2022年11月12日,复星医药(600196.SH/02196.HK)披露关于控股子公司获药品临床试验批准的公告。
近日,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX208(即BRAFV600E抑制剂)联合斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状®)及其相关联合疗法(即联合西妥昔单抗或曲美替尼)用于治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性晚期实体瘤(简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。
复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。
根据公告,该治疗方案中所涉HLX208为集团自苏州润新生物科技有限公司许可引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂;汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)由集团自主研发。
(来源:界面AI)
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