西南证券：给予康辰药业买入评级lg...

西南证券股份有限公司近期对康辰药业进行研究并发布了研究报告《金草片III期临床获伦理批件，创新研发持续推进》，本报告对康辰药业给出买入评级，当前股价为22.91元。

　　康辰药业(603590)
　　投资要点
　　事项：近日，公司 中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的 III 期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。
　　金草片 III 期临床获得伦理审查批件，试验方案已获 CDE认可。金草片 III 期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，筛选合格受试者按照 2：1比例被随机分配到试验组和安慰剂组，计划入组 414例，其中试验组276 例，安慰剂组 138例，所有受试者的治疗周期为 12周。本试验主要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。
　　金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2类创新药品种，预期 2024年获批上市。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，在国内尚无治疗药物获批该适应症。
　　金草片Ⅱ期临床结果在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，且安全性和耐受性良好，用药依从性高。Ⅱ期临床有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低 VAS 评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗 12周后，金草片高、低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%，均明显优于安慰剂组 11.86%，具有统计学差异。安全性结果显示，金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，高、低剂量组的发生率分别为 3.45%和 1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。
　　公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。两个抗肿瘤创新药 KC1036 和CX1003 处于临床阶段，KC1036项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。重组人凝血七因子（FVIIa）KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段。
　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元，对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。
　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中航证券沈文文研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为67.08%，其预测2022年度归属净利润为盈利1.35亿，根据现价换算的预测PE为26.71。

最新盈利预测明细如下：

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级3家，增持评级1家。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，康辰药业（603590）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标1.5星，好价格指标3星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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