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美国最高法院将审查普渡
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药
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破产和解协议
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于周一听取拜登政府对奥施康定制造商普渡
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破产和解协议合法性的质疑,该协议如果获得批准,将使萨克勒家族所有者免受诉讼。根据和解协议,普渡大学的所有者将获得豁免权,条件是支付高达 60 亿美元,以和解各州、医院、成瘾者和其他人起诉这家总部位于康涅狄格州斯坦福德的公司提起的数千起诉讼。
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金融界
2023-12-04
因网络诈骗损失百万美元,多位高管曾任职同一外企,眼科生物科技企业拨康视云赴港IPO
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席、执行董事兼首席执行官,其还曾在跨国
制
药
公
司
辉瑞任职,Ni履历显示,其在1987年取得南京大学化学理学学士学位后又出国深造,并分别于1992年以及1995年获得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位、加拿大多伦多大学哲学博士学位。 1994年11月-1996年10月,Ni还曾在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员;1996年,加入美国健康基金会的研究科学家;1997年10月-2000年5月,作为Pfizer Inc.(辉瑞)的研究科学家,负责研究和支持药物发现及开发;2000年5月-2015年6月,担任Allergan, Inc.(艾尔建)药物安全评价部科学总监,负责制定策略、管理资源及非临床开发。 金融界注意到,Ni与拨康视云部分高管存在同一时期在艾伯维旗下企业Allergan的任职经历,而Allergan的来头也不小,为全球医美生物制药行业巨头之一。 具体来看,拨康视云联合创始人兼首席运营官Van Son Dinh曾担任Allergan药物安全评估部的首席科学家及经理;首席科学官Rong Yang曾于1999年11月至2015年6月,担任生物学研究院;首席创新官方文奎曾于1998年5月至2015年6月在Allergan担任原理化学科学家等职位,负责药物的研发及优化。 除高管曾在知名企业任职外,拨康视云的股东也较为豪华,创立至今,吸引了鼎晖投资、建银国际、高特佳投资、远大医药等众多明星机构的投资。 曾因网络攻击损失106.5万美元 由于尚无获批准销售的药品,拨康视云目前仍处于亏损状态。2021年、2022年及2023年上半年,该公司经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元和1574万美元。 图片来源:拨康视云招股书 拨康视云表示,其绝大部分经营亏损来自研发开支以及一般行政开支。其中研发开支为大头,2021年、2022年及2023年上半年的金额分别为845.7万美元、1529万美元和1194.7万美元。 值得一提的是,拨康视云在发展初期曾遭受诈骗,彼时损失超百万美元。 2019年2月20日至2019年3月4日,Dinh收到冒充Ni(其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵)的多封电子邮件。于邮件中,Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行,Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出,因此,Dinh当时根据有关电邮指示行事。 随后,Dinh要求提供支持交易的发票,骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后,Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件,随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪,Ni立即联系Dinh并报案。 拨康视云方面称,尚未能捕获疑犯,该网络攻击事件造成106.5百万美元的损失。而其收到与该事件有关的保险赔偿41万美元,弥补了部分损失。 四款产品处于临床阶段 拨康视云招股书中多处存在“全球同类首创”“全球同类最佳药物”的表述,该公司在研药物真的有如此潜力吗? 据悉,拨康视云当前共有7种候选药物管线,涉及眼睛前部及后部的主要疾病,其中,CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004四款候选药物处于临床阶段,CBT-007、CBT-145和CBT-011三款处于临床前阶段。 图片来源:拨康视云招股书 拨康视云称,一旦获批准,CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告,预计到2032年,全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。 同时,该公司还表示,一旦获批准,CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症(“睑板腺功能异常相关的乾眼症”)的全球同类首创药物;一旦获批准,CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。 尚未研发成功仅建立在“一旦获批”假设之上的也仅为假设。拨康视云产品虽瞄准“首创”地位,但竞争对手也不容忽视。 公开资料显示,市场上适应症为预防翼状胬肉减少结膜充血的在研药物,除拨康视云的CBT-001外,还有Allgenesis Biotherapeutics Inc的AG-86893以及Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03。不过与上述两家公司相比,拨康视云的CBT-001研发进度处在前列。 作为研发进度最快的产品,拨康视云早就为CBT-001的商业化做好准备。2020年4月13日,该公司即与远大医药订立一份商业化许可协议,授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。不过,若想扭转亏损局面,该公司还需等待在研产品带来好消息。
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金融界
2023-12-04
先声药业(02096)下跌5.18%,报6.95元/股
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业集团有限公司是一家以创新和研发驱动的
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药
公
司
,主要业务是利用其领先的生产和商业化能力,研发和生产更有效的药物以满足患者需求。 截至2023年中报,先声药业营业总收入33.79亿元、净利润22.75亿元。
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金融界
2023-12-04
药明生物不及预期,凯莱英(002821)跌幅超9%,主力净流出1.34亿元!
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。通过持续技术创新和战略合作,为国内外
制
药
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、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。 据了解,凯莱英主营业务一直都是小分子CDMO,2017年凯莱英才拓展临床CRO服务,2019年成立凯莱英生物,搞大分子CDMO,现在凯莱英把临床CRO、大分子业务都归类在新兴业务里面。 业绩方面,凯莱英2023年前三季度,实现营业总收入63.83亿元,同比下降18.29%;实现归母净利润22.1亿元,同比下降18.77%;实现扣非归母净利润20.36亿元,同比下降24.14%。 东莞证券对凯莱英三季度业绩报分析表示,剔除新冠大订单影响,2023年前三季度凯莱英营收同比增长24.51%;小分子CDMO业务实现收入55.65亿元,同比下降22.01%,若剔除大订单影响,同比增长25.45%,其中,来自跨国
制
药
公
司
收入同比增长66.51%。新兴业务实现收入8.13亿元,同比增长21.05%。 消息面上,药明生物在官网更新其业绩展望,业绩大幅下修。具体而言,主要预期药物开发营收下降18%—20%,生产营收下降15%—18%。药物开发业务端收入增速低于预期,主要由于在下行周期中公司2023年目标新增120个项目显然过于激进;生物技术融资放缓导致新增项目减少,比去年减少40个新项目意味着减少约3亿美元收入。2023年12月4日,港股药明生物盘中暴跌23%暂停交易。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-12-04
一周IPO观察:燕之屋国鸿等6股招股,年底IPO冲刺行情?
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科技的客户群涵盖全球前20大生物技术与
制
药
公
司
(按2022年收入计)中的16家。公司收入来自药物发现解决方案、智能自动化解决方案。 业绩方面,在2020年、2021年、2022年和2023年上半年,公司收入分别为0.36亿、0.63亿、1.33亿和0.80亿元,同期净亏损分别为7.34亿、21.37亿、14.39亿和6.20亿元,同期经调整净亏损分别为1.22亿、2.71亿、4.37亿和3.58亿元。 畅谈智能化自动化,晶泰之旅2022首站活动顺利举办- 新闻中心- 新闻与活动- 晶泰科技 五、人形机器人第一股优必选科技通过IPO聆讯 12月1日,深圳优必选科技股份有限公司UBTECH ROBOTICS CORP LTD(下称“优必选科技”)在港交所披露聆讯后招股书,或很快在香港主板挂牌上市。 公司作为一家位于中国的老牌机器人公司,致力于智能服务机器人及智能服务机器人解决方案的研究及开发(研发)、设计、生产、商业化、销售及营销,以及人形机器人的研发。公司的产品范围涵盖消费级智能机器人及电器,针对教育、物流及其他行业定制的企业级机器人解决方案,以及着力最终实现商业化并投入日常使用的真人尺寸人形机器人。 优必选科技已自主开发出全栈式模块化的机器人及人工智能技术,可作为构建模块适配及应用于广泛的企业级及消费级场景。 已经商业化并推出的机器人产品及解决方案,涵盖公司获全球认可的开创性Walker X 真人尺寸人形机器人、小型AI赋能人形Alpha Mini悟空、人形Yanshee偃师教育机器人、广泛的应用场景中可适应日常使用的消费级智能服务机器人,与公司的软件及配套服务(如人工智能教育课程)一起形成了广泛的机器人的解决方案。 公司收入主要来自销售(i)教育智能机器人产品及解决方案;(ii)物流智能机器人产品及解决方案;(iii)其他行业定制智能机器人产品及解决方案;及(iv)消费级机器人及其他智能硬件设备。 业绩方面,在2020年、2021年、2022年和2023年上半年,公司营收分别为7.40亿 、8.17亿、10.08和2.61亿元,同期净亏损分别为7.07亿 、9.18亿、9.87亿和5.48亿元;同期经调整净亏损分别为6.43亿 、7.61亿、7.82亿和3.67亿元。 六、青山集团分拆瑞浦兰均通过聆讯 11月30日,青山集团分拆的瑞浦兰均能源在港交所披露聆讯后的招股书,或很快香港上市,摩根士丹利、中信联席保荐。 公司成立于2017年,作为一家锂离子电池制造商,主要专注于动力和储能锂离子电池产品(包括电芯、电池模块及电池包(包括用于储能包的电池插箱、电池簇及储能集装箱))的研发、生产和销售。 根据弗若斯特沙利文报告,在2022年及2023年上半年,公司在中国按新能源应用方面的锂离子电池(包括动力电池及储能电池)年装机量,在全球制造商中排名第十,在中国制造商中排名第六;按中国动力电池装机量计,为全球第十大锂离子电池制造商;按全球储能电池装机量计,在2022年及2023年上半年,分别为全球第三大及第四大锂离子电池制造商。瑞浦兰均的电池产品销量2022年为16.61GWh,年复合增长率为227.4%。于2023年上半年,电池产品销量为7.77GWh,截至2023年6月30日,公司的设计年产能达到35.2GWh。 业绩方面,在2020年、2021年、2022年和2023年上半年,公司营收分别为9.07亿、21.09亿、146.48亿和65.95亿元,同期净亏损分别为人民币0.53亿、8.04亿、4.51亿和9.20亿元。 美股IPO观察 当周新股上市 一盈证券 $Garden Stage Ltd.(GSIW)$ (首日+155%) 晖宝控股 $Fenbo Holdings Limited(FEBO)$ (首日-11.2%) 下周上市 SolarMax Tech(SMXT) 传丞环球(LGCB) 凯德工程(CKHL) Docola Inc.(DOCO) 星图国际(YIBO) 其他递表 中国清香型白酒及进口葡萄酒分销商Oranco Inc.(ORNC) 马来西亚“环保”暖通空调系统制造商Evoair Holdings Inc.(EVOH) 香港数字媒体广告服务提供商QMMM Holdings(QMMM) 其他 SHEIN传已秘密递表,有望成为近年最大型IPO,希望IPO估值介乎800亿至900亿美元; 一、震坤行在美国SEC更新招股书 11月27日,来自上海的震坤行工业超市在美国证监会(SEC)更新招股书,拟纽交所IPO上市,加拿大养老基金和腾讯意向认购。 公司作为中国领先的MRO工业用品采购服务平台,为客户提供一站式MRO采购和管理服务,实现工业用品供应链的透明、高效、降成本。旗下运营2个平台——ZKH(震坤行)、GBB(工邦邦),主要经营辅料、易耗品、通用设备、备品备件等工业用品。截至2023年9月30日的过去12个月,震坤行服务逾6.4万名客户,产生190万个订单。截至2023年9月30日,震坤行的产品供应涵盖约1720万个SKU和所有主要MRO。 震坤行的一站式MRO采购管理服务,有别于传统MRO采购服务商只专注于产品销售和代理服务,公司提供生产采购计划匹配、产品预筛选、智能推荐、库存优化等一站式MRO采购管理服务。 震坤行的数字化MRO采购解决方案为ZKH客户和GBB客户提供各种数字采购接口和解决方案。公司亦提供端到端服务,搭建覆盖全国的“最后一公里”的交付网络。 业绩方面,在2020财年、2021财年、2022财年和2023财年前九个月,公司收入分别为人民币46.20亿、75.00亿、80.87亿和60.17亿元,同期净亏损分别为人民币3.97亿、10.94亿、7.31亿和3.25亿元。 SPAC方面 数字转型公司Veea将与Plum Acquisition Corp合并; 新加坡全球社交媒体公司Fenix 360 Pte Ltd.将与DUET Acquisition Corp. 合并
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老虎证券
2023-12-04
阿斯利康与人工智能生物
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药
公
司
Absci合作开发抗癌药物
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阿斯利康周日在一份声明中表示,公司已与美国人工智能(AI)生物制品公司Absci签署了一份价值高达2.47亿美元的协议,以设计一种抗癌抗体。Absci公司应用生成式人工智能,根据靶点亲和力、安全性、可制造性和其他特征设计最佳候选药物。Absci与阿斯利康的合作旨在建立一个零射频生成人工智能模型,创造新的和改进的抗体疗法。该公司没有透露他们计划针对何种癌症。
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金融界
2023-12-04
凯莱英(06821)下跌10.33%,报92.9元/股
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司通过持续技术创新和战略合作,为国内外
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药
公
司
、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。 截至2023年三季报,凯莱英营业总收入63.45亿元、净利润22.1亿元。
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金融界
2023-12-04
美股收盘:道指涨近300点携标普同创年内新高 中概股走势分化小鹏汽车跌超5%
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“。 减肥神药存在自杀风险? 欧盟要求
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药
公
司
提供更多信息 欧盟药品监管机构已要求诺和诺德和礼来在内的
制
药
公
司
提供更多信息,以审查与一类新型减肥药相关的潜在自杀风险。 欧洲药品管理局(EMA)在7月份开始调查这一问题,此前有报道称服用这类减肥药的人出现自杀想法和自残行为。这项审查主要集中在所谓的GLP-1疗法,该类别包括诺和诺德的Wegovy减肥针及其糖尿病药物Ozempic。这些药物是制药业最畅销的药品之一。 美国最大零售商沃尔玛表示已停止在社交媒体平台X上投放广告 美国最大零售商沃尔玛已停止在社交媒体平台X上投放广告,成为最新一家这么做的大型公司。 “我们没有在X上投放广告,因为我们找到了其他平台来更好地触及我们的顾客,”沃尔玛的一位发言人表示。 在该平台所有者埃隆·马斯克对一个反犹主义帖子表示支持后,越来越多的公司如沃尔玛一样放弃了这个社交媒体平台。 英伟达15%的营收来自一个小国,为何新加坡需要那么多芯片? 随着英伟达上周公布了出色的第三季度业绩,行业观察人士指出,这家美国芯片巨头的很大一部分收入来自一个弹丸之国——新加坡。 新加坡国土面积仅719.1平方公里,尚不及上海市区面积。 美国证券交易委员会(SEC)的一份文件显示,在截至10月的财季,英伟达约15%的营收——约合27亿美元来自新加坡。 美国最高法院首位女性大法官奥康纳去世 享年93岁 美国最高法院首位女性大法官桑德拉·戴·奥康纳周五在亚利桑那州凤凰城去世。 美国最高法院在一份声明中说,奥康纳“死于与晚期阿尔兹海默症的相关并发症,可能是阿尔茨海默氏症引起的晚期失智和呼吸系统疾病”。 奥康纳于1981年被罗纳德·里根总统任命为法院法官,美国联邦最高法院大法官,此后任职近四分之一个世纪,于2006年退休。她被认为是最高法院的温和保守派。
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金融界
2023-12-02
减肥药“风靡”北美市场 辉瑞意外宣布停止最新药物研究 盘前股价一度暴跌近4%
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者虽然减重显著,但却难以耐受该药物。
制
药
公
司
观察到患者中不良副作用的高发率,其中大部分是轻度的且涉及胃肠道。此外,相当比例的患者也停止了药物的使用。 公司表示:“目前,两次日服用的danuglipron制剂将不会进入第三阶段研究。” 但辉瑞表示,仍计划在2024年上半年发布该药物一次日服用版本的数据,这将“提供未来的方向”。这家制药巨头将等待查看这些数据,然后决定是否开始对这种一日一次的药物进行第三阶段研究,而华尔街认为这是更有竞争力的治疗形式。 辉瑞的股价在宣布试验结果后在周五盘前交易中下跌4%。 然而,关于两次日服用药物的数据对辉瑞在蓬勃发展的减肥药市场赢得价值100亿美元的一部分的希望构成了打击,首席执行官Albert Bourla曾表示该市场的规模可能增长到900亿美元。公司正在寄希望于一款成功的减肥药来帮助其从对Covid产品需求急剧下降和今年股价下跌约40%的困境中复苏。 然而,自从辉瑞在6月放弃了一种不同的一日一次药物并继续研发不那么吸引人的danuglipron以来,投资者一直对辉瑞在减肥药领域的潜力持悲观态度。如今,周五的数据将辉瑞进一步推到了减肥药市场的主导者礼来(Eli Lilly)和诺和诺德(Novo Nordisk)的背后。这两家公司正在竞相研发更便利的药丸版本,以替代它们的热门减肥和糖尿病注射药物。 辉瑞在其两次日服用药物的二期试验中纳入了约600名无2型糖尿病的肥胖成年人。该试验检查了药物在26或32周后,以不同剂量(从40毫克到200毫克)对减肥的影响。 与诺和诺德的Wegovy和Ozempic一样,辉瑞的药物通过模拟在肠道产生的一种叫做GLP-1的激素的方式起作用,该激素在一个人饱腹时向大脑发出信号。 辉瑞表示,danuglipron的试验达到了主要目标,即展示了在体重上实现了“具有统计学意义”的显著减少。 每天两次服用该药的患者在32周时平均体重减少了6.9%至11.7%,在26周时为4.8%至9.4%。 与此同时,接受伪药效应治疗的患者在32周时体重增加了1.4%,在26周时为0.17%。 当调整服用伪药的患者体重增加之间的差异后,辉瑞每天两次的药丸在32周时平均体重减轻了8%至13%,在26周时体重减轻了5%至9.5%。 该公司表示,研究中观察到患者不良事件发生率很高,其中高达73%的患者出现恶心、高达47% 的患者出现呕吐、高达25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据,所有剂量大小的患者中超过50%停止服用药物,而服用伪药的患者中这一比例约为40%。 辉瑞表示,没有观察到新的安全问题,并且danuglipron与辉瑞的其他已停产的减肥药物一样,并未与增加的肝酶有关。 该药物二期试验的数据将在未来的科学会议上展示或在同行评审的期刊上发表。 华尔街的预期 该药物的耐受性问题与一些分析师在数据发布前的预测相符。 Leerink Partners分析师David Risinger在周一的一份报告中写道,在辉瑞的danuglipron两次日服用版本的二期试验中,停止治疗的患者比起礼来的一次日服用药物的停止治疗患者可能会更多。 相比之下,他指出,在礼来的一次日服用药物orforglipron的中期试验中,因不良副作用而在32周时停止治疗的患者占10%到21%。 David Risinger表示,这可能是因为danuglipron的每日总剂量要高得多,这会导致更多的不良反应。服用最高剂量辉瑞药物的患者每天服用400毫克,而服用最高剂量礼来药物的患者每天服用45毫克。 此外,辉瑞的二期试验也没有允许剂量减少,即一旦达到特定反应就逐渐减少药物的剂量。礼来公司对其药物的中期试验确实做到了这一点。 与每日两次的danuglipron相比,患者有望更好地耐受每日一次的danuglipron。一些分析师表示,辉瑞公司似乎认为该药物每日一次版本可以减轻胃肠道副作用。 他们指出,辉瑞公司第二季度财报电话会议上,该公司首席科学官Mikael Dolsten表示,“每日一次的版本可能会提高患者对该药物的耐受性,从而减轻胃肠道副作用,这些副作用一直被认为是限制性的。” 但在明年中期试验数据发布之前,效果尚不清楚。值得注意的是,每日两次danuglipron所带来的体重减轻似乎没有达到分析师的预期。 在数据发布之前,几位分析师表示,辉瑞的每天两次服用的药物必须至少与Eli Lilly的每天一次服用的药物一样有效才能具有竞争力。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen本月早些时候表示,这意味着体重至少减轻14%至15%。 David Risinger也在10月份写道,辉瑞的danuglipron需要显示出“中等程度的”百分比体重减轻,才能被认为具有与礼来的药物竞争的资格。 根据礼来公司的第二阶段试验结果,肥胖或超重患者每天服用一次45毫克礼来药丸,36周后体重减轻了14.7%,即34磅。 礼来公司的结果似乎与诺和诺德公司高剂量口服索马鲁肽(糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy中使用的活性成分)所带来的体重减轻效果一致,但试验期较短。 根据美国国立卫生研究院的数据,超过五分之二的成年人患有肥胖症。大约十分之一的成年人患有严重肥胖。
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楼喆
2023-12-02
港交所迎第二家18C递表企业,晶泰科技三年半经营亏损近14亿,腾讯、红杉为其股东
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于印第安纳州印第安纳波利斯的全球领先的
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药
公
司
合作开展一项价值高达250百万美元的药物发现项目。” 虽每年亏损上亿元,但晶泰科技的融资能力并不能小觑。截至申报前,其已完成Pre-A轮融资、A-1轮融资、A-2轮融资、B轮融资、B+轮融资、B++轮融资、C轮融资及D轮融资。股东包括红杉、Mirae Asset、谷歌、腾讯及中国人寿等知名公司及投资机构,其中,腾讯持股比例达13.66%。
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金融界
2023-12-01
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