FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

2023年报直击|复宏汉霖全年盈利首现，营收超50亿

长162.3%，并成功在泰国、菲律宾和巴西市场获批，进一步巩固了其作为国产生物类似药在全球市场的领先地位。另一款创新型单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗）凭借全球首个一线治疗小细胞肺癌适应症及后续新增适应症的获批，销售收入录得约人民币11.198亿元，同比劲增230.2%，且已惠及超过6万名中国患者。目前，汉斯状®正加速推进全球化布局，在印尼获批上市，并向欧美等多个国家和地区提交了上市许可申请。复宏汉霖在商业合作方面同样取得重大进展，通过授权许可及其他收入共获得约人民币8.414亿元，同比增长56.0%，并与多家国际知名生物制药企业达成战略合作，共同拓展包括欧美主流市场在内的全球业务版图。报告期内，公司持续投入研发以支持创新管线的丰富与优化。截至2023年底，复宏汉霖的产品管线涵盖了59个分子项目，涉及多种药物形式，并在全球范围内开展多项临床试验，其中包括H药、HLX11、HLX14等多个已上市或处于临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究。与此同时，复宏汉霖持续推进一体化生产平台建设，不断提升生产能力与质量标准。其现有商业化产能48,000升，并顺利通过多个国际药监机构的GMP认证，确保了对国内外市场的稳定供应能力。复宏汉霖董事长张文杰表示：“2023年，复宏汉霖首次实现全年盈利，取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力，我们不断推动一体化生物制药平台性能提升，全面筑牢高质量发展根基，赋能公司跑出发展‘加速度’。同时，我们深化经营策略和管理流程，多维提升运营效能，为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。”

金融界03-21 18:50

凯普生物(300639.SZ)：获得一项巴西发明专利证书

全资子公司广州凯普医药科技有限公司获得巴西国家工业产权局颁发的发明专利证书，为一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法。

格隆汇03-21 18:12

复宏汉霖(2696.HK)：2023年营收突破53.9亿元，净利润5.46亿元，首次实现年度盈利

大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等，是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，同时，该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保，进一步提升可及性。2023年，汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场，其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理，有望于2024年获批上市，进一步惠及全球更多患者。公司自主研发创新型单抗H药汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并已在中国和印尼获批上市。2023年，该产品达成销售收入约人民币11.198亿元，同比增长230.2%。目前，H药已获批4项适应症，2023年新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），迄今已惠及6万余名中国患者，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。另一方面，H药的全球化步伐也在不断加速，截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时，公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）于2023年3月获得欧洲药品管理局（EMA）受理，同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持其在美国的上市申报。此外，公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法，并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年，公司商务合作取得多项里程碑式进展，激发产品“出海”新活力，共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元，同比增长56.0%。业绩期内，公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作；公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作；复宏汉霖与Intas合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前，公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品，携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。守正创新绘新图提质增效再升级作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖始终以临床需求为导向，协同全球创新中心和产品开发团队，持续加码创新，缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线，切实满足患者和市场需求。截至目前，公司产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年，公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究，并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面，H药、HLX208（BRAFV600E小分子抑制剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台，获得广泛认可和高度评价。此外，复宏汉霖积极探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型，加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年，公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和HLX99（多重药理学小分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时，公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品，以持续激发增长潜力。近期，公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益，加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年，复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设，持续打造全球供应体系，助力公司全球商业化布局，为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江（一）和松江（二）三大生产基地，目前商业化总产能达48,000升，已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应，并于2023年完成松江基地（二）两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系，已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年，公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药相关产线获欧盟GMP认证；同年，公司松江基地（一）还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念，未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局，推动高质量创新研发，并持续提升生产运营质量和效率，实现从高速增长到高质量发展的跨越，让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。

格隆汇03-21 17:44

巴西政府将向登革热疫情严重地区拨款

巴西卫生部长尼西亚·特林达德当地时间20日宣布，政府将向登革热疫情严重地区拨款3亿雷亚尔，用于购买抗击登革热疫情的药品。

金融界03-21 07:31

巴西央行降息50个基点，将Selic利率从11.25%下调至10.75%，符合预期

巴西央行降息50个基点，将Selic利率从11.25%下调至10.75%，符合预期。

金融界03-21 06:22

巴西央行降息50个基点押注通胀将进一步放缓

巴西央行第六次降息50个基点。虽然在要求增加公共支出的呼声日益高涨的情况下通胀不达标的风险有所上升，但仍预计会进一步放缓。巴西央行周三下调基准利率至10.75%，符合预期，也符合央行之前的指引。自去年8月以来，巴西央行已降息3个百分点。巴西央行正在逐步放松货币政策，之前面对新冠疫情后的物价飙升，央行将利率提高至六年来的最高水平。年通胀率目前处于容忍区间的顶部，没有迹象显示短期内会达到3%的目标。食品价格的上涨让情况变得更复杂，总统卢拉呼吁增加公共支出。巴西央行每周对经济学家的调查结果显示，通胀率到今年底料为3.8%左右，明年底料达3.5%。通胀率目前为4.5%。

金融界03-21 06:12

受洪水影响巴西北部约1.9万人处于山体滑坡风险区

据巴西当地媒体3月20日报道，该国北部阿克雷州自2月发生洪水以来，已有15万人受到影响。由于洪水导致土壤受损，该州目前约有1.9万人居住在具有山体滑坡风险的危险区域。

金融界03-21 01:04

江波龙：从存储模组厂向半导体品牌公司转型

储主控芯片，并通过并购的元成苏州和智忆巴西以及自建的中山数据中心存储专线，形成研发封测一体化，大幅缩短了从立项到产品制造的周期。

金融界03-21 00:53

巴西央行料连续第六次降息50个基点

据外媒报道，巴西央行料将连续第六次将其关键利率下调50个基点。不过，随着通胀风险的上升，巴西央行可能很快会放慢其货币宽松的步伐。当地掉期市场的交易员押注，这可能是巴西央行最后一次如此规模的降息，从6月开始该行的降息幅度将调整为25个基点。

金融界03-20 18:06

聚焦核心市场快手海外板块全年收入同比增长近3倍

外业务，持续聚焦核心市场区域发展策略，巴西、印尼等重点区域的日活跃用户和用户使用时长同比稳步提升。伴随着变现能力的进一步提升，全年海外业务收入达22.8亿元，同比增长近3倍。全年，海外业务经营亏损收窄至28亿元，2022年同期为66亿元。

金融界03-20 17:16

24小时热点