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国家药监局:加强近期获准纳入紧急使用新冠病毒疫苗的质量监管
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病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本地
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诊疗方案的中成药、中药饮片及中药配方颗粒,要结合中药品种特点,针对性地加强监管。
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金融界
2022-12-08
国家药监局:部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作
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长黄果出席会议并讲话。 黄果指出,
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疫情发生以来,在党中央、国务院的坚强领导下,各级药品监管部门全力确保新冠病毒疫苗及治疗药物的质量安全,积极配合做好供应保障,为抗击
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疫情做出了应有贡献。当前我国疫情防控面临新形势、新任务,人民群众对疫苗药品的质量安全、供应保障有了更高期待和更严要求。药品监管系统要坚决贯彻党中央、国务院决策部署,遵照国务院联防联控机制进一步优化落实
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疫情防控措施的有关要求,树立大局意识,强化使命担当,进一步加强新冠病毒疫苗及治疗药物的生产供应、流通使用等各环节、全链条的监管,服务疫情防控工作大局,让党和人民放心。 黄果对新冠病毒疫苗及治疗药物质量监管工作进行部署:一是加强疫苗监管。加强生产环节监督检查力度,压实企业质量主体责任,督促企业建立并有效运行质量管理体系,规范相关单位疫苗储存、运输管理,确保全过程符合要求。加强疫苗检查和检验能力建设。依职责做好疑似预防接种异常反应监测评价工作、积极配合做好调查诊断工作。特别强调近期获准纳入紧急使用新冠病毒疫苗的质量监管。二是加强新冠治疗药物监管。针对阿兹夫定片等治疗药物加强监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产,严格进行变更研究管理,严格按照批准的处方和工艺组织生产。三是加强新冠治疗中药的监管。对群众高度关注的“三药四方”、列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本地
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诊疗方案的中成药、中药饮片及中药配方颗粒,要结合中药品种特点,针对性地加强监管。四是加强流通环节监管。督促企业严格遵守药品经营质量管理规范,特别是紧盯重点品种的经营渠道,督促企业务必做到账目清晰、储存规范、经营合规;督促零售企业加强购进渠道管理和药学服务,落实凭处方销售处方药的要求;督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业落实主体责任。五是防范相关产品流入非法渠道。各省级药监局要督促持有人建立信息化追溯体系,实现相关药品疫苗来源可查、去向可追。临床试验申办者/申请人、临床试验机构和药品检验机构都要加强自身管理,严防试验或者检验用药品流入非法渠道。 黄果强调,要高度重视新开工生产、复工复产、扩大生产等带来的风险隐患,坚决防止出现药品质量安全问题;要认真分析当前药品市场需求急剧增长的特殊性,加强对整个供应链和网上网下的监测研判,严厉打击违法违规生产经营行为,为群众营造安全放心的药品消费环境。 黄果对于近期工作提出明确要求:一是靠前指挥,加强统筹。各省药监局负责同志要带队深入重点企业、监管一线开展检查和调研,既要分析研判重点品种的质量风险、排查隐患,也要做好服务,协调解决企业面临的问题和困难,共同服务疫情防控大局。二是严格执法,敢于亮剑。要加大监督检查力度,对问题线索追根溯源、一查到底;存在风险隐患的,坚决采取有效风险控制措施;存在违法违规行为的,坚决立案查处;涉嫌犯罪的,坚决移送公安机关追究其刑事责任;要处罚到人、公开曝光、实施联合惩戒,形成震慑效应。三是加强协作,形成合力。要加强与工业和信息化、公安、商务、卫生健康、市场监管等有关部门联动协作,保障疫苗药品产能储备和稳定供应,严厉打击扰乱市场秩序、违法违规生产经营等行为。 会议以视频方式举行。会上,北京、河北、浙江、河南、四川等地药品监管部门负责同志围绕落实新冠病毒疫苗和治疗药物属地监管任务作交流发言。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局分管负责同志以及药品注册、生产、流通、执法办案处室负责同志在线参会。国家药监局药品注册司、药品监管司、中检院、核查中心、评价中心、信息中心负责人及有关同志以线上线下相结合方式参加会议。
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金融界
2022-12-08
格上每日收评—2022年12月08日
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机制综合组7日公布《关于进一步优化落实
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疫情防控措施的通知》,对风险区划定和管理、核酸检测、隔离方式等工作提出十个方面进一步的优化要求。 防控为何能持续优化?近三年抗疫实践奠定基础 除养老院、福利院、医疗机构、托幼机构、中小学等特殊场所外,不再查验核酸检测阴性证明,不再查验健康码和行程码;对于跨地区流动人员也不再查验,不再开展落地检。我国的疫情防控政策再次作出优化调整。 国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜表示,近三年来,我国先后印发九版防控方案和诊疗方案,出台二十条优化措施和进一步的优化措施,以战略的稳定性、措施的灵活性有效应对了疫情形势的不确定性。近三年来,我国拥有了有效的诊疗技术和药物,医疗救治、病原检测、流行病学调查等能力持续提升,疫苗研发和接种取得积极进展,全人群疫苗完全接种率超过90%,群众的健康意识和健康素养明显提升。“这些都为今天的防控工作奠定了坚实的基础,也为进一步优化完善防控措施创造了条件。”王贺胜说。 “新十条”有哪些调整?聚焦优化,强调精准 国家卫生健康委副主任李斌介绍,新制定的十条优化措施,对群众关心的核酸检测,阳性感染者、密切接触者管理,高风险区划定封控,老年人疫苗接种和群众就医用药保障,以及学校疫情防控和涉疫安全保障等防控工作作出进一步优化。“可以大致分成两类,一类是聚焦优化,另一类是强调精准。”李斌表示,新措施基于病毒特点和疫情形势,结合近期各地疫情应对实践经验,对第九版防控方案、二十条部分措施进一步优化。同时,针对当前防控中面临的突出问题,特别是群众反映强烈的、对第九版和二十条执行不到位不准确等问题予以纠正。“我们将继续边防控、边研究,边总结、边调整,走小步、不停步,不断优化完善防控措施。”李斌说。 国家卫生健康委新闻发言人米锋表示,这十条措施是为了持续提高防控的科学精准水平,执行中要坚决纠正简单化、“一刀切”,不搞“层层加码”。各地要按照要求,精准落实。 “新十条”是主动优化 当前,随着奥密克戎变异株致病性的减弱,疫苗接种的普及,防控经验的积累,我国疫情防控面临新形势、新任务。国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示,此次调整防控措施是主动优化,并不意味着面对疫情完全“放开”、不防了。 梁万年说,我国一直在密切关注病毒和疾病的变化,边防控、边调整、边加强能力建设,一直在研究防控策略调整的条件,持续因时因势动态优化防控策略和防控措施,寻找最佳的防控方案。 “做好准备、提升应对能力是需要时间的,不可能一蹴而就。” 梁万年说,优化后的防控措施将更好地适应疫情防控的新形势和新冠病毒变异株的新特点,使防控更具可操作性和针对性,更高效地利用防控资源,更好地统筹疫情防控和经济社会发展。 药品储备和保障情况如何?保证可及性 “新十条”明确,各地药店要正常运营,不得随意关停。不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。 国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红介绍,部分新冠病毒感染者出现发热、咽痛、咳嗽等症状,可以使用退热药、止咳化痰药物等进行对症治疗。对普通型或者有进展为重症风险因素的患者,可以尽早进行抗病毒治疗,但抗病毒药物一定要在医生指导下服用。此外,中药在病毒性感染治疗过程中有独特的优势。 郭燕红表示,基层医疗机构、药品零售网点等会按照工作部署做好相应准备,保证药物可及性,公众没有必要去抢购和囤积。 发热门诊是鉴别发热患者是否感染新冠病毒的一个重要场所。郭燕红说,按照发热门诊的设置要求,二级以上医院要做到应设尽设、应开尽开,全天候开放;医疗机构和地方卫生健康行政部门要公开发热门诊的地址、电话,让公众能第一时间获取发热门诊开诊情况。 老年人接种疫苗是否安全?获益大于风险 “新十条”明确,要加快推进老年人新冠病毒疫苗接种。“中国的新冠病毒疫苗非常安全,接种以后获益远大于风险。”国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,通过对34亿剂次、超过13亿人接种新冠病毒疫苗的不良反应监测发现,我国新冠病毒疫苗的不良反应发生率与其他一些疫苗相当,老年人的不良反应发生率略低于年轻人。“糖尿病、高血压等慢性病不是新冠病毒疫苗接种的绝对禁忌,只要这些慢性病控制得好,可以接种新冠病毒疫苗。”郑忠伟说。 新闻二:证监会:研究推动REITs试点范围拓展到市场化的长租房及商业不动产等领域 证监会副主席李超12月8日在“首届长三角REITs论坛暨中国REITs论坛2022年会”论坛上表示, 进一步扩大REITs试点范围,尽快覆盖到新能源、水利、新基建等基础设施领域,加快打造REITs市场的保障性租赁住房板块,研究推动试点范围拓展到市场化的长租房及商业不动产等领域。李超指出,进一步明确REITs税收征管细则,推动社保基金、养老金、企业年金等配置型长期机构投资者参与投资,积极培育专业化REITs投资者群体。 上海证券交易所党委书记、理事长邱勇12月8日在“首届长三角REITs论坛暨中国REITs论坛2022年年会上”表示,截至今年11月底,上交所市场共发行15只REITs,募集资金541亿元,已上市REITs总市值达572亿元,对于盘活存量资产、促进良性投资循环、提升直接融资比重,起到了较好的示范效应。 “建设高质量的中国版REITs市场,是上交所的使命任务。”邱勇透露,下一步,上交所将稳步扩大试点范围,加大对保障产业链供应链稳定、保民生等领域项目的支持力度,助力宏观经济大盘稳定和高质量发展;将在市场组织培育、制度建设、基础资产拓展、项目常态化发行、投资者宣传教育等方面持续发力,推动REITs市场高质量发展。 12月8日,上交所党委副书记、总经理蔡建春在“首届长三角REITs论坛暨中国REITs论坛2022年会”上表示,从境外市场看,海外REITs市场整体规模一般是当地GDP的3%到16%,股票市值的1%到8%。考虑目前我国百万亿级的存量基础设施规模、每年百万亿的GDP水平和近80万亿股票市值,预计未来REITs市场容量在万亿以上,潜力巨大。为尽快拓宽市场的广度和深度,应当加快建立多层次的REITs市场,推动保障性租赁住房REITs的常态化发行,打造REITs市场的保租房板块。鼓励优质房地产企业依托符合条件的仓储物流、产业园区等资产发行基础设施REITs.进一步拓宽REITs试点覆盖的资产类型,鼓励新能源、新基建等基础设施项目开展REITs试点。 12月8日,上交所党委副书记、总经理蔡建春在“首届长三角REITs论坛暨中国REITs论坛2022年会”上表示,REITs试点工作坚持发展与规范并重。随着REITs市场发展进入快车道,逐步构建适应基础设施REITs市场运行规律、具有中国特色的制度安排,已成为当务之急。上交所将在中国证监会领导下,深入总结试点经验,认真解决存在问题与不足,推动基础设施REITs健康发展。 一是完善审核机制,严把入口关。总结试点经验,细化完善收费公路、产业园、仓储物流等实践较多的产品审核和信息披露要求,研究规范治理机制的权责条款,压严压实各方责任,切实把好入口质量关。研究组建REITs专家库,广泛吸收各方先进研究成果,引领市场发展。 二是深入项目前端,做好市场培育。聚焦国办发19号文支持的重点领域、重点区域和重点企业,加大与地方政府合作,持续做好央企、省属国企项目辅导对接工作,积极助力优质民企参与REITs试点,尽快推动重大标志性项目落地,加速落地清洁能源、IDC等新型基础设施项目。 三是加强市场建设,营造良好生态。逐步探索建立与REITs更加匹配的估值管理体系和发行交易机制,研究推出REITs指数,优化REITs做市商考核机制,探索以REITs为标的的ETF产品,稳步拓展基金通平台业务功能。持续强化二级市场交易行为监测和处置能力,维护市场运行平稳有序。通过组织多层次广覆盖的投资者教育活动,引导投资者理性认识公募REITs的产品特性和风险收益特征。 四是完善信披安排,督促规范运营。以资产运营为核心,构建体现REITs产品特点的披露规则体系,提升信息披露的针对性和有效性。围绕“管资产”“促运营”,加强对基础资产质量、运营管理的精准高效监管,明确发行人的诚信责任、中介机构的把关责任,推动各参与主体归位尽责。 市场有风险,投资需谨慎。本内容表述仅供参考,不构成对任何人的投资建议。 格上研究
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格上财富
2022-12-08
中美齐欢!美国制造商“称赞中国放宽新冠清零” 苹果、耐克业务前景大逆转
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中国放松新冠清零限制,获得与中国有业务往来的美国制造商称赞,苹果与耐克等在华业务前景也出现大逆转。
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小萧
2022-12-08
国家卫健委:没有症状的居家感染者不需要治疗 做好自我健康监测
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风险因素等人群的医疗救治工作和管理,对
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病毒的感染者进行分级分类救治。 首先,对于轻症和无症状感染者,没有基础性疾病或者基础性疾病处于稳定期的人群,可以进行居家自我照护。新冠病毒感染者居家治疗指南,对居家照护和基层医疗卫生机构的工作提出指导性意见。一方面,感染者居家进行自我健康监测和对症治疗,特别要强调的是,没有症状的就不需要治疗,做好自我健康监测。有症状的,比如发烧、咳嗽等,做好对症治疗,如果有需要,可以联系基层医疗卫生机构或者是通过互联网医疗的形式,由医生进行专业指导。另一方面,因为大部分感染者可以居家进行隔离治疗,要求基层医疗卫生机构要公开咨询电话,同时对于独居老人、有基础性疾病患者,以及孕产妇特别是血液透析的特殊人群建立台账,做好医疗服务保障工作。医院也可以通过互联网医疗的方式进行线上服务,医务人员特别是基层医疗卫生机构的医务人员,也可以提供上门等多种形式的专业服务,同时要求各级医疗机构特别是基层医疗卫生机构,要备齐常用药品以及抗原检测试剂,能够满足居家治疗人员健康监测和用药的需求。 重症或者有重症风险的患者要收治到定点医院,为了确保重症或有重症风险这部分患者的救治,国家卫健委要求要选择综合能力强、救治水平高的医院作为定点救治医院,同时配足配强医务人员。医务人员团队还要做到多学科,因为既要保证
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的治疗,更要保证基础性疾病的治疗,所以对定点医院要求要提升医疗救治的能力,保证患者的救治。 还有一部分患者,本身有基础性疾病或者是以其他疾病为主,到综合医院或者专科医院进行就诊。在就诊过程当中,有可能检测以后是阳性,对于这部分人群,国家卫健委都已经要求综合医院还有专科医院,无论是在门诊、急诊还是在住院区域,都要设立缓冲区,保证这部分的患者得到救治,满足人民群众医疗服务的需求。 郭燕红特别强调,在秋冬季节,呼吸道传染病比较多,包括流感等,很多都有发热症状。所以要求医疗机构发热门诊必须“应设尽设、应开尽开”,同时要公开电话、地址,方便老百姓能够就近到发热门诊进行就诊。同时也要求发热门诊要扩大接诊空间,配齐医护力量、提升接诊能力,不能够随意关停,保证诊疗工作能够平稳有序地开展,更好地维护人民群众的健康。
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金融界
2022-12-08
怎么回事?中国放宽清零限制 “人民币不涨反跌” 避险情绪重回美元怀抱
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中国周三放宽新冠清零限制,但人民币却不涨反跌,市场越来越担心经济复苏之路将崎岖不平,这也有助于美元继续凝聚避险力量,收复隔夜的跌幅失土。
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小萧
2022-12-08
上海:二、三级医院加强重症病床设置
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消息 上海市卫生健康委主任闻大翔8日在
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疫情防控新闻发布会上表示,进一步夯实三级医疗服务体系。加强社区卫生服务中心的基本医疗功能,承担居民常见病、慢性病常用药物的配药服务,充分发挥家庭医生作用,做好居民健康管理以及双向转诊服务;区级医院主要负责区域内常见病患者的救治,识别潜在的危重症患者并开展救治;市级医院主要负责危急重症患者救治,并指导区级医院危急重症患者救治。强化医疗资源储备。我们要求各级医疗机构做好充足的防护物资、药品等储备,二、三级医院加强重症病床设置,配齐医疗设备和配足医务人员,提升重症、危重症患者的救治能力。
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金融界
2022-12-08
HYCM兴业投资原油日评:衰退忧虑加剧,国际油价创近一年低点
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落,触及104.876低点,因中国放宽
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防控措施,市场风险偏好情绪显著改善,这削弱了美元的避险需求。此外,投资者认为,联邦公开市场委员会(FOMC)在达到中性利率后,将从明年开始暂停紧缩政策,这也给美元带来压力。但对经济衰退的担忧,或会限制美元的跌势。 美元贸易加权指数出现了自2009年以来的最大月度跌幅。加拿大国家银行财富管理经济学家认为,美元可能在短期内收复一些跌幅,然后在明年继续长期下跌。预计美联储2023年第一季度政策变化将为美元更长期的下跌奠定基础。 市场陷入经济衰退更加严重的担忧。荷兰国际集团经济学家报告称,只要美联储保持鹰派立场,美元就会表现良好。人们对经济衰退的担忧正在加剧,但美联储尚未屈服。我们仍然认为这对美元有利,对大宗商品和顺周期货币不利。美元指数在105下方找到支撑,很可能在下周FOMC会议前升至107,我们认为,美联储在此会议上用其有影响力的点阵图发出“解除”通胀的信号还言之过早。我们看涨美元观点的主要威胁来自美国11月一些物价数据走软的风险(明天发布PPI数据,下周二发布CPI数据),或者源于随着放松新冠防控措施,对中国经济增长前景的重新评估更加积极。 美国工人的劳动生产率第三季度反弹速度快于最初的估计,但趋势仍然疲软,导致劳动力成本仍居高不下。美国劳工部周三公布的数据显示,衡量每个工人每小时产出的非农劳动生产率第三季环比增长年率被上修至0.8%,市场预期增长0.6%,上月报告的初值为0.3%,结束连续两个季度下降的趋势。第三季生产率同比下降1.3%,前值为下降1.4%,连续第三个季度同比下降。新冠疫情之后,劳动力构成发生了巨大变化,使得衡量生产率变得更加困难。摩根大通驻纽约的经济学家Daniel Silver说,“虽然这不是一项最及时的指标,但最近单位劳工成本强劲上涨,与劳动力市场吃紧一直在给就业成本施加上行压力的观点相一致。” 技术分析 美国原油 日图:保利加通道下滑,油价靠近下轨发展;14和20日均线看跌;随机指标在超卖区走低。 4小时图:保利加通道下滑,油价自下轨回升,14和20均线看跌;随机指标走低。 1小时图:保利加通道下滑,油价向中轨回升,14和20小时均线看跌;随机指标走高。 综述:预计日内油价将在71.00-74.00区间内震荡,可尝试高抛低吸。上方阻力关注12月6日低点73.40,突破后将上探74.00心理关口,然后是12月7日高点75.35和11月29日低点76.30,以及12月5日低点76.75和12月6日高点77.85;而下方支持留意12月8日低点72.25,跌破后将下探12月7日低点71.75,然后是2021年12月16日低点71.00和2021年12月10日低点70.30,以及2021年12月19日高点69.80和2021年12月20日高点69.50。 布伦特原油 日图:保利加通道下滑,油价靠近下轨发展;14和20日均线看跌;随机指标在超卖区走低。 4小时图:保利加通道下滑,油价自下轨回升,14和20均线看跌;随机指标走低。 1小时图:保利加通道下滑,油价向中轨回升,14和20小时均线看跌;随机指标走高。 综述:预计日内油价将在76.40-79.00区间内震荡,可尝试高抛低吸。上方阻力关注2021年12月29日低点78.10,突破将上探12月6日低点78.70,然后是79.00心理关口和12月7日高点80.45,以及1月7日低点81.40和12月5日低点82.50;而下方支持留意12月8日低点77.30,跌破将下探1月3日低点77.00,然后是2021年12月24日低点76.30和2021年12月27日低点75.70,以及2021年12月14日高点75.10和2021年12月23日低点74.75。 周四关注: 美国每周申请失业金人数
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金融界
2022-12-08
上海:医院发热门诊扩充区域 已对学校疫情防控作专题部署
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上海市政府新闻办公室8日组织召开上海市
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疫情防控工作第246场新闻发布会,市疫情防控工作领导小组办公室副主任邬惊雷介绍,除高风险区外,其他区域不得限制人员流动,不得停工、停产、停业。医务人员、公安、交通物流、商超、保供、水电气等保障基本医疗服务和社会正常运转人员,纳入“白名单”管理。我们将全力保障基本医疗服务,优化门急诊流程,特别是对发热门诊进一步扩充区域、增加诊室、充实力量,尽力满足人民群众就医需求。保障师生健康、维护正常教学秩序,是当前学校疫情防控的重要任务。上海已对学校疫情防控作专题部署,明确有疫情的学校要精准划定风险区域,风险区域外要保证正常的教学、生活等秩序。各区与属地校园要完善校地协同机制,在医疗队伍及物资、阳性感染者转运等方面,加强校园疫情应急处置响应,提升学校疫情应急处置能力,确保师生健康和校园安全。
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金融界
2022-12-08
上海:加快推进老年人疫苗接种 将设立老年人绿色通道
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金融界12月8日消息 从上海市
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疫情防控工作第246场新闻发布会获悉,加快推进老年人疫苗接种。国内外大量的研究证据表明,接种疫苗可以有效防重症、防死亡。特别是老年人等脆弱人群感染新冠病毒后,容易发展成重症、危重症甚至死亡,尽快接种新冠病毒疫苗很有必要。为加快老年人新冠病毒疫苗接种,上海市将通过设立老年人绿色通道、临时接种点、流动接种车等措施,优化各项便民措施,最大限度为老年朋友提供接种便利。为更好保护自己生命安全和身体健康,也为家人着想,建议60岁以上老年朋友特别是80岁以上高龄老人,抓住当前窗口期,尽快接种疫苗,为自己穿好疫苗这件“无形防护服”。
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金融界
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