复宏汉霖（2696.HK）：“国际化+创新”双引擎，全球价值打开成长空间lg...

2025年，中国医药产业在政策驱动下加速向“高质量成长”进阶，行业逻辑正从规模扩张转向创新价值深挖。随着医保支付改革深化与国际化竞争加剧，“向质量要收益”成为投资主线，兼具创新实力与全球化能力的药企正在持续赢得市场青睐。

在此背景下，复宏汉霖（2696.HK）交出了一份极具标杆意义的答卷：2024年，公司核心产品汉曲优®登陆美国、加拿大等主流市场，全球化版图覆盖超50个国家和地区；H药汉斯状®斩获欧盟小细胞肺癌一线治疗适应症；全年营收57.24亿元，同比增长6.1%，净利润8.21亿元，同比增幅达50.3%。

资本市场亦给出积极反馈，2024年股价累计涨幅超33.33%（数据截至3月24日收盘），印证其“创新+国际化”双重引擎的高质量发展长期价值。

图表一：股价走势图

数据来源：公司年报，格隆汇整理 数据截至2025年3月24日收盘

商业化驱动盈利，核心产品稳健增长

 

从财务状况来看，复宏汉霖已经迈入高质量发展阶段。

 2024年复宏汉霖全年营收57.24亿元，较去年同期的53.9亿元上涨6.1%，领先于市场平均水平。实现净利润8.21亿元，同比增幅达50.3%，这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。

图表二：公司营收与净利润情况

数据来源：公司年报，格隆汇整理

相较于同业一定程度依赖于license out收入，复宏汉霖已于2023年度凭借产品销售成为首个18A盈利的公司，主要营收已切换至商业化收入，公司持续有新产品获批上市，存量产品不断拓展海内、外市场，商业化收入为公司提供核心增长动力。

目前，公司已有6款上市产品（4款海外获批），覆盖50+国家和地区，多款产品呈现齐头并进的发展趋势。

其中，核心爆款产品汉曲优®（曲妥珠单抗）作为在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”生物类似药，也是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，2024年全球销售收入28.1亿元，其中海外销售收入1.18亿元，同比增长27%。

目前，汉曲优®该产品已在全球50多个国家和地区获批上市，并已纳入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录，累计惠及超过24万患者。  

2024年，在外汉曲优®接连在菲律宾、巴西、美国、加拿大获批上市，其海外商业化供货网络已触达东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区，靠多规格进入欧美市场并纳入多国医保目录。在内汉曲优®凭借更适合国人的体重区间、更个性化、更经济的双规格设计（150mg/60mg）、不含防腐剂等优势持续提升中国市场渗透率。

作为全球首个一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，H药汉斯状®（斯鲁利单抗）已在中国、欧盟等30多个国家获批，惠及超10万患者，2024年销售收入13.13亿元，同比增长17.2%。2024年新增非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）适应症，完成了中国境内全部省份的招标挂网，并纳入118个省/城市级惠民保。

复宏汉霖在全球同步开展10余项以H药为核心、聚焦肺癌和消化道肿瘤等全球高发癌种的免疫联合疗法临床研究，是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一，更有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗，为后续扩大适应症及提升市场覆盖面储备充足潜力。

此外，基于与复星医药的销售利润分成，汉贝泰®（贝伐珠单抗）和汉利康®拿下1.97和5.28亿元复宏汉霖报表端收入，其中汉贝泰®同比增长65.1%。 此外，这两款产品从2024年至今均已实现海外市场突破，在拉美国家获批准上市。

与此同时，公司更多商业化产品也展现出强大开发潜力，其中汉奈佳®（奈拉替尼）于2024年6月国内获批，与汉曲优®序贯治疗降低乳腺癌复发风险。自2024年9月开展商业化以来，实现0.45亿元收入。截至目前，汉奈佳®已完成全国所有省市的医保准入和招标挂网，有望惠及更多患者。

此外，公司两款与Organon合作的在研生物类似药HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）目前均已递交上市申请，有望于今年获得上市批准。具体来看，HLX11潜在适应症主要包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗等。目前该产品的上市申请已获中、美两地受理。

而HLX14的上市申请也已在2024年获美、欧两地受理，覆盖原研Prolia®和Xgeva®适应症。

从“中国创新”到“全球价值”，全球化2.0大航海时代来临

 

2024年，复宏汉霖完成从“中国创新”向“全球价值”的战略跃迁，全球化战略正式迈入以深度本地化、自主创新、系统性输出为核心的“2.0大航海时代”。通过差异化布局与国际竞争力强化，公司不仅突破国产创新药出海瓶颈，更在全球医药价值链中占据关键席位。

在商业化层面，复宏汉霖构建起"双核驱动+新兴突围"的立体化矩阵。

在美国，公司实现纵深突破，创新药与生物类似药双轨并进。其中，汉曲优®获批上市完成首批商业化发货，HLX14、HLX11上市申请均获FDA受理，H药2项关键临床试验全速推进中、HLX22国际多中心III期临床试验获批开展 。

在欧盟及英国，公司则完成从“准入”到“领跑”的转化，H药获批一线治疗SCLC，成为该适应症欧盟首个抗PD-1疗法，并进入英国创新许可与准入通道。HLX14(地舒单抗) 欧盟上市许可申请（MAA）获受理，形成“创新药+生物类似药”组合攻势。

而在同为生物药主流市场的日本，公司以创新管线为先发阵容，正在积极推动H药和HLX22的关键临床试验，剑指东亚高发消化道肿瘤适应症。

新兴市场同样取得战略卡位，东南亚市场建立品类话语权，H药成为首个登陆东南亚的国产PD-1并在多个东南亚国家获批上市，此外，据悉H药治疗亚洲高发瘤种的转移性结直肠癌III期阶段研究也在印度尼西亚启动临床中心并完成当地首例患者入组。在拉美/中东实现突破，汉贝泰®、汉利康®在拉美市场获批，汉曲优®发货沙特，成为首个登陆中东市场的国产单抗类似药，为后续规模覆盖新兴市场做好准备。  

此外，复宏汉霖通过多层次战略合作，持续拓展价值网络。

目前，公司已与全球100余个市场建立授权合作网络，4款产品共覆盖50多个国家。2024年至今战略级合作频现：与诺奖得主创立企业Palleon深化创新合作，与沙特顶尖家族企业共建合资平台，与Sermonix达成乳腺癌肿瘤领域战略合作，持续完善公司在乳腺癌领域的治疗布局。商业化供货网络已延伸至中国、北美、欧洲、中东及拉丁美洲，更是在3个月内达成与Abbott、Dr. Reddy's两笔重磅授权，管线价值获全球头部药企持续认可。

在生产上，公司持续提供高质量产能，为全球化提供有力保障。

复宏汉霖已建成48,000升商业化产能，通过中、欧、美及PIC/S成员国GMP认证，满足全球多区域稳定供应需求。松江生产基地获ISO 14001（环境）与ISO 45001（职业健康）双认证，质量与EHS标准达国际领先水平。企业已从"中国供应商"完成向"全球合作伙伴"转型，以国际对标的质量体系为支点，推动产品出海向产业扎根的质变。

 

创新研发：差异化管线布局，向上打开增长曲线

 

在已上市产品持续放量之际，复宏汉霖同步加码差异化创新管线布局，向上打开增长曲线。

目前，公司管线覆盖约50个分子，涵盖单抗、多抗、ADC、融合蛋白及小分子药物，并在全球推进16款产品的30余项临床试验。 

图表三：产品管线图

数据来源：公司年报，格隆汇整理

一方面，在临床后期产品上，公司填补治疗空白，全球化申报提速。另一方面，在早期管线上，公司以前沿技术平台为引擎，加速构建下一代治疗产品矩阵。

HLX22（抗HER2单抗）：全球多中心III期临床启动，胃癌治疗获FDA孤儿药资格。

HLX43（PD-L1 ADC）：全球第二款进入临床的PD-L1 ADC，II期临床启动，探索食管鳞癌等适应症。

ADC与多抗平台布局：自主开发结合外部引进，2025年计划推动多款分子进入IND阶段。

整体来看，复宏汉霖通过差异化管线布局，聚焦肿瘤等领域内高需求但竞争较少的适应症与前沿技术疗法，结合未满足临床需求、创新药与生物类似药双轮驱动、联合疗法与适应症扩展等核心策略，驱动营收连续增长并打开长期增长曲线。

 

小结

 

复宏汉霖的全球版图不仅是企业自身的转型，更代表中国生物医药产业从“产品出海”到“价值出海”的跨越。通过创新药与国际化双引擎共推，公司积极融入全球价值链，也成功验证了“中国创新”的全球竞争力。

未来随着更多管线数据读出，以及更多产品在全球市场产品放量，公司有望进一步打开市值天花板，成为全球医药产业格局重塑的重要参与者。