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港股高开,医药、科技股涨幅居前,港股科技ETF(513020)涨超1.7%,君实生物涨超6%
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)受益于经济稳健修复同时估值处于低位的
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及互联网行业。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-30
采用第五套上市标准!禾元生物闯关科创板IPO拟募资35亿元
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准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。
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企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 本次拟募资用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。 图片来源:公司招股书 公司控股股东及实际控制人为杨代常。 禾元生物坦言公司存在以下风险: 一、公司是一家采用第五套上市标准的生物
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公司 公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的植物生物反应器技术平台,建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系,拥有完善的植物分子医药(MolecularPharming)产业化能力,产品涵盖药品、药用辅料及科研试剂等产品。 公司拥有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器是全球领先的植物重组蛋白表达体系,该表达体系及其应用于2013年荣获国家技术发明二等奖,采用该表达体系生产重组蛋白药物具有成本低、安全性好、绿色环保和产能易快速放大等优势。 公司基于水稻胚乳细胞生物反应器表达体系开发了多款药品:HY1001为植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA),为中美双报产品,目前已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症1的II期临床试验,达到主要临床研究终点,并已完成与CDE的EOP2沟通,获准开展III期临床研究;HY1002为重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液,用于治疗轮状病毒引起的儿童感染性腹泻,目前处于国内II期临床试验阶段;HY1003为植物源重组人α-1抗胰蛋白酶,已经获得美国FDA孤儿药资格认定,正在美国开展I期临床试验。此外,公司还有4个产品处于临床前研究阶段。 药用辅料方面,公司植物源重组人血清白蛋白已完成NMPA和FDA登记,可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等。科研试剂方面,公司植物源重组人血清白蛋白(OsrHSA)、植物源重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrhbFGF)、植物源重组人纤连蛋白(OsrhFN)等产品可用于细胞培养、血浆基质对照、封闭剂、酶保护剂等实验室研究及其他用途。 公司产品市场空间大,详细情况参见本招股说明书“第六节业务和技术”部分内容。公司作为一家拟适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准的生物
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公司,目前尚未实现盈利,公司提示投资者关注公司以下特点及风险: (一)水稻胚乳细胞生物反应器表达体系尚未在人用药品领域得到商业化验证 水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上,结合DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至本招股说明书签署日,全球尚未有利用水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市,该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。 (二)重组人血清白蛋白尚未有上市药品在售,技术路线尚未得到商业化验证 目前临床应用的人血清白蛋白主要来自于血浆提取,其产量受血浆供应影响,通过基因工程技术开发重组人血清白蛋白药物是新的研究和开发方向。 2007年,日本田边三菱制药株式会社研发的通过毕赤酵母表达体系生产的重人血清白蛋白药物Medway注射剂获批上市,但是由于其临床试验数据涉嫌造假,该产品于2009年撤市。截至本招股说明书签署日,尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,重组人血清白蛋白药品的研发技术路线尚未得到商业化验证。 (三)HY1001产品的III期临床试验结果可能不及预期的风险 截至本招股说明书签署日,发行人已完成核心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的II期临床试验,并达到主要临床研究终点,计划于2023年一季度启动III期临床试验。 若核心产品HY1001的III期临床试验结果不及预期或无法得到相关主管部门的认可,可能导致HY1001无法按照原计划递交上市申请及获批上市,进而可能对公司的后续经营产生较大不利影响。HY1001存在临床试验结果不及预期进而导致产品无法获批上市,从而影响公司持续经营能力的风险。 (四)公司在研产品可能无法获准注册上市的风险 取得药品注册证书是药品上市的最后一道门槛,由于药物研发具有长周期特征,在研发过程中伴随着国家药事管理制度的不断调整,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现,公司在研产品存在可能无法获准注册上市的风险。 (五)公司在研产品临床试验进度可能不及预期的风险 临床试验的完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通等各阶段相关事项的进展。任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。公司在研产品可能存在临床试验进度不及预期的风险。 由于III期临床试验所用试验药物通常选择与未来药品上市商业化相同的工艺和规模的产线条件下进行生产,以全面的获取支持药品上市的安全性、有效性的关键数据,故而公司商业化产线的建设进度会对在研药品的III期临床试验进度造成影响。对于HY1001产品,若公司年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线的建设投产进度滞后,将对HY1001产品的III期临床试验进度产生不利影响。 (六)重组人血清白蛋白存在可能无法获得医生和患者认可的风险 血浆来源的人血清白蛋白(pHSA)最早应用于第二次世界大战时期,被用于治疗失血性休克等危重症患者,起到扩充血容量的作用,后来在临床上被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。 经过数十年的临床实践,pHSA已经获得医生和患者的广泛认同。虽然现有临床数据显示公司植物源重组人血清白蛋白的有效性非劣于血浆来源的人血清白蛋白,安全性良好,且公司产品具有均一性好、可杜绝血源性疾病潜在传播风险等优势,但由于医生用药习惯以及患者认知等原因,植物源重组人血清白蛋白存在可能无法获得医生和患者认可,导致商业化销售不及预期的风险。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-30
医药股大反攻 疫苗ETF(159643)大涨逾2%领涨市场
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包括华海药业和复星医药。 基本面来看,
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上市公司整体情况:从剔除次新股的数据端口来看,2021前三季度医药上市公司整体的收入增速为17.73%、净利润增速26.35%、扣非净利润增速29.43%,整体在去年公共卫生防控低基数下有着恢复性快速增长。其中,2021Q3医药上市公司整体收入增速为8.21%、净利润增速-2.07%、扣非净利润增速6.25%,环比增速放缓明显,主要是2020Q3的高基数,以及公共卫生防控反复造成的影响。 国泰君安分析指,自今年三季度以来,市场已合理下修对医药企业的下半年业绩预期,药企三季报预期向好或进一步提振股价反弹。 当前医药板块处于交易和公募基金持仓拥挤度双低位,随着防控政策的不断优化以及市场情绪的回暖,被公共卫生防控耽误的诊疗需求、消费医疗需求有望加速恢复,医药有望重新成为配置型资金的主要选择。 中泰证券认为,医药是长坡厚雪的优质赛道,在政策预期改善、自主可控逻辑强化、诊疗需求持续提升等催化下,本轮反弹行情有望持续演绎,板块估值目前仍处于高性价比的历史低位,建议把握当前配置窗口, 对于医药板块的布局,投资者可以重点关注创新药沪港深ETF(517110)、生物医药ETF(512290)、医疗ETF(159828)以及疫苗ETF(159643)等医药类ETF,一键布局医药龙头股。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-29
新型冠状病毒口服药物VV116临床效果显著,带动医药板块强势反弹,生物药ETF(159839)涨近3%
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TF(159839)配置A股30个生物
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龙头;医药ETF(159929)把握医药板块整体行情;中药ETF(560080)聚焦中药生产与销售等相关领域;医疗器械ETF基金(159797)既有医药属性又有高端制造属性,全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域;港股生物科技ETF(513280)聚焦港股生物医药医疗行业;美股生物科技ETF(513290)是全市场唯一一只美股行业ETF,是投资美股生物科技产业最便捷的工具,为投资者提供了一个极佳的全球资产配置标的。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-29
创新药走强,君实生物涨超10%,创新药沪深港ETF(517110)涨近2.5%
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药板块已开展大反攻。从另一个角度来讲,
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现在应该是处在政策底、基本面底和资金底的多重底部,伴随着政策和基本面的持续改善,医药整体的确定性越来越高。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-29
生物疫苗板块盘中拉升,疫苗ETF(159643)涨超1.7%,华兰生物、博雅生物涨超7%
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券认为,公共卫生防控逐步放开预计会带来
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短期机遇和长期复苏。公共卫生防控放开后,呼吸系统相关OTC药物、“新一代”疫苗的加强接种、ICU等硬件建设、抗原试剂的居家使用成为防护的有力工具。长期来看,公共卫生防控放开后的板块复苏料将成为下一条投资主线。疫苗预计将持续受益于消费升级和政策利好。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-29
美埃科技:半导体洁净室领域市占率在30%,未来部署大气排放、医药等行业
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,美埃科技表称,公司未来会在大气排放、
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和海外市场加强公司未来的部署。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-29
中信证券:呼吸系统相关OTC药物、“新一代”新冠疫苗、ICU等硬件建设、抗原试剂成为新冠防护的有力工具
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中信证券:疫情防控逐步放开预计会带来
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短期机遇和长期复苏。疫情防控放开后,呼吸系统相关OTC药物、“新一代”新冠疫苗的加强接种、ICU等硬件建设、抗原试剂的居家使用成为新冠防护的有力工具。同时预计退烧药/抗生素上游的相关原料药板块以及OTC药物下游的连锁药店板块都将成为短期抗疫需求受益板块。长期来看,疫情防控放开后的板块复苏料将成为下一条投资主线。非新冠疫苗和中药预计将持续受益于消费升级和政策利好。诊疗复苏、创新驱动下药品板块预计将走出新的成长曲线。预计十四五期间,医疗新基建将持续,择期诊疗需求将引领复苏,新冠用药指导需求持续性强。CXO和生命科学上游板块预计将持续受益于全球性研发创新需求和国产替代的投资逻辑。诊疗复苏,预计消费医疗板块业绩确定性增强;料疫情后时代连锁药店渠道价值将进一步凸显。
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金融界
2022-12-29
A股重返低迷+缩量,金融地产护盘,尾盘地产ETF(159707)溢价显著!“沉默性缺氧”引关注,医疗板块持续火热!
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三方面,目前比较难给出具体相应判断,但
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投资需要回归本源,从而寻找一些确定性。我们应该寻找2023年“三重”确定性,确定性之1——创新仍是
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持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线;确定性之3——自主可控/产业链安全。 风险提示:医疗ETF被动跟踪中证医疗指数,该指数基日为2004.12.31,发布于2014.10.31;银行ETF被动跟踪中证银行指数,该指数基日为2004.12.31,发布日期为2013.7.15。地产ETF被动跟踪中证800地产指数,该指数基日为2004.12.31,发布日期为2012.12.21。指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整,其回测历史业绩不预示指数未来表现。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,不作为任何个股推荐,不代表基金管理人和本基金投资方向。任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。投资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件,了解基金的风险收益特征,选择与自身风险承受能力相适应的产品。基金过往业绩并不预示其未来表现!根据基金管理人的评估,医疗ETF、银行ETF、地产ETF风险等级均为R3-中风险。销售机构(包括基金管理人直销机构和其他销售机构)根据相关法律法规对本基金进行风险评价,投资者应及时关注基金管理人出具的适当性意见,各销售机构关于适当性的意见不必然一致,且基金销售机构所出具的基金产品风险等级评价结果不得低于基金管理人作出的风险等级评价结果。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎选择基金产品并自行承担风险。中国证监会对本基金的注册,并不表明其对本基金的投资价值、市场前景和收益做出实质性判断或保证。基金投资需谨慎。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-28
复苏将成医药主线,创新药ETF(159992)、港股通医药ETF(159776)齐声上涨,瑞尔集团、众生药业涨幅居前
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20.29%。 中信证券表示,复苏将成
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主线。预计疫苗和中药将持续受益于消费升级和政策利好。诊疗复苏、创新驱动下药品板块走出新的成长曲线。医疗新基建将持续,择期诊疗需求将引领复苏,用药指导需求持续性强,CXO和生命科学上游板块将持续受益于全球性研发创新需求和国产替代的投资逻辑。诊疗复苏,预计消费医疗板块业绩确定性增强;预计公共卫生防控后时代连锁药店渠道价值进一步凸显。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-12-28
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