请后续的展望? 答:公司新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%,营业 收入同比增长42.2%,成本费用也保持与收入相匹配,加之外部 环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目进度逐渐 恢复,我们有信心能够完成全年增长目标并保持净利率稳定。 问:公司在信息化方面的优势有哪些?信息化赋能主要体现在 哪? 答:公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管 理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务, 在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过 程中,能够迅速做出反应,及时给予反馈,确保了临床研究的高 效进行,能够充分满足客户需求。 同时,公司依托在 SMO 行业积累超 2,700 个项目经验,通过 公司数据库的实时更新及统计,协助申办方进行研究中心选择、 受试者入组方案等,加快临床试验方案的启动速度。 信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的,可以 提高临床试验执行效率。目前在临床试验执行层面尚有较多采用 人工方式进行的,比如患者预约随访目前多采用人工电话方式进 行,这一项可以运用 IT 技术实现一键预约、提醒患者用药等功能,从而提高执行效率,降低成本。 问:AI 等技术创新会给公司带来什么影响? 答:公司始终重视信息化及新技术在临床试验执行上的运用,也 在探索各种可以提高临床试验执行效率的技术和手段,通过完善 公司信息化体系,实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重 功能,数字化赋能临床试验项目管理,为临床试验现场管理服务 提供更高效的保障。 问:公司现在人员超过 4,000 人了,请公司远期的人员规划是 怎样的? 答:截至 2023 年 6 月 30 日,公司员工人数由上年末的 3,638 人增 至 4,019 人,其中业务人员超过 3,800 人,同比去年人均创收是有 所提升的。 公司扩张的战略主要还是依靠自身的商务承接业务情况来做 扩张,有自己的节奏。公司在人力资源调配方面有联动系统,在 商务和资源的匹配我们有了精准的测算。我们主要是根据具体的 项目情况,有效扩大公司的服务覆盖区域和人员,推进临床试验 站点的深度和广度,扩大公司业务覆盖面和辐射密度,充分挖掘 潜力市场,稳步提升市场份额。 普蕊斯(301257)主营业务:临床试验现场管理服务。 普蕊斯2023中报显示,公司主营收入3.48亿元,同比上升42.2%;归母净利润6194.12万元,同比上升218.86%;扣非净利润4979.35万元,同比上升184.84%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入1.91亿元,同比上升54.05%;单季度归母净利润3661.59万元,同比上升278.77%;单季度扣非净利润3162.87万元,同比上升251.58%;负债率20.33%,投资收益387.22万元,财务费用-474.51万元,毛利率28.39%。 该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级7家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为67.89。 以下是详细的盈利预测信息: 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2718.46万,融资余额增加;融券净流入3.53万,融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。lg...