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2023年报直击|复宏汉霖全年盈利首现,营收超50亿
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6亿元,同比增长162.3%,并成功在
泰
国
、菲律宾和巴西市场获批,进一步巩固了其作为国产生物类似药在全球市场的领先地位。 另一款创新型单抗药物汉斯状®(斯鲁利单抗)凭借全球首个一线治疗小细胞肺癌适应症及后续新增适应症的获批,销售收入录得约人民币11.198亿元,同比劲增230.2%,且已惠及超过6万名中国患者。目前,汉斯状®正加速推进全球化布局,在印尼获批上市,并向欧美等多个国家和地区提交了上市许可申请。 复宏汉霖在商业合作方面同样取得重大进展,通过授权许可及其他收入共获得约人民币8.414亿元,同比增长56.0%,并与多家国际知名生物制药企业达成战略合作,共同拓展包括欧美主流市场在内的全球业务版图。 报告期内,公司持续投入研发以支持创新管线的丰富与优化。截至2023年底,复宏汉霖的产品管线涵盖了59个分子项目,涉及多种药物形式,并在全球范围内开展多项临床试验,其中包括H药、HLX11、HLX14等多个已上市或处于临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究。 与此同时,复宏汉霖持续推进一体化生产平台建设,不断提升生产能力与质量标准。其现有商业化产能48,000升,并顺利通过多个国际药监机构的GMP认证,确保了对国内外市场的稳定供应能力。 复宏汉霖董事长张文杰表示:“2023年,复宏汉霖首次实现全年盈利,取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力,我们不断推动一体化生物制药平台性能提升,全面筑牢高质量发展根基,赋能公司跑出发展‘加速度’。同时,我们深化经营策略和管理流程,多维提升运营效能,为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。”
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金融界
03-21 18:50
五十铃汽车公司将在
泰
国
生产电动版D-MAX皮卡
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3月20日消息,
泰
国
政府发言人表示,日本汽车制造商五十铃汽车公司计划在
泰
国
生产其电动版D-MAX皮卡。该公司计划在2030年前投资1万亿日元用于研发。电动D-MAX皮卡将于2025年开始从
泰
国
出口到挪威、英国、澳大利亚等国家。
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金融界
03-21 18:00
复宏汉霖(2696.HK):2023年营收突破53.9亿元,净利润5.46亿元,首次实现年度盈利
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...
请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、
泰
国
等多个国家和地区药品监管部门受理,加速产品全球化进程。同时,公司秉持差异化的创新策略,持续丰富并优化产品管线,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰:2023年,复宏汉霖首次实现全年盈利,取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力,我们不断推动一体化生物制药平台性能提升,全面筑牢高质量发展根基,赋能公司跑出发展‘加速度’。同时,我们深化经营策略和管理流程,多维提升运营效能,为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。 复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊:在‘生物类似药和创新药’双轮驱动战略下,我们聚焦临床未被满足的需求,持续创新攻关、加速国内外市场拓展、坚持精益化运营,推动产品协同高质发展,公司综合竞争实力再进阶。未来,我们将继续秉持‘以患者为中心’的理念,深化创新布局,加速高品质生物药惠及全球更多患者。 商业效能高增长,出海再迎新突破 2023年,公司全面推进产品商业化进程,持续构建创新商业模式、优化市场布局并拓宽海外市场,公司5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。其中,公司自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。 公司抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头,其中,国内市场份额持续攀升,全年达成销售收入约人民币26.444亿元,同比增长56.1%。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,汉曲优®产品人群覆盖不断扩大,迄今已惠及超过18万名中国患者。2023年,汉曲优®海外市场销售收入进一步提高,约人民币0.926亿元,同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,同时,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,进一步提升可及性。2023年,汉曲优®海外商业化版图成功新添
泰
国
、菲律宾和巴西市场,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。 公司自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),迄今已惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。另一方面,H药的全球化步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时,公司于
泰
国
、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持其在美国的上市申报。此外,公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年,公司商务合作取得多项里程碑式进展,激发产品“出海”新活力,共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元,同比增长56.0%。业绩期内,公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作;公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作;复宏汉霖与Intas合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前,公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 守正创新绘新图 提质增效再升级 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖始终以临床需求为导向,协同全球创新中心和产品开发团队,持续加码创新,缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线,切实满足患者和市场需求。截至目前,公司产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年,公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,获得广泛认可和高度评价。 此外,复宏汉霖积极探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型,加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年,公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时,公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品,以持续激发增长潜力。近期,公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益,加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年,复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设,持续打造全球供应体系,助力公司全球商业化布局,为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江(一)和松江(二)三大生产基地,目前商业化总产能达48,000升,已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应,并于2023年完成松江基地(二)两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系,已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,其中徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年,公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证;同年,公司松江基地(一)还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。 复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念,未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局,推动高质量创新研发,并持续提升生产运营质量和效率,实现从高速增长到高质量发展的跨越,让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。
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格隆汇
03-21 17:44
华正新材:拟以不超6000万美元在
泰
国
投建覆铜板生产基地
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华正新材公告,计划在
泰
国
投资新建覆铜板生产基地,项目投资总额不超过6000万美元。
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金融界
03-21 17:40
华正新材(603186.SH):拟不超6000万美元在
泰
国
投资新建覆铜板生产基地
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(603186.SH)公布,公司计划在
泰
国
投资新建覆铜板生产基地,项目投资总额不超过6,000万美元,包括但不限于购买土地、生产厂房建设及租赁、购建固定资产等相关事项,实际投资金额以中国及
泰
国
当地主管部门批准金额为准。公司将根据市场需求和业务进展等具体情况分阶段实施建设
泰
国
生产基地。
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格隆汇
03-21 17:33
Asaiah:打造全新的数字外汇市场
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ia Markets 的以下示例中,从
泰
国
到印度尼西亚的泰铢兑印尼盾交易要经过三个不同时区的六家机构,总交易费用为 4.3%,并且需要几天时间才能结算。与此同时,随着老牌银行降低风险承受能力,新兴市场银行维持代理行关系变得越来越困难。 挑战3:全球银行业务和实时总结算时间/时区 它是如此简单,以至于经常被忽视——能够在另一个外国司法管辖区“实时”触发实际交易,可能极具挑战性。货币国家的银行营业时间需要重叠,并且每个交易对手通知其银行家(或 CLS)执行付款的通知期限可能非常紧张且不方便,更不用说为了确保接收和发送正确的指令而增加的截止时间。G20 于 2020 年 10 月批准了改善跨境支付的路线图后,一项关键优先事项包括延长 RTGS 的运营时间。不幸的是,BIS 指出,RTGS 运行时间的延长可能需要对现有系统、平台和基础设施进行技术改变,而这些改变需要仔细规划和部署。为了满足延长的运营时间,人员需求也可能会增加,并且许多相关成本可能会随着时间的推移而持续存在。这听起来需要数十亿美元的协调成本和数年的实施时间。 挑战4:缺乏直接进入外汇市场的机会 如果所有关于中介银行和 T+2 结算的讨论看起来很奇怪,那是因为消费者通常与它们无关。如果加拿大人前往美国并使用借记卡购买咖啡,后端会进行外汇交易,但消费者不必考虑这一点,因为中间人会为他们处理并传播。世界上最大的机构为主要货币的外汇交易支付 1-3 点 (0.01 - .03%),而普通用户为规模很小的交易支付 3-5点。即使极其努力和做好准备,个人也没有可行的途径来获得价格合理的外汇,因为中介机构的利润巨大。即使是消息灵通、尽责的用户也需要外币银行账户来持有外币,外币信用卡用于消费外币,并愿意在交易两端进行昂贵的电汇结算。或者他们可以去实体货币交易所(同时支付巨大的点差)并携带现金。 为解决这些问题,Asaiah创造性打造了全球第一家合规化从事区块链数字资产金融、数字货币交易、数字外汇交易、受托数字货币量化交易、数字信托、数字保险、数字货币资产管理的全能型数字金融中心——Asaiah 国际交易中心,致力于为数字资产领域提供全方位专业金融服务。 安全无风险 Asaiah中投 CNC 公链是一条专注于金融生态的区块链,由中投海外打造,旨在为金融行业提供高效、安全、可信 赖的数字化解决方案。以技术创新为驱动力,采用先进的 区块链技术和智能合约技术,构建高性能、高安全性的区块链基础设施,为金融机构和企业提供可信赖的数字化基础服务。 Asaiah金融生态应用采用先进的区块链技术和智能合约技术,中投 CNC 公链确保了交易数据的安全性和不可篡改性,有效防止了数据泄露和欺诈行为。其次是透明度方面,所有交易记录都被记录在区块链上,任何人都可以查看,确保了交易的透明度和公正性,降低了资讯不对称和欺诈风险。 同时Asaiah加持密码学技术保障交易隐私。中投CNC 公链采用了多种密码学加密技术来确保其安全性和可靠性,可以确保金融交易数据的安全性、完整性和机密性,防止数据泄露、篡改和窃取,提高了金融交易的可信度和安全性,同时也在最高程度上保护了用户的资产和隐私,增强了金融交易的信任和稳定性。 低成本,高效率 ASAIAH 是一个完全构建的、流动的、连接的链上外汇和支付系统,能够大大降低大部分市场的外汇成本。这意味着点差方面的直接成本降低,以及机构、企业和个人的即时结算和平等准入。无限制 规模大、流动性强的链上外汇市场几乎可以完全自由地控制货币的持有地点和类型。通过使用 ASAIAH 数字外汇,体验接近即时、可编程的跨货币交易,让所有外汇都可能以 24/5 的方式以数字方式发生。货币和管辖权的分离 ASAIAH 真正实现现实资产链上交易后,交易将不再需要通过境内国内银行进行清算,从而允许货币交易几乎完全脱离底层管辖范围。 政府支持 2022 年10 月31 日,香港特区政府发表虚拟资产政策宣言,阐明政府为在香港发展具活力的虚拟资产行业和生态系统而订定的政策立场和方针,涵盖愿景和方针、监管、试验计画等层面,表面港府对虚拟资产与Web3.0 发展的欢迎和鼓励态度。2023 年 6 月香港政府全面开放虚拟货币合法交易。这一政策法规对于区块链技术在亚洲地区的发展起到了积极的推动作用。香港的立法环境和政策法规为区块链生态系统的创新和发展创造了一个更加透明、规范和稳定的环境,使得投资者和创业者可以更加安全、稳定地进行虚拟货币的使用和交易。政府的支持为ASAIAH构建区块链数字资产金融提供了有利的支持。 ASAIAH将为数字资产外汇带来全新的市场环境。ASAIAH 将推动金融行业向前发展,促进全球金融市场的融合和发展,为用户提供更广阔的投资机会和多样化的金融产品与更好的服务体验,降低用户交易成本、提高交易效率,为用户创造更多的交易机会。 来源:金色财经
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金色财经
03-21 15:42
亚香股份(301220.SZ):酶催化法制备香兰素的研发,目前实验室阶段已完成约80%-90%的工作
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落地生产的能力,并计划将这一技术应用于
泰
国
生产基地的生产中。
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格隆汇
03-21 15:13
亚香股份(301220.SZ):
泰
国
工厂会生产除香兰素以外的产品,并且在一定程度上替代国内的部分产能
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0.SZ)于近期接受特定对象调研,就“
泰
国
工厂是否会生产除香兰素以外的产品,并可能替代国内产能?”,公司回复称,
泰
国
工厂会生产除香兰素以外的产品,并且在一定程度上替代国内的部分产能。这些替代生产的产品主要包括中美贸易摩擦关税较高的产品,如桂酸甲酯、苯甲醛、叶醇和凉味剂等。由于国内凉味剂已满产,
泰
国
工厂将主要应对增量订单需求,并主要出口至美国等国际客户。同时,国内的香兰素生产线将进行改造,以适应其他产品的生产需求。未来,公司将根据各产品销量增长情况来灵活调整产能。
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格隆汇
03-21 15:13
亚香股份(301220.SZ):
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生产基地的预计2024年下半年全部完工
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0.SZ)于近期接受特定对象调研,就“
泰
国
工厂的预计投产时间是什么时候?”,公司回复称,
泰
国
生产基地的预计2024年下半年全部完工。部分生产车间预计于6月份完成安装调试,并计划于7月份进行试生产。整体车间预计于2024年年底进行试生产。
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格隆汇
03-21 15:03
亚香股份(301220.SZ):2024年公司的销售额增长主要来源于天然香料和凉味剂
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料和凉味剂。销售增加将带来净利润提升,
泰
国
生产基地投产后预计实现较大的新增销售收入;此外,由于
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出口美国能够节省关税,亦进一步提高净利润。
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格隆汇
03-21 15:03
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