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华纳药厂(688799.SH):公司在研创新药ZG-001已正式进入Ⅰ期临床
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肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、
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、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。 6、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 7、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为“A”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。 8、请公司介绍一下技术服务收入情况。 公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元。 9、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗,处方结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,制备结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术,服用方便。目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。 10、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。 ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已正式进入Ⅰ期临床。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。 11、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-25 17:49
华纳药厂:开源证券股份有限公司、泰康资产管理有限责任公司等多家机构于6月24日调研我司
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肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、
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、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。 问:请介绍一下公司溴夫定片的情况。 答:溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 问:请公司原料药业务情况如何? 答:目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为“”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。 问:请公司介绍一下技术服务收入情况。 答:公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元。 问:请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 答:乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗,处方结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,制备结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术,服用方便。目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。 问:请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。 答:ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已正式进入Ⅰ期临床。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。 问:请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 华纳药厂(688799)主营业务:公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。 华纳药厂2024年一季报显示,公司主营收入3.73亿元,同比上升4.38%;归母净利润6005.31万元,同比上升21.9%;扣非净利润4427.89万元,同比上升0.28%;负债率19.66%,投资收益-284.89万元,财务费用-117.39万元,毛利率64.3%。 该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入761.15万,融资余额增加;融券净流出17.32万,融券余额减少。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
06-25 16:49
华纳药厂:6月17日接受机构调研,华福证券有限责任公司、海南恒立私募基金管理有限公司等多家机构参与
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肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、
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、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。 问:请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 答:公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 问:请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 答:吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。 问:请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。 答:公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。 问:请公司介绍制剂产品集采的情况。 答:目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。 问:请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 问:请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 答:乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗,处方结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,制备结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术,服用方便。目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。 问:请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。 答:ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已正式进入Ⅰ期临床。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。 华纳药厂(688799)主营业务:公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。 华纳药厂2024年一季报显示,公司主营收入3.73亿元,同比上升4.38%;归母净利润6005.31万元,同比上升21.9%;扣非净利润4427.89万元,同比上升0.28%;负债率19.66%,投资收益-284.89万元,财务费用-117.39万元,毛利率64.3%。 该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1697.13万,融资余额增加;融券净流出18.61万,融券余额减少。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
06-20 18:02
金城医药(300233.SZ):公司已上市+正在研发的合成生物学品种有20余种
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面,公司已有产业化成功案例。 例如,在
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方面,开发出莱鲍迪苷M、玻色因等产品;酵母菌领域,通过酿酒酵母生产谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等产品,同样推动解脂耶氏酵母生产虾青素产品的细胞工厂构建及产业化;在枯草芽孢杆菌领域,开发胞磷胆碱钠、硫酸软骨素等产品;在生丝微菌和食葡萄糖甲基菌领域,生产PQQ等。 公司目前正在推进虾青素在饲料市场的突破。金城医药是国内第一家启动虾青素产品转基因安全评价的企业,已获得转基因生物安全审批书并开展相应的试验工作。 在生物催化方向上,2020年公司启动酶催化的研发及产业化工作,落地烟碱和4-AA系列产品,成功构建了从酶基因的挖掘、酶的改造、酶催化反应体系的构建以及酶催化反应产物的分离纯化等完整的酶工程研发平台,并于2022年建设了耐噬菌体感染的酶发酵产业化平台。 Q2:公司合成生物学技术的优势? A2:从技术端来看,公司具备复合型的、多技术的生物合成与化学合成双平台,拥有2000名的化学合成队伍和400名的合成生物学队伍,双平台优势解决了传统产品和传统行业中效率低下、成本较高等问题。 从市场端来看,公司选品面向医药+大健康领域,具备一定的技术壁垒。目前行业内的合成生物学公司选品比较集中,比如专注于化妆品活性物质、代糖类产品、食品方向功能性物质等领域,这种非药物领域的研究门槛相对较低。 公司在合成生物学领域布局多年,是为数不多的有支撑性品种的、有成熟的转化队伍的合成生物学公司。目前,公司已上市+正在研发的合成生物学品种有20余种,已经具备持续稳定贡献营收的产品,如谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等生物合成产品以及4-AA、烟碱等酶催化产品;同时公司具备较成功的产品转化经验。 Q3:公司在合成生物学领域的产学研布局? A3:近年来,公司与江南大学陈坚院士团队、华东理工大学魏东芝教授团队以及中科院天津所、东南大学、山东理工大学、济南大学等高校在合成技术方面开展深入合作,成立多个合成生物学领域研发中心,加速合成生物学药用、食品、动植物健康等多领域拓展。 Q4:公司合成生物学平台是否有运用AI相关技术? A4:公司在关键酶催化剂的挖掘和蛋白质工程改造方面采用了计算辅助软件及技术,能够有效提升效率,同时在发酵过程控制方面,采用了基于大数据分析的多尺度发酵代谢调控工艺和高效智能化发酵代谢控制装备体系,实现了目标产品在复杂发酵体系下的高效生物合成。 Q5:公司烟碱销售情况如何? A5:公司烟碱项目销量自2023年度至今呈现逐季度增长的趋势,产销均呈现良好状态。 Q6:公司提取烟碱项目技改升级情况? A6:公司提取烟碱技改设备正在进行进一步的优化和调试,新的技改产线的产能爬升尚需一定时间,公司将竭尽全力尽快使其达到最佳状态。 Q7:公司激素类产品销售及布局情况如何? A7:公司激素类产品主要有普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯喹那多普罗雌烯片6片/3片等系列产品,本年一季度激素类产品收入同比增长近20%,继续保持较高增长态势。 公司“朗依妇科”系列品牌持续输出,后续公司还将考虑通过国际合作的方式引入小而美的妇科系列产品,为公司“女性健康科技”布局贡献新的力量。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-12 13:55
万泰生物: 公司对海外市场的开拓均有积极布局,具体情况以公司在指定信息披露媒体披露的公告为准
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的关注。 投资者:董秘您好!请问公司的
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表达系统技术是否可用于合成生物?公司有没有计划开发合成生物? 万泰生物董秘:您好!截至目前,公司没有合成生物方面的应用。感谢您对公司的关注。 投资者:最近网络上针对万泰九价疫苗,充斥了许多谣言,一说是外国资本对国人健康的阴谋论,二是隐射万泰是绝育苗,打完影响女性生育率,公司是否考虑固定证据,追究法律责任? 万泰生物董秘:您好!中国对疫苗的监管是非常严格和全面的,旨在确保疫苗的质量和安全,保障公众的健康和利益。公司一直严格遵守相关的法律法规,并遵循所有的监管程序来研发和生产疫苗。公司将一直秉承“提供高品质可负担的疫苗,提升人类幸福感”的使命,为公众提供安全、有效、可信赖的疫苗产品。同时公司非常重视维护公司的合法权益和声誉,面对网络不实信息,公司会积极采取相关措施,包括但不限于报警、固定证据、发送律师函等,并保留对不实信息追究法律责任的权利。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘,您好。最近农夫山泉深陷舆论风波,说有日本资本的背景,请问一下,万泰生物是否也有这样的背景? 万泰生物董秘:您好!公司不存在以上背景。感谢您对公司的关注。 投资者:科兴疫苗抗体逐渐减弱或消失,贵公司鼻喷疫苗还有没有考虑增加产能? 万泰生物董秘:您好!公司鼻喷新冠疫苗有一定储备,具有生产能力,可根据需要迅速投入生产。感谢您对公司的关注。 投资者:请问,公司对“X疾病”病毒疫苗有无相关研究?鼻喷新冠疫苗对此病毒是否有相关预防功能?鼻喷新冠三价苗,流感疫苗,水痘疫苗的研发进度如何? 万泰生物董秘:您好!公司在前期多款疫苗研发过程中,建立了
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类病毒颗粒疫苗、减毒流感载体活病毒疫苗、病毒灭活疫苗、新型佐剂疫苗等多种研发技术平台。针对未来可能出现的“X疾病”,公司可以凭借多元的疫苗技术研发平台做出快速开发的应对策略,高效地开发针对“X疾病”疫苗。鼻喷流感病毒载体新冠疫苗可诱导呼吸道局部包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫、训练免疫等多维度保护性免疫应答从而发挥广谱保护。鼻喷新冠疫苗免疫的多维度保护,对“X疾病”可能起到基础预防作用,高效预防需要开发针对此疾病的疫苗。截至目前,公司鼻喷三价流感疫苗处于临床前研究阶段,冻干水痘减毒活疫苗已完成Ⅲ期临床;VZV-7D减毒水痘活疫苗已完成Ⅱ期临床,正在开展Ⅲ期临床试验的准备工作,均进展顺利。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘好,公司自去年底以来在全国招标各地经销商,请介绍下目前经销商招标情况和未来公司各产品的销售战略,谢谢。 万泰生物董秘:您好!根据公司的《推广商合作管理制度》等管理制度,推广服务商的招标工作正有序开展中。公司对推广服务商的选择标准、程序、管理方式等按照制度要求进行,并与中选推广服务商以年度方式签署推广服务协议。推广服务商需严格按照公司与其的约定开展业务,并不定期的接受公司组织的相关考核。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘好请教一下贵司第一阶段两条9价产线是60升工艺还是600升工艺? 万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 投资者:公司于近日开展CTR20240975的临床,主要是为了评估600L工艺九价疫苗非劣效于60L工艺。公司目前已经建成九价一期采用的是60L工艺还是600L工艺?该临床是否意味着公司九价上市申请需延期七个月以上? 万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,登记号为CTR20240975的临床试验属于公司九价HPV疫苗临床试验整体规划的一部分,九价HPV疫苗上市申报按计划推进中。感谢您对公司的关注。 投资者:请董秘转邱总,请问邱总公司已经完成建设的2条九价生产线是60L工艺还是600L工艺的,谢谢。 万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 投资者:请问尊敬的董秘:已经完成建设的2条九价生产线是60L工艺还是600L工艺的 万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 投资者:公司于近日开展CTR20240975的临床,主要是为了评估600L工艺九价疫苗非劣效于60L工艺。公司目前已经建成九价一期采用的是60L工艺还是600L工艺?该临床是否意味着公司九价上市申请需延期七个月以上? 万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,登记号为CTR20240975的临床试验属于公司九价HPV疫苗临床试验整体规划的一部分,九价HPV疫苗上市申报按计划推进中。感谢您对公司的关注。 投资者:公司是否有在桂林开展九价临床实验?抖音看到有志愿者1.29日发布了揭盲短信截图。 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗没有在桂林开展临床试验。感谢您对公司的关注。 投资者:公司有没有开2价男性临床的想法? 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中,公司将根据整体战略与市场需求,启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。 投资者:请问钟总、邱总、姜总?2月6日,证监会官宣暂停新增转融券规模,为什么2月27日万泰生物仍融出20.17万股?是谁在违规出借股票? 万泰生物董秘:您好!有关持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况已在定期报告中披露,具体可查阅定期报告。感谢您对公司的关注。 投资者:尊敬的万泰生物董秘,贵公司在医药生物行业的ESG治理评级以及其透明度令人关注。商道融绿ESG评级在2022年才为B,在万得2022年的评级为BBB,华证将贵公司2022年的治理评级定为BBB,而万得给出的治理得分为7.17。尽管贵公司ESG评级表现较好,但我想知道,贵公司在治理方面有哪些具体措施?是否计划提高治理方面的信息披露,以进一步加强投资者信心? 万泰生物董秘:您好!公司重视环境保护、社会责任和公司治理方面的工作,加强生态环境保护、履行社会责任、健全公司治理,不断提高公司可持续发展水平,致力于以良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的股东回报,回馈投资者的信任。感谢您对公司的关注。 投资者:亲爱的董秘,有几个问题感谢回答:1、公司和GSK合作的是九价还是20价HPV,我个人感觉是9价,请明示。2、公司九价HPV厂房二期4条4000支生产线建设目前具体到啥进度了,因为公司现金理财给人的感觉是二期厂房停止建设,进而联想到公司九价出问题了,他们脑洞虽然很大,但是貌似有点道理,我是不信的,请明示。3、公司九价HPV三期临床试验V8结束过去很久了,请问现在具体进展,距离揭盲还需做哪些事? 万泰生物董秘:您好!公司和GSK合作开发的为新一代HPV疫苗,是基于公司的
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原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的。根据九价HPV疫苗第二阶段生产线项目建设进度,关键工艺设备已完成采购,陆续到货进厂,车间净化施工结合设备进厂时间有序开展。公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。 投资者:尊敬的董秘,您好。请问公司HPV九价疫苗的生产验证到什么环节了?请解答,谢谢。 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘好,请问公司九价疫苗的生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,是否已经通过?最新进展如何 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。 投资者:今天药监局公示了公司申请的II类会议在处理中,请问该会议是关于哪方面的沟通? 万泰生物董秘:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘你好,2022年1月贵司在《关于北京万泰生物药业股份有限公司非公开发行股票申请文件的反馈意见回复》64页提到“上述临床试验均已完成入组,其中CTR20201716主要终点观测期为12个月以上,CTR20210365主要终点观测期为7个月,在临床进度符合预期的前提下预计两年内可以完成III期研究并提交上市申请。”关于贵司违反非公开发行股票申请文件的意见反馈预期请作出解释和说明,是否涉嫌欺诈发行? 万泰生物董秘:您好!公司2022年1月对于九价HPV疫苗完成临床和提交注册的时间预计是基于当时的临床试验进展和整体市场环境。公司同时也披露了募投项目产品研发和注册风险,具体如下:“本次募集资金投资项目涉及的九价宫颈癌疫苗、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗、鼻喷疫苗等产品均处于临床试验期间,尚未取得产品注册证书,目前无法正式投入生产并上市销售。虽然公司所建设产线设备为生物制品及生物活性原料生产的通用设备,未来也可转为其他发行人产品的生产,但是如果募投项目涉及产品不能成功、及时地通过注册,仍然会导致相关产品的研发失败,从而影响公司募投项目未来收益的实现,相关生产线存在闲置或减值风险。”临床试验开展需要临床研究机构、合同研究组织多方配合,患者入组时间、脱落率等也受到客观条件制约。虽然后续九价HPV疫苗临床试验进展受到突发公共卫生事件的影响,但公司仍按照临床试验计划科学严谨的推进相关工作,并取得了显著成效。公司于2024年4月11日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032)。九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。 投资者:近日,国资委明确表示要将市值管理纳入央企负责人业绩考核,请问贵公司作为民营企业中的翘楚,是否有向国企央企看齐的准备,是否有将市值管理纳入公司管理层业绩考核的计划? 万泰生物董秘:您好!公司密切关注股价和市值的变化,二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将不断加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长、外延扩大等方式不断扩大公司业务规模,提升公司效益,促进公司的可持续发展,为股东创造更大的价值,给予投资者更好的回报。感谢您对公司的关注。 投资者:请问:2024年2月18日药审中心的二类会议是关于什么疫苗的什么事项? 万泰生物董秘:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。 投资者:从中检院查询得知,公司2价HPV疫苗生产线去年年中例行检修后,就再未有新疫苗获得批签,请问公司下半年2价HPV疫苗是够保持正常生产?柔性策略是否意味着仅仅是消化库存? 万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗生产正常。生产模式为以销定产,根据销售预测,结合安全库存,制定生产计划。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘您好!目前的HBV疫苗接种对象针对9岁以上女性人群,请问未来公司是否有计划研发针对9岁以下人群接钟的HBV疫苗?谢谢1 万泰生物董秘:您好!公司HPV疫苗目前没有将“9岁以下人群接种HPV疫苗”纳入研发计划。感谢您对公司的关注。 投资者:2024年,公司对2价HPV疫苗在全国的前景如何看待? 万泰生物董秘:您好!二价HPV疫苗的国内市场销量随着九价HPV疫苗的扩龄及供应放量、其他HPV疫苗的上市,给公司带来很大压力和影响。但从市场潜力分析,9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场;且公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势,公司根据竞争环境调整市场策略,走差异化优势,巩固市场占有率。感谢您对公司的关注。 投资者:九介疫苗生产线进展到什么阶段 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。感谢您对公司的关注。 投资者:尊敬的董秘:贵司2023年10.21日提交的三类会议沟通,药监局审评中心反馈了么? 万泰生物董秘:您好!公司2023年10月21日向CDE提交的III类会议已收到CDE反馈意见,公司会根据CDE的反馈意见优化研究方案。感谢您对公司的关注。 投资者:请问与佳达修9价的头对头比对试验时间周期有多长?最终万泰9价的上市批文时间和这个头对头试验的完成时间相关吗? 万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil®9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。不会影响公司九价HPV疫苗的上市时间。感谢您对公司的关注。 投资者:您好,请问贵司2023年的年报快报预计什么时候披露 万泰生物董秘:您好!公司已于2024年3月29日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司2023年年度报告》。感谢您对公司的关注。 投资者:您好,请问万泰的HPV9价疫苗是打两针还是三针 万泰生物董秘:您好!根据公司九价HPV疫苗III期临床试验试验方案设计,接种程序为0、1、6个月三次接种。感谢您对公司的关注。 投资者:请问董秘,最近与佳达休头对头试验结果出来了吗? 万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。 投资者:此次万泰生物开展的头对头试验计划纳入392位在HPV-PRO-010(试验方案编号)研究中至少完成首剂疫苗接种的20-28岁健康女性受试者,评估的主要终点为符合方案集人群第30个月时的HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型中和抗体阳性率和抗体水平.这次实验会影响上市时间吗 万泰生物董秘:您好!公司2024年开展的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”不会影响公司九价HPV疫苗的上市时间。感谢您对公司的关注。 投资者:请问董秘,国家药监局官网显示药品生产许可证于24.1.10更新。副本中已载明九价HPV疫苗。为何没有公告?药品生产许可证的变更批准,是否意味着商业验证已完成,已具备商业化生产条件? 万泰生物董秘:您好!2023年4月,依据《药品生产监督管理办法》公司新增生产地址和生产范围,其中包含九价HPV疫苗的一条原液生产线和两条制剂生产线,该生产线获得许可后,意味着九价HPV疫苗已具备商业化的生产条件。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘你好:公司半年报显示“公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性”。为何有报道公司再次进行与佳达修9的头对头临床试验? 万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁®9与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。 投资者:年度预报亏损极大,大家对公司未来的发展存在很大的担忧,目前9价是何进展,V8揭盲预计什么时候,请予以公布,提振市场对贵司的信心 万泰生物董秘:您好!公司已于2024年4月11日披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032)。感谢您对公司的关注。 投资者:9价HPV疫苗的生产工艺开发与放大锁定最终生产工艺是否已经在2023年7月份完成? 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产工艺开发与放大工作已于2023年7月完成并锁定最终生产工艺。感谢您对公司的关注。 投资者:亲爱的董秘你好,请问公司和GSK合作的“新一代HPV疫苗”是不是HPV20?另外也想问一下公司和GSK是否还在继续合作,目前到了第几个里程碑了?美国议员的法案对双方合作有无影响? 万泰生物董秘:您好!公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗,是基于公司的
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原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发。依据GSK的临床计划,该产品正在美国开展II期临床试验。感谢您对公司的关注。 投资者:请问董秘,最近万泰生物为何连续大跌? 万泰生物董秘:您好!二级市场股价变动受诸多因素影响。公司将进一步夯实经营管理基础,持续提升产品竞争力,推动公司高质量发展。感谢您对公司的关注。 投资者:中共中央政治局2024年1月31日下午就扎实推进高质量发展进行第十一次集体学习。在这次集体学习中,总书记首次全面系统阐释了新质生产力的重要概念和基本内涵,并就如何推动新质生产力加快发展提出明确指引,要求“必须继续做好创新这篇大文章”。请问钟总、邱总、姜总:万泰生物以HPV九价为代表的疫苗、诊断试剂等业务,是否符合“新质生产力”的范畴? 万泰生物董秘:您好!公司2024年4月2日于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的公告》(公告编号:2024-030)中,加快发展新质生产力,公司注重技术创新和研发投入,通过不断丰富产品线和拓展市场,能够更好地满足不同地区和客户的需求,从而提升公司在全球市场的竞争力,注重产品质量控制和标准化工作等。感谢您对公司的关注。 投资者:想问一下,现在九价疫苗揭盲数据已经出来,与默沙东九价疫苗无论免疫原性还是安全性均无差别。我想问一下。什么时候可以获批上市?还是就是贵公司现在海外市场拓展情况如何?都已经在哪些国家上市? 万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。公司二价HPV疫苗已在摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国家获得上市批件。感谢您对公司的关注。 投资者:为什么提前这么早完成九价HPV疫苗生产线的建设?会不会让资金浪费?公司规划何时生产? 万泰生物董秘:您好!按照现行《药品注册管理办法》第三十四条“申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关研究资料。”规定,在公司九价HPV疫苗申请上市许可时,需完成商业规模生产工艺验证,而完成生产线建设并获得生产许可证是完成商业规模生产工艺验证的前提。公司在产品开发初期,已依据整体的开发进度制定生产线的建设时间。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘您好:目前贵公司二价HPV产能是多少? 万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗实际生产数量基于销售和库存做动态控制。感谢您对公司的关注。 投资者:请问董秘,九价HPV疫苗头对头三期临床试验结果是否为非劣性?听闻传言头对头实验未能满足要求,所以只能等三期临床试验达到要求,是否为不实传闻? 万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁®9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁®9))与对照组(Gardasil®9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。感谢您对公司的关注。 投资者:董秘您好,请问9价疫苗第二阶段剩余4条原液生产进程还需多久?预计今年几月份可以上市呢? 万泰生物董秘:您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中。公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。 投资者:您好,董秘,最近贵公司股票被大量的融卷做空,请问贵公司控股股东是否有出借股票给相关机构们进行做空?另外是否能够公布下这些融券机构的名称方便我们几亿股民寻找他们,谢谢!!! 万泰生物董秘:您好!公司的控股股东不存在上述情形。感谢您对公司的关注。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
05-28 19:07
海正药业(600267.SH):阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂获得新兽药注册证书
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金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属和
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引起的皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎、浅表性/幼年性和深层脓皮病;由需氧和厌氧敏感菌引起的牙周感染。猫:用于治疗猫由产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,不产β–内酰胺酶的金黄色葡萄球菌,葡萄球菌属,链球菌属,
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,多杀性巴氏杆菌和巴氏杆菌属引起的皮肤和软组织感染,如创伤、脓肿、蜂窝织炎/皮炎;由
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敏感菌引起的尿道感染(膀胱炎)。2023年4月,中华人民共和国农业农村部受理了海正动保公司递
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格隆汇
05-17 17:52
华纳药厂:5月9日接受机构调研,上海申银万国证券研究所有限公司、宁波知远投资管理有限公司等多家机构参与
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肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、
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、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。 问:请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。 答:公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。 华纳药厂(688799)主营业务:公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。 华纳药厂2024年一季报显示,公司主营收入3.73亿元,同比上升4.38%;归母净利润6005.31万元,同比上升21.9%;扣非净利润4427.89万元,同比上升0.28%;负债率19.66%,投资收益-284.89万元,财务费用-117.39万元,毛利率64.3%。 该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3507.3万,融资余额增加;融券净流入33.73万,融券余额增加。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
05-14 18:25
健康元(600380.SH):利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因
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究院作为合成生物学的研发平台,主要包括
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、丝状真菌、酿酒酵母以及链霉菌的改造、设计等。公司正在搭建自主可控的知识库,利用AlphaFold2算法完成CPC代谢通路上关键酶蛋白结构预测工作,并利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因。在头孢菌素CPC、多拉菌素、阿卡波糖、多杀菌素、红霉素、维生素B2、左旋多巴、α-熊果苷、L-色氨酸、L-酪氨酸、α-硫辛酸等工业菌种选育和生产工艺提升方面均取得阶段性进展。截至2023年底,健康元生物医药研究院累计共申请国家发明专利14项(授权发明专利4项),申请实用新型专利8项(授权实用新型专利4项),获得软件著作权1项,发表高水平学术论文2篇。
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格隆汇
05-11 15:16
海正药业(600267.SH):在合成生物学方面,通过基因编辑技术提升核心品种菌种生产水平取得成效
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菌种生产水平取得成效;同时利用酵母类、
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、谷氨酸棒杆菌等布局新材料、功能食品及功能护肤品等原料;酶催化技术平台有一个全酶法工艺的原料药获批,同时在进行多个原料药手性中间体工艺开发,重点围绕转氨酶、氧化还原酶、转移酶、连接酶类进行定向筛选。
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格隆汇
05-10 17:27
健康元(600380.SH):公司以健康元研究院作为合成生物学的研发平台
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究院作为合成生物学的研发平台,主要包括
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、丝状真菌、酿酒酵母以及链霉菌的改造、设计等。公司正在搭建自主可控的知识库,利用AlphaFold 2算法完成CPC代谢通路上关键酶蛋白结构预测工作,并利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因。截至2023年底,健康元研究院累计共申请国家发明专利14项(授权发明专利4项),申请实用新型专利8项(授权实用新型专利4项),获得软件著作权1项,发表高水平学术论文2篇。
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格隆汇
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