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和铂医药与Cullinan Oncology就B7H4x4-1BB双特异性抗体签订授权及合作协议

nc.（纳斯达克：CGEM）是一家生物制药公司，致力于为癌症患者创造新的护理标准。其无国界地开展创新，寻找最具前景的可用于临床的癌症疗法，无论是通过自身的发现努力或通过与学术和行业伙伴的特别合作。基于对免疫肿瘤学和癌症转化医学的深刻理解，其利用在小分子和生物制剂方面的科学优势，创造出与众不同的想法，确定独特的目标，并选择最佳方式来开发各种癌症适应症的转型疗法。在新型研究模式的推动下，其突破了从候选药物选择到癌症治疗的传统界限，应用严格的早期实验，只将最具前景的研究成果快速推向临床，最终实现商业化。因此，其多元化的管线是以激活免疫系统或抑制各种模式的关键致癌因素的研究成果策略性地构建而成，每项研究成果均有可能成为同类产品中最佳的或第一产品。其员工拥有深厚的科学专业知识，寻求开放式创新，并发挥创造力，加紧研发工作，以实现为癌症患者带来新的治疗方案的承诺。

美通社2023-02-23

康诺亚-B：与ASTRAZENECA就CMG901订立独家许可协议

（「AstraZeneca」，一家全球制药公司）已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901，CMG901乃集团与InnocubeLimited（由乐普生物科技股份有限公司控制，于KYM拥有30%权益的少数股东）共同开发的主要产品。于签署许可协议后并在其条款及条件的规限下（包括就许可交易取得若干监管批准），AstraZeneca将获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。根据许可协议并在其条款及条件的规限下，KYM将收取63百万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使用费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让。除另有协定外，AstraZeneca将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-23

南新制药：公司目前生产经营正常，主要产品帕拉米韦氯化钠注射液的销售情况良好

南新制药(688189)02月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者：请问最近医药全是输液病人，公司主要产品帕拉米韦氯化钠注射液销量近期有无增长南新制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司目前生产经营正常，主要产品帕拉米韦氯化钠注射液的销售情况良好。具体经营情况请您届时关注公司披露的定期报告。感谢您的关注！投资者：请问公司有治疗腹泻或者胃肠道病的药物嘛？南新制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司主营业务为流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售，暂未涉及治疗腹泻或肠胃道疾病的相关业务。感谢您的关注！投资者：请问公司有生产蒙脱石散或者有蒙脱石散的生产批文嘛？南新制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司主营业务为流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品的研发、生产与销售，暂未涉及生产蒙脱石散相关业务。感谢您的关注！投资者：请问公司有药品可以治疗心肌炎嘛？南新制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的适应症为甲型或乙型流行性感冒，而甲型或乙型流行性感冒的

证券之星2023-02-21

立方制药：公司拥有抗体蛋白的专利，正在开发中

2023年2月20日，立方制药（003020.SZ）发布了投资者关系活动记录表。 1、公司产品的布局和规划？答：公司当前的产品开发定位主要考虑三方面因素：1）仿创相结合；2）能给患者带来临床价值的产品；3）慢性疾病治疗产品。在创新药、改良型创新药管线布局方面主要覆盖消化道、心脑血管和神经系统等领域。仿制药方面主要本着品种多、速度快、一体化的原则，选题开发符合集中采购节奏的化学仿制药。目前公司上市产品情况： 1）集采属性产品：硝苯地平控释片第一顺位中标第七批国家集采，可迅速打开市场，保证该产品的市场份额；非洛地平缓释片被列入第八批国家集采范围，但其具有多年的临床基础和患者粘性，集采后在临床端有机会竞争原研的市场份额，在零售端具有市场和患者基础，对公司来说挑战和机遇并存。 2）高增长阶段产品：益气和胃胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片。 3）其他特色品种组合：包括克痤隐酮凝胶、丹皮酚软膏、金珍滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液等。 2、公司对医药商业模块的规划？答：公司于2022年12月23日发布了提示性公告，医药商业批发配送业务拟与华润润曜健康科技（北京）有限公司合作，作为区域性的医药商业公司，

有连云2023-02-20

华森制药：公司药品生产许可证变更，主要涉及委托生产

2023年2月19日，华森制药(002907.SZ)公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号：渝20150018)，本次变更主要涉及委托生产。具体情况如下：一、变更内容委托方是重庆希韦医药科技有限公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托品种是二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI)，受托有效期至2025年11月9日;委托方是重庆华森医药有限公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线，受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg)，受托有效期至2025年11月9日。二、变更后的《药品生产许可证》具体内容企业名称：重庆华森制药股份有限公司许可证编号：渝20150018 社会信用代码：915002262038944463 分类码：AhzyBhzChDh 注册地址：重庆市荣昌区工业园区法定代表人：游洪涛企业负责人：游洪涛质量负责人：邓林质量受权人：王茜生产负责人：周帮建有效期至：2025年11月09日生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区

有连云2023-02-19

振东制药：公司严格遵守信息披露相关法律法规，按照要求对外披露应披露信息

振东制药(300158)02月18日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者：达霏欣米诺地尔搽剂2000年就有了，早就该产品配方研发升级了，做推广的钱就是扔进了水里面，现在市场上2009年以后就出现了10%，15%米诺地尔不含丙二醇含壬二酸（杜鹃花酸），亚美尼斯分子（促进米诺地尔被吸收），铜胜肽，非那雄胺溶液等的可以对抗DHT的成分，普通米诺地尔5%含丙二醇的生发酊可以停产了。可以参考一下美国极限米诺地尔和DS实验室的产品。谢谢振东制药董秘：尊敬的投资者您好！您的建议已转达公司管理层，感谢您的建议。感谢您的关注！投资者：建议贵司可以停产达霏欣米诺地尔搽剂，该产品已经严重脱离市场需求，好比现在还在投入大量资金推广2009年的非智能手机，把钱扔进水里面也听不到一声响。谢谢振东制药董秘：尊敬的投资者您好！您的建议已转达公司管理层，感谢您的建议。感谢您的关注！投资者：网传公司一季度营收同比增长30%，扣非后净利润6000万左右，同比增长1500%左右，是否属实？振东制药董秘：尊敬的投资者您好！公司严格遵守信息披露相关法律法规，按照要求对外披露应披露信息。关于公司经营业绩情况

证券之星2023-02-18

变形记｜扣非净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！华海药业究竟有何过人之处？

A制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在美国市场营销体系较为完善，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，主要客户覆盖95％的美国仿制药市场。　　从上述资料可以看出，华海药业的业务基本盘较为稳定，尤其是在海外市场已拥有了一定市场地位，属于行业中的领军企业。通常而言，这样的企业业绩也较为稳定，往往不会出现过大的波动。那么，扣非净利润一年增长18倍又是从何而来的呢？　　故事要从2018年说起，2018年7月8日晚间，华海药业发布公告称，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。受该事件影响，EMA要求各国召回相关药品，并表示市场上不该再出售由华海提供原料药的缬沙坦药品。　　美国FDA紧随其后，要求Major Pharmaceuticals，Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.三家公司召回缬沙坦药品，而华海正是这三家公司缬沙坦原料药的供应商。资料显示，缬沙坦是全球市场上主流的降高血压药物，也是华海药业出口业务的一大支柱产品华海药业缬沙坦原料药2017年销售金额超3亿元，缬沙坦制剂销售额为2043万美元，缬沙坦原料药营收占公司总营收约6％。　　祸不单行，9月28日，FDA宣布对华海药业的川南基地给予出口禁令，29个原料药及其对应的制剂产品均无法在美国销售，对美国制剂和公司整体业务均造成了重大冲击。从彭博的美国终端数据来看，受禁令影响较大的品种主要包括缬沙坦单方及复方、氯沙坦单方及复方、厄贝沙坦单方及复方、左乙拉西坦等。　　其中，缬沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片在禁令前的美国市占率已超过50％，厄贝沙坦、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等品种的美国市占率也超过40％。由于这些品种均属于发病率较高的慢性病用药，美国终端用药量巨大。　　2021年11月，FDA出口禁令解除，为公司业绩复苏打了一剂强心针。随着禁令解除，客户对华海药业产品质量的担心也将随之消除，助力公司原料药业务向全球一线大牌企业的恢复。与此同时，华海药业ANDA获批速度也加快，2022年获批数达25个，其中包括5个暂时性批准，2个由暂时批准转为正式批准，累计获批92个。　　凭借强大的海外市场销售体系以及新老产品的持续市场覆盖，华海药业很快便收复失地，在2022年交出了亮眼的成绩单。据美国IQVIA统计（2022年5月数据），华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三，为全年的业绩暴增提供了有力支撑。　　借助集采同风而起，制剂一体化优势日益显著　　自2018年带量采购启动伊始，华海便利用自身原料药制剂一体化的成本优势，开始借助集采实现国内制剂业务的快速拓展，将集采这一被大多数企业视作会挤压利润空间的不利因素，变为稳固自身地位，占据更多市场份额的壁垒之一。　　以年报的披露的几个制剂品种为例，华海药业的氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片三个品种的销量在集采后均实现了翻倍甚至数倍的增长。资料来源：巨灵财经、公司年报金融界上市公司研究院制图　　迄今为止，华海合计中选品种18个，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。值得一提的是，2022H1华海药业顺利完成长三角联盟等区域集采续标工作，在确保原中选份额不流失的基础上，多个产品在非中选省份接续中选。　　依靠集采的“东风”，华海药业制剂业务收入增速亮眼，从2019年的14.26亿元增长至2021年的28.59亿元，复合增长率达41.56％。其中，2021年实现国内制剂收入28.6亿元，同比增长38.1％。同时，考虑到公司研发注册工作有序推进，目前在手批件已达62个。随着现有品种放量和更多品种的获批，公司的制剂一体化优势以及规模效应将越来越显著，使华海药业在之后的集采和续标中成功率较为可期，进一步强化竞争优势和护城河，为业绩增长提供源源不断的长久动力。　　此外，随着全球新冠疫情形势的好转，产业供应链已基本恢复正常，制药原材料价格已由前几年的高点逐步趋缓，进入合理区间，进一步降低了华海药业的生产成本，利润空间有所恢复。华海拿到Paxlovid原料药和制剂的专利授权，同样对市场信心有提振作用，华海药业整体发展已经迎来拐点。　　写在最后　　华海药业业绩的暴增可以说是多因素共振造就的结果，而究其根本，还是企业自身的综合经营实力得到了市场的肯定。据巨灵财经数据显示，2000年至今的二十余年中，华海药业始终保持了营业总收入的持续增长，这样的成绩可谓惊人。　　从年报中可以发现，华海药业近年来也开始逐步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子化药创新药等业务布局，但目前尚未有较大成果。未来华海还能否保持业绩连年增长的记录呢？让我们拭目以待。

金融界2023-02-16

Michael Burry和David Tepper在第四季度抢购阿里巴巴

冲基金的新持仓，不过该基金减持了在生物制药公司Zai Lab的股份。　　目前尚不清楚Burry是否已经出售了这些股票。1月31日，他在推特上神秘地发了“卖出”这个词。投资者将不得不等到下一个季度报告，才能看到他出售了什么。　　上个季度，中国股票似乎受到了其他对冲基金经理的追捧。摩根大通首席策略师Marko Kolanovic周二表示，这可能是因为包括中国股市在内的国际股市"提供的风险回报优于美国股市"。　　另一方面，一些基金经理在第四季度减持了中国股票。　　这其中包括沃伦•巴菲特旗下的伯克希尔哈撒韦公司（Berkshire Hathaway），该公司上周又出售了比亚迪在香港上市的423.5万股股票。自8月以来，巴菲特一直在减持这家电动汽车制造商的股份。尽管该公司仍然是一个大股东，但它已经出售了2.25亿股中的近9500万股。　　此外，Bruce Berkowitz管理的Fairholme Capital的11亿美元投资组合中，阿里巴巴的股份减少了一半。该公司目前持有阿里巴巴7610股股票。　　老虎环球管理公司的科尔曼（Chase Coleman）减持了大部分中国股票。首先，京东减持超过四分之一至2180万股，减持22%的招聘公司看准，减持20%总部位于上海的爱回收股份至1380万股。他仍持有拼多多公司4,000股股票。

金融界2023-02-16

石药集团：附属已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议

euticals是一家美国临床阶段生物制药公司，致力于开发创新药物，以改善炎症性、纤维化及代谢性疾病及癌症患者的生活。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-13

以岭万洲国际制药被授予“国际创新药临床试验药品生产基地”“国际产业化生产基地”称号

美市场拥有资深的从业经历，具有长期跨国制药公司任职背景和专业经验。公司在北京、石家庄建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证，被中国医药保健品出口商会和中国医药企业管理协会认定为“中国医药企业制剂国际化先导企业”。　　本次授牌仪式的举办，也是河北省医药产业高质量发展的一次成功案例展示。通过“授牌仪式”向行业展示以岭万洲在CXO领域的龙头实力，共同探索推动新形势下医药CDMO/CMO产业发展的新思路和新趋势，促进医药产业高质量发展。以岭万洲国际制药总经理杨永涛在会上发言。　　为此，以岭万洲国际制药总经理杨永涛表示，本次授牌既是对公司过去成绩的肯定，也是对公司未来发展的期望。公司会以此次授牌仪式为起点，大力拓展CDMO/CMO服务，坚持创新，引领CMO行业发展。　　论坛上，中国化药协会副会长、河北省生物制造产业联盟理事长张玉祥，中国医药工业信息中心咨询总监苏红，江苏威凯尔医药科技有限公司总经理龚彦春和以岭万洲国际制药有限公司副总经理薛红霞等，有针对性地围绕CDMO/CMO行业的发展前景和诸多问题进行了主题演讲，探索和交流推动新形势下医药CDMO/CMO产业发展的新思路和新趋势。　　据悉，本次活动由河北省医药行业协会、河北省生物制造产业联盟等联合主办，国内十多位知名药企专家和相关部门负责人应邀参加线下会议。

证券之星2023-02-11

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