和黄医药：在中国启动索乐匹尼布治疗温抗体型免疫性溶性贫的 II/III 期研究lg...

2022年10月11日，和黄医药(00013.HK;HCM.US)宣布，在中国启动项索乐匹尼布于治疗成温抗体型免疫性溶性贫(「wAIHA」)的II/III 期临床试验。wAIHA 是种可导致贫的免疫性疾病，治疗选择常有限。名患者已于2022年9月30日接受次给药治疗。

该项研究是项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究的 II 期部分旨在评估索乐匹尼布治疗成 wAIHA 患者的安全性和初步疗效。若 II 期研究部分取得积极的结果，则将启动 III 期研究部分以确认该疗法的疗效及安全性。II 期研究的主要终点为第 24 周时达到整体红蛋应答的患者例，III 期研究的主要终点则为第24周时达到持久红蛋应答的患者例。该研究预计纳约110名患者。

索乐匹尼布(旧称HMPL-523)是种新型、研究性、选择性的分服脾酪氨酸激酶(「Syk」)抑制剂。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的个关键蛋，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及免疫疾病的成熟治疗靶点。

和医药前拥有索乐匹尼布在全球范围内的所有权利。除了wAIHA以外，索乐匹尼布治疗免疫性板减少症(NCT05029635)、惰性霍奇淋巴瘤和多种 B 细胞恶性肿瘤亚型的研究亦正在中国、美国及欧洲(NCT02857998、NCT03779113)进中。