前三季度经营情况介绍: 三季度以来, 医药行业 整体外部环境比较 平稳,行业内卷和 国内制剂价格治理 影响还在 持续,地缘政治影响 趋缓,国内创新药 的政策趋好。普洛药业在公司董事会的领导下,前三季度实现营收92.90亿元,同比增长9.30%;净利润8.70亿元,同比增长2.15%,均再创历史新高。 其中,原料药板块,营收达到69.03亿元,同比增长15.31%;毛利10.77亿元,同比下降0.93%;毛利率15.60%,同比下降2.56个百分点,这主要是2023年上半年管控放开后,API销售毛利同比较高所致。 CDMO板块,营收14.20亿元,同比下降11.40%,毛利5.80亿元,同比下降19.61%,毛利率40.85%,同比下降4.18个百分点;这主要是2023年上半年有特殊订单销售导致,前三季度扣除特殊订单影响后CDMO业务的销售与毛利仍保持稳健增长。 制剂板块,营收9.50亿元,同比增长8.62%,毛利5.91亿元,同比增长27.97%,毛利率62.23%,毛利率同比提升近10个百分点,主要原因是制剂部分产品的销售模式做了调整 ,同时生产效率有较大提升,综合成本下降较大,导致毛利增长高于销售收入增长。 前三季度,公司研发投入4.67亿元,同比增长5.26%。目前,公司还在加大研发投入,特别是制剂与API的研发项目还在快速增长,所以,预计全年的研发费用整体仍将保持适度增长。 CDMO项目增长情况,前三季度公司报价项目1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%。其中,商业化阶段项目344个,同比增长33%;(包括人用药项目253个,兽药项目47个,其他项目44个);研发阶段项目604个,同比增长57%。API项目总共113个,同比增长51%;其中18个已经进入生产商业化,16个正在验证阶段,还有79个API项目处于研发阶段。截止报告期末,公司已经与550家创新药公司签订了保密协议。总体而言,随着公司技术、制造和服务能力的不断增强,项目增长依旧十分快速,为CDMO业务的增长提供了强有力的支撑。 公司的几个技术平台能 力都在不断完善, 对各项业务起到了 重要的支持作用; 比如合成 生物学及酶 催化,流 体化学及晶体与粉 体技术已广泛应用于多个CDMO项目及自有原料药品种中。 API业务:公司核心产品的市场占有率与毛利率稳中有升,一方面,公司进一步提 升运营效 率,强化工 艺技术的 持续改进,不断降 低产品制造成本。另一方面,公司大幅增加API的立项数量,预计3-5年内增加API的DMF数量30-50个,以此推动API业务持续增长。 制剂业务:现阶段公司 的策略是多产品、 多渠道。公司持续 加大制剂的研发投入,目前每年新立项开发的制剂项目超过25个,今年前三季度已经完成制剂项目验证15个。同时,公司通过开展多个产品的真实事件研究 ,进一步 开发市场。另外,原 研产品地产化这一 新的制剂业务增长点 也在稳步 推进中。总之,公司 希望通过近几年较 强的研发投入与市场拓展,实现制剂业务的销售与利润的快速增长。 固定资产投资方面,前三季度共完成5.11亿元,保持着适度的投资强度。继横店CDMO研发中心在2023年投用后,今年两个新的API车间已经投用 ;制剂新 的头孢固体车间的扩 产也已完成。下一 步,新的制剂车间,预计要投入8个亿,为新的制剂产品落地准备;还有新的多肽多功能合成车间(包括自有产品和CDMO产品)也正开始设计建设。 总体而言,外部环境虽然依旧复杂严峻,但公司始终充满信心,努力实现全年 稳健增长 目标。大健康依然是 一个欣欣向荣的产 业,公司紧紧围绕三 大主要业 务,以制造为核心, 坚持科技创新,增 强产品的核心竞争力,保持API业务稳健增长;CDMO业务方面,公司继续加强与全球的医药大公司与国内创新药公司合作,增强CDMO的专业化服务能力,不断增加客户与项目数量,保持CDMO业务的持续增长;制剂业务方面,公 司正持续 加大制剂的研发与生 产线投入,包括仿 制药的一致性评价、 新四类药 品、多肽类及生物仿 制药的研发,全力 增加制剂品种获批;同时加大市场开发力度,推动制剂业务持续加速增长。【Q&A】 Q1:汇兑 损益影响如何?后续是否会采取措施应对汇率波动? A:汇率波 动比较难 以预测, 公司会采 取锁汇等措施来应对 汇率波动影响。今年1-9月汇兑损失700万元左右,去年同期汇兑收益2200万元左右,所以同比产生了2900万元左右的不利影响。 Q2:四季 度三大业务板块展望? A:公司四季度API、制剂业务情况都会好于三季度,预计保持稳健增长。新的API车间投产,刚刚完成验证,发挥效益还需要一定时间。公司抗生素类品种,在5-10月市场需求相对弱,在一、四季度总体会好一些。CDMO业务方面,随着项目数量增加,将有利于业务的持续扩大,但需要1-2年的兑现期。综上,公司认为四季度仍会保持稳健增长。 Q3:盐酸 金刚烷片以及其他ANDA品种在海外的销售推广计划? A:美国制 剂市场竞 争较为激 烈,但是 自由竞争市场,竞争 力强才能拓展市场。目前公司策略:1)积极参与,不管短期利润,先抢占市场份额;2)美国市场空间大,公司会瞄准需要原料药支撑的优势品种,发挥公司原料药优势;3)同时开拓欧洲市场,注册一些有特色的品种,与美国形成互补。 Q4:后续 原料药毛利率展望? A:去年上 半年,公 共卫生事件放开后 几个抗病毒原料药涨 价,拉高了基数,导致今年1-3季度毛利率同比下滑2.56pct;今年来看, 二、三季度原 料药价格 环比稳中有升,预计 四季度原料药毛利 率将有所恢复。 Q5:制剂 毛利率今年有较大提升,后续的展望如何? A:今年前三季度制剂毛利率提升了近10pct,主要原因:1)集中生产制剂产品,生产效率大幅提升,综合成本下降;2)部分产品销售模式调整优化。未来,预计制剂毛利率仍将维持稳定。 Q6:CD MO新签订单结构趋势?后续毛利率展望? A:前三季度,CDMO项目中研发阶段项目数占比63.7%,商业化项目数占比36.3%;研发阶段项目同比增速57%,商业化项目增速33%;研发阶段项目增长更加迅速。同时,公司一直在推动业务从中间体-注册中间体-API到制剂的发展方向,预计CDMO业务的客户粘性会更强、价格会更稳定、业务增长也会更快速。前三季度CDMO板块毛利率40.85%同比-4.8Pct,但可以看到二、三季度毛利率环比稳定。毛利率下降的主要原因是研 发阶段项目增长更快、且交付 较多,随着项目逐 渐进展到商业化阶段,毛利率仍将会稳定在35%-45%之间。 Q7:多肽 业务进展情况如何? A:产能方面,多肽原料药车间拟投资3亿元,设计产能1.2-2万升,目前产 能建设正处于设计阶段。市场 方面,公司主要布 局药用的多肽和美容 肽;其中,司美格鲁肽预计在 本月底或下月初取 得临床批件,前期工作已完成,目前CDE已经受理,预计目标在专利到期前完成相关工作。 Q8:医美 业务规模和布局? A:公司现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元,未来会围绕公司技术端 如合成生物学与酶催化平台和 制造端如生物发酵 能力两大核心竞争力持续发力。市场方面,短期内 聚焦化妆品原料、 美容产品、胶原蛋白 等,远期 可能会布局肉毒素等更多的品类。目前 已与一些客户群建立合作关系,也通过了国际比较知名的化妆品公司审计。 Q9:集采 制剂占制剂业务比重如何?后续展望? A:目前集采的制剂约占制剂业务的45%。集采对公司是利好,因此公司希望有更多产品参与集采,发挥公司以制造为核心的企业优势。近期的江苏联 盟集采、 广东联盟集采公司也 会有产品参与其中 。部分为续约,部分为首次,大约4-5个品种,目前来看,公司预计续约规则相对温和,整体价格下降有限。lg...
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