伤口愈合类药物市场一直以来都是一个极具潜力的细分市场,从全球范围内已获批伤口愈合产品高昂的销售价格就可以明显感受到这一点。
例如,适用于治疗中度至重度渗液伤口(包括糖足、腿部静脉溃疡及手术伤口)的高级伤口敷料Aquacel Ag,其15cm*15cm规格在美国市场的零售价格为54.59美元/10块凝胶。
另一款伤口护理生物制剂Regranex(贝卡普勒明凝胶),主要用于那些治疗延伸至皮下组织或皮下组织以外且血液供应充足的下肢糖尿病神经性溃疡,在美国市场的零售价格为1721.1美元/15克。
从投资的角度分析,随着外科手术数量的不断增长、慢性病患者群体的扩大以及由此引发的伤口愈合障碍的增加,都在推动伤口愈合类药物市场的持续扩大。这些因素不仅凸显出该市场的巨大潜力,也为投资者揭示了一个值得关注的投资领域。
今年4月,递表港交所的华芢生物,其研发就聚焦于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物,致力于发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前特别关注血小板衍生生长因子(PDGF)药物的开发。
自成立至今,华芢生物已累计获得超4亿元的融资,投资方包括鼎晖投资、青岛高科等知名投资机构。在去年5月完成IPO前最后一轮融资后,公司估值已经超过了33亿元,可见其在资本市场的吸引力。不妨来进一步探讨其背后的价值所在。
1、创新研发国内首款PDGF药物,千亿市场空间待挖掘
对于创新药物研发来说,一家公司的市场竞争力往往取决于其产品的创新性和临床应用潜力。
目前,华芢生物已建立拥有十款具有巨大市场潜力的候选产品管线,广泛覆盖烧烫伤、糖尿病足溃疡等多种适应症,且两大核心产品均为具有中国首款潜力的PDGF产品。
PDGF即血小板衍生生长因子,是一种在组织损伤后由血小板分泌的生长因子,它具有促进新血管生成、调节炎症反应、刺激细胞增殖和迁移等功能,从而加速伤口愈合。
作为应用于临床的生长因子类治疗产品,PDGF用于糖尿病足溃疡的治疗已有超过20年的历史,主要在北美市场。PDGF是唯一获得美国FDA批准用于伤口愈合的生长因子类药物,特别是在治疗糖尿病足溃疡方面。多年的临床研究已经证实,PDGF药物在治疗糖尿病足方面具有显著的疗效和良好的安全性。
华芢生物正是看到PDGF的临床应用潜力,自主研发出Pro-101-1以及Pro-101-2两款核心产品,均为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物。
从最新临床进展来看,Pro-101-2已经进入用于治疗糖尿病足溃疡的II期临床试验。而Pro-101-1则是基于Pro-101-2在I期临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性,直接启动了用于治疗烧烫伤的II期临床试验,目前正处于IIb期临床试验阶段。
从竞争格局来看,由于PDGF药物的研发和生产存在较高的技术壁垒,目前在中国市场上还没有商业化的PDGF药物。而据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。而凭借Pro-101-2,公司亦有望成为在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡的PDGF药物商业化的领先生物制药公司。
显而易见,华芢生物在临床进展上的领先地位以及其自研的潜在中国首款创新产品,充分展现了其在伤口愈合多功能疗法领域的研发实力。
此外,华芢生物在创新药物领域的商业化前景也十分广阔。据弗若斯特沙利文数据显示,中国伤口愈合市场的销售额呈现持续上升趋势,预计将由2022年的907亿元增值2032年的1145亿元。这一增长趋势为华芢生物的创新药物提供了巨大的市场潜力和商业化空间。
2、深厚行业背景,人才支撑长期创新增长
华芢生物能够在这一具有极大市场潜力和商业价值的创新领域保持领先水平,很关键的一点在于领导者对于行业的洞察力和决策能力。
对于任何公司来说,管理者是决定公司成长轨迹的核心人物,只有当他们深刻理解当前市场需求和治疗领域的空白时,才能捕捉到潜在的机遇,并引领公司抢占市场先机。
华芢生物的管理团队无疑正符合这一特质。
其中,执行董事翟俊辉博士拥有超28年的生物医学研究经验以及微生物学、分子生物学、病毒学及预防医学领域经验,翟俊辉博士曾经在军科院先后担任微生物学的助理研究员和副研究员,领导并参加多项国家级重大医疗项目,并在哥伦比亚大学担任过微生物学博士后研究科学家。
值得注意的是,华芢生物去年还成功吸引了辉瑞中国大中华区的传奇总裁苗天祥先生的加入,为公司带来了丰富的管理经验和行业资源。苗天祥先生有39年工作经验,其中在辉瑞长达27年的财务和企业管理经验,使其在医药行业不仅积累了丰富的管理经验,更在企业战略规划和市场拓展方面练就了独到的洞察力。
1994年,苗天祥先生加盟辉瑞中国,凭借其卓越的专业能力和领导才干,于2007年荣升为辉瑞中国的首席财务官,成为辉瑞中国区历史上首位担任该职位的中国大陆人。
2018年,随着吴晓滨先生的离职,苗天祥先生接过了辉瑞普强大中华区总裁及辉瑞中国国家经理的重任,继续引领公司在区域内的发展。到了2020年,随着辉瑞普强与迈兰的合并,Viatris晖致医药正式成立,苗天祥先生再次被委以重任,担任晖致大中华区主席。
苗天祥先生在辉瑞这一全球领先的药企中持续担任重要管理职务,不难判断,他的领导和洞察力,对于任何企业来说都是宝贵的资产。
不难看出,华芢生物的管理团队,凭借其在医药行业的深厚经验,以及苗天祥先生的加盟,加上对创新药研发全流程的熟练掌握,无疑具备了在研发创新上不断实现从0到1的突破,持续推动公司实现新的蜕变。
3、小结
在当前创新药物研发领域,靶点的同质化已成为行业普遍面临的问题。为了在竞争激烈的市场中脱颖而出,创新药企必须采取差异化策略,才能确保其长期的市场地位和可持续发展。
毋庸置疑的是,华芢生物在伤口愈合多功能疗法领域的领先地位,以及其自研的PDGF核心药物的市场潜力已经不言而喻。
若华芢生物后续顺利登陆港交所,相信在丰富经验的管理团队的引领,以及资本的加持下,公司在创新药物研发、市场拓展,以及品牌建设等多方面将会持续取得突破,值得关注。