上海医药(601607.SH)：盐酸甲氧氯普胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价lg...

格隆汇5月16日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01791)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸甲氧氯普胺注射液主要用于镇吐。包括化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐；急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；以及胃肠钡剂X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。该药品由赛诺菲研发，于1965年在日本上市。2023年1月，上药禾丰就该药品增加规格及仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币453万元。