康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎药品上市许可申请获国家药监局受理lg...

格隆汇4月30日丨康诺亚-B(02162.HK)发布公告，司普奇拜单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性。研究结果显示III期临床试验数据结果积极，主要终点完全达标，司普奇拜单抗组显着优于安慰剂组，具备高度显着的统计学差异，且安全性良好。