2024年医改工作任务落地，创新药全链条改革预期再起？lg...

创新药板块再度迎来利好消息刺激！一方面是海外打压国产创新药企政策的“夭折“，另一方面是国内全新创新药支持政策预期的强化，同时，国产创新药企闪耀全球重磅学术会议，国际认可度进一步提高，大家是否准备好迎接创新药板块的”盛夏“了呢？

一、海外创新药利空法案技术性流产

6月11日晚，美国旨在打压我国创新药企的《生物安全法案》（H.R. 8333）未能纳入美国的2025财年NDAA。

NDAA是"National Defense Authorization Act"的缩写，中文意思是“国防授权法案”。这是美国国会每年通过的一项立法，旨在对美国的政策和组织结构进行调整，以支持国防和军事行动。NDAA通常包括军费开支授权、军事人员编制、以及与国防相关的其他政策事项。此外，NDAA也可能包含一些与国防无关的条款，这些条款可能涉及广泛的国内和国际政策问题。

在某些情况下，NDAA还被用来对某些外国公司或实体实施限制或禁令。例如，美国政府就是通过NDAA对中国的一些科技企业实施禁购令，限制美国政府机构采购这些企业的产品或服务。《生物安全法案》要想生效，必须通过NDAA进行立法。

而6月11日晚《生物安全法案》提交申请后并未更新为“拟讨论“状态，意味着该法案试图进入2025年度NDAA的努力并未成功，基本已宣告技术性流产。

海外利空解除背景下，我国创新药板块龙头估值修复空间较大。

二、国内2024年医改工作任务落地

海外利空解除，国内利好加持。

6月6日，《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》印发，明确七大重点、22条具体任务。

其中，药品领域改革创新方面，要求推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。

医改工作任务对创新药行业的支持态度明确，强调加大创新药临床综合评价力度，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，加快创新药审评审批等。

回顾2024年创新药的政策面，“创新药“一词作为战略性新兴产业的关键组成部分，首次出现在政府工作报告中。

中长期维度，从2009年新医改，到2015年药审改革和药品自主定价权放开，再到2018年医保局成立，一系列的改革措施和政策支持推动我国医药行业进入以创新引领产业发展的新阶段。整体来看，国家从政策面持续释放创新药全产业链利好的信号，推动创新药行业健康发展。

图：2019-2023年获批的创新药数量

（信息来源：方正证券）

审评端看，2023年创新药获批数量在4大关键快速审批政策的助力下，实现快速反弹，全年获批上市的1类创新药多达40个，逼近2021年的前高。

支付端看，国家为鼓励创新药发展，建立了医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到进入医保目录的等待时间从过去的平均5年缩短到不足2年，甚至有创新药上市半年就进入医保目录，为创新药的销售放量提供了更强的支持。

医保对创新药的支出短短几年间，从2019年的59.49亿元暴增至2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。

伴随2024年医改工作任务的明确，创新药板块的盈利预期也得到了强化。

三、国产创新药闪耀ASCO大会

6月5日，市场期待已久的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）落下帷幕，ASCO大会被誉为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。而临床肿瘤又是目前全球创新药市场规模最大的研发领域。

本届ASCO大会上，国产创新药企频秀研发“肌肉“，闪耀大会现场。

2024年的ASCO大会共收录5000多条摘要，其中中国公司的摘要数量达到近800条。

此外，本次年会的口头报告中，有55项研究报告来自我国，这比2023年的入选数量翻了一倍，创下历史新高。

图：2024年ASCO大会我国创新药企口头报告数量

（信息来源：广发证券）

企业可以自主报名参加ASCO大会并提交研究报告，但只有研究数据较为突出的，才会被ASCO大会选为口头报告，因而口头报告是ASCO大会上较高级别的一种展示。我国入选口头报告数量的增加，代表了我国创新药企国际认可度的增强。

整体来看，创新药行业打压因素逐步消散、积极因素日益浮现，如果大家想要把握创新药板块行情，可以考虑港股的港股创新药ETF（159567）和A股的创新药ETF（159992）。

风险提示

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