海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK39004吸入混悬液IND申请受理通知书lg...

格隆汇5月15日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。HSK39004是公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发潜力的小分子阻塞性肺病治疗药物，有望为COPD、哮喘等阻塞性肺病患者提供一种新的治疗选择。