党的二十大报告指出,“促进中医药传承创新发展,健全公共卫生体系。”中医药再度成为生物医药领域的热点关注方向。
复盘2021年已出台的中医药政策,毋庸置疑的是顶层设计对中医药的认可和鼓励是一以贯之的,针对药物使用,支付系统,药物供给等多个方面相继出台多项政策,支持中医药行业的发展。
资料来源:公开资料 金融界上市公司研究院收集整理
相比以往,本次二十大报告中明确提及的“传承创新”或将是未来一定时期内中医药产业发展的主旋律,对应于市场角度,中药创新药及品牌中药或将成为国家扶持中医药发展的主要着力点。
医保政策持续助力中医药发展
生物医药是与政策强相关的行业,从产品销售环节来看,医保与集采更是影响生物医药企业发展的重要因素。汇总梳理以往的政策动态,可以发现在这两个方面,国家正不断加码扶持力度,助力中医药创新。
医保支付方面,2021年12月,国家医保局和中医药管理局联合下发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,要求完善适合中医药特点的支付政策。
其中值得关注的政策条款包括,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。
以及将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估,充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店。
目前在中医院就诊的患者基本是参照西医的诊疗规范,辅以中医药治疗,整体的治疗方案相比不使用中药而言成本更高,在DRG支付体系下,医院的支出将会更大,长此以往可能会导致医院亏损。
而《意见》明确中医药的支付改革不强推DRG改革,给了医疗机构更多的缓冲期,利于充分探索符合中医药服务特点的改革方式,是为中医药产业单独开设了“避风港”,非常利好中医药的发展。
用药的渠道拓展到定点零售药店对中医药产业发展同样具有深刻意义。以品牌中药为例,品牌中药在零售端具备消费属性,例如阿胶、片仔癀除了药用功能外,还可作为保健、礼品,该项规定可以发挥出药店分布广泛、市场化程度高、服务灵活的优势,极大促进了相关产品的持续放量。
本次党的二十大会议再度强调“促进中医药传承创新发展,健全公共卫生体系。”可以预见到的是,医保对中医药产业的支持力度在未来一定时期内仍将持续,并有进一步强化的可能。
事实上,今年来,医保试点已放开部分中药品种的支付限制。2017年医保目录对部分中成药增加医保报销限制,导致相关药品销售额下滑。2022年国家医保局发文试点部分药品按说明书支付,其中包含丹红注射液、注射用血塞通(冻干)等受限产品。
在利好政策的带动以及政策将持续的预期之下,东阿阿胶、华润三九、白云山、同仁堂等已在零售药店终端获取一定市场地位的老字号头部品牌中药企业,或将从中获得主要收益,迎来新一轮的业绩增长。
2019年中国城市零售药店终端中成药品牌 TOP10
资料来源:米内网 金融界上市公司研究院整理
关注中医药转型机遇 创新药品类公司或将受益
自去年起,中医药政策落地迎来爆发期。国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性。例如明确了中药配方颗粒的使用规定、将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、建设中医药多学科交叉创新团队等。
资料来源:国务院,药监局,卫健委 金融界上市公司研究院整理
此前,国家药监局在中药创新药的注册分类及申报、审批流程等方面就已经给予了政策支持。包括对具有人用经验的中药复方制剂适当减免药效学试验;中药创新药处方来源于经典名方或国医大师、名老中医等具有丰富临床经验的中医临床专家经验方,且提取工艺仅为水提的,可简化工艺研究,豁免非临床有效性研究等。
从产品角度看,2021年,已经有12个中药新药获批,近5年以来,累积共有20个中药新药获批,其中有8款已被纳入国家医保目录,其中化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、关黄母颗粒为2021版医保目录新增中成药品种。
因此,无论从顶层设计、政策落地还是市场反馈的结果来看,国家对于中药创新药的支持绝非停在纸面,而是已切实影响到产业发展以及市场竞争格局。
集采方面,从近期中药集采的结果看,2021年9月,湖北省际联盟发布集中带量采购公告,采购品种主要以非独家品种为主。111个拟中选品种,平均降幅为42.27%,最大降幅为82.63%。
2021年12月,广东省联盟发布集中带量采购文件,采购品种连花清瘟、小儿豉翘清热等独家产品。中标独家产品降幅均小于35%,部分降幅仅为1%-3%。
因而不难发现,国家的政策正要求和引导中医药企业去做真正的创新,而非止步于工艺的优化,剂型的改良等。
为契合时代发展要求,近年来,头部中医药企业的研发投入正逐渐加大,据半年报显示,73家中药上市公司中共50家企业研发费用相比去年同期增长,占企业总数的比例为68.49%。
其中,其中,天士力、白云山、以岭药业、康缘药业、华润三九、云南白药、济川药业、红日药业、步长制药、片仔癀今年上半年研发费用排名前十。
资料来源:choice 金融界上市公司研究院整理
天士力上半年积极布局26款产品,形成了以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌为主力,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系,研发费用相比去年同期增长81.66%。
以岭药业研发费用继续维持高位,研发广泛布局多项疾病领域,已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病。同时,多项已上市产品的后续研究扎实推进,包括养正消积胶囊正在申请新增适应症;完成津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究等,有望驱动销量进一步增长。
不难发现,以天士力、以岭药业、康缘药业为代表的中药创新药企业的研发费用均已超过营业总收入数倍,传统中药行业已经逐步向创新研发驱动发展的方向转型,片仔癀、云南白药等大品牌中药企业的研发费用也实现了大幅跃迁。
可以预见的是,在政策端的持续引导下,未来医保、药物集中采购等政策措施将涵盖中医药全领域,中医药行业也将更加注重创新研发,中医药将迎来产业发展的全新时代。