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IPO | 临近商业化生物制药公司维昇药业递表港交所

2022-11-18 10:39:44
有连云
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2022年11月17日,维昇药业向港交所递交招股书,拟在主板上市,摩根士丹利和Jefferies为联席保荐人。

维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司,专注于为大中华区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。

据招股书,公司的核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症(「PGHD」)的同类最佳候选药物,经已完成的全球3期关键试验(该试验支持了美国食品药品监督管理局(「FDA」)及欧洲药品管理局(「EMA」)对其治疗PGHD的上市批准)所验证,隆培促生长素(lonapegsomatropin)为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素(「LAGH」)。已完成的中国3期关键试验所公布的结果持续支持隆培促生长素(lonapegsomatropin)与短效(每日注射)人生长激素相比的优越生长特性以及同等安全性。

目前,公司的产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。自成立以来的各年度内及于往绩记录期间,公司均产生经营亏损。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年7月31日止七个月,公司的全面亏损总额分别约为人民币99.0百万元、484.9百万元、274.2百万元及130.5百万元。

公司预期在至少未来几年会产生大量开支及经营亏损,乃由于进一步进行临床研发活动、继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准、将管线产品商业化以及增聘必要人员以经营业务。

截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年7月31日止七个月,研发开支总额分别为65.2百万元、274.3百万元、150.5百万元及78.1百万元。

(来源:界面AI)

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